索托拉西布 的药品资讯

Lumakras价格是多少钱？Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药，暂时还没有在国内上市销售，所以没有搜集到有效的价格信息；参考Lumakras在国外的售价，240片/盒装规格的售价在18697美元，折合人民币大约在121000元，如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用，那每个月就需要一盒，治疗的费用是非常的昂贵。Lumakras纳入医保了吗？索托拉西布，即Sotorasib、Lumakras、Lumakras、索托拉西布片；AMG510尚未纳入国家医保范畴。索托拉西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Lumakras副作用如何处理？肝毒性Lumakras可能会引起肝毒性，从而导致药物性肝损伤和肝炎。开始Lumakras治疗前，应每3周监测一次肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），然后在治疗中每月监测一次，或根据临床表现出现转氨酶和/或胆红素升高的患者应进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度，停止、减少或永久停止使用Lumakras。间质性肺病（ILD）/肺炎Lumakras可能会引起致命的ILD/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用Lumakras。如果没有发现引起ILD/肺炎的其他潜在原因，患者应该永久停止使用Lumakras。Lumakras适应症有哪些？非小细胞肺癌

索托拉西布医保报销条件Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）暂未被纳入医保。索托拉西布怎么服用患者选择Lumakras治疗选择基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者，如果在血浆样本中没有检测到突变，则测试肿瘤组织。非小细胞肺癌Lumakras的推荐剂量为960毫克（8片120毫克），每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受耐药性。每天在同一时间服用Lumakras，无论饭前饭后。整片吞下，不要咀嚼、压碎或分开药片。如果错过一剂Lumakras超过6小时，请在第二天按规定时间服用下一剂。不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。如果在服用Lumakras后出现呕吐，不要服用额外剂量的药物。第二天按规定服下一剂即可。吞咽固体困难的患者服用方式将所需剂量的药片分散在120毫升的非碳酸的温水中，不压碎药片，不得使用其他液体。搅拌直至药片分散成小块（片剂不会完全溶解），混合物的外观可能从淡黄色到亮黄色不等，立即或在2小时内服用。吞服片剂分散液，不要咀嚼药片的碎片。用另外120毫升的水冲洗容器并且服用，如果混合物没有立即消耗，再次搅拌混合物以确保片剂分散。索托拉西布有哪些禁忌症？暂无

索托拉西布上市时间索托拉西布上市时间是2021-05-29。索托拉西布靶点有哪些？索托拉西布靶点有KRAS。索托拉西布纳入医保了吗？索托拉西布，即Sotorasib、Lumakras、Lumakras、索托拉西布片；AMG510尚未纳入国家医保范畴。索托拉西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。索托拉西布价格是多少？Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）作为首个靶向KRAS突变的非小细胞肺癌靶向药，暂时还没有在国内上市销售，所以没有搜集到有效的价格信息；参考Lumakras在国外的售价，240片/盒装规格的售价在18697美元，折合人民币大约在121000元，如果按照推荐的服用剂量960mg每天服用，那每个月就需要一盒，治疗的费用是非常的昂贵。索托拉西布副作用有哪些？非小细胞肺癌最常见的不良反应(≥ 20%）为：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常(≥ 25%）为：淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低。服用索托拉西布需要注意什么？肝毒性Lumakras可能会引起肝毒性，从而导致药物性肝损伤和肝炎。开始Lumakras治疗前，应每3周监测一次肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），然后在治疗中每月监测一次，或根据临床表现出现转氨酶和/或胆红素升高的患者应进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度，停止、减少或永久停止使用Lumakras。间质性肺病（ILD）/肺炎Lumakras可能会引起致命的ILD/肺炎。应监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用Lumakras。如果没有发现引起ILD/肺炎的其他潜在原因，患者应该永久停止使用Lumakras。

美国FDA于2022年2月16日，接受了第二款KRAS G12C抑制剂Adagrasib（阿达格拉西布、MRTX849）递交的新药申请（NDA），用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA授予这项申请是基于代号为 KRYSTAL-1 试验 (NCT03785249)的卓越数据。结果显示，在携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中，adagrasib达到43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。Adagrasib（阿达格拉西布、MRTX849）是继第一款Sotorasib（AMG-510、Lumakras、索拖拉西布）针对KRAS的靶向药。Sotorasib（AMG-510、Lumakras、索拖拉西布）简介Sotorasib（AMG-510、Lumakras、索拖拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}7种非小细胞肺癌靶向药2022年临床用药指南1、安罗替尼（Anlotinib）安罗替尼（Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。制剂与规格：胶囊：8mg、10mg、12mg适应证：1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。对于存在EGFR基因突变或ALK阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。2.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。{info_347}{drug_254}2、普拉替尼（Pralsetinib）普拉替尼（Pralsetinib、Gavreto）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。制剂与规格：胶囊：100mg适应证：既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。{info_349}{drug_93}3、纳武利尤单抗（Nivolumab）制剂与规格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶适应证：1.本品单药适用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2.本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。{info_351}{drug_147}4、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg适应证：无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌瘤成人患者。{info_348}{drug_160}5、度伐利尤单抗（Durvalumab）度伐利尤单抗（Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射液：120mg（2.4ml）/瓶、500mg（10ml）/瓶适应证：1.度伐利尤单抗适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、Ⅲ期NSCLC患者的治疗。2.度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。{info_353}{drug_76}6、赛沃替尼（Savolitinib）制剂与规格：片剂：100mg、200mg适应证：赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。{info_350}{drug_243}7、帕博利珠单抗（Pembrolizumab）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。3.帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。{info_352}{drug_148}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

