奥希替尼 的药品资讯

2021年9月份亚盛医药（6855.HK），在2021年世界肺癌大会（WCLC）上对外宣布，已以小型口头报告形式（Mini Oral Session）公布了原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂pelcitoclax（APG-1252）联合Tagrisso（奥希替尼）治疗 EGFR TKI耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ib期临床研究成果。此次临川研究结果显示，APG-1252联合奥希替尼治疗的安全性和耐受性良好。在部分Tagrisso（奥希替尼）耐药的患者中初步观察到协同抗肿瘤效应。在Tagrisso（奥希替尼）初治患者中初步观察到APG-1252与那维克拉（navitoclax）有相似的协同奥希替尼的作用。同时，在2021年欧洲肺癌大会（ELCC）上，来自广州医科大学附属第一医院研究团队分享了，4年来，对于一代EGFR-TKI吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼靶向治疗的研究数据，而三代EGFR-TKITagrisso（奥希替尼）的各种分析也不断刷新数据高度。由于奥希替尼在晚期治疗阶段的亮眼表现，外加奥希替尼独特的“脑转移克星”标签，将这个晚期“一哥”引入到早期辅助治疗。Tagrisso（奥希替尼）开启EGFR突变阳性NSCLC靶向辅助治疗新时代。Tagrisso（奥希替尼）的简介Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}目前为止，美国FDA获批上市的EGFR靶点非小细胞肺癌靶向药1、伏美替尼（艾弗沙）伏美替尼（艾弗沙）是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。2021年3月4日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准甲磺酸伏美替尼（商品名，艾弗沙）用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_242}2、Mobocertinib（莫博替尼）Mobocertinib（莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获美国FDA批准上市，旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变，是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。2021年9月15日，美国FDA加速批准Exkivity(莫博替尼)上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。{drug_201}3、吉非替尼吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉非替尼能够阻断导致肿瘤生长的信号通路和诱导其凋亡。2003年5月5日，FDA 加速批准易瑞沙 （吉非替尼）用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。{drug_169}4、厄洛替尼厄洛替尼由罗氏制药（roche）开发，是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，于2004年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号。2004年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准Tarceva（厄洛替尼）作为单一药物用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。{drug_166}

泰瑞沙_Tagrisso副作用间质性肺病/肺炎接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。QTc间期延长使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。心肌病接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。角膜炎接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。皮肤血管炎在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。胚胎-胎儿毒性Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。泰瑞沙_Tagrisso作用机制是什么？Tagrisso（奥希替尼）是一种口服激酶抑制剂。Tagrisso是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR（T790M、L858R和外显子19缺失）。口服Tagrisso后，血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（AZ7550和AZ5104，以约10%的母体循环）。AZ7550显示出与Tagrisso相似的效力，而AZ5104显示出更大的效力来对抗外显子19缺失和T790M突变体（约8倍）和野生型（约15倍）EGFR。在体外，在临床相关浓度下，Tagrisso也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。在培养细胞和动物肿瘤植入模型中，Tagrisso对含有EGFR突变（T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失）的NSCLC具有抗肿瘤活性，并且在较小程度上具有野生型EGFR扩增。口服给药后，Tagrisso分布于多种动物（猴子、大鼠和小鼠）的大脑，脑-血浆AUC比率约为2。泰瑞沙_Tagrisso怎么储存？在25°C（77°F）下储存塔格里索瓶。允许偏差达到15-30°C（59-86°F）。泰瑞沙_Tagrisso要多少钱？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。泰瑞沙_Tagrisso怎么服用？泰瑞沙_Tagrisso的用法用量请必须遵从医嘱。病人选择可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗，要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso（奥希替尼）一线治疗，要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。在EGFR-TKI治疗或治疗后，转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗，要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变，则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。非小细胞肺癌Tagrisso（奥希替尼）的推荐剂量为80mg片剂，每天一次，可以带货不带食物服用。如果错过一剂Tagrisso（奥希替尼），不要补足错过的剂量，并按计划服用下一剂。对患者进行辅助治疗，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，或长达3年。治疗转移性肺癌患者，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。吞咽固体困难患者的用药仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块（药片不会完全溶解），然后立即吞咽。在制备过程中，请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器，并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明，使用适当的冲洗水（约30毫升）给药产生的30毫升液体。

