达可替尼 的用药指南

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐对新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案：EGFR酪氨酸激酶抑制剂（达可替尼）。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（达可替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项多中心、随机、开放标签的III期试验（ARCHER 1050[NCT01774721]）[1]比较了第二代不可逆EGFR TKI达科米替尼和吉非替尼的口服剂量分别为45 mg/天和250 mg/天，作为一线治疗，新诊断的晚期非小细胞肺癌患者具有以下EGFR突变：外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变，如FDA批准的试验所检测。[2]以1:1的比例随机分配了452名合格患者。从ARCHER 1050[NCT01774721]来看，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（达可替尼）改善了PFS（无进展生存期）。Dacomitinib（达可替尼）被FDA 批准用于一线治疗经 FDA 批准的测试检测到的EGFR外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的转移性 NSCLC 患者。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（达可替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标1.达克替尼组的中位 OS（5年总生存期）为 34.1 个月，吉非替尼组为 26.8 个月。2.达克替尼组的中位 PFS（无进展生存期）为 14.7 个月，吉非替尼组为 9.2 个月。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（达可替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项多中心、随机、开放标签的III期试验（ARCHER 1050[NCT01774721]）[1]比较了第二代不可逆EGFR TKI达科米替尼和吉非替尼的口服剂量分别为45 mg/天和250 mg/天，作为一线治疗，新诊断的晚期非小细胞肺癌患者具有以下EGFR突变：外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变，如FDA批准的试验所检测。[2]以1:1的比例随机分配了452名合格患者。主要终点是在意向治疗人群中通过隐蔽的独立审查评估PFS。1.达克替尼组的中位 PFS 为 14.7 个月，吉非替尼组为 9.2 个月（HR，0.59；95% CI，0.47-0.74；P < .0001）。[2][证据级别：1iiDiii ]2.两组的客观缓解率相似（达克替尼组为 75%，吉非替尼组为 72%；P = 0.42）。3.达克替尼组的中位 DOR 更长（14.8 个月对 8.3 个月；HR，0.4；95% CI，0.31-0.53；P < .0001）。4.达克替尼组的中位 OS 为 34.1 个月，吉非替尼组为 26.8 个月（HR，0.76；95% CI，0.58-0.99；P = .44）。[2]5.63% 的接受达克替尼的患者和 41% 的接受吉非替尼的患者发生任何原因的 3 级或更高级别的不良事件。最常见的 3 级或 4 级不良事件是痤疮样皮炎（达克替尼组 14%，吉非替尼组无）、腹泻（8% 对 1%）和丙氨酸氨基转移酶水平升高（1% 对 8%） ）。达克替尼组中严重的治疗相关不良事件 (TRAE) 更常见（9% 对 4%）。达克替尼组因 TRAE 而永久停用研究药物的情况更频繁（10% 对 7%）。达克替尼组的剂量减少也更频繁（66% 对 8%）。总结：Dacomitinib（达可替尼）被FDA 批准用于一线治疗经 FDA 批准的测试检测到的EGFR外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的转移性 NSCLC 患者。参考资料：[1]ARCHER1050: A Study of Dacomitinib vs. Gefitinib in 1st-Line Treatment Of Advanced NSCLC.[2]Wu YL, Cheng Y, Zhou X, et al.: Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 18 (11): 1454-1466, 2017. 

多泽润_Vizimpro能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。多泽润_Vizimpro的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。多泽润_Vizimpro的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应是（发病率>20%）腹泻、皮疹、腹痛、口炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。多泽润_Vizimpro的适应证非小细胞肺癌Vizimpro是FDA批准的用于存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R的置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。多泽润_Vizimpro的作用原理Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变）的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对多泽润_Vizimpro有其他疑问，可继续关注我们，可获取多泽润_Vizimpro价格、医保报销等相关信息。

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多泽润的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。多泽润，又被称为Dacomitinib、达可替尼片；达克替尼、达可替尼等，是由辉瑞于2018-09-27推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。多泽润的注意事项间质性肺病（ILD）在接受Vizimpro治疗的患者中发生严重和致命的ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，对于出现可能提示ILD（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的呼吸系统症状恶化的患者，停止服用Vizimpro并立即调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停用Vizimpro。腹泻使用Vizimpro治疗的患者出现严重和致命的腹泻。对于2级或更严重的腹泻，停止服用Vizimpro，直到恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。皮肤病学不良反应Vizimpro治疗的患者出现皮疹和皮肤脱落反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病不良反应，停止服用Vizimpro，直到恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。在开始使用Vizimpro时，开始使用保湿霜和适当的措施来限制阳光照射。出现1级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇进行治疗。对于2级或更严重的皮肤病不良反应，开始口服抗生素。胚胎 - 胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，Vizimpro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性在使用Vizimpro治疗期间和最终剂量后至少17天内使用有效避孕措施。多泽润的作用原理Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变）的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。多泽润的禁忌症暂无多泽润的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。，忠告孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息，对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。儿童患者Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待多泽润靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解多泽润疗效、多泽润医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

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多泽润_Vizimpro的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。多泽润_Vizimpro，又被称为达可替尼片；达克替尼、达可替尼、Dacