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阿替利珠单抗 的药品资讯

新膀胱癌靶向药获批上市!2种复发性膀胱癌治疗方案汇总(阿替利珠单抗、纳武利尤单抗)

Seattle Genetics和Astellas于2022年4月13日宣布,Padcev其ADC药物Padcev(恩诺单抗)获得了欧盟批准,用以曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗且不符合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Padcev(恩诺单抗)是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联,该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。{disease_9}2种复发性膀胱癌治疗方案汇总1、复发性膀胱癌治疗方案-免疫疗法(阿替利珠单抗)权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性膀胱癌的治疗方案:免疫疗法(阿替利珠单抗)。免疫疗法(阿替利珠单抗)治疗复发性膀胱癌医学证据a.IMvigor211试验 ( NCT02302807 )[1]是一项随机对照试验,在 931 名既往接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中比较了 atezolizumab(阿替利珠单抗)与二线化疗(多西他赛、紫杉醇或长春氟宁)。 [2]试验设计规定,OS 将主要在肿瘤患者中评估,其中至少 5% 的细胞对 PD-L1 染色。1.在至少 5% 的肿瘤细胞对 PD-L1 染色的患者中,atezolizumab(阿替利珠单抗)的中位 OS 为 11.1 个月,而化疗为 10.6 个月(P = .41)。[2][证据级别:1iiA ]2.缓解率也相似:atezolizumab(阿替利珠单抗)为 23%,化疗为 22%。3.接受 atezolizumab(阿替利珠单抗)的患者发生严重毒性的发生率较低(20% 对 43%),并且因不良事件导致的治疗中断率较低(7% 对 18%)。b.在一项多中心、单臂试验 ( NCT0108652 )[3]中,对 315 名不符合顺铂条件的患者或先前接受过含铂化疗且患有无法手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者进行 atezolizumab(阿替利珠单抗)(每 21 天 1,200 mg IV)的多中心、单臂试验(NCT0108652),报告了以下结果:[4][证据级别:3iiiD ]1.总体响应率为 15%。2.中位随访时间为 11.7 个月,45 名响应者中有 38 名(84%)有持续响应。3.PD-L1表达至少为5%的患者缓解率为27%,PD-L1表达为1%~5%的患者缓解率为10%,PD-L1表达低于1%的患者缓解率为8% .4.16% 的患者报告了 3/4 级不良事件,5% 的患者报告了高级别免疫相关不良事件。c.同样,一项研究 ( NCT02108652 )[5]对 123 名既往未经治疗的不符合顺铂治疗条件的局部晚期转移性尿路上皮癌患者接受了atezolizumab(阿替利珠单抗)治疗,报告称在中位随访17.2个月时,客观缓解率为 23% 和 9%有完整的反应。[ 6][证据级别:3iiiD ]1.在27份回复中,有19份在数据分析时正在进行中。中位OS为15.9个月。2.16% 的患者报告了高级别不良事件,8% 的患者因不良事件而停止治疗,并且有1例与治疗相关的死亡。2、复发性膀胱癌治疗方案-免疫疗法(纳武利尤单抗)权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性膀胱癌的治疗方案:免疫疗法(纳武利尤单抗)。Nivolumab(纳武利尤单抗)是一种全人免疫球蛋白 G4 PD-1 免疫检查点抑制剂抗体,可阻断 PD-L1 和 PD-L2 与 PD-1 之间的相互作用。没有发表的对照试验,因此没有关于纳武利尤单抗是否会延长生存期或改善生活质量的数据。免疫疗法(纳武利尤单抗)治疗复发性膀胱癌医学证据a.在一项多中心试验 ( NCT01928394 )[7]中,86 名转移性尿路上皮癌患者在铂类化疗后疾病进展,患者接受了Nivolumab(纳武利尤单抗)治疗(每2周静脉注射 3 mg/kg)。[8][证据级别:2iD ]1.最短随访时间为9个月,中位随访时间为 15 个月,24% 有客观反应,22% 有 3 级或 4 级不良事件。2.最常见的不良事件是脂肪酶或淀粉酶升高、疲劳、皮疹、呼吸困难、淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。b.另一项多中心研究 ( NCT02387996 )[9]纳入 270 名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂类化疗后进展,报告客观缓解率为 20%。[10][证据级别:2iD ]1.以PD-L1表达评价时,PD-L1表达≥5%者客观缓解率为28%;24% 在 PD-L1 表达为 1% 或更高的患者中;在 PD-L1 表达低于 1% 的患者中为 16%。2.18% 的患者报告了 3 至 4 级不良事件。3.有3例与治疗相关的死亡。参考资料:[1]A Study of Atezolizumab Compared With Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer [IMvigor211][NCT02302807].[2]Powles T, Durán I, van der Heijden MS, et al.: Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor211): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet 391 (10122): 748-757, 2018.[3]A Study of Atezolizumab in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer (Cohort 2)[NCT0108652].[4]Rosenberg JE, Hoffman-Censits J, Powles T, et al.: Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 387 (10031): 1909-20, 2016.[5]A Study of Atezolizumab in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer (Cohort 2)[NCT02108652].[6]Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, et al.: Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet 389 (10064): 67-76, 2017.[7]A Study of Nivolumab by Itself or Nivolumab Combined With Ipilimumab in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors[NCT01928394].[8]Sharma P, Callahan MK, Bono P, et al.: Nivolumab monotherapy in recurrent metastatic urothelial carcinoma (CheckMate 032): a multicentre, open-label, two-stage, multi-arm, phase 1/2 trial. Lancet Oncol 17 (11): 1590-1598, 2016.[9]A Study of Nivolumab in Participants With Metastatic or Unresectable Bladder Cancer[NCT02387996].[10]Sharma P, Retz M, Siefker-Radtke A, et al.: Nivolumab in metastatic urothelial carcinoma after platinum therapy (CheckMate 275): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 18 (3): 312-322, 2017.