奥希替尼_Osimertinib进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-10-31，奥希替尼，即Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、甲磺酸奥希替尼片；奥斯替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。奥希替尼_Osimertinib医保报销条件有哪些？2018年10月10日，Tagrisso（奥希替尼）正式纳入中国乙类医保报销范围，截至目前进入医保范围的两个适应症包括：限于表皮因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。限于既往因表皮因子受体EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。奥希替尼_Osimertinib价格是多少？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。奥希替尼_Osimertinib说明书Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。奥希替尼_Osimertinib服用方法病人选择可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗，要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso（奥希替尼）一线治疗，要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。在EGFR-TKI治疗或治疗后，转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗，要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变，则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。非小细胞肺癌Tagrisso（奥希替尼）的推荐剂量为80mg片剂，每天一次，可以带货不带食物服用。如果错过一剂Tagrisso（奥希替尼），不要补足错过的剂量，并按计划服用下一剂。对患者进行辅助治疗，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，或长达3年。治疗转移性肺癌患者，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。吞咽固体困难患者的用药仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块（药片不会完全溶解），然后立即吞咽。在制备过程中，请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器，并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明，使用适当的冲洗水（约30毫升）给药产生的30毫升液体。奥希替尼_Osimertinib副作用间质性肺病/肺炎接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。QTc间期延长使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。心肌病接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。角膜炎接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。皮肤血管炎在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。胚胎-胎儿毒性Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。

泰瑞沙价格是多少钱？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。泰瑞沙纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-10-31，奥希替尼，即Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、甲磺酸奥希替尼片；奥斯替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。泰瑞沙副作用如何处理？间质性肺病/肺炎接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。QTc间期延长使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。心肌病接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。角膜炎接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。皮肤血管炎在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。胚胎-胎儿毒性Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。泰瑞沙适应症有哪些？非小细胞肺癌

奥希替尼医保报销条件2018年10月10日，Tagrisso（奥希替尼）正式纳入中国乙类医保报销范围，截至目前进入医保范围的两个适应症包括：限于表皮因子受体EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。限于既往因表皮因子受体EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。奥希替尼怎么服用病人选择可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗，要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso（奥希替尼）一线治疗，要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。在EGFR-TKI治疗或治疗后，转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗，要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变，则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。非小细胞肺癌Tagrisso（奥希替尼）的推荐剂量为80mg片剂，每天一次，可以带货不带食物服用。如果错过一剂Tagrisso（奥希替尼），不要补足错过的剂量，并按计划服用下一剂。对患者进行辅助治疗，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，或长达3年。治疗转移性肺癌患者，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。吞咽固体困难患者的用药仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块（药片不会完全溶解），然后立即吞咽。在制备过程中，请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器，并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明，使用适当的冲洗水（约30毫升）给药产生的30毫升液体。奥希替尼有哪些禁忌症？暂无

