特泊替尼 的用药指南

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：MET抑制剂（特泊替尼）。MET抑制剂（特泊替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子 14 跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（每天一次口服500mg）的患者。在已随访至少9个月的99名患者（即疗效人群）中，独立审查评估的客观缓解率为46%，中位DOR（缓解持续时间）为11.1 个月MET抑制剂（特泊替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]：1.独立审查评估的客观缓解率为46%，中位DOR（缓解持续时间）为11.1 个月。2.28%的患者发生 3 级或更高级别的不良事件，包括 7% 的患者出现外周水肿。不良事件导致 11% 的患者停止治疗。MET抑制剂（特泊替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子 14 跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（每天一次口服500mg）的患者。通过液体活检（从血浆中获得的循环游离 DNA；n = 66）或通过组织活检（n = 60）集中确定MET状态。两种方法都有27名患者的阳性结果。主要终点是客观反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.在已随访至少9个月的99名患者（即疗效人群）中，独立审查评估的客观缓解率为46%（95% CI，36%–57%），中位DOR为11.1 个月（95% CI，7.2 - 不可估计）。液体活检组和组织活检组的反应率相似。2.无论先前的治疗如何，反应都是相似的。3.28%的患者发生 3 级或更高级别的不良事件，包括 7% 的患者出现外周水肿。不良事件导致 11% 的患者停止治疗。参考资料：[1]Tepotinib Phase II in NSCLC Harboring MET Alterations (VISION)[NCT02864992].[2]Awad MM, Oxnard GR, Jackman DM, et al.: MET Exon 14 Mutations in Non-Small-Cell Lung Cancer Are Associated With Advanced Age and Stage-Dependent MET Genomic Amplification and c-Met Overexpression. J Clin Oncol 34 (7): 721-30, 2016.

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：MET抑制剂（特泊替尼）。MET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子14跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（特泊替尼）（每天一次口服 500 mg）的患者。通过液体活检（从血浆中获得的循环游离 DNA；n = 66）或通过组织活检（n = 60）集中确定MET状态。两种方法都有 27 名患者的阳性结果。在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率（ORR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。MET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]:1.在疗效人群中，经独立审查评估的客观缓解率（0RR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。2.28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。证据级别：3iiiDivMET抑制剂（特泊替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项开放标签的 II 期研究 ( VISION [NCT02864992]) [1]招募了MET外显子14跳跃突变的患者。该试验包括 152 名接受Tepotinib（特泊替尼）（每天一次口服 500 mg）的患者。通过液体活检（从血浆中获得的循环游离 DNA；n = 66）或通过组织活检（n = 60）集中确定MET状态。两种方法都有 27 名患者的阳性结果。主要终点是客观反应。[2][证据级别：3iiiDiv ]1.在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率为 46%（95% CI，36%–57%），中位DOR为11.1 个月（95% CI，7.2–不可估计）。液体活检组和组织活检组的反应率相似。2.无论先前的治疗如何，反应都是相似的。3.28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。总结：VISION [NCT02864992]) [1]，在已随访至少 9 个月的 99 名患者（即疗效人群）中，经独立审查评估的客观缓解率（ORR）为 46%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1 个月。28%的患者发生3级或更高级别的不良事件，包括7%的患者出现外周水肿。不良事件导致11%的患者停止治疗。参考资料：[1]Tepotinib Phase II in NSCLC Harboring MET Alterations (VISION)[NCT02864992].[2]Paik PK, Felip E, Veillon R, et al.: Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med 383 (10): 931-943, 2020.