阿替利珠单抗 2022-04-16

复宏汉霖H药汉斯状上市注册申请获受理!小细胞肺癌(SCLC)一线治疗方案(阿替利珠单抗)

2022年4月11日,复宏汉霖宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市注册申请获得国家药监局受理。H药 汉斯状®为重组人源化抗PD-1单抗注射液(通用名:斯鲁利单抗注射液),是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗,目前1项适应症获批上市,2项适应症上市申请获受理,9项临床试验同步在全球开展。2022年3月,H药正式获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤。围绕H药,复宏汉霖积极推进其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可,在全球同步开展9项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等适应症,全面覆盖肺癌一线治疗。{disease_16}小细胞肺癌(SCLC)一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对小细胞肺癌(广泛期小细胞肺癌)一线治疗方案:阿替利珠单抗。阿替利珠单抗治疗小细胞肺癌(广泛期小细胞肺癌)医学证据IMpower133 (NCT02763579)[1]是一项双盲、安慰剂对照、随机、III期试验,比较了四个周期的卡铂和依托泊苷与Atezolizumab(阿替利珠单抗)(n = 201) 或安慰剂 (n = 202),然后使用Atezolizumab(阿替利珠单抗)或安慰剂(根据最初的随机化),直到出现不可接受的毒性作用、疾病进展或没有额外益处。[ 2 ]1.在计划的 OS 中期分析中,中位随访时间为 22.9 个月,Atezolizumab(阿替利珠单抗)组的中位 OS 为 12.3 个月,安慰剂组为 10.3 个月(死亡风险比 [HR] 为 0.76;95% 置信区间[CI], 0.60−0.95;描述性P = .0154).[ 2 ][证据水平:1iA ]2.Atezolizumab(阿替利珠单抗)组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.2 个月,安慰剂组为 4.3 个月(疾病进展或死亡的 HR,0.77;95% CI,0.63-0.95;P = .02)。3.两组的毒性事件发生率相似,与单个药物的已知不良事件一致。Atezolizumab(阿替利珠单抗)组56.6%的患者和安慰剂组56.1%的患者发生3级或4级不良事件。参考资料:[1]A Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab in Participants With Untreated Extensive-Stage (ES) Small Cell Lung Cancer (SCLC)[NCT02763579].[2]Liu SV, Reck M, Mansfield AS, et al.: Updated Overall Survival and PD-L1 Subgroup Analysis of Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Treated With Atezolizumab, Carboplatin, and Etoposide (IMpower133). J Clin Oncol 39 (6): 619-630, 2021.

