维奈克拉 的药品资讯

此前药明巨诺在2022年4月3日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的突破性治疗药物认定。倍诺达®是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品。该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达®治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）成年受试者的有效性和安全性研究的临床数据支持，这是首次基于中国患者获得的临床试验数据。这次药明巨诺2022年4月20日宣布，宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。维奈克拉（Venetoclax）2022年治疗白血病临床用药指南维奈克拉（Venetoclax）维奈克拉（Venetoclax）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。制剂与规格：片剂：10mg、50mg、100mg适应证：与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新诊断的成人急性髓系白血病患者。合理用药要点：1.本品与阿扎胞苷联用治疗急性髓系白血病，在第1个疗程开始时，本品需要进行剂量爬坡，具体方法是：维奈克拉100mg d1，200mg d2，400mg d3，后400mg/d继续治疗，每疗程28天。本品按疗程与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。2.本品应在餐后30分钟内服用。3.本品应尽可能在每天同一时间服用。4.本品应整片吞服，不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。5.如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品，应尽快补服，并恢复每天常规给药。若患者漏服本品已超过8小时，则不需要补服，只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐，在呕吐当天不需要再次服用本品，在常规服药时间进行下次给药。6.本品在AML患者中发生肿瘤溶解综合征风险相对较低，但仍应予以足够重视。建议在本品给药前，患者的白细胞计数应小于25×109/L，纠正紊乱的电解质。在首次给药前以及剂量爬坡期，应给予充足的水化和抗高尿酸血症药物。爬坡期内每次新剂量给药后6～8小时以及达到最终剂量后24小时，应监测血生化以评估肿瘤溶解综合征。对于有肿瘤溶解综合征风险的患者，可给予额外措施加强肿瘤溶解综合征预防。7.血液学毒性是维奈克拉最常见的不良反应。在诱导治疗获得缓解前，即使发生4级血细胞减少，也不应中断本品治疗。在获得缓解后的首个疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天，仍建议坚持足剂量足疗程使用，治疗结束后推迟下一疗程开始，监测血细胞计数，等待血细胞减少恢复至1级或2级，则以相同剂量恢复本品与阿扎胞苷的后续治疗。若在后续疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天，可考虑将维奈克拉疗程从28天减少至21天，监测血细胞计数，等待血细胞减少恢复至1级或2级再开始后续治疗。8.本品与CYP3A抑制剂联用时需进行相应的调整剂量。本品与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、伏立康唑、酮康唑等）联用时，维奈克拉需减量至100mg/d，若处于剂量爬坡期，减量方法为：维奈克拉10mg d1，20mg d2，50mg d3，100mg d4；泊沙康唑也属于强效CYP3A抑制剂，但与泊沙康唑联用时，维奈克拉需减量至70mg/d，若处于剂量爬坡期，减量方法为：维奈克拉10mg d1，20mg d2，50mg d3，70mg d4；与中效CYP3A抑制剂（如氟康唑等）和P-糖蛋白抑制剂（如胺碘酮、卡托普利等）联用时，维奈克拉需减量50%。禁止本品与CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平等）联合使用。本品与P-糖蛋白底物（如地高辛等）及华法林等联用，需密切监测合用药物的血药浓度、INR等相应指标。9.轻中重度肾功能损伤（肌酐清除率≥15ml/min）患者无需剂量调整。轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损伤患者无需调整剂量。重度肝功能损伤（Child-Pugh C级）患者接受本品治疗时，给药剂量降低50%。参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

