瑞博西林 的用药指南

转移性乳腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：激素受体阳性乳腺癌-内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线瑞博西林和内分泌治疗）。内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线瑞博西林和内分泌治疗）治疗转移性乳腺癌医学证据一、III 期安慰剂对照 MONALEESA-2试验 ( NCT01958021 )[1]随机分配 668 名患者接受一线ribociclib（瑞博西林）加来曲唑或安慰剂加来曲唑。 [2]a.达到了主要终点（研究者评估的PFS）。在 243 名患者出现疾病进展或死亡后进行了一项预先计划的中期分析，中位随访时间为 15.3 个月。18 个月后，ribociclib（瑞博西林）组的 PFS 率为 63.0%（95% CI，54.6%–70.3%），安慰剂组为 42.2%（95% CI，34.8%–49.5%）。[2][水平证据：1iDiii ]b.OS数据在发表时还不成熟。c.患者的不良事件包括 ribociclib（瑞博西林）组（74.3%）和安慰剂组（5.2%）的中性粒细胞减少、恶心（51.5% 和 28.5%）、感染（50.3% 和 42.4%）、疲劳（36.5% 和 30.0%）和腹泻（35.0% 和 22.1%）。1.除血细胞减少外，这些事件大多为 1 至 2 级。2.ribociclib（瑞博西林）组 59.3% 的患者和安慰剂组 0.9% 的患者发生 3 至 4 级中性粒细胞减少症。3.ribociclib（瑞博西林）组的发热性中性粒细胞减少率为 1.5%，安慰剂组为 0%。4.在 ribociclib（瑞博西林）组中观察到 QTcF（根据 Fridericia 公式校正心率的 QT 间期）间隔从基线增加超过 60 毫秒，而在ribociclib（瑞博西林）组中观察到 9 名患者（2.7%）与安慰剂组中的 0 名患者相比。二、Ribociclib（瑞博西林）还与氟维司群联合用于激素受体阳性和 HER2 阴性复发或转移性乳腺癌的绝经后患者。MONALEESA -3 (NCT02422615)[3]试验包括接受一线或二线治疗的患者。这项 III 期安慰剂对照试验以 2:1 的比例随机分配 726 名患者接受 ribociclib 加氟维司群或安慰剂加氟维司群。 [4]1.达到了主要终点（研究者评估的 PFS）。在对 PFS 进行最终分析时，ribociclib 组的中位 PFS 为 20.5 个月，而安慰剂组为 12.8 个月（HR，0.593；95% CI，0.480–.732；P <.001）。 [4][证据等级：1iDiii ]2.ribociclib（瑞博西林）组的 OS 更优（HR，0.724；95% CI，0.568–0.924；P = .004）。结果越过了预先指定的停止边界 ( P = .011) 以获得卓越的疗效。所有亚组的结果相似。[5][证据级别：1iA ]3.不良事件与其他 CDK4/6 抑制剂研究中的相似。1)ribociclib（瑞博西林）组 53.4% 的患者和安慰剂组 0.0% 的患者发生 3 至 4 级中性粒细胞减少症。2)ribociclib（瑞博西林）组发热性中性粒细胞减少症的发生率为 1.0%，安慰剂组为 0%。3)在 ribociclib（瑞博西林）组和安慰剂组分别有 6.5% 和 0.4% 的患者观察到 QTcF 间期从基线增加超过 60 毫秒。三、在一项仅在接受他莫昔芬或非甾体芳香化酶抑制剂 (AI) 加戈舍瑞林的绝经前或围绝经期妇女中进行的研究中，Ribociclib（瑞博西林）还在一线环境中进行了评估。 [6] 在MONALEESA-7 (NCT02278120)[7]试验中，672 名绝经前患者患有激素受体阳性和HER2阴性的复发性或转移性乳腺癌，未接受晚期疾病内分泌治疗的患者，以 1:1 的比例被随机分配至 ribociclib（瑞博西林）或安慰剂组。1.达到了主要终点（研究者评估的 PFS）。在对 PFS 进行最终分析时，ribociclib（瑞博西林）组的中位 PFS 为 23.8 个月，而安慰剂组为 13.0 个月（HR，0.55；95% CI，0.44–0.69；P < .0001）。[6][证据等级：1iC ]2.OS 是次要终点。与单独内分泌治疗相比，ribociclib（瑞博西林）联合内分泌治疗与更长的 OS 相关（42 个月 OS，70.2% 对 46%；HR死亡，0.71；95% CI，0.54-0.95，P = .01）。[8][证据级别：1iA ] 在接受 AI 加戈舍瑞林的患者和接受他莫昔芬的患者中均观察到生存获益，但在小得多的他莫昔芬组中没有统计学意义。3.不良事件与其他 CDK4/6 抑制剂研究中的相似。1)ribociclib（瑞博西林）组 61% 的患者和安慰剂组 4% 的患者发生 3 至 4 级中性粒细胞减少症。2)ribociclib（瑞博西林）组的发热性中性粒细胞减少率为 2.0%，安慰剂组为 1.0%。3)在 ribociclib（瑞博西林）组和安慰剂组分别有 10.0% 的患者和 2.0% 的患者观察到 QTcF 间隔从基线增加超过 60 毫秒。在接受他莫昔芬的患者中，60毫秒的增加更为常见（ribociclib（瑞博西林）组为 16%，安慰剂组为 7%）。参考资料：[1]Study of Efficacy and Safety of LEE011 in Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer.(MONALEESA-2)[ NCT01958021 ].[2]Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al.: Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 375 (18): 1738-1748, 2016.[3]Study of Efficacy and Safety of LEE011 in Men and Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancer[NCT02278120].[4]Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al.: Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol 36 (24): 2465-2472, 2018.[5]Slamon DJ, Neven P, Chia S, et al.: Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 382 (6): 514-524, 2020.[6]Tripathy D, Im SA, Colleoni M, et al.: Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 19 (7): 904-915, 2018.[7]Study of Efficacy and Safety in Premenopausal Women With Hormone Receptor Positive, HER2-negative Advanced Breast Cancer[NCT02278120].[8]Im SA, Lu YS, Bardia A, et al.: Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 381 (4): 307-316, 2019. 

