培米替尼 的用药指南

Pemazyre_Pemazyre，又被称为培米替尼、Pemigatinib、培米替尼片等，是由Incyte于2020-04-17推出的一款针对胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Pemazyre_Pemazyre的适应证胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。以上便是关于Pemazyre_Pemazyre怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，Pemazyre_Pemazyre的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对Pemazyre_Pemazyre有其他疑问，可继续关注我们。

培米替尼_Pemigatinib能够特异的靶向结合FGFR2，FGFR1，FGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。培米替尼_Pemigatinib的问世和普及，对于胆管癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。培米替尼_Pemigatinib的不良反应胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。培米替尼_Pemigatinib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。培米替尼_Pemigatinib的贮藏在室温20°C‑25°C（68°F‑77°F）下储存；允许在15°C‑30°C（59°F‑86°F）的温度范围内进行偏移。通过上述信息介绍，相信大家对于培米替尼_Pemigatinib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解培米替尼_Pemigatinib价格、培米替尼_Pemigatinib报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

Pemazyre，又被称为Pemazyre、培米替尼、Pemigatinib、培米替尼片等，是由Incyte于2020-04-17推出的一款针对胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Pemazyre能够特异的靶向结合FGFR2，FGFR1，FGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长。Pemazyre的问世和普及，对于胆管癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Pemazyre的适应证胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。Pemazyre的作用原理成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。Pemazyre的贮藏在室温20°C‑25°C（68°F‑77°F）下储存；允许在15°C‑30°C（59°F‑86°F）的温度范围内进行偏移。以上便是Pemazyre怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Pemazyre有其他疑问，如Pemazyre多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。培米替尼能够特异的靶向结合FGFR2，FGFR1，FGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。培米替尼的禁忌症暂无培米替尼的不良反应胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。通过培米替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“培米替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，胆管癌患者在服培米替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解培米替尼医保、培米替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

培米替尼片的作用原理成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。培米替尼片的适应症胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。培米替尼片的用法用量病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。培米替尼片的不良反应胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。培米替尼片在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。培米替尼片的药物相互作用影响强和中度CYP3A诱导剂与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会降低Pemigatinib在血浆中的浓度，这可能会降低PEMAZYRE的疗效。避免PEMAZYRE与强中度CYP3A诱导剂合用。强和中度CYP3A抑制剂避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂与Pemazyre合同。同时使用强或中度CYP3A抑制剂时，可增Pemigatinib在血浆中的浓度，可能增加不良反应的发生率和严重程度。如果不能避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂，则应减少Pemigatinib的剂量以上是关于培米替尼片的说明书内容，因为培米替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用培米替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用培米替尼片治疗，切忌自行用药。

培米替尼的适应症胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。培米替尼的作用原理成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。培米替尼的用法用量病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。培米替尼在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。培米替尼的储存在室温20°C‑25°C（68°F‑77°F）下储存；允许在15°C‑30°C（59°F‑86°F）的温度范围内进行偏移。注意：培米替尼属于处方药物，患者使用培米替尼治疗之前，请仔细阅读培米替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Pemazyre培米替尼的适用证简介Pemazyre（培米替尼）是Incyte公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂靶向药物，于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。Pemazyre（培米替尼）通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。Pemazyre培米替尼的用法用量病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。Pemazyre培米替尼的不良反应患者在Pemazyre培米替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Pemazyre培米替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Pemazyre培米替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。

培米替尼使用说明书详情培米替尼的作用原理成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。培米替尼的适应证说明胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。培米替尼的使用方法病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。培米替尼使用中注意事项视网膜色素上皮脱离（RPED）Pemazyre可能会引起视网膜色素上皮脱离，RPED可引起视力模糊、视觉漂浮物或视敏等症状。在治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查一次，包括光学相干断层扫描（OCT）。对于出现视觉症状的患者，应立即转诊进行眼科评估，每3周进行一次随访，直到培米替尼（Pemigatinib）缓解或停药。根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre。高磷血症和软组织矿化Pemazyre（培米替尼、Pemigatinib）可引起高磷酸盐血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙松弛。建议监测高磷血症，并在血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时开始低磷饮食。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者，根据高磷血症的持续时间和严重程度，开始降磷治疗，并暂停或减少培米替尼（Pemigatinib）剂量，或永久停用Pemazyre。胚胎-胎儿毒性根据一项动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Pemazyre治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。

培米替尼靶向药适应证胆管癌Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。培米替尼靶向药用法用量病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。培米替尼靶向药作用原理成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。培米替尼靶向药不良反应胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。培米替尼靶向药属于处方药物，使用培米替尼靶向药治疗前，请仔细阅读培米替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

培米替尼说明书简介Pemazyre（培米替尼）是Incyte公司研发的一款成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂靶向药物，于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。Pemazyre（培米替尼）通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。培米替尼的用法用量使用培米替尼治疗前，请仔细阅读培米替尼说明书并按照培米替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代培米替尼需要在医师指导下进行。病人选择选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。胆管癌Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。培米替尼的不良反应在培米替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。培米替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。胆管癌接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。培米替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。