唯可来_Venclexta副作用肿瘤溶解综合征（TLS）在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。中性粒细胞减少在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。感染在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。免疫在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。胚胎-胎儿毒性Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。唯可来_Venclexta作用机制是什么？Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和急性髓性白血病（AML）细胞中过度表达，其中它介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物的耐药性有关。Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中，venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。唯可来_Venclexta怎么储存？储存在86°F（30°C）或以下。唯可来_Venclexta要多少钱？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。唯可来_Venclexta怎么服用？唯可来_Venclexta的用法用量请必须遵从医嘱。重要安全信息评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。Venclexta 5周剂量递增计划：根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，第1周：20 mg第2周：50 mg第3周：100 mg第4周：200 mg第5周及以后：400 mgCLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。与Obinutuzumab联合使用在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。联合利妥昔单抗（Rituximab）在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。单一疗法完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。急性髓系白血病Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：第1天：100毫克第2天：200毫克第3天：400毫克第4天及以后：与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。用药管理用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。

维奈克拉_Venetoclax进医保了吗？维奈克拉，即Venetoclax、唯可来；Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片；维奈托克；维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维奈克拉_Venetoclax医保报销条件有哪些？Venclexta（维奈克拉）还没有被纳入医保报销。维奈克拉_Venetoclax价格是多少？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。维奈克拉_Venetoclax说明书Venclexta（维奈克拉）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。维奈克拉_Venetoclax服用方法重要安全信息评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。Venclexta 5周剂量递增计划：根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，第1周：20 mg第2周：50 mg第3周：100 mg第4周：200 mg第5周及以后：400 mgCLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。与Obinutuzumab联合使用在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。联合利妥昔单抗（Rituximab）在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。单一疗法完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。急性髓系白血病Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：第1天：100毫克第2天：200毫克第3天：400毫克第4天及以后：与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。用药管理用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。维奈克拉_Venetoclax副作用肿瘤溶解综合征（TLS）在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。中性粒细胞减少在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。感染在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。免疫在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。胚胎-胎儿毒性Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。

唯可来价格是多少钱？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。唯可来纳入医保了吗？维奈克拉，即Venetoclax、唯可来；Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片；维奈托克；维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。唯可来副作用如何处理？肿瘤溶解综合征（TLS）在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。中性粒细胞减少在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。感染在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。免疫在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。胚胎-胎儿毒性Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。唯可来适应症有哪些？急性髓性白血病，慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤

维奈克拉医保报销条件Venclexta（维奈克拉）还没有被纳入医保报销。维奈克拉怎么服用重要安全信息评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。Venclexta 5周剂量递增计划：根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，第1周：20 mg第2周：50 mg第3周：100 mg第4周：200 mg第5周及以后：400 mgCLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。与Obinutuzumab联合使用在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。联合利妥昔单抗（Rituximab）在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。单一疗法完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。急性髓系白血病Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：第1天：100毫克第2天：200毫克第3天：400毫克第4天及以后：与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。用药管理用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。维奈克拉有哪些禁忌症？在CLL/SLL患者中，由于可能增加肿瘤溶解综合征的风险，因此，在起始阶段和上升阶段禁忌同时使用Venclexta和强CYP3A抑制剂。