Kisqali_Kisqali能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Kisqali_Kisqali的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Kisqali_Kisqali的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率）≥ 20%为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。Kisqali_Kisqali的适应证转移性乳腺癌Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前/围绝经期或绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali与fulvestrant联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。Kisqali_Kisqali的作用原理Ribociclib是细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（pRb）的磷酸化调节细胞周期进程。在体外，ribociclib降低了乳腺癌细胞系中pRb磷酸化，导致细胞周期停滞在G1期，并减少了细胞增殖。在体内，在大鼠异种移植瘤模型中使用单剂ribociclib治疗人类肿瘤细胞导致肿瘤体积减少，这与抑制pRb磷酸化有关。在使用患者源性雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中，与单独使用每种药物相比，ribociclib和抗雌激素药物（例如来曲唑）的组合导致肿瘤生长抑制增加。此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，ribociclib和fulvestrant的组合导致肿瘤生长抑制。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位转移性乳腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Kisqali_Kisqali有其他疑问，可继续关注我们，可获取Kisqali_Kisqali价格、医保报销等相关信息。

瑞博西林_Ribociclib能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。瑞博西林_Ribociclib的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。瑞博西林_Ribociclib的适应证转移性乳腺癌Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前/围绝经期或绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali与fulvestrant联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。瑞博西林_Ribociclib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果和作用机制，Kisqali给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕动物服用瑞博西林会导致大鼠植入后丢失和胎儿体重下降的发生率增加。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚瑞博西林是否存在母乳中，由于Kisqali母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Kisqali时以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。儿童患者Kisqali在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。瑞博西林_Ribociclib的贮藏将药品置于远离儿童的地方，保存在原包装内、低于20-25℃条件下。以上便是瑞博西林_Ribociclib服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于瑞博西林_Ribociclib的信息，如瑞博西林_Ribociclib价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

Kisqali的问世对于转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。Kisqali，又被称为Ribociclib、瑞博西林片；瑞博西尼、瑞博西林等，是由诺华于2017-03-13推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Kisqali的注意事项间质性肺病（ILD）/肺炎使用Kisqali和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑因ILD或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者，立即中断Kisqali并对患者进行评估，对复发症状或严重ILD/肺炎患者永久停止服用Kisqali。严重的皮肤不良反应严重的皮肤不良反应（疤痕），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应综合征（DiHS）/具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），可在使用Kisqali的患者中发生。如果出现疤痕迹象或症状，中断Kisqali，直到确定反应的病因。建议尽早咨询皮肤科医生，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。如果SJS、TEN或DiHS/DRESS得到确认，则永久停止Kisqali。不要在Kisqali治疗期间出现疤痕的患者中再次用药。QT间期延长Kisqali已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期。根据治疗期间观察到的QT间期延长，Kisqali可能需要中断、减少或中断剂量。开始治疗前、前6个周期开始时以及临床指示时监测血清电解质（包括钾、钙、磷和镁）。在开始KISQALI-FEMARA复合疗法之前纠正任何异常情况。