恩曲替尼 的用药指南

恩曲替尼_Entrectinib能够特异的靶向结合ALK，ROS1，TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。恩曲替尼_Entrectinib，又被称为Rozlytrek、恩曲替尼胶囊、Rozlytrek等，是由罗氏于2019-08-15推出的一款针对非小细胞肺癌，实体瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。恩曲替尼_Entrectinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌，实体瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。恩曲替尼_Entrectinib的适应证非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。恩曲替尼_Entrectinib的特殊人群哺乳期患者当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。妊娠期患者没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。儿童患者Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。恩曲替尼_Entrectinib的贮藏储存温度低于30°C（86°F）。以上便是恩曲替尼_Entrectinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。恩曲替尼_Entrectinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

Rozlytrek，又被称为恩曲替尼、恩曲替尼胶囊、Entrectinib、Rozlytrek等，是由罗氏于2019-08-15推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Rozlytrek的问世对于非小细胞肺癌，实体瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Rozlytrek的不良反应非小细胞肺癌接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。实体瘤接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。Rozlytrek的特殊人群哺乳期患者当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。妊娠期患者没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。儿童患者Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek的适应证非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。Rozlytrek的贮藏储存温度低于30°C（86°F）。以上便是关于Rozlytrek如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Rozlytrek靶向治疗，如果Rozlytrek靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解Rozlytrek医保、Rozlytrek价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

恩曲替尼，又被称为Rozlytrek、恩曲替尼、Entrectinib、恩曲替尼胶囊等，是由罗氏于2019-08-15推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。恩曲替尼能够特异的靶向结合ALK，ROS1，TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。恩曲替尼的适应证非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。恩曲替尼的禁忌症暂无恩曲替尼的注意事项充血性心力衰竭接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭（CHF），对有CHF症状或已知危险因素的患者，在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF，停止Rozlytrek，重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化，减少剂量或永久停止Rozlytrek。中枢神经系统（CNS）影响接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，停止服用，然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。骨骼骨折Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状（如疼痛、活动性变化、畸形）的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。肝毒性接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留，根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。高尿酸血症接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症，伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示，开始使用降尿酸药物进行治疗，并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后，恢复相同或减少剂量。QT间期延长接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长，监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用，然后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。视力障碍接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化，对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，停止Rozlytrek，直到症状改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后，以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。胚胎-胎儿毒性当给孕妇服用Rozlytrek时，会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。通过恩曲替尼如何服用的介绍，相信大家对于“恩曲替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解恩曲替尼医保、恩曲替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

Rozlytrek_Rozlytrek服用说明书Rozlytrek_Rozlytrek的用法用量病人选择选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。非小细胞肺癌Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。实体瘤成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。Rozlytrek_Rozlytrek的作用原理Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白，可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系，这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。Rozlytrek在多种动物物种（小鼠、大鼠和狗）中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2，并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。Rozlytrek_Rozlytrek的适应证详情非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。Rozlytrek_Rozlytrek的注意事项充血性心力衰竭接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭（CHF），对有CHF症状或已知危险因素的患者，在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF，停止Rozlytrek，重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化，减少剂量或永久停止Rozlytrek。中枢神经系统（CNS）影响接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，停止服用，然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。骨骼骨折Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状（如疼痛、活动性变化、畸形）的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。肝毒性接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留，根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。高尿酸血症接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症，伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示，开始使用降尿酸药物进行治疗，并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后，恢复相同或减少剂量。QT间期延长接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长，监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用，然后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。视力障碍接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化，对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，停止Rozlytrek，直到症状改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后，以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。胚胎-胎儿毒性当给孕妇服用Rozlytrek时，会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

恩曲替尼_Entrectinib服用说明书详情恩曲替尼_Entrectinib的作用原理Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白，可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系，这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。Rozlytrek在多种动物物种（小鼠、大鼠和狗）中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2，并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。恩曲替尼_Entrectinib的用法用量病人选择选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。非小细胞肺癌Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。实体瘤成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。恩曲替尼_Entrectinib有哪些不良反应？非小细胞肺癌接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。实体瘤接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。恩曲替尼_Entrectinib服用时特殊人群需注意什么？哺乳期患者当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。妊娠期患者没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。儿童患者Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。