Tepmetko_Tepmetko能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Tepmetko_Tepmetko的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Tepmetko_Tepmetko的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应 (≥ 20%) 是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。 最常见的 3 至 4 级实验室异常（≥ 2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。Tepmetko_Tepmetko的适应证非小细胞肺癌Tepmetko（特泊替尼）适用于携带间充质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。根据总体缓解率和缓解持续时间，加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Tepmetko_Tepmetko的作用原理Tepmetko（特泊替尼）是一种低分子化合物，对间质表皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。Tepotinib抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。Tepotinib 是一种靶向 M​​ET 的激酶抑制剂，包括具有外显子 14 跳跃改变的变体。 Tepotinib 抑制肝细胞生长因子 (HGF) 依赖性和非依赖性 MET 磷酸化以及 MET 依赖性下游信号通路。 Tepotinib 还在临床可达到的浓度下抑制褪黑激素 2 和咪唑啉 1 受体。在体外，Tepotinib 抑制了肿瘤细胞增殖、非贴壁依赖性生长和 MET 依赖性肿瘤细胞的迁移。 在植入具有 MET 致癌激活（包括 METex14 跳跃改变）的肿瘤细胞系的小鼠中，Tepotinib 抑制肿瘤生长，导致 MET 磷酸化的持续抑制，并且在一种模型中，减少了转移的形成。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Tepmetko_Tepmetko有其他疑问，可继续关注我们，可获取Tepmetko_Tepmetko价格、医保报销等相关信息。

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Tepmetko的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。Tepmetko，又被称为Tepotinib、盐酸特泊替尼片；特普替尼；替波替尼、特泊替尼等，是由默克公司于2021-02-03推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tepmetko的注意事项间质性肺病、肺炎在临床试验中，2.2%的患者发生间质性肺病、肺炎。如果发现患者出现间质性肺病、肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 Tepmetko，如果没有发现 ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停药。肝毒性在临床试验中，13%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepmetko。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。根据不良反应的严重程度，减少剂量、暂停用药或者永久停药。胚胎-胎儿毒性Tepmetko有胚胎-胎儿毒性。建议有生殖潜能的女性患者和有生殖潜能女性伴侣的男性患者在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。Tepmetko的作用原理Tepmetko（特泊替尼）是一种低分子化合物，对间质表皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。Tepotinib抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。Tepotinib 是一种靶向 M​​ET 的激酶抑制剂，包括具有外显子 14 跳跃改变的变体。 Tepotinib 抑制肝细胞生长因子 (HGF) 依赖性和非依赖性 MET 磷酸化以及 MET 依赖性下游信号通路。 Tepotinib 还在临床可达到的浓度下抑制褪黑激素 2 和咪唑啉 1 受体。在体外，Tepotinib 抑制了肿瘤细胞增殖、非贴壁依赖性生长和 MET 依赖性肿瘤细胞的迁移。 在植入具有 MET 致癌激活（包括 METex14 跳跃改变）的肿瘤细胞系的小鼠中，Tepotinib 抑制肿瘤生长，导致 MET 磷酸化的持续抑制，并且在一种模型中，减少了转移的形成。Tepmetko的禁忌症暂无Tepmetko的特殊人群妊娠期患者尚无孕妇使用Tepmetko 的有效数据。根据临床试验，妊娠期使用Tepmetko可能会造成胎儿畸形或者死亡。告知孕妇使用Tepmetko对胎儿的潜在毒性。哺乳期患者目前尚无Tepotinib或其代谢物在人乳中分泌、对母乳喂养婴儿或对产奶量影响的数据。建议女性在Tepmetko治疗期间和停药后一周内不要母乳喂养。儿童患者目前尚无儿童患者使用Tepmetko的安全性和有效性数据。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待Tepmetko靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Tepmetko疗效、Tepmetko医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

特泊替尼，又被称为盐酸特泊替尼片；特普替尼；替波替尼、Tepmetko、Tepotinib等，是由默克公司于2021-02-03推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。特泊替尼能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。特泊替尼的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应 (≥ 20%) 是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。 最常见的 3 至 4 级实验室异常（≥ 2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。特泊替尼的注意事项间质性肺病、肺炎在临床试验中，2.2%的患者发生间质性肺病、肺炎。如果发现患者出现间质性肺病、肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。对疑似 ILD/肺炎的患者立即停用 Tepmetko，如果没有发现 ILD/肺炎的其他潜在病因，则永久停药。肝毒性在临床试验中，13%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepmetko。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。根据不良反应的严重程度，减少剂量、暂停用药或者永久停药。胚胎-胎儿毒性Tepmetko有胚胎-胎儿毒性。建议有生殖潜能的女性患者和有生殖潜能女性伴侣的男性患者在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。特泊替尼的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，特泊替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解特泊替尼医保、特泊替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

