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埃万妥单抗/ 埃万妥单抗注射液/ JNJ6372

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Rybrevant Rybrevant

埃万妥单抗 的药品资讯

新非小细胞肺癌靶向药临床试验成果公布!13款美国FDA批准上市治疗非小细胞肺癌靶向药汇总

近日,益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂在癌症患者中的临床数据。这些数据在4月8日至13日在美国新奥尔良举行的美国肿瘤研究协会(AACR)年会上以两张电子海报的形式呈现。在一项针对携带KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者的国际多中心一期研究中,D-1553在22例患者中耐受性良好,没有任何剂量限制性毒性。在21例可评估的患者中,观察到19.0%确认的肿瘤客观缓解率,达到了85.7%的疾病控制率。在剂量水平低至每天300mg时已观察到肿瘤缓解。在另一项由上海胸科医院陆舜教授为主要研究者,针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究分析中包括了59例患者,其中52例为可评估患者,肿瘤客观缓解率达到40.4%,疾病控制率高达90.4%。这些患者均为晚期或转移性癌症患者,大多数已经接受了二线或二线以上的系统性抗癌药物治疗。{disease_16}13款美国FDA批准上市治疗非小细胞肺癌靶向药汇总1、Cyramza(雷莫芦单抗)Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。{drug_108}2、Portrazza(耐昔妥珠单抗)Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}3、Lorbrena(劳拉替尼)Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}4、Tagrisso(奥希替尼)Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}5、Imfinzi(度伐利尤单抗)Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_76}6、阿来替尼(Alecensa)阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月,中国国家药品监督管理局(CNDA)批准阿来替尼(Alecensa),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。{drug_74}7、Rybrevant(埃万妥单抗)Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。{drug_122}8、Tecentriq(阿替利珠单抗)Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。{drug_106}9、伊匹木单抗(Yervoy)伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。{drug_67}10、Gavreto(普拉替尼)Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日,中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼(Pralsetinib)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}11、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_102}12、达拉非尼(Tafinlar)达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}13、Libtayo(西米普利单抗)Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}

埃万妥单抗 2022-04-13

靶向药Rybrevant获批上市

Rybrevant价格是多少钱?Rybrevant(埃万妥单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有收集到药品销售价格的有效信息。在国外,Rybrevant的销售参考价格为3127美元。Rybrevant纳入医保了吗?埃万妥单抗,即Amivantamab、Rybrevant、Rybrevant、埃万妥单抗注射液;JNJ6372尚未纳入国家医保范畴。埃万妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Rybrevant副作用如何处理?输液相关反应(IRR)Rybrevant可能会引起输液相关反应(IRR);IRR的症状和体征包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先服用抗组胺药、退热药和糖皮质激素,并按建议注入Rybrevant。在瑞勃万特输液过程中监测患者是否有输液反应的迹象和症状。如果怀疑IRR,中断输液。根据严重程度降低输注速率或永久停用Rybrevant。间质性肺病(ILD)/肺炎Rybrevant可能会引起间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用瑞勃万特,如果确认ILD/肺炎,则永久停用Rybrevant.皮肤学不良反应Rybrevant可能会引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在使用Rybrevant治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。建议干性皮肤使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。对于3级反应,添加口服类固醇,并考虑皮肤会诊。及时将出现严重皮疹、不典型外观或分布或2周内没有改善的患者转诊给皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。眼部毒性Rybrevant可能会引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。及时将出现眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据严重程度扣留、减少剂量或永久停用Rybrevant。胚胎-胎儿毒性Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知女性生殖潜力和胎儿潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和服用Rybrevant最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。Rybrevant适应症有哪些?非小细胞肺癌

埃万妥单抗 2022-02-27

埃万妥单抗适应症获批

埃万妥单抗医保报销条件Rybrevant(埃万妥单抗)暂未进入医保。埃万妥单抗怎么服用患者选择患者选择接受Rybrevant治疗,要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。非小细胞肺癌Rybrevant(埃万妥单抗)推荐剂量,以基础体重为基础给药,Rybrevant给药每周一次,持续4周,首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前,按照建议给药。体重低于80kg,推荐剂量1050mg(3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。体重大于等于80kg,推荐剂量1400mg(4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量)。Rybrevant给药之前,第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素,随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药,也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。埃万妥单抗有哪些禁忌症?暂无

