戈沙妥组单抗 的用药指南

特洛维_Trodelvy能够特异的靶向结合Trop-2细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于ADC类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。特洛维_Trodelvy的问世和普及，对于尿路上皮癌，三阴性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。特洛维_Trodelvy的不良反应三阴性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。尿路上皮癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。特洛维_Trodelvy的适应证三阴性乳腺癌Trodelvy（戈沙妥组单抗） 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗，其中至少1种疗法治疗转移性疾病的，不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。尿路上皮癌Trodelvy（戈沙妥组单抗）适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。特洛维_Trodelvy的作用原理Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位尿路上皮癌，三阴性乳腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对特洛维_Trodelvy有其他疑问，可继续关注我们，可获取特洛维_Trodelvy价格、医保报销等相关信息。

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特洛维的问世对于尿路上皮癌，三阴性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。特洛维，又被称为Sacituzumab govitecan-hziy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗、戈沙妥组单抗等，是由吉利德于2020-04-22推出的一款针对尿路上皮癌，三阴性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。特洛维的注意事项中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。特洛维的作用原理Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。特洛维的禁忌症Trodelvy禁止用于对Trodelvy有严重过敏反应的患者。特洛维的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。儿童患者Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待特洛维靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解特洛维疗效、特洛维医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

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特洛维_Trodelvy的问世和普及，对于尿路上皮癌，三阴性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。特洛维_Trodelvy，又被称为戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗、戈沙妥组单抗、Sacituzumab govitecan-hziy等，是由吉利德于2020-04-22推出的一款针对尿路上皮癌，三阴性乳腺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。特洛维_Trodelvy的禁忌症Trodelvy禁止用于对Trodelvy有严重过敏反应的患者。特洛维_Trodelvy的作用原理Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。特洛维_Trodelvy的不良反应三阴性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。尿路上皮癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对特洛维_Trodelvy有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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特洛维，又被称为戈沙妥组单抗、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗、Sacituzumab govitecan-hziy、Trodelvy等，是由吉利德于2020-04-22推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。特洛维的问世对于尿路上皮癌，三阴性乳腺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。特洛维的不良反应三阴性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。尿路上皮癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。特洛维的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。儿童患者Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。特洛维的适应证三阴性乳腺癌Trodelvy（戈沙妥组单抗） 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗，其中至少1种疗法治疗转移性疾病的，不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。尿路上皮癌Trodelvy（戈沙妥组单抗）适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。特洛维的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原纸箱中，以防光线照射，直至重新组合。不要冻结。以上便是关于特洛维如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待特洛维靶向治疗，如果特洛维靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解特洛维医保、特洛维价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

戈沙妥组单抗，又被称为特洛维、戈沙妥组单抗、Sacituzumab govitecan-hziy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗等，是由吉利德于2020-04-22推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。戈沙妥组单抗能够特异的靶向结合Trop-2细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于ADC类药物。戈沙妥组单抗的适应证三阴性乳腺癌Trodelvy（戈沙妥组单抗） 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗，其中至少1种疗法治疗转移性疾病的，不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。尿路上皮癌Trodelvy（戈沙妥组单抗）适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。戈沙妥组单抗的禁忌症Trodelvy禁止用于对Trodelvy有严重过敏反应的患者。戈沙妥组单抗的注意事项中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。通过戈沙妥组单抗如何服用的介绍，相信大家对于“戈沙妥组单抗如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解戈沙妥组单抗医保、戈沙妥组单抗副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

特洛维_Trodelvy服用说明书特洛维_Trodelvy的用法用量重要使用信息请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。三阴性乳腺癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。尿路上皮癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。特洛维_Trodelvy的作用原理Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。特洛维_Trodelvy的适应证详情三阴性乳腺癌Trodelvy（戈沙妥组单抗） 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗，其中至少1种疗法治疗转移性疾病的，不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。尿路上皮癌Trodelvy（戈沙妥组单抗）适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。特洛维_Trodelvy的注意事项中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy服用说明书详情戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy的作用原理Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy的用法用量重要使用信息请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。三阴性乳腺癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。尿路上皮癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有哪些不良反应？三阴性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。尿路上皮癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy服用时特殊人群需注意什么？妊娠期患者根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。儿童患者Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。