阿替利珠单抗 2022-04-13

膀胱癌靶向药效果怎么样 膀胱癌靶向药物有哪些

膀胱癌靶向药效果怎么样淋巴瘤靶向药!治疗膀胱癌新疗法缓解率达88%日前,西雅图遗传学公司(Seagen)公布了开放标签2期临床试验B部分的疗效和安全性结果。该试验在晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中开展,正在评估抗体偶联药物(ADC)Adcetris(安适利、维布妥昔单抗、注射用维布妥昔单抗brentuximab vedotin)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)、多柔比星、达卡巴嗪方案(AN+AD)用于一线治疗的疗效和安全性。该研究中,患者接受6个周期的治疗,并在每2个周期治疗后和治疗结束时进行评估。初步结果显示,在数据截止日当天或之前接受治疗结束评估的56例患者中,完全缓解率(CR)达到了88%(95%CI:75.9,94.8),总缓解率(ORR)达到了93%(95%CI:82.7,98.0)。{disease_9}{info_249}{info_761}{info_768}{info_770}{info_771}膀胱癌靶向药物有哪些阿维鲁单抗、Trodelvy(戈沙妥组单抗)、Balversa(厄达替尼)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Keytruda(派姆单抗)等。{info_596}{info_807}{info_815}{info_817}

阿替利珠单抗 2022-03-10

非小细胞肺癌新靶向药被纳入突破性治疗药物品种名单!5款非小细胞肺癌靶向药2022年临床用药指南汇总

信达生物制药集团与葆元医药,3月1日共同宣布他雷替尼(Taletrectinib)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和既往接受ROS1 TKI治疗的 ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者。本次他雷替尼被纳入突破性治疗药物品种,基于其作为新一代强效 ROS1 抑制剂治疗ROS1 融合阳性非小细胞肺癌患者的 2 期 TRUST 试验结果。根据2021年度中国临床肿瘤协会会议(CSCO)上展示的数据显示(截至日期:2021年6月16日,患者入组后至少接受过2次肿瘤评估),既往未经克唑替尼治疗患者组(N=21)的客观响应率(ORR)为90.5%(19/21),疾病控制率(DCR)为90.5%(19/21)。5款非小细胞肺癌靶向药2022年临床用药指南汇总1、卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)制剂与规格:粉针剂:200mg/瓶适应证:卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC的一线治疗。{info_355}{drug_257}2、信迪利单抗(Sintilimab)制剂与规格:注射液:100mg(10ml)/瓶适应证:1.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC的治疗。2.信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗,用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞NSCLC的一线治疗。{info_357}{drug_376}3、伊匹木单抗(Ipilimumab)伊匹木单抗(Ipilimumab、Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。制剂与规格:注射液:50mg(10ml)/瓶适应证:本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。{info_358}{drug_67}4、阿替利珠单抗(Atezolizumab)阿替利珠单抗(Atezolizumab、Tecentriq)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。制剂与规格:注射液:1200mg(20ml)/瓶适应证:1.阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。2.阿替利珠单抗用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC一线单药治疗。3.阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。{info_354}{drug_106}5、替雷利珠单抗(Tislelizumab)制剂与规格:注射液:100mg(10ml)/瓶适应证:1.替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂或白蛋白紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗。2.替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。{info_356}{drug_340}参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

阿替利珠单抗 2022-03-09

泰圣奇_Tecentriq获批上市

泰圣奇_Tecentriq副作用免疫相关肺炎对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。  免疫相关肝炎监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。  免疫相关结肠炎对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。   免疫相关内分泌病   垂体炎对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。  甲状腺疾病监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。  肾上腺功能不全对症状性肾上腺功能不全不给药。  1型糖尿病对≥3级高血糖不给药。   免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎对任何程度永久地终止。   眼炎症毒性对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。   免疫相关胰腺炎对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。   感染对严重或危及生命感染不给。   输注反应对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。   胚胎-胎儿毒性Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。泰圣奇_Tecentriq作用机制是什么?Tecentriq(阿替利珠单抗)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它们一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用,从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应,激活抗肿瘤免疫反应,而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中,与单独靶向治疗相比,PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。泰圣奇_Tecentriq怎么储存?2℃~8℃避光贮存。不要冷冻,不要摇晃。泰圣奇_Tecentriq要多少钱?Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。泰圣奇_Tecentriq怎么服用?泰圣奇_Tecentriq的用法用量请必须遵从医嘱。尿路上皮癌Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。