埃万妥单抗 2022-02-27

靶向药埃万妥单抗获批上市

埃万妥单抗上市时间埃万妥单抗上市时间是2021-05-21。埃万妥单抗靶点有哪些?埃万妥单抗靶点有MET,EGFR。埃万妥单抗纳入医保了吗?埃万妥单抗,即Amivantamab、Rybrevant、Rybrevant、埃万妥单抗注射液;JNJ6372尚未纳入国家医保范畴。埃万妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。埃万妥单抗价格是多少?Rybrevant(埃万妥单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有收集到药品销售价格的有效信息。在国外,Rybrevant的销售参考价格为3127美元。埃万妥单抗副作用有哪些?非小细胞肺癌最常见的不良反应(≥ 20%)为:皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常(≥ 2%)为:淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。服用埃万妥单抗需要注意什么?输液相关反应(IRR)Rybrevant可能会引起输液相关反应(IRR);IRR的症状和体征包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先服用抗组胺药、退热药和糖皮质激素,并按建议注入Rybrevant。在瑞勃万特输液过程中监测患者是否有输液反应的迹象和症状。如果怀疑IRR,中断输液。根据严重程度降低输注速率或永久停用Rybrevant。间质性肺病(ILD)/肺炎Rybrevant可能会引起间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用瑞勃万特,如果确认ILD/肺炎,则永久停用Rybrevant.皮肤学不良反应Rybrevant可能会引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在使用Rybrevant治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。建议干性皮肤使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。对于3级反应,添加口服类固醇,并考虑皮肤会诊。及时将出现严重皮疹、不典型外观或分布或2周内没有改善的患者转诊给皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。眼部毒性Rybrevant可能会引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。及时将出现眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据严重程度扣留、减少剂量或永久停用Rybrevant。胚胎-胎儿毒性Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知女性生殖潜力和胎儿潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和服用Rybrevant最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。

埃万妥单抗 2022-02-27

肺癌靶向药新药上市申请获受理!治疗肺癌靶向药有哪些

1月24日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。治疗肺癌靶向药有哪些?1、Tagrisso(奥希替尼)Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}2、Lorbrena(劳拉替尼)Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}3、Cyramza(雷莫芦单抗)Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。{drug_108}4、Gavreto(普拉替尼)Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日,中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼(Pralsetinib)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}5、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_102}6、Portrazza(耐昔妥珠单抗)Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}7、阿来替尼(Alecensa)阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月,中国国家药品监督管理局(CNDA)批准阿来替尼(Alecensa),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。{drug_74}8、Tecentriq(阿替利珠单抗)Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。{drug_106}9、Imfinzi(度伐利尤单抗)Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_76}10、达拉非尼(Tafinlar)达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}11、Libtayo(西米普利单抗)Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}12、伊匹木单抗(Yervoy)伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。{drug_67}13、Rybrevant(埃万妥单抗)Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。{drug_122}

埃万妥单抗 2022-02-14

非小细胞肺癌新药上市!最新13种非小细胞肺癌靶向药汇总

2022年1月6日,百济神州公司对外宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗。百泽安®的此次获批是基于一项随机、开放性、全球性3期临床试验RATIONALE 303(NCT03358875)的临床结果,该试验旨在评估百泽安®对比多西他赛用于治疗既往接受含铂化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。百济神州于2020年11月宣布,经独立数据监查委员会(IDMC)评估判断,该试验在计划的期中分析中达到了总生存期(OS)这一主要终点。百泽安的总体耐受性良好,与各肿瘤类型既往报告结果中的已知安全性风险一致,未发现新的安全性警示。已上市非小细胞肺癌靶向药有哪些?1、阿来替尼(Alecensa)阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月,中国国家药品监督管理局(CNDA)批准阿来替尼(Alecensa),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。{drug_74}2、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_102}3、Tecentriq(阿替利珠单抗)Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。{drug_106}4、伊匹木单抗(Yervoy)伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。{drug_67}5、Tagrisso(奥希替尼)Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}6、Imfinzi(度伐利尤单抗)Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_76}7、Cyramza(雷莫芦单抗)Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。{drug_108}8、Portrazza(耐昔妥珠单抗)Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}9、Lorbrena(劳拉替尼)Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}10、Gavreto(普拉替尼)Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日,中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼(Pralsetinib)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}11、达拉非尼(Tafinlar)达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}12、Libtayo(西米普利单抗)Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}13、Rybrevant(埃万妥单抗)Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。{drug_122}