Rozlytrek服用说明书详情Rozlytrek的用法用量病人选择选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。非小细胞肺癌Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。实体瘤成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。Rozlytrek的适应证非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。Rozlytrek在特殊人群服用说明哺乳期患者当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。妊娠期患者没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。儿童患者Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek的注意事项充血性心力衰竭接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭（CHF），对有CHF症状或已知危险因素的患者，在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF，停止Rozlytrek，重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化，减少剂量或永久停止Rozlytrek。中枢神经系统（CNS）影响接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，停止服用，然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。骨骼骨折Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状（如疼痛、活动性变化、畸形）的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。肝毒性接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留，根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。高尿酸血症接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症，伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示，开始使用降尿酸药物进行治疗，并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后，恢复相同或减少剂量。QT间期延长接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长，监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用，然后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。视力障碍接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化，对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，停止Rozlytrek，直到症状改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后，以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。胚胎-胎儿毒性当给孕妇服用Rozlytrek时，会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。Rozlytrek的药物贮藏储存温度低于30°C（86°F）。

恩曲替尼服用说明书详情恩曲替尼药物适用于哪些人？非小细胞肺癌Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。实体瘤Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重发病率，以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的，12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。恩曲替尼的用法用量是怎么样？病人选择选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。非小细胞肺癌Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。实体瘤成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。恩曲替尼的作用原理是什么？Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白，可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系，这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。Rozlytrek在多种动物物种（小鼠、大鼠和狗）中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2，并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。恩曲替尼的注意事项有哪些？充血性心力衰竭接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭（CHF），对有CHF症状或已知危险因素的患者，在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF，停止Rozlytrek，重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化，减少剂量或永久停止Rozlytrek。中枢神经系统（CNS）影响接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，停止服用，然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。骨骼骨折Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状（如疼痛、活动性变化、畸形）的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。肝毒性接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留，根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。高尿酸血症接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症，伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示，开始使用降尿酸药物进行治疗，并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后，恢复相同或减少剂量。QT间期延长接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长，监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用，然后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。视力障碍接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化，对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，停止Rozlytrek，直到症状改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后，以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。胚胎-胎儿毒性当给孕妇服用Rozlytrek时，会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。

Rozlytrek_Rozlytrek，又被称为恩曲替尼、Entrectinib、恩曲替尼胶囊等，是由罗氏于2019-08-15推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Rozlytrek_Rozlytrek能够特异的靶向结合ALK，ROS1，TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。Rozlytrek_Rozlytrek的不良反应非小细胞肺癌接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。实体瘤接受Rozlytrek治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。Rozlytrek_Rozlytrek的作用原理Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白，可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系，这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。Rozlytrek在多种动物物种（小鼠、大鼠和狗）中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2，并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。通过Rozlytrek_Rozlytrek的服用方法的介绍，相信大家对于“Rozlytrek_Rozlytrek的服用方法”有了一定的了解。不同疾病的患者，对Rozlytrek_Rozlytrek的剂量要求不同，所以患者应该按照医嘱和自身的病情和身体状况来选择最适合自己的用药剂量来服用。如果您对Rozlytrek_Rozlytrek有其他疑问，可继续关注我们。

恩曲替尼_Entrectinib，又被称为Rozlytrek、恩曲替尼胶囊等，是由罗氏于2019-08-15推出的一款针对非小细胞肺癌，实体瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。恩曲替尼_Entrectinib的特殊人群哺乳期患者当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。妊娠期患者没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。儿童患者Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。以上便是恩曲替尼_Entrectinib的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定，所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同，请勿自行服用恩曲替尼_Entrectinib。如果想了解恩曲替尼_Entrectinib医保、恩曲替尼_Entrectinib说明书等信息，可继续关注我们最新的发布。

Rozlytrek能够特异的靶向结合ALK，ROS1，TRKC，TRKB，TRKA细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。Rozlytrek的注意事项充血性心力衰竭接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭（CHF），对有CHF症状或已知危险因素的患者，在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF，停止Rozlytrek，重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化，减少剂量或永久停止Rozlytrek。中枢神经系统（CNS）影响接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，停止服用，然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。骨骼骨折Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状（如疼痛、活动性变化、畸形）的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。肝毒性接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内，每2周监测一次肝脏试验，包括ALT和AST，然后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留，根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。高尿酸血症接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症，伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示，开始使用降尿酸药物进行治疗，并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后，恢复相同或减少剂量。QT间期延长接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长，监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用，然后以相同或减少的剂量继续服用，或根据严重程度永久停止Rozlytrek。视力障碍接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化，对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，停止Rozlytrek，直到症状改善或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后，以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。胚胎-胎儿毒性当给孕妇服用Rozlytrek时，会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。Rozlytrek的贮藏储存温度低于30°C（86°F）。以上便是关于Rozlytrek的服用方法全部内容介绍，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，以免错过最佳治疗时期，避免导致病情恶化。如果想获取Rozlytrek副作用、Rozlytrek医保报销等信息，可继续关注我们。