避免将Kisqali与已知可延长QT间期的药物和/或他莫昔芬一起使用。肝胆毒性在试验中，观察到使用Kisqali的患者血清转氨酶水平升高。在开始Kisqali治疗前进行肝功能测试（LFT），前2个周期每2周监测一次LFT，随后4个周期开始时监测一次LFT。中性粒细胞减少症中性粒细胞减少是最常见的不良反应（77%），63%接受Kisqali加芳香化酶抑制剂治疗的患者的中性粒细胞计数下降3/4级（基于实验室结果）。在开始Kisqali治疗前进行全血计数（CBC）。前2个周期每2周监测一次CBC，随后4个周期开始时监测一次CBC。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断、减少或中断剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果和作用机制，KISQALI-FEMARA复方制剂给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的妇女在使用KISQALI-FEMARA CO-PACK进行治疗期间以及在最后一次服用后至少3周内使用有效的避孕措施。Kisqali的作用原理Ribociclib是细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（pRb）的磷酸化调节细胞周期进程。在体外，ribociclib降低了乳腺癌细胞系中pRb磷酸化，导致细胞周期停滞在G1期，并减少了细胞增殖。在体内，在大鼠异种移植瘤模型中使用单剂ribociclib治疗人类肿瘤细胞导致肿瘤体积减少，这与抑制pRb磷酸化有关。在使用患者源性雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中，与单独使用每种药物相比，ribociclib和抗雌激素药物（例如来曲唑）的组合导致肿瘤生长抑制增加。此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，ribociclib和fulvestrant的组合导致肿瘤生长抑制。Kisqali的禁忌症暂无Kisqali的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果和作用机制，Kisqali给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕动物服用瑞博西林会导致大鼠植入后丢失和胎儿体重下降的发生率增加。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚瑞博西林是否存在母乳中，由于Kisqali母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Kisqali时以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。儿童患者Kisqali在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待Kisqali靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Kisqali疗效、Kisqali医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

瑞博西林，又被称为瑞博西林片；瑞博西尼、Kisqali、Ribociclib等，是由诺华于2017-03-13推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。瑞博西林能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。瑞博西林的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率）≥ 20%为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。瑞博西林的注意事项间质性肺病（ILD）/肺炎使用Kisqali和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑因ILD或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者，立即中断Kisqali并对患者进行评估，对复发症状或严重ILD/肺炎患者永久停止服用Kisqali。严重的皮肤不良反应严重的皮肤不良反应（疤痕），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应综合征（DiHS）/具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），可在使用Kisqali的患者中发生。如果出现疤痕迹象或症状，中断Kisqali，直到确定反应的病因。建议尽早咨询皮肤科医生，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。如果SJS、TEN或DiHS/DRESS得到确认，则永久停止Kisqali。不要在Kisqali治疗期间出现疤痕的患者中再次用药。QT间期延长Kisqali已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期。根据治疗期间观察到的QT间期延长，Kisqali可能需要中断、减少或中断剂量。开始治疗前、前6个周期开始时以及临床指示时监测血清电解质（包括钾、钙、磷和镁）。在开始KISQALI-FEMARA复合疗法之前纠正任何异常情况。避免将Kisqali与已知可延长QT间期的药物和/或他莫昔芬一起使用。肝胆毒性在试验中，观察到使用Kisqali的患者血清转氨酶水平升高。在开始Kisqali治疗前进行肝功能测试（LFT），前2个周期每2周监测一次LFT，随后4个周期开始时监测一次LFT。中性粒细胞减少症中性粒细胞减少是最常见的不良反应（77%），63%接受Kisqali加芳香化酶抑制剂治疗的患者的中性粒细胞计数下降3/4级（基于实验室结果）。在开始Kisqali治疗前进行全血计数（CBC）。前2个周期每2周监测一次CBC，随后4个周期开始时监测一次CBC。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断、减少或中断剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果和作用机制，KISQALI-FEMARA复方制剂给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的妇女在使用KISQALI-FEMARA CO-PACK进行治疗期间以及在最后一次服用后至少3周内使用有效的避孕措施。瑞博西林的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，瑞博西林的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解瑞博西林医保、瑞博西林疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