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百泽安新适应证获批!13种非小细胞肺癌新疗法汇总

百济神州公司于2022年1月6日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗。百泽安(替雷利珠单抗注射液)是一款人源化IgG4抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安®是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。目前为止,已获得美国FDA批准上市13种非小细胞肺癌靶向药1、达拉非尼(Tafinlar)达拉非尼(Tafinlar)是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。达拉非尼(Tafinlar)能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶,抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Tafinlar)与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}2、Rybrevant(埃万妥单抗)Rybrevant(埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。{drug_122}3、阿来替尼(Alecensa)阿来替尼(Alecensa)是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂(TKI),于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市,是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月,中国国家药品监督管理局(CNDA)批准阿来替尼(Alecensa),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。{drug_74}4、Tagrisso(奥希替尼)Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}5、Portrazza(耐昔妥珠单抗)Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。2015年11月24日,Portrazza(耐昔妥珠单抗)获得美国FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线治疗。Portrazza的上市,将为晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}6、Imfinzi(度伐利尤单抗)Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_76}7、Tecentriq(阿替利珠单抗)Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab) 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中(FDA批准)取得进展。{drug_106}8、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司研发,是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2,于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关,如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活,曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用,影响MAPK信号通路,抑制细胞增殖。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的,BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。{drug_102}9、Lorbrena(劳拉替尼)Lorbrena(劳拉替尼)是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorbrena(劳拉替尼)可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}10、Libtayo(西米普利单抗)Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。2021年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab)用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}11、Gavreto(普拉替尼)Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日,中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼(Pralsetinib)上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}12、伊匹木单抗(Yervoy)伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。{drug_67}13、Cyramza(雷莫芦单抗)Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日,美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza(Ramucirumab)的批准使用范围,与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长(进展)的患者。{drug_108}

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中美双认证的非小细胞肺癌新疗法!全球首款EGFR/MET肺癌靶向药缓解率可达64%

强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司,2021年8月19日公布了1期临床试验CHRYSALIS结果。试验结果表明,在14例可评估患者中,64%观察到部分缓解。Rybrevant(Amivantamab、埃万妥单抗)注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体,能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。在2020年3月,美国FDA授予amivantamab突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。在2020年9月,中国国家药监局(NMPA)也将该药纳入突破性治疗品种,用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展,或对含铂化疗不耐受的EGFR 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌患者。{drug_122}肺癌脑转移还可以治疗吗?肺癌脑转移可以继续治疗,但要根据转移的部位、大小、数量等来评估病情:1、可以采取脑部转移灶的局部放疗;2、如果病灶较多,可以采取全脑的放疗;3、可以进行全身治疗,如化疗、靶向治疗、免疫治疗等。以上所有的治疗中,放疗属于局部治疗,可以对局部转移的病灶起到控制作用。全身治疗除了会治疗脑部的转移灶以外,还可以对全身的肿瘤细胞进行杀伤。肺癌患者如果出现脑转移,说明患者已经进入了晚期,预后相对较差。这时,要根据病人的具体情况进行综合的评估,选择相应的治疗,改善患者的生命质量,提高生存期。目前为止,已获批准上市6款治疗非小细胞肺癌靶向药1、Tepmetko(特泊替尼)Tepmetko(特泊替尼)由默克公司(Merck KGaA)研发一种口服MET抑制剂,于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko(特泊替尼)可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导,包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达,是全球首个MET肺癌靶向药。2021年2月3日,FDA加速批准了Tepmetko(特泊替尼)上市,用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。{drug_129}2、Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物,于2021年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lumakras(索托拉西布)的上市具有划时代的意义,打破KRAS靶点的“不可成药”的历史,成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准Lumakras(Sotorasib、索托拉西布)上市,Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。{drug_123}3、Mobocertinib(莫博替尼)Mobocertinib(莫博替尼)是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2021年获美国FDA批准上市,旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变,是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。2021年9月15日,美国FDA加速批准Exkivity(莫博替尼)上市,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。{drug_201}4、Retevmo(塞尔帕替尼)Retevmo(塞尔帕替尼)是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性,帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国食品和药物管理局(FDA)批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法,以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌(MTC)成人和儿童患者,或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。{drug_141}5、Tabrecta(卡马替尼)Tabrecta(卡马替尼)是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂,于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法,填补了长期以来METex14患者的迫切需求。2020年5月6日,美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂Tabrecta上市,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。{drug_135}6、Tagrisso(奥希替尼)Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso(奥希替尼)是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日,美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso(奥希替尼)用于治疗EGFR T790M突变阳性,且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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Ixazomib

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恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)