阿替利珠单抗 2022-02-27

阿替利珠单抗_Atezolizumab获批上市

阿替利珠单抗_Atezolizumab进医保了吗?阿替利珠单抗,即Atezolizumab、泰圣奇;特善奇、Tecentriq、阿特珠单抗;阿替利珠单抗注射液;T药;阿特朱单抗尚未纳入国家医保范畴。阿替利珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。阿替利珠单抗_Atezolizumab医保报销条件有哪些?Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。阿替利珠单抗_Atezolizumab价格是多少?Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。阿替利珠单抗_Atezolizumab说明书Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。阿替利珠单抗_Atezolizumab服用方法尿路上皮癌Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗_Atezolizumab副作用免疫相关肺炎对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。  免疫相关肝炎监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。  免疫相关结肠炎对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。   免疫相关内分泌病   垂体炎对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。  甲状腺疾病监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。  肾上腺功能不全对症状性肾上腺功能不全不给药。  1型糖尿病对≥3级高血糖不给药。   免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎对任何程度永久地终止。   眼炎症毒性对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。   免疫相关胰腺炎对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。   感染对严重或危及生命感染不给。   输注反应对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。   胚胎-胎儿毒性Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。

阿替利珠单抗 2022-02-27

靶向药泰圣奇获批上市

泰圣奇价格是多少钱?Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。泰圣奇纳入医保了吗?阿替利珠单抗,即Atezolizumab、泰圣奇;特善奇、Tecentriq、阿特珠单抗;阿替利珠单抗注射液;T药;阿特朱单抗尚未纳入国家医保范畴。阿替利珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。泰圣奇副作用如何处理?免疫相关肺炎对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。  免疫相关肝炎监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。  免疫相关结肠炎对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。   免疫相关内分泌病   垂体炎对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。  甲状腺疾病监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。  肾上腺功能不全对症状性肾上腺功能不全不给药。  1型糖尿病对≥3级高血糖不给药。   免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎对任何程度永久地终止。   眼炎症毒性对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。   免疫相关胰腺炎对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。   感染对严重或危及生命感染不给。   输注反应对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。   胚胎-胎儿毒性Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。泰圣奇适应症有哪些?非小细胞肺癌,小细胞肺癌,肝细胞癌,尿路上皮癌,黑色素瘤,三阴性乳腺癌

阿替利珠单抗 2022-02-27

阿替利珠单抗适应症获批

阿替利珠单抗医保报销条件Tecentriq(阿替利珠单抗)暂未被纳入医保报销。阿替利珠单抗怎么服用尿路上皮癌Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。阿替利珠单抗有哪些禁忌症?暂无

