转移性乳腺癌治疗方案-曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
转移性乳腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案:HER2/neu阳性乳腺癌-曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗转移性乳腺癌医学证据一项非盲法单臂 II 期试验 ( NCT03248492 )[1]在184名HER2 阳性乳腺癌患者中检查了 5.4 mg/kg 剂量的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的反应率,这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗和曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。[ 59 ][水平证据:3iiiDiv ]1.独立中央审查的确认响应率为 60.9%,中位响应持续时间为 14.8 个月。2.曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂对PFS和OS的影响尚不清楚。3.57.1% 的患者出现 3 级或更高级别的不良事件,15.2% 的患者因此停止治疗。13.6% 的患者出现间质性肺病,4 例死亡 (2.2%) 归因于这种并发症。参考资料:[1]A Study of DS-8201a in Metastatic Breast Cancer Previously Treated With Trastuzumab Emtansine (T-DM1)[NCT03248492].[2]Modi S, Saura C, Yamashita T, et al.: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 382 (7): 610-621, 2020.
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-03-26
Enhertu_Enhertu服用方式
Enhertu_Enhertu能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Enhertu_Enhertu的问世和普及,对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Enhertu_Enhertu的不良反应转移性乳腺癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。转移性胃癌、胃食管交界处癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。Enhertu_Enhertu的适应证转移性乳腺癌Enhertu适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的,不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu适用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)为主治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的成年患者。Enhertu_Enhertu的作用原理Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。通过上述信息介绍,相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定,所以切勿自行停药或药物加量,一定要结合自身实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药。如果您对Enhertu_Enhertu有其他疑问,可继续关注我们,可获取Enhertu_Enhertu价格、医保报销等相关信息。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki服用方式
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的问世和普及,对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的适应证转移性乳腺癌Enhertu适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的,不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu适用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)为主治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的成年患者。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。哺乳期患者哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的贮藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。以上便是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki服用方式的全部内容,希望能帮助到大家。患者需谨记,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通,对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的信息,如曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki价格是多少、副作用有哪些等信息的患者,可持续关注我们即可。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
Enhertu服用方式
Enhertu的问世对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。Enhertu,又被称为fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Enhertu的注意事项间质性肺疾病/肺炎在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据,对可疑ILD患者进行影像学检查,考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD,考虑给予糖皮质类激素治疗,保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD,应立即开始全身糖皮质类激素治疗,并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者,永久停用Enhertu。中性粒细胞减少在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数,以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断或减少Enhertu剂量。左心室功能不全使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗(包括Enhertu)可观察到左室射血分数(LVEF)降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示,在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%,则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用Enhertu。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前,核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。Enhertu的作用原理Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。Enhertu的禁忌症暂无Enhertu的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。哺乳期患者哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Enhertu靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Enhertu疗效、Enhertu医保等信息,可继续关注我们最新的发布。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂服用方式
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,又被称为曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组、Enhertu、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的不良反应转移性乳腺癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。转移性胃癌、胃食管交界处癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的注意事项间质性肺疾病/肺炎在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据,对可疑ILD患者进行影像学检查,考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD,考虑给予糖皮质类激素治疗,保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD,应立即开始全身糖皮质类激素治疗,并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者,永久停用Enhertu。中性粒细胞减少在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数,以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断或减少Enhertu剂量。左心室功能不全使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗(包括Enhertu)可观察到左室射血分数(LVEF)降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示,在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%,则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用Enhertu。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前,核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的服用必须谨慎,同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂医保、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂疗效等信息,可继续关注我们最新的发布。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
Enhertu_Enhertu如何服用
Enhertu_Enhertu的问世和普及,对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Enhertu_Enhertu,又被称为曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Enhertu_Enhertu的禁忌症暂无Enhertu_Enhertu的作用原理Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。Enhertu_Enhertu的不良反应转移性乳腺癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。转移性胃癌、胃食管交界处癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。为了患者的用药安全、有效,患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Enhertu_Enhertu有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki如何服用
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,又被称为Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组、Enhertu等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的问世和普及,对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的适应证转移性乳腺癌Enhertu适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的,不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu适用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)为主治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的成年患者。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。哺乳期患者哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的贮藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。以上便是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki如何服用的全部内容,希望能帮助到大家。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的应用必须谨慎,为了使药物发挥最大作用,患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用,是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
Enhertu如何服用
Enhertu,又被称为曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂、曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu等,是由阿斯利康;第一三制药于2019-12-20推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Enhertu的问世对于胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Enhertu的不良反应转移性乳腺癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。转移性胃癌、胃食管交界处癌患者最常见的不良反应(≥20%):表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐,便秘、血胆红素升高、发热、脱发。Enhertu的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。哺乳期患者哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。儿童患者Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Enhertu的适应证转移性乳腺癌Enhertu适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的,不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu适用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)为主治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的成年患者。Enhertu的贮藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。以上便是关于Enhertu如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Enhertu靶向治疗,如果Enhertu靶向药物发生了耐药,患者不必太过担忧,要积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Enhertu医保、Enhertu价格等信息,可继续关注我们最新的发布。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂如何服用
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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23
Enhertu_Enhertu服用说明书
Enhertu_Enhertu服用说明书Enhertu_Enhertu的用法用量转移性乳腺癌Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。首次输液:输液时间超过90分钟。后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者选择Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。首次输液:输液时间超过90分钟。后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。Enhertu_Enhertu的作用原理Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。Enhertu_Enhertu的适应证详情转移性乳腺癌Enhertu适用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的,不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。转移性胃癌、胃食管交界处癌Enhertu适用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)为主治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的成年患者。Enhertu_Enhertu的注意事项间质性肺疾病/肺炎在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD),包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据,对可疑ILD患者进行影像学检查,考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD,考虑给予糖皮质类激素治疗,保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD,应立即开始全身糖皮质类激素治疗,并持续至少14天,然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者,永久停用Enhertu。中性粒细胞减少在使用Enhertu治疗的患者中,可能会发生严重的中性粒细胞减少症,包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数,以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度,可能需要中断或减少Enhertu剂量。左心室功能不全使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗(包括Enhertu)可观察到左室射血分数(LVEF)降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示,在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%,则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭(CHF)患者应永久停用Enhertu。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前,核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂
2022-02-23