唯可来有什么不良反应？慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta与奥比努珠单抗（obinutuzumab）或利妥昔单抗（rituximab）联合使用或作为单一疗法使用时，最常见的不良反应(≥20%）：为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。急性髓性白血病Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用时，最常见的不良反应(≥30%）：恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。唯可来适应症有哪些？慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者的治疗。急性髓系白血病Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用，用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病（AML），或患有不能使用强化诱导化疗的共病的患者。唯可来靶点是什么？唯可来靶点包括：BCL-2唯可来功效有哪些？Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和急性髓性白血病（AML）细胞中过度表达，其中它介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物的耐药性有关。Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中，venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。唯可来价格是多少？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。唯可来用量是多少？重要安全信息评估患者特定因素肿瘤溶解综合征（TLS）的风险水平，并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物，以降低TLS的风险。慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担（去角质化）并降低TLS的风险。Venclexta 5周剂量递增计划：根据5周递增给药计划，每天口服一次，达到400 mg的推荐剂量，第1周：20 mg第2周：50 mg第3周：100 mg第4周：200 mg第5周及以后：400 mgCLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。与Obinutuzumab联合使用在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗（Obinutuzumab）100 mg，然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg，共6个周期。有关更多剂量信息，请参阅obinutuzumab处方信息。在第22天的第1次循环中，根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后，从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天，每天口服一次400 mg的Venclexta。联合利妥昔单抗（Rituximab）在患者完成5周的Venclexta递增给药计划，并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后，开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗，共6个周期，第1周期静脉注射剂量为375 mg/m，第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始，每天一次口服Venclexta 400 mg，持续24个月。有关更多剂量信息，请参阅利妥昔单抗处方信息。单一疗法完成5周递增给药计划后，Venclexta的推荐剂量为400 mg，每天一次。继续使用Venclexta，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。急性髓系白血病Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta，并结合：阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射，每日一次，在每个周期第1-7天，每28天一个周期；或地西他滨20mg/m，每日一次，在每个周期第1-5天，每28天一个周期；或阿糖胞苷20 mg/m皮下注射，每天一次，在每个周期第1-10天，每28天一个周期。急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划：第1天：100毫克第2天：200毫克第3天：400毫克第4天及以后：与阿扎胞苷或地西他滨合用时，400毫克口服，每日一次，每28天一个周期；与低剂量阿糖胞苷联合使用时，600毫克口服，每日一次，每28天一个周期。继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息，请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。用药管理用药前吃一点饭，喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext，则指示患者尽快服用未服用的剂量，并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时，指示患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐，指示患者当天不要服用额外剂量，并在正常时间服用下一个规定剂量。

维奈克拉是什么药？Venclexta（维奈克拉）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。维奈克拉有什么作用？Venetoclax是一种选择性口服生物活性的抗凋亡蛋白BCL-2表达的小分子抑制剂。BCL-2在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和急性髓性白血病（AML）细胞中过度表达，其中它介导肿瘤细胞的存活，并与化疗药物的耐药性有关。Venetoclax通过直接与BCL-2蛋白结合帮助恢复细胞凋亡过程，取代BIM等促凋亡蛋白，触发线粒体外膜通透性和半胱天冬酶的激活。在非临床研究中，venetoclax已证明在过度表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒性活性。维奈克拉有不良反应怎么治疗？肿瘤溶解综合征（TLS）在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。中性粒细胞减少在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。感染在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。免疫在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。胚胎-胎儿毒性Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。维奈克拉需要多少钱？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。维奈克拉怎么保存？储存在86°F（30°C）或以下。

维奈克拉上市时间维奈克拉上市时间是2016-04-11。维奈克拉靶点有哪些？维奈克拉靶点有BCL-2。维奈克拉纳入医保了吗？维奈克拉，即Venetoclax、唯可来；Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片；维奈托克；维奈妥拉尚未纳入国家医保范畴。维奈克拉虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维奈克拉价格是多少？在中国，维奈托克有3种规格，价格分别为：维奈托克10mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥1008元/人民币。维奈托克50mg*7片/盒 （1片/板，7板/盒），价格为¥1750元/人民币。维奈托克100mg*14片/盒（2片/板，7板/盒），价格为¥5625元/人民币。维奈克拉副作用有哪些？慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Venclexta与奥比努珠单抗（obinutuzumab）或利妥昔单抗（rituximab）联合使用或作为单一疗法使用时，最常见的不良反应(≥20%）：为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。急性髓性白血病Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用时，最常见的不良反应(≥30%）：恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。服用维奈克拉需要注意什么？肿瘤溶解综合征（TLS）在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征（TLS）：预测TLS，评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物，并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加，采取更密集的措施（静脉补水、频繁监测、住院治疗）。中性粒细胞减少在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少：在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。感染在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征，并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染，直到痊愈，并以相同或减少的剂量恢复。免疫在使用Venclext治疗之前、期间或之后，在B细胞恢复之前，不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。胚胎-胎儿毒性Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加在一项随机试验中（BELLINI；NCT02755597），在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中，在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。