阿替利珠单抗 的用药指南

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。阿替利珠单抗能够特异的靶向结合PD-L1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于免疫抗体类药物。阿替利珠单抗的禁忌症暂无阿替利珠单抗的不良反应尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。通过阿替利珠单抗怎么服用的介绍，相信大家对于“阿替利珠单抗怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，非小细胞肺癌，小细胞肺癌，肝细胞癌，尿路上皮癌，黑色素瘤，三阴性乳腺癌患者在服阿替利珠单抗时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解阿替利珠单抗医保、阿替利珠单抗说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

阿特珠单抗的作用原理Tecentriq（阿替利珠单抗）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它们一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应，激活抗肿瘤免疫反应，而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中，与单独靶向治疗相比，PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。阿特珠单抗的适应症尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，不符合含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达 PD-L1（PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域，经 FDA 批准的测试确定），或 不论PD-L1 状态如何，都不符合含铂化疗的治疗条件。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。非小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于具有 PD-L1 高表达（PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] ）的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ，由 FDA 批准的测试确定，无 EGFR 或 ALK 基因组变异。与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合，用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前，应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。三阴性乳腺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1（PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% ）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ，由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。使用限制：Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与卡铂和依托泊苷联合，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肝细胞癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。黑色素瘤Tecentriq（阿替利珠单抗）与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。阿特珠单抗的用法用量尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿特珠单抗的不良反应尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。阿特珠单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者妊娠期内不建议使用Tecentriq，妊娠期使用Tecentriq会导致胎儿死亡或者致畸，除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确，须停止哺乳或停止Tecentriq治疗。儿童患者Tecentriq在儿童患者中使用的有效性和安全性尚未可知。阿特珠单抗的药物相互作用影响暂无以上是关于阿特珠单抗的说明书内容，因为阿特珠单抗是处方药物，所以患者朋友在使用阿特珠单抗之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用阿特珠单抗治疗，切忌自行用药。

阿替利珠单抗的适应症尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，不符合含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达 PD-L1（PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域，经 FDA 批准的测试确定），或 不论PD-L1 状态如何，都不符合含铂化疗的治疗条件。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。非小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于具有 PD-L1 高表达（PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] ）的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ，由 FDA 批准的测试确定，无 EGFR 或 ALK 基因组变异。与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合，用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前，应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。三阴性乳腺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1（PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% ）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ，由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。使用限制：Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与卡铂和依托泊苷联合，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肝细胞癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。黑色素瘤Tecentriq（阿替利珠单抗）与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。阿替利珠单抗的作用原理Tecentriq（阿替利珠单抗）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它们一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应，激活抗肿瘤免疫反应，而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中，与单独靶向治疗相比，PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。阿替利珠单抗的用法用量尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗在特殊人群的使用妊娠期患者妊娠期内不建议使用Tecentriq，妊娠期使用Tecentriq会导致胎儿死亡或者致畸，除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确，须停止哺乳或停止Tecentriq治疗。儿童患者Tecentriq在儿童患者中使用的有效性和安全性尚未可知。阿替利珠单抗的储存2℃~8℃避光贮存。不要冷冻，不要摇晃。注意：阿替利珠单抗属于处方药物，患者使用阿替利珠单抗治疗之前，请仔细阅读阿替利珠单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

泰圣奇阿替利珠单抗的适用证简介Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。泰圣奇阿替利珠单抗的用法用量尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。泰圣奇阿替利珠单抗的不良反应患者在泰圣奇阿替利珠单抗的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于泰圣奇阿替利珠单抗药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。泰圣奇阿替利珠单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。