泰瑞沙有什么不良反应？非小细胞肺癌服用Tagrisso（奥希替尼）最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。泰瑞沙适应症有哪些？非小细胞肺癌Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的，非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者肿瘤切除后的辅助治疗。Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。Tagrisso（奥希替尼）用于治疗经检测EGFR T790M突变阳性的，其疾病在EGFR TKI治疗时或治疗后进展的转移性NSCLC的成年患者。泰瑞沙靶点是什么？泰瑞沙靶点包括：EGFR泰瑞沙功效有哪些？Tagrisso（奥希替尼）是一种口服激酶抑制剂。Tagrisso是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR（T790M、L858R和外显子19缺失）。口服Tagrisso后，血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（AZ7550和AZ5104，以约10%的母体循环）。AZ7550显示出与Tagrisso相似的效力，而AZ5104显示出更大的效力来对抗外显子19缺失和T790M突变体（约8倍）和野生型（约15倍）EGFR。在体外，在临床相关浓度下，Tagrisso也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。在培养细胞和动物肿瘤植入模型中，Tagrisso对含有EGFR突变（T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失）的NSCLC具有抗肿瘤活性，并且在较小程度上具有野生型EGFR扩增。口服给药后，Tagrisso分布于多种动物（猴子、大鼠和小鼠）的大脑，脑-血浆AUC比率约为2。泰瑞沙价格是多少？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。泰瑞沙用量是多少？病人选择可切除肿瘤 NSCLC患者选择Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗，要根据其肿瘤标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。EGFR阳性转移性非小细胞肺癌的患者选择Tagrisso（奥希替尼）一线治疗，要根据其肿瘤或血浆标本中存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。如果在血浆样本中未检测到这些突变，则在可行的情况下检测肿瘤组织。在EGFR-TKI治疗或治疗后，转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者选择进行TAGRISSO治疗，要基于肿瘤或血浆样本中存在EGFR T790M突变。仅建议无法获得肿瘤活检的患者检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到该突变，则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。非小细胞肺癌Tagrisso（奥希替尼）的推荐剂量为80mg片剂，每天一次，可以带货不带食物服用。如果错过一剂Tagrisso（奥希替尼），不要补足错过的剂量，并按计划服用下一剂。对患者进行辅助治疗，直到疾病复发或出现不可接受的毒性，或长达3年。治疗转移性肺癌患者，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。吞咽固体困难患者的用药仅在60毫升非碳酸水中分散片剂。搅拌直到药片分散成小块（药片不会完全溶解），然后立即吞咽。在制备过程中，请勿挤压、加热或超声波处理。用120毫升至240毫升的水冲洗容器，并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药，则如上所述将片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后使用额外的15 mL水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明，使用适当的冲洗水（约30毫升）给药产生的30毫升液体。

奥希替尼是什么药？Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。奥希替尼有什么作用？Tagrisso（奥希替尼）是一种口服激酶抑制剂。Tagrisso是表皮生长因子受体（EGFR）的激酶抑制剂，其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR（T790M、L858R和外显子19缺失）。口服Tagrisso后，血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（AZ7550和AZ5104，以约10%的母体循环）。AZ7550显示出与Tagrisso相似的效力，而AZ5104显示出更大的效力来对抗外显子19缺失和T790M突变体（约8倍）和野生型（约15倍）EGFR。在体外，在临床相关浓度下，Tagrisso也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。在培养细胞和动物肿瘤植入模型中，Tagrisso对含有EGFR突变（T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失）的NSCLC具有抗肿瘤活性，并且在较小程度上具有野生型EGFR扩增。口服给药后，Tagrisso分布于多种动物（猴子、大鼠和小鼠）的大脑，脑-血浆AUC比率约为2。奥希替尼有不良反应怎么治疗？间质性肺病/肺炎接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。QTc间期延长使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。心肌病接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。角膜炎接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。皮肤血管炎在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。胚胎-胎儿毒性Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。奥希替尼需要多少钱？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。奥希替尼怎么保存？在25°C（77°F）下储存塔格里索瓶。允许偏差达到15-30°C（59-86°F）。