Tepmetko_Tepmetko的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Tepmetko_Tepmetko，又被称为盐酸特泊替尼片；特普替尼；替波替尼、特泊替尼、Tepotinib等，是由默克公司于2021-02-03推出的一款针对非小细胞肺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tepmetko_Tepmetko的禁忌症暂无Tepmetko_Tepmetko的作用原理Tepmetko（特泊替尼）是一种低分子化合物，对间质表皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。Tepotinib抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。Tepotinib 是一种靶向 M​​ET 的激酶抑制剂，包括具有外显子 14 跳跃改变的变体。 Tepotinib 抑制肝细胞生长因子 (HGF) 依赖性和非依赖性 MET 磷酸化以及 MET 依赖性下游信号通路。 Tepotinib 还在临床可达到的浓度下抑制褪黑激素 2 和咪唑啉 1 受体。在体外，Tepotinib 抑制了肿瘤细胞增殖、非贴壁依赖性生长和 MET 依赖性肿瘤细胞的迁移。 在植入具有 MET 致癌激活（包括 METex14 跳跃改变）的肿瘤细胞系的小鼠中，Tepotinib 抑制肿瘤生长，导致 MET 磷酸化的持续抑制，并且在一种模型中，减少了转移的形成。Tepmetko_Tepmetko的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应 (≥ 20%) 是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。 最常见的 3 至 4 级实验室异常（≥ 2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Tepmetko_Tepmetko有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

特泊替尼_Tepotinib能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。特泊替尼_Tepotinib，又被称为Tepmetko、盐酸特泊替尼片；特普替尼；替波替尼、Tepmetko等，是由默克公司于2021-02-03推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。特泊替尼_Tepotinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。特泊替尼_Tepotinib的适应证非小细胞肺癌Tepmetko（特泊替尼）适用于携带间充质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。根据总体缓解率和缓解持续时间，加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。特泊替尼_Tepotinib的特殊人群妊娠期患者尚无孕妇使用Tepmetko 的有效数据。根据临床试验，妊娠期使用Tepmetko可能会造成胎儿畸形或者死亡。告知孕妇使用Tepmetko对胎儿的潜在毒性。哺乳期患者目前尚无Tepotinib或其代谢物在人乳中分泌、对母乳喂养婴儿或对产奶量影响的数据。建议女性在Tepmetko治疗期间和停药后一周内不要母乳喂养。儿童患者目前尚无儿童患者使用Tepmetko的安全性和有效性数据。特泊替尼_Tepotinib的贮藏在 20°C-25°C (68°F-77°F) 下储存Tepmetko，允许在 15°C-30°C (59°F-86°F) 的温度范围内短途运输，保存在原包装中。以上便是特泊替尼_Tepotinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。特泊替尼_Tepotinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

Tepmetko，又被称为特泊替尼、盐酸特泊替尼片；特普替尼；替波替尼、Tepotinib、Tepmetko等，是由默克公司于2021-02-03推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tepmetko的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Tepmetko的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应 (≥ 20%) 是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。 最常见的 3 至 4 级实验室异常（≥ 2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT 增加、AST 增加和血红蛋白减少。Tepmetko的特殊人群妊娠期患者尚无孕妇使用Tepmetko 的有效数据。根据临床试验，妊娠期使用Tepmetko可能会造成胎儿畸形或者死亡。告知孕妇使用Tepmetko对胎儿的潜在毒性。哺乳期患者目前尚无Tepotinib或其代谢物在人乳中分泌、对母乳喂养婴儿或对产奶量影响的数据。建议女性在Tepmetko治疗期间和停药后一周内不要母乳喂养。儿童患者目前尚无儿童患者使用Tepmetko的安全性和有效性数据。Tepmetko的适应证非小细胞肺癌Tepmetko（特泊替尼）适用于携带间充质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。根据总体缓解率和缓解持续时间，加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Tepmetko的贮藏在 20°C-25°C (68°F-77°F) 下储存Tepmetko，允许在 15°C-30°C (59°F-86°F) 的温度范围内短途运输，保存在原包装中。以上便是关于Tepmetko如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Tepmetko靶向治疗，如果Tepmetko靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Tepmetko医保、Tepmetko价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

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