索托拉西布 的用药指南

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：KRAS G12C抑制剂（索托拉西布）。KRAS G12C抑制剂（索托拉西布）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项 II 期临床试验 ( CodeBreaK 100 [NCT03600883]) [1]在之前接受过标准疗法的KRAS G12C突变患者中评估了sotorasib（索托拉西布）（960 mg，每天一次，口服）。对于 124 名可评估患者，总体缓解率为 37.1%，其中完全缓解率为 3.2%。中位DOR（缓解持续时间）为 11.1 个月。80.6%的患者疾病得到控制。KRAS G12C抑制剂（索托拉西布）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项 II 期临床试验 ( CodeBreaK 100 [NCT03600883]) [1]：1.中位PFS（无进展生存期）为 6.8 个月，中位 OS（总生存期）为 12.5 个月。2.对于 124 名可评估患者，总体缓解率为 37.1%，其中完全缓解率为 3.2%。3.中位DOR（缓解持续时间）为 11.1 个月。KRAS G12C抑制剂（索托拉西布）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项 II 期临床试验 ( CodeBreaK 100 [NCT03600883]) [1]在之前接受过标准疗法的KRAS G12C 突变患者中评估了sotorasib（索托拉西布）（960 mg，每天一次，口服）。共有 126 名患者入组。在 124 名可评估的患者中，大多数 (81%) 之前接受过铂类治疗和 PD-1 或​​ PD-L1 抑制剂。主要终点是根据独立中央审查的总体反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.对于 124 名可评估患者，总体缓解率为 37.1%（95% CI，28.6%–46.2%），其中完全缓解率为3.2%。中位DOR为 11.1 个月（95% CI，6.9——无法评估）。80.6%的患者疾病得到控制（95% CI，72.6%–87.2%）。2.中位PFS为 6.8 个月（95% CI，5.1-8.2），中位 OS 为 12.5 个月（95% CI，10.0—无法评估）。3.20.6% 的患者发生 3 至 4 级不良事件。被认为与治疗相关的最常见不良事件是腹泻、恶心、ALT或AST升高和疲劳。不良事件导致 7.1% 的患者停止治疗。Sotorasib（索托拉西布）获得 FDA 批准，用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的成年患者，由FDA批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。参考资料：[1]A Phase 1 / 2, Study Evaluating the Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of Sotorasib (AMG 510) in Subjects With Solid Tumors With a Specific KRAS Mutation (CodeBreaK 100)[NCT03600883].[2]Skoulidis F, Li BT, Dy GK, et al.: Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med 384 (25): 2371-2381, 2021.

Lumakras_Lumakras能够特异的靶向结合KRAS细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Lumakras_Lumakras的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lumakras_Lumakras的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。Lumakras_Lumakras的适应证非小细胞肺癌Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者至少接受过一次全身系统治疗。Lumakras_Lumakras的作用原理Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在非活性状态，阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C，检测到的脱靶活性最小。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Lumakras_Lumakras有其他疑问，可继续关注我们，可获取Lumakras_Lumakras价格、医保报销等相关信息。

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Lumakras_Lumakras的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lumakras_Lumakras，又被称为索托拉西布片；AMG510、索托拉西布、Sotorasib等，是由安进于2021-05-29推出的一款针对非小细胞肺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lumakras_Lumakras的禁忌症暂无Lumakras_Lumakras的作用原理Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在非活性状态，阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C，检测到的脱靶活性最小。Lumakras_Lumakras的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Lumakras_Lumakras有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

索托拉西布_Sotorasib能够特异的靶向结合KRAS细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。索托拉西布_Sotorasib，又被称为Lumakras、索托拉西布片；AMG510、Lumakras等，是由安进于2021-05-29推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索托拉西布_Sotorasib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。索托拉西布_Sotorasib的适应证非小细胞肺癌Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者至少接受过一次全身系统治疗。索托拉西布_Sotorasib的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用的Lumakras可用数据。哺乳期患者目前还没有关于母乳中Lumakras或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Lumakras治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Lumakras在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。索托拉西布_Sotorasib的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许从15°C到30°C（59°F到86°F）的偏差。以上便是索托拉西布_Sotorasib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。索托拉西布_Sotorasib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

Lumakras，又被称为索托拉西布、索托拉西布片；AMG510、Sotorasib、Lumakras等，是由安进于2021-05-29推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lumakras的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Lumakras的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。Lumakras的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用的Lumakras可用数据。哺乳期患者目前还没有关于母乳中Lumakras或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Lumakras治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Lumakras在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Lumakras的适应证非小细胞肺癌Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者至少接受过一次全身系统治疗。Lumakras的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许从15°C到30°C（59°F到86°F）的偏差。以上便是关于Lumakras如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Lumakras靶向治疗，如果Lumakras靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Lumakras医保、Lumakras价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

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Lumakras_Lumakras服用说明书Lumakras_Lumakras的用法用量患者选择Lumakras治疗选择基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者，如果在血浆样本中没有检测到突变，则测试肿瘤组织。非小细胞肺癌Lumakras的推荐剂量为960毫克（8片120毫克），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受耐药性。每天在同一时间服用Lumakras，无论饭前饭后。整片吞下，不要咀嚼、压碎或分开药片。如果错过一剂Lumakras超过6小时，请在第二天按规定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。如果在服用Lumakras后出现呕吐，不要服用额外剂量的药物。第二天按规定服下一剂即可。吞咽固体困难的患者服用方式将所需剂量的药片分散在120毫升的非碳酸的温水中，不压碎药片，不得使用其他液体。搅拌直至药片分散成小块（片剂不会完全溶解），混合物的外观可能从淡黄色到亮黄色不等，立即或在2小时内服用。吞服片剂分散液，不要咀嚼药片的碎片。用另外120毫升的水冲洗容器并且服用，如果混合物没有立即消耗，再次搅拌混合物以确保片剂分散。Lumakras_Lumakras的作用原理Sotorasib是一种KRAS G12C的抑制剂，KRAS G12C是RAS GTPase、KRAS肿瘤限制性基因突变的致癌基因。Sotorasib与KRAS G12C细胞蛋白独特的半胱氨酸形成不可逆的共价键，将蛋白质锁定在非活性状态，阻止下游信号传导而不影响野生型KRAS。Sotorasib仅在KRAS G12C肿瘤细胞系中阻断KRAS信号传导，抑制细胞生长，促进细胞凋亡。Sotorasib在体外和体内均抑制KRAS G12C，检测到的脱靶活性最小。Lumakras_Lumakras的适应证详情非小细胞肺癌Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者至少接受过一次全身系统治疗。Lumakras_Lumakras的注意事项肝毒性Lumakras可能会引起肝毒性，从而导致药物性肝损伤和肝炎。开始Lumakras治疗前，应每3周监测一次肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），然后在治疗中每月监测一次，或根据临床表现出现转氨酶和/或胆红素升高的患者应进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度，停止、减少或永久停止使用Lumakras。间质性肺病（ILD）/肺炎Lumakras可能会引起致命的ILD/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用Lumakras。如果没有发现引起ILD/肺炎的其他潜在原因，患者应该永久停止使用Lumakras。