阿替利珠单抗使用说明书详情阿替利珠单抗的作用原理Tecentriq（阿替利珠单抗）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它们一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应，激活抗肿瘤免疫反应，而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中，与单独靶向治疗相比，PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。阿替利珠单抗的适应证说明尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，不符合含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达 PD-L1（PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域，经 FDA 批准的测试确定），或 不论PD-L1 状态如何，都不符合含铂化疗的治疗条件。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。非小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于具有 PD-L1 高表达（PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] ）的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ，由 FDA 批准的测试确定，无 EGFR 或 ALK 基因组变异。与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合，用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前，应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。三阴性乳腺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1（PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% ）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ，由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。使用限制：Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与卡铂和依托泊苷联合，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肝细胞癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。黑色素瘤Tecentriq（阿替利珠单抗）与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。阿替利珠单抗的使用方法尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗使用中注意事项免疫相关肺炎对中度肺炎不给药，对严重或危及生命肺炎永久地终止。  免疫相关肝炎监视肝功能变化。对中度肝炎不给药，对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。  免疫相关结肠炎对中度结肠炎不给药，对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。   免疫相关内分泌病   垂体炎对中度垂体炎不给药，对严重和危及生命垂体炎永久地终止。  甲状腺疾病监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。  肾上腺功能不全对症状性肾上腺功能不全不给药。  1型糖尿病对≥3级高血糖不给药。   免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barré或脑膜脑炎对任何程度永久地终止。   眼炎症毒性对中度眼炎不给药，对严重眼炎症毒性永久地终止。   免疫相关胰腺炎对中度胰腺炎不给药，对严重和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。   感染对严重或危及生命感染不给。   输注反应对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率，对严重或危及生命输注反应终止。   胚胎-胎儿毒性Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。

阿替利珠单抗靶向药适应证尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，不符合含顺铂化疗的条件，并且其肿瘤表达 PD-L1（PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域，经 FDA 批准的测试确定），或 不论PD-L1 状态如何，都不符合含铂化疗的治疗条件。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。非小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）用于具有 PD-L1 高表达（PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] ）的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ，由 FDA 批准的测试确定，无 EGFR 或 ALK 基因组变异。与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合，用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前，应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。三阴性乳腺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1（PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% ）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ，由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。使用限制：Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。小细胞肺癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与卡铂和依托泊苷联合，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。肝细胞癌Tecentriq（阿替利珠单抗）与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。黑色素瘤Tecentriq（阿替利珠单抗）与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。阿替利珠单抗靶向药用法用量尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗靶向药作用原理Tecentriq（阿替利珠单抗）通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志，能够与它结合的配体就是PD-L1，它们一结合，就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大，不用再工作了”的信号，使T细胞进入休眠状态，防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子，通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞，使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用，从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应，激活抗肿瘤免疫反应，而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中，与单独靶向治疗相比，PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。阿替利珠单抗靶向药不良反应尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。阿替利珠单抗靶向药属于处方药物，使用阿替利珠单抗靶向药治疗前，请仔细阅读阿替利珠单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

阿替利珠单抗说明书简介Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。阿替利珠单抗的用法用量使用阿替利珠单抗治疗前，请仔细阅读阿替利珠单抗说明书并按照阿替利珠单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿替利珠单抗需要在医师指导下进行。尿路上皮癌Tecentriq（阿替利珠单抗） 作为单药给药，每 2 周 840 mg，每 3 周 1200 mg，或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时，同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中，在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时，在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药，在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后，每 2 周给予 Tecentriq 840 mg，每 3 周给予 1200 mg，或每 4 周给予 1680 mg，同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次（21 天服用/7 天停药）， Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注，则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗的不良反应在阿替利珠单抗药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿替利珠单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭，腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。阿替利珠单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者妊娠期内不建议使用Tecentriq，妊娠期使用Tecentriq会导致胎儿死亡或者致畸，除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚阿替利珠单抗是否会分泌至人乳。尚未开展阿替利珠单抗对乳汁分泌的影响或乳汁中是否含阿替利珠单抗的研究。因为对婴儿哺乳的潜在伤害尚不明确，须停止哺乳或停止Tecentriq治疗。儿童患者Tecentriq在儿童患者中使用的有效性和安全性尚未可知。