日前，安进（AMGEN）宣布欧盟委员会（EC）已附条件批准靶向抗癌药Lumykras（sotorasib）：该药是一款首创（first-in-class）KRASG12C抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。针对该适应症的持续批准，将取决于确证性临床试验中对临床益处的验证和描述。Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}目前为止，已获得美国FDA批准上市13种非小细胞肺癌靶向药1、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}2、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}3、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}4、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}5、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}6、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}7、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}8、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}9、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}10、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}11、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}12、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}13、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}

安进（AMGEN）近日宣布，欧盟委员会（EC）已附条件批准靶向抗癌药Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）：该药是一款首创（first-in-class）KRASG12C抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗后疾病进展、携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）的简介Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}目前为止，已获得美国FDA批准上市13种非小细胞肺癌靶向药1、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}2、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}3、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}4、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}5、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}6、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}7、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}8、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}9、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}10、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}11、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}12、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}13、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}

艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗：接受含铂方案治疗期间或之后疾病进展、c-Met高水平过度表达、晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型（WT）、非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是，这是艾伯维实体瘤在研疗法获得的首个BTD，其血液癌症产品组合已获得10个BTD。Teliso-V是一款靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）。c-Met是一种受体酪氨酸激酶，在包括NSCLC在内的多种类型肿瘤中过度表达。目前，尚无专门针对c-Met过表达NSCLC患者的抗癌药物。目前为止，已获得美国FDA批准上市14种非小细胞肺癌1、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}2、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}3、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}4、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}5、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}6、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}7、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}8、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}9、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}10、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}11、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}12、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}13、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}14、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}

复宏汉霖2021年10月12日宣布，公司自主开发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。LAG-3（淋巴细胞活化基因3）是一种免疫检查点受体蛋白，被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫治疗靶点。多项临床研究数据显示，LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有明显的疾病控制效果，已有III期临床研究显示其与PD-1抑制剂联用可协同增强免疫应答，相关疗法于近期获得FDA上市申请受理。目前为止，已获得美国FDA批准上市肺癌靶向药1、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}2、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}3、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}4、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}5、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}6、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}7、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}8、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}9、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}10、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}11、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}12、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}13、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}14、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}

信达生物制药集团2021年12月24日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗及化疗治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症上市申请（sNDA）。ORIENT-31研究是一项比较达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合或不联合贝伐珠单抗以及化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心三期临床研究（ClinicalTrials.gov, NCT03802240）。Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。2006年10月11日，FDA批准Avastin（贝伐珠单抗）联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。{drug_167}目前为止，已获批上市的非小细胞肺癌靶向药有哪些？1、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}2、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}3、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}4、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}5、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}6、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}7、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}8、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}9、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}10、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}11、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}12、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}13、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}14、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}

日前，第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予patritumab deruxtecan（U3-1402）突破性药物资格（BTD），该药是一款潜在首创（first-in-class）HER3靶向抗体偶联药物（ADC），用于治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂方案期间或之后疾病进展的转移性或局部晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。数据显示，patritumab deruxtecan在局部晚期或转移性TKI耐药、EGFR突变NSCLC患者显示出具有临床意义的持久肿瘤缓解：在接受patritumab deruxtecan（5.6mg/kg）治疗的57例可评估患者中，盲法中心审查（BRC）评估确定的客观缓解率（ORR）为39%，1例患者完全缓解，21例患者部分缓解。疾病控制率（DCR）为72%。非小细胞肺癌靶向药有哪些？1、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}2、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}3、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}4、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}5、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}6、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}7、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}8、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。{drug_93}9、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年12月12日，美国食品和药物管理局今天扩大了Cyramza（Ramucirumab）的批准使用范围，与另一种化疗类型多西紫杉醇联合使用以治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物用于在铂类化疗期间或之后肿瘤生长（进展）的患者。{drug_108}10、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}11、Portrazza（耐昔妥珠单抗）Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。{drug_103}12、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}13、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。{drug_106}14、Libtayo（西米普利单抗）Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。{drug_121}