阿替利珠单抗 2022-02-27

泰圣奇在中国上市时间

泰圣奇有什么不良反应?尿路上皮癌常见的不良反应是腹泻、肠梗阻、败血症、急性肾损伤和肾功能衰竭,腹泻/结肠炎 、疲劳 、超敏反应 和呼吸困难。三阴性乳腺癌Tecentriq 与蛋白结合型紫杉醇联用最常见不良反应 (≥ 20%) 和实验室异常 (≥ 50%) 是血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、周围神经病变、疲劳 、恶心、腹泻、便秘、咳嗽、头痛、呕吐和食欲下降。非小细胞肺癌Tecentriq 作为单药最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/虚弱、恶心、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。小细胞肺癌Tecentriq 与其他抗肿瘤药物联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降。肝细胞癌Tecentriq 与贝伐珠单抗联用在肝细胞癌患者中最常见的不良反应 (≥ 20%) 是高血压、疲劳和蛋白尿。黑色素瘤Tecentriq 与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联用最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应。泰圣奇适应症有哪些?尿路上皮癌Tecentriq(阿替利珠单抗)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,不符合含顺铂化疗的条件,并且其肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞覆盖≥ 5% 的肿瘤区域,经 FDA 批准的测试确定),或 不论PD-L1 状态如何,都不符合含铂化疗的治疗条件。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得。对该适应症后续的批准取决于验证性试验中对临床效果的验证和描述。非小细胞肺癌Tecentriq(阿替利珠单抗)用于具有 PD-L1 高表达(PD-L1 染色的肿瘤细胞≥ 50% [TC ≥ 50%] 或 PD-L1 染色浸润免疫细胞的肿瘤区域覆盖 ≥ 10% [IC ≥ 10%] )的转移性非小细胞肺癌 NSCLC 成人患者的一线治疗 ,由 FDA 批准的测试确定,无 EGFR 或 ALK 基因组变异。与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合,用于无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。与蛋白结合型紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无 EGFR 或 ALK 基因组变异的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成年患者。具有 EGFR 或 ALK 基因组突变的患者在接受Tecentriq 之前,应在 FDA 批准的对于NSCLC 突变引起的肺癌治疗方法中有疾病进展。三阴性乳腺癌Tecentriq(阿替利珠单抗)与结合蛋白型紫杉醇联合用于治疗表达 PD-L1(PD-L1 染色的浸润免疫细胞肿瘤区域 [IC] 覆盖≥1% )的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 TNBC 成人患者 ,由 FDA 批准的测试确定。 该适应症是基于无生存期进展的加速批准下获批的。该适应症的后续批准取决于验证性试验中对临床情况的验证和描述。使用限制:Tecentriq 不适用于与紫杉醇联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者。小细胞肺癌Tecentriq(阿替利珠单抗)与卡铂和依托泊苷联合,用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。肝细胞癌Tecentriq(阿替利珠单抗)与贝伐单抗联合用于治疗既往未接受系统性治疗的不可切除或转移性 HCC 患者。黑色素瘤Tecentriq(阿替利珠单抗)与 Cobimetinib 和 Vemurafenib 联合用于治疗 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。泰圣奇靶点是什么?泰圣奇靶点包括:PD-L1泰圣奇功效有哪些?Tecentriq(阿替利珠单抗)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它们一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用,从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应,激活抗肿瘤免疫反应,而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中,与单独靶向治疗相比,PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。泰圣奇价格是多少?Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。泰圣奇用量是多少?尿路上皮癌Tecentriq(阿替利珠单抗) 作为单药给药,每 2 周 840 mg,每 3 周 1200 mg,或每 4 周 1680 mg。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。非小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。与化疗联合或不联合贝伐单抗给药时,同一天化疗和贝伐单抗给药前优先给药 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。三阴性乳腺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。当天在蛋白结合型紫杉醇给药之前使用 Tecentriq。 对于以 28 天为一个周期的治疗方案中,在第 1、8 和 15 天以 100 mg/m2 的剂量使用结合蛋白型紫杉醇。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。小细胞肺癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 当与卡铂和依托泊苷一起给药时,在同一天给予化疗前使用 Tecentriq。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。肝细胞癌每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg。 若同一天给药,在贝伐单抗之前使用Tecentriq。 贝伐单抗每 3 周以 15 mg/kg 给药。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。黑色素瘤Cobimetinib 和 Vemurafenib 用药的 28 天周期后,每 2 周给予 Tecentriq 840 mg,每 3 周给予 1200 mg,或每 4 周给予 1680 mg,同 Cobimetinib 60 mg 每天口服一次(21 天服用/7 天停药), Vemurafenib 每天两次口服 720 毫克联合使用。在 60 分钟内静脉内给予 Tecentriq。 如果可以耐受第一次输注,则所有后续输注都可以在 30 分钟内进行。

阿替利珠单抗 2022-02-26

阿替利珠单抗在中国上市时间

阿替利珠单抗是什么药?Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。阿替利珠单抗有什么作用?Tecentriq(阿替利珠单抗)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它们一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。Tecentriq就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。Atezolizumab 是一种单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用,从而抑制 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应,激活抗肿瘤免疫反应,而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。在癌症小鼠模型中,与单独靶向治疗相比,PD-1/PD-L1 和 MAPK 通路的双重抑制可通过增加抗原呈递和 T 细胞浸润和激活来抑制肿瘤生长并提高肿瘤免疫原性。阿替利珠单抗有不良反应怎么治疗?免疫相关肺炎对中度肺炎不给药,对严重或危及生命肺炎永久地终止。  免疫相关肝炎监视肝功能变化。对中度肝炎不给药,对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。  免疫相关结肠炎对中度结肠炎不给药,对严重和对危及生命结肠炎永久地终止。   免疫相关内分泌病   垂体炎对中度垂体炎不给药,对严重和危及生命垂体炎永久地终止。  甲状腺疾病监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给药。  肾上腺功能不全对症状性肾上腺功能不全不给药。  1型糖尿病对≥3级高血糖不给药。   免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎对任何程度永久地终止。   眼炎症毒性对中度眼炎不给药,对严重眼炎症毒性永久地终止。   免疫相关胰腺炎对中度胰腺炎不给药,对严重和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。   感染对严重或危及生命感染不给。   输注反应对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率,对严重或危及生命输注反应终止。   胚胎-胎儿毒性Tecentriq可能致胎儿危害。在治疗期间和治疗后至少5个月内使用有效的避孕方法。阿替利珠单抗需要多少钱?Tecentriq(阿替利珠单抗)目前在国内的价格不稳定,参考售价 1200mg 大约是32800元。在国外的参考售价 1200mg 大约是98000元。阿替利珠单抗怎么保存?2℃~8℃避光贮存。不要冷冻,不要摇晃。

阿替利珠单抗 2022-02-26

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)