2022年1月10日，国家卫生健康委为进一步提高原发性肝癌诊疗规范化水平，对《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》进行了修订，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》。由于肝癌起病隐匿，首次诊断时只有不到 30%的肝癌患者适合接受根治性治疗，系统抗肿瘤治疗在中晚期肝癌的治疗过程中发挥重要的作用。系统抗肿瘤治疗可以控制疾病的进展，延长患者的生存时间。系统治疗或称之为全身性治疗，主要指抗肿瘤治疗，包括分子靶向药物治疗、免疫治疗、化学治疗和中医中药治疗等。《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》中一线抗肿瘤治疗，推荐阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗被批准用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝癌患者（证据等级1，推荐A）。IMbrave150 全球多中心Ⅲ期研究结果显示[243,244]，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组的中位生存时间和无进展生存期（Progression free survival，PFS）较索拉非尼组均有明显延长，死亡风险降低 34%，疾病进展风险降低 35%。对于中国亚群人群，联合治疗组患者也有明显的临床获益，与索拉非尼相比死亡风险降低 47%，疾病进展风险降低 40%。并且联合治疗延迟了患者报告的中位生活质量恶化时间。常见的不良反应有高血压、蛋白尿、肝功能异常、甲状腺功能减退、腹泻以及食欲下降等。 阿替利珠单抗（Tecentriq）简介阿替利珠单抗（Tecentriq）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2020 年 5 月 29 日，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）与Avastin（贝伐珠单抗）联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。2020年10月，Tecentriq（阿替利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准第2项适应，联合贝伐珠单抗一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝癌。{drug_106}贝伐珠单抗（Avastin）简介Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq（阿替利珠单抗）联合Avastin（贝伐珠单抗），用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。2021年10月13日，FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗2010年2月，中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin（贝伐珠单抗）用于治疗转移性结直肠癌。{drug_167}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202201/a01ceb75c62b486fa459e36ba0fdfdbc.shtml

肺癌发病率在恶性肿瘤中占第二位，死亡率在全球和我国均居于首位。绝大多数肺癌，早期无明显症状，易被忽略，发现时已是晚期，使得治疗效果很差，患者的5年生存率很低。肺癌按病理类型可分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中非小细胞肺癌约占85%。{disease_16}2022年已发布治疗非小细胞肺癌靶向药临床用药指南1、阿替利珠单抗（Atezolizumab）阿替利珠单抗（Atezolizumab、Tecentriq）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射液：1200mg（20ml）/瓶适应证：1.阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。2.阿替利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC一线单药治疗。3.阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。{info_354}{drug_106}2、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC的一线治疗。{info_355}{drug_257}3、替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：1.替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂或白蛋白紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。2.替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。{info_356}4、信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：1.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC的治疗。2.信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞NSCLC的一线治疗。{info_357}5、伊匹木单抗（Ipilimumab）伊匹木单抗（Ipilimumab、Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。制剂与规格：注射液：50mg（10ml）/瓶适应证：本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。{info_358}{drug_67}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

阿替利珠单抗（Atezolizumab）阿替利珠单抗（Atezolizumab）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射液：1200mg（20ml）/瓶适应证：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。合理用药要点：1.阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合用药基于IMbrave150研究：首先静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg。该方案每3周给药一次。首次给药至少持续60分钟，后续可至少30分钟。2.患者可接受阿替利珠单抗治疗直至无临床获益或出现不可耐受的毒性。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗。应对疾病进展后继续使用阿替利珠单抗治疗的患者开展密切监测，4～8周内重复肿瘤疗效评估。3.建议治疗前进行包括甲状腺功能、心肌酶等的基线检测，在治疗中定期随访用于早期发现免疫相关性不良反应，同时需注意免疫相关性不良反应也可能出现于治疗结束后。对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据免疫相关性不良反应的类型和严重程度，可能需要暂停给药或永久停药，不建议增加或减少剂量。严重者或诊断存疑者可由消化科、风湿科、皮肤科、呼吸科、肿瘤科等组成的免疫不良反应多学科综合治疗（MDT）进行会诊。4.在使用本品之前应尽量避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫相关性不良反应。在患者接受免疫抑制剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗期间，不建议重新使用阿替利珠单抗治疗。5.尚未确立阿替利珠单抗在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。老年患者（≥65岁）、轻度肝功能损伤患者、轻中度肾功能损伤患者，无需调整剂量。在中重度肝功能损伤患者、重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，如经医师评估使用本品预期获益大于风险，需在医师指导下谨慎使用。{drug_106}{info_324}{info_354}{info_321}{info_316}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml