米哚妥林 的用药指南

急性髓性白血病（AML）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 （缓解期急性髓性白血病（AML））治疗方案：维持治疗（米哚妥林）。维持治疗（米哚妥林）治疗急性髓性白血病（缓解期急性髓性白血病（AML））医学证据激酶结构域的突变和FLT3基因的内部跨膜重复在AML中很常见，并且通常与较差的结果相关。一、在多中心、随机 III 期RATIFY试验 (NCT00651261)[1]中，在FLT3突变的AML患者中比较了 FLT3/多激酶抑制剂米哚妥林联合阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗与安慰剂。[2][证据级别：1iA ]1.在阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗中添加 FLT3/多激酶抑制剂midostaurin（米哚妥林）可提高生存率（中位数，75 个月 vs. 26 个月；死亡风险比 [HR] 为 0.78；单侧P = .009）。2.在完成巩固治疗后仍处于缓解期的患者进入维持期，在此期间他们接受米多司林或安慰剂，剂量为 50 mg，每天两次口服，共 12 个 28 天周期。对 120 名患者（midostaurin（米哚妥林）组69人，安慰剂组51人）进行了完整的12个周期的维持治疗。3.维护结束时的特别地标分析显示，两个臂的 DFS 没有差异。此外，从维持治疗开始，两组的 OS 没有差异。 [3]虽然在 RATIFY 研究中维持治疗的耐受性良好，但在单独的 II 期研究中，只有一小部分患者在化疗或移植后耐受米哚妥林作为维持治疗。 [4]二、在多中心、随机 II 期RADIUS试验 (NCT01883362)[6]中，比较了在同种异体 HCT 后将米多司林添加到护理标准与单独的护理标准。 [5] 与 RATIFY 试验类似，米司他林的给药剂量为 50 毫克每天口服两次，共十二个 28 天的周期。每组 30 名患者入组，但只有一半能够完成整个 12 个治疗周期。1.估计的18个月无复发生存 (RFS) 率在midostaurin（米哚妥林）组为 89%，在标准护理组为 76%（HR，0.46；95% 置信区间 [CI]，0.12-1.86；P = 0.27） . 添加米多司林后复发风险的预测相对降低为 54%。[][证据级别：1iiDiii ]参考资料：[1]Daunorubicin, Cytarabine, and Midostaurin in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia[1][2]Stone RM, Mandrekar SJ, Sanford BL, et al.: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation. N Engl J Med 377 (5): 454-464, 2017. [3]Larson RA, Mandrekar SJ, Sanford BL: An Analysis of Maintenance Therapy and Post-Midostaurin Outcomes in the International Prospective Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial (CALGB 10603/RATIFY [Alliance]) for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients with FLT3 Mutations. [Abstract] Blood 130 (Suppl 1):145, 2017.[4]Schlenk RF, Weber D, Fiedler W, et al.: Midostaurin added to chemotherapy and continued single-agent maintenance therapy in acute myeloid leukemia with FLT3-ITD. Blood 133 (8): 840-851, 2019.[5]Maziarz RT, Levis M, Patnaik MM, et al.: Midostaurin after allogeneic stem cell transplant in patients with FLT3-internal tandem duplication-positive acute myeloid leukemia. Bone Marrow Transplant 56 (5): 1180-1189, 2021.[6]Standard of Care + / - Midostaurin to Prevent Relapse Post Stem Cell Transplant in Patients With FLT3-ITD Mutated AML[NCT01883362].

急性髓性白血病（AML）一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 （新诊断急性髓性白血病（AML））一线治疗方案：化疗-强化缓解诱导化疗（阿糖胞苷联合蒽环类和米哚妥林）。强化缓解诱导化疗（阿糖胞苷联合蒽环类和米哚妥林）治疗急性髓性白血病（新诊断急性髓性白血病（AML））医学证据化疗（用作强化缓解诱导治疗-阿糖胞苷联合蒽环类和米哚妥林）：在一项多中心、随机 III 期试验 ( NCT00651261 )[1]中，与安慰剂相比，在FLT3突变的 AML 患者的阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗中添加 FLT3/多激酶抑制剂米哚妥林可提高生存率（中位数，75 个月 vs. 26 个月；死亡 HR，0.78；单侧P = .009).[2]1.Midostaurin（米哚妥林）组患者的OS和无事件生存期更好（事件或死亡的 HR，0.78；单侧P = .002），并且所有FLT3突变亚型的生存获益是一致的。两组的CR率（59% 对 54%）和中性粒细胞计数恢复时间相似。[2][证据级别：1iA ]参考资料：[1]Daunorubicin, Cytarabine, and Midostaurin in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia[NCT00651261][2]Stone RM, Mandrekar SJ, Sanford BL, et al.: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation. N Engl J Med 377 (5): 454-464, 2017.

雷德帕斯_Rydapt能够特异的靶向结合KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR2，FLT3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。雷德帕斯_Rydapt的问世和普及，对于急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。雷德帕斯_Rydapt的不良反应急性髓性白血病最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。系统性肥大细胞增生症最常见的不良反应(≥ 20%)：恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。雷德帕斯_Rydapt的适应证急性髓性白血病Rydapt与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗相结合，用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性的，新诊断的急性髓系白血病（AML）的成年患者。使用限制：Rydapt不适用于AML患者的单一药物诱导治疗。系统性肥大细胞增生症Rydapt适用于患有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成年患者。雷德帕斯_Rydapt的作用原理RYDAPT（midostaurin）是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶，在体外生化或细胞分析表明，Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变）、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族成员的活性。Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对雷德帕斯_Rydapt有其他疑问，可继续关注我们，可获取雷德帕斯_Rydapt价格、医保报销等相关信息。

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米哚妥林_Midostaurin能够特异的靶向结合KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR2，FLT3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。米哚妥林_Midostaurin，又被称为雷德帕斯、米哚妥林胶囊、Rydapt等，是由诺华于2017-04-28推出的一款针对急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。米哚妥林_Midostaurin的问世和普及，对于急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。米哚妥林_Midostaurin的适应证急性髓性白血病Rydapt与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗相结合，用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性的，新诊断的急性髓系白血病（AML）的成年患者。使用限制：Rydapt不适用于AML患者的单一药物诱导治疗。系统性肥大细胞增生症Rydapt适用于患有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成年患者。米哚妥林_Midostaurin的特殊人群妊娠期患者根据作用机制和动物繁殖研究结果，Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内，妇女不得母乳喂养。儿童患者在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。米哚妥林_Midostaurin的贮藏在25°C（77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。保存在原包装中，以防受潮。以上便是米哚妥林_Midostaurin如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。米哚妥林_Midostaurin的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

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