Kisqali_Kisqali的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Kisqali_Kisqali，又被称为瑞博西林片；瑞博西尼、瑞博西林、Ribociclib等，是由诺华于2017-03-13推出的一款针对转移性乳腺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Kisqali_Kisqali的禁忌症暂无Kisqali_Kisqali的作用原理Ribociclib是细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（pRb）的磷酸化调节细胞周期进程。在体外，ribociclib降低了乳腺癌细胞系中pRb磷酸化，导致细胞周期停滞在G1期，并减少了细胞增殖。在体内，在大鼠异种移植瘤模型中使用单剂ribociclib治疗人类肿瘤细胞导致肿瘤体积减少，这与抑制pRb磷酸化有关。在使用患者源性雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中，与单独使用每种药物相比，ribociclib和抗雌激素药物（例如来曲唑）的组合导致肿瘤生长抑制增加。此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，ribociclib和fulvestrant的组合导致肿瘤生长抑制。Kisqali_Kisqali的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率）≥ 20%为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Kisqali_Kisqali有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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Kisqali，又被称为瑞博西林、瑞博西林片；瑞博西尼、Ribociclib、Kisqali等，是由诺华于2017-03-13推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Kisqali的问世对于转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Kisqali的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率）≥ 20%为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽。Kisqali的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果和作用机制，Kisqali给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕动物服用瑞博西林会导致大鼠植入后丢失和胎儿体重下降的发生率增加。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者目前尚不清楚瑞博西林是否存在母乳中，由于Kisqali母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Kisqali时以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。儿童患者Kisqali在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Kisqali的适应证转移性乳腺癌Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前/围绝经期或绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali与fulvestrant联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。Kisqali的贮藏将药品置于远离儿童的地方，保存在原包装内、低于20-25℃条件下。以上便是关于Kisqali如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Kisqali靶向治疗，如果Kisqali靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Kisqali医保、Kisqali价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

瑞博西林，又被称为Kisqali、瑞博西林、Ribociclib、瑞博西林片；瑞博西尼等，是由诺华于2017-03-13推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。瑞博西林能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。瑞博西林的适应证转移性乳腺癌Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前/围绝经期或绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali与fulvestrant联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。瑞博西林的禁忌症暂无瑞博西林的注意事项间质性肺病（ILD）/肺炎使用Kisqali和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑因ILD或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者，立即中断Kisqali并对患者进行评估，对复发症状或严重ILD/肺炎患者永久停止服用Kisqali。严重的皮肤不良反应严重的皮肤不良反应（疤痕），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应综合征（DiHS）/具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），可在使用Kisqali的患者中发生。如果出现疤痕迹象或症状，中断Kisqali，直到确定反应的病因。建议尽早咨询皮肤科医生，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。如果SJS、TEN或DiHS/DRESS得到确认，则永久停止Kisqali。不要在Kisqali治疗期间出现疤痕的患者中再次用药。QT间期延长Kisqali已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期。根据治疗期间观察到的QT间期延长，Kisqali可能需要中断、减少或中断剂量。开始治疗前、前6个周期开始时以及临床指示时监测血清电解质（包括钾、钙、磷和镁）。