奥希替尼上市时间奥希替尼上市时间是2015-11-13。奥希替尼靶点有哪些？奥希替尼靶点有EGFR。奥希替尼纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-10-31，奥希替尼，即Osimertinib、泰瑞沙、Tagrisso、甲磺酸奥希替尼片；奥斯替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。奥希替尼价格是多少？2017年3月，Tagrisso（奥希替尼）在中国上市，80mg规格的销售价格大约在51000元每盒，一个月服用一盒；2018年10月，Tagrisso（奥希替尼）被纳入中国Tagrisso医保报销范围，进行了大幅度的降价，80mg规格的降价后的价格是13500元每盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，由于各地医保报销比例不同，经过医保报销后个人支付费用约在3600~6000元每盒，大大减轻了患者的治疗经济压力。不过目前市面上也有印度版粉色盒仿制药、孟加拉版黑盒仿制药以及孟加拉版白盒仿制药在售，仿制药的价格比原研药的价格还会更低一些。奥希替尼副作用有哪些？非小细胞肺癌服用Tagrisso（奥希替尼）最常见的不良反应（>20%），包括实验室异常为：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。服用奥希替尼需要注意什么？间质性肺病/肺炎接受Tagrisso治疗的患者可能会发生间质性肺病（ILD）/肺炎，对于出现可能提示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的患者，停止服用Tagrisso，并及时调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停止服用Tagrisso。QTc间期延长使用Tagrisso治疗的患者可能会出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者，永久停止服用Tagrisso。心肌病接受Tagrisso治疗的患者中可能会发生心肌病（定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）；对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线检查和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止服用Tagrisso。角膜炎接受Tagrisso治疗的患者可能会出现角膜炎。及时将有角膜炎迹象和症状的患者（如眼部炎症、流泪、光线敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼）转诊给眼科医生进行评估。多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征在接受Tagrisso治疗的患者中，出现了符合史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和多形性重大红斑（EMM）的病例。如果怀疑SJS或EMM，则暂停Tagrisso，如果确认，则永久停止服用Tagrisso。皮肤血管炎在接受Tagrisso治疗的患者可能会出现皮肤血管炎，包括白细胞增生性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎，保留Tagrisso，评估全身性侵犯，并考虑皮肤科会诊。如果没有其他病因可以确定，考虑永久停用的严重性。胚胎-胎儿毒性Tagrisso给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Tagrisso之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Tagrisso治疗期间和最终剂量后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最终剂量后4个月内使用有效避孕措施。

阿斯利康在2019年9月28日宣布了，详细的三期临床试验FLAURA的总生存期（OS）数据，该试验用于评估奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效。临床数据显示该试验达到了次要研究终点，相比于之前针对此类患者的标准治疗方案吉非替尼或厄洛替尼，奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）显示出总生存期既有统计学的显著改善，又有临床意义上的改善。奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）组的中位总生存期是38.6个月，而标准治疗组为31.8个月。三年后，奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）组28%的患者仍在使用奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）作为一线治疗，而标准疗法吉非替尼或厄洛替尼只有9%。同时，奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）减少了52%的脑转移进展风险，增加了脑转移患者无脑部进展生存时间，显示出显著的统计学和临床意义上的改善。奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗树立了全新的标杆，使得中位总生存期超过了3年。奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）的简介奥希替尼（Tagrisso、泰瑞沙、甲磺酸奥希替尼片）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。2019年8月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准泰瑞沙（奥希替尼）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。{drug_107}目前为止，已获得美国FDA批准上市6款非小细胞肺癌靶向药1、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lorbrena（Lorratinib）用于治疗接受克唑替尼（crizotinib）和至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情出现进展；或经接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后疾病已经进展的，ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_90}2、Zykadia （塞瑞替尼）Zykadia （塞瑞替尼）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药2014 年 4 月 29 日，FDA加速批准 Zykadia（Ceritinib）用于某种类型的晚期（转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2017 年 5 月 26 日，FDA 批准将 Zykadia（Ceritinib） 扩大用于包括间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。{drug_150}3、Alunbrig（布加替尼）Alunbrig（布加替尼）是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK突变体有很高的抗性，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。2017年4月29日，美国FDA加速批准了抗癌新药Alunbrig上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）为阳性且对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2020年05月23日，美国FDA批准Alunbrig作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_127}4、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2015年12月11日，美国食品和药物管理局批准Alecensa（alectinib）治疗晚期（转移性）的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），该疾病在另一种Xalkori（克唑替尼）药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。{drug_74}5、Xalkori（克唑替尼）Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2011 年 8 月 26 日，FDA批准 Xalkori（克唑替尼）用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。{drug_155}6、Rozlytrek（恩曲替尼）Rozlytrek（恩曲替尼）是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂，于2019年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rozlytrek（恩曲替尼）是一种广谱抗癌靶向药，可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。2019年8月15日，Rozlytrek（恩曲替尼）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的，且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。{drug_134}