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特洛维_Trodelvy副作用中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。特洛维_Trodelvy作用机制是什么？Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。特洛维_Trodelvy怎么储存？储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原纸箱中，以防光线照射，直至重新组合。不要冻结。特洛维_Trodelvy要多少钱？Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。特洛维_Trodelvy怎么服用？特洛维_Trodelvy的用法用量请必须遵从医嘱。重要使用信息请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。三阴性乳腺癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。尿路上皮癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy进医保了吗？戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy医保报销条件有哪些？Trodelvy（戈沙妥组单抗）暂未进入医保。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy价格是多少？Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy说明书Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy服用方法重要使用信息请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。三阴性乳腺癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。尿路上皮癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy副作用中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

特洛维价格是多少钱？Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。特洛维纳入医保了吗？戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。特洛维副作用如何处理？中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。特洛维适应症有哪些？尿路上皮癌，三阴性乳腺癌

戈沙妥组单抗医保报销条件Trodelvy（戈沙妥组单抗）暂未进入医保。戈沙妥组单抗怎么服用重要使用信息请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。三阴性乳腺癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。尿路上皮癌Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。戈沙妥组单抗有哪些禁忌症？Trodelvy禁止用于对Trodelvy有严重过敏反应的患者。

戈沙妥组单抗上市时间戈沙妥组单抗上市时间是2020-04-22。戈沙妥组单抗靶点有哪些？戈沙妥组单抗靶点有Trop-2。戈沙妥组单抗纳入医保了吗？戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。戈沙妥组单抗价格是多少？Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。戈沙妥组单抗副作用有哪些？三阴性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。尿路上皮癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。服用戈沙妥组单抗需要注意什么？中性粒细胞减少Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。腹泻Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。过敏和输液相关反应Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。恶心和呕吐接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

2022年1月10日， 云顶新耀公布其将加入吉利德与默沙东（Merck & Co., Inc.,  Kenilworth, NJ., USA）临床试验合作开展的研究，以评估靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy（戈沙妥珠单抗）与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联合用于一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。作为合作的一部分，默沙东将支持开展一项全球3期临床试验评估Trodelvy联合KEYTRUDA用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。Keytruda（帕博利珠单抗、派姆单抗）的简介Keytruda（帕博利珠单抗、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2015年10月2日，美国食品和药物管理局批准Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在其他治疗后有所进展，且PD-L1表达阳性。2017年5月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（品牌名称Alimta®）和卡铂（pem/carbo）联合使用，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。{drug_148}Trodelvy（戈沙妥组单抗）的简介Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2021年4月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumab-govitecan-hziy）用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。{drug_128}目前为止，已获得美国FDA批准上市8种非小细胞肺癌靶向药1、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}2、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}3、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}4、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}5、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}6、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}7、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}8、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}

云顶新耀于2022年1月10日公布，其将加入吉利德与默沙东（Merck & Co., Inc.,  Kenilworth, NJ., USA）临床试验合作开展的研究，以评估靶向Trop-2的抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy（戈沙妥珠单抗）与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联合用于一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。作为合作的一部分，默沙东将支持开展一项全球3期临床试验评估Trodelvy联合KEYTRUDA用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。Trodelvy（戈沙妥组单抗）的简介Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物。{drug_128}目前为止，已获得美国FDA批准上市8种非小细胞肺癌靶向药1、伊匹木单抗（Yervoy）伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。{drug_67}2、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。{drug_90}3、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_102}4、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}5、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2018年8月，中国国家药品监督管理局（CNDA）批准阿来替尼（Alecensa），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。{drug_74}6、Imfinzi（度伐利尤单抗）Imfinzi（度伐利尤单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_76}7、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。{drug_83}8、Rybrevant（埃万妥单抗）Rybrevant（埃万妥单抗）注射剂是强生研发的一种新型靶向EGF受体和MET受体的双特异性抗体，能够同时靶向抑制EGFR和MET这两类蛋白质活性。2021年05月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）优先审查批准上市，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。{drug_122}

近日，安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）：作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。2019年12月18日，美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市，治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。{drug_138}目前为止，已获得美国FDA批准上市4款膀胱癌的靶向药1、Trodelvy（戈沙妥组单抗）Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。{drug_128} 2、厄达替尼（Balversa）厄达替尼（Balversa）是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。{drug_139}3、阿维鲁单抗（Bavencio）阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。{drug_118}4、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 5 月 18 日，美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）用于治疗最常见的膀胱癌，尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1 抑制剂）中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。{drug_106}

日前，美国临床肿瘤学会（ASCO）第57届年会开幕，荣昌生物在会上公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据。由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗用于HER2过表达局部进展或转移性尿路上皮癌的单臂多中心Ⅱ期临床研究，该研究充分证明维迪西妥单抗对于既往经过二线及以上系统化疗的患者均有突出的疗效和生存获益。研究显示：维迪西妥单抗联合PD-1单抗在一线转移性尿路上皮癌的疗效惊人。特别令人振奋的是，在有不同程度HER2表达的16个患者中，客观缓解率(ORR）达到100%。据荣昌生物官方资料介绍，维迪西妥单抗（爱地希，研发代号：RC48）是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据。它是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。目前为止，已获得美国FDA批准上市5款膀胱癌的靶向药1、阿维鲁单抗（Bavencio）阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。{drug_118}2、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 5 月 18 日，美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）用于治疗最常见的膀胱癌，尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1 抑制剂）中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。{drug_106}3、厄达替尼（Balversa）厄达替尼（Balversa）是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。{drug_139}4、恩诺单抗（Padcev）恩诺单抗（Padcev）是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。2019年12月18日，美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市，治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。{drug_138}5、Trodelvy（戈沙妥组单抗）Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。{drug_128}

近日，CG Oncology公司公布了其溶瘤病毒疗法CG0070，与重磅抗PD-1抗体Keytruda联用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌时的2期临床试验初步结果，患者们对卡介苗治疗没有应答。而中期结果显示，在9名能够评估疗效的患者中，100%在3个月的时间点达到完全缓解。溶瘤病毒是一类能选择性裂解癌细胞的病毒，一方面可以感染肿瘤细胞并引起细胞裂解，另一方面在裂解过程中释放的分子还能诱导先天性和适应性免疫反应，吸引更多免疫细胞来继续杀死残余肿瘤细胞。根据CG Oncology介绍，CG0070基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。目前为止，已获得美国FDA批准上市5款膀胱癌的靶向药1、恩诺单抗（Padcev）恩诺单抗（Padcev）是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。2019年12月18日，美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市，治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。{drug_138}2、Trodelvy（戈沙妥组单抗）Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。{drug_128}3、阿维鲁单抗（Bavencio）阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。{drug_118}4、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 5 月 18 日，美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）用于治疗最常见的膀胱癌，尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1 抑制剂）中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。{drug_106}5、厄达替尼（Balversa）厄达替尼（Balversa）是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。{drug_139}