在开始KISQALI-FEMARA复合疗法之前纠正任何异常情况。避免将Kisqali与已知可延长QT间期的药物和/或他莫昔芬一起使用。肝胆毒性在试验中，观察到使用Kisqali的患者血清转氨酶水平升高。在开始Kisqali治疗前进行肝功能测试（LFT），前2个周期每2周监测一次LFT，随后4个周期开始时监测一次LFT。中性粒细胞减少症中性粒细胞减少是最常见的不良反应（77%），63%接受Kisqali加芳香化酶抑制剂治疗的患者的中性粒细胞计数下降3/4级（基于实验室结果）。在开始Kisqali治疗前进行全血计数（CBC）。前2个周期每2周监测一次CBC，随后4个周期开始时监测一次CBC。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断、减少或中断剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果和作用机制，KISQALI-FEMARA复方制剂给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的妇女在使用KISQALI-FEMARA CO-PACK进行治疗期间以及在最后一次服用后至少3周内使用有效的避孕措施。通过瑞博西林如何服用的介绍，相信大家对于“瑞博西林如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解瑞博西林医保、瑞博西林副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

Kisqali_Kisqali服用说明书Kisqali_Kisqali的用法用量转移性乳腺癌Kisqali的推荐剂量为每次600 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，整个周期为28天。KISQALI可随食物服用或不随食物服用。Kisqali当与芳香化酶一起服用时，请参阅完整的芳香化酶处方信息，了解所用芳香化酶抑制剂的推荐剂量。Kisqali与fulvestrant合用时，建议在第1天、第15天、第29天服用500毫克fulvestrant，此后每月服用一次。根据现行临床实践标准，使用Kisqali联合芳香化酶抑制剂或氟维斯特兰特治疗的绝经前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。患者应在每天大约相同的时间服用Kisqali，最好在早晨服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，或错过一次剂量，则当天不应服用额外剂量。下一个规定剂量应在正常时间服用。Kisqali药片应整片吞咽（吞咽前不应咀嚼、压碎或撕开药片）。如果片剂破损、破裂或不完整，则不应摄入片剂。Kisqali_Kisqali的作用原理Ribociclib是细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）4和6的抑制剂。这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合时被激活，并在导致细胞周期进展和细胞增殖的信号通路中发挥关键作用。细胞周期蛋白D-CDK4/6复合物通过视网膜母细胞瘤蛋白（pRb）的磷酸化调节细胞周期进程。在体外，ribociclib降低了乳腺癌细胞系中pRb磷酸化，导致细胞周期停滞在G1期，并减少了细胞增殖。在体内，在大鼠异种移植瘤模型中使用单剂ribociclib治疗人类肿瘤细胞导致肿瘤体积减少，这与抑制pRb磷酸化有关。在使用患者源性雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型的研究中，与单独使用每种药物相比，ribociclib和抗雌激素药物（例如来曲唑）的组合导致肿瘤生长抑制增加。此外，在雌激素受体阳性的乳腺癌异种移植模型中，ribociclib和fulvestrant的组合导致肿瘤生长抑制。Kisqali_Kisqali的适应证详情转移性乳腺癌Kisqali与芳香化酶抑制剂联合使用，作为初始内分泌治疗，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的绝经前/围绝经期或绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。Kisqali与fulvestrant联合使用，用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展。Kisqali_Kisqali的注意事项间质性肺病（ILD）/肺炎使用Kisqali和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，包括缺氧、咳嗽和呼吸困难。对于怀疑因ILD或肺炎而出现新的或恶化的呼吸道症状的患者，立即中断Kisqali并对患者进行评估，对复发症状或严重ILD/肺炎患者永久停止服用Kisqali。严重的皮肤不良反应严重的皮肤不良反应（疤痕），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物诱导的超敏反应综合征（DiHS）/具有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS），可在使用Kisqali的患者中发生。如果出现疤痕迹象或症状，中断Kisqali，直到确定反应的病因。建议尽早咨询皮肤科医生，以确保更高的诊断准确性和适当的管理。如果SJS、TEN或DiHS/DRESS得到确认，则永久停止Kisqali。不要在Kisqali治疗期间出现疤痕的患者中再次用药。QT间期延长Kisqali已被证明以浓度依赖的方式延长QT间期。根据治疗期间观察到的QT间期延长，Kisqali可能需要中断、减少或中断剂量。开始治疗前、前6个周期开始时以及临床指示时监测血清电解质（包括钾、钙、磷和镁）。在开始KISQALI-FEMARA复合疗法之前纠正任何异常情况。避免将Kisqali与已知可延长QT间期的药物和/或他莫昔芬一起使用。肝胆毒性在试验中，观察到使用Kisqali的患者血清转氨酶水平升高。在开始Kisqali治疗前进行肝功能测试（LFT），前2个周期每2周监测一次LFT，随后4个周期开始时监测一次LFT。中性粒细胞减少症中性粒细胞减少是最常见的不良反应（77%），63%接受Kisqali加芳香化酶抑制剂治疗的患者的中性粒细胞计数下降3/4级（基于实验室结果）。在开始Kisqali治疗前进行全血计数（CBC）。前2个周期每2周监测一次CBC，随后4个周期开始时监测一次CBC。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断、减少或中断剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果和作用机制，KISQALI-FEMARA复方制剂给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的妇女在使用KISQALI-FEMARA CO-PACK进行治疗期间以及在最后一次服用后至少3周内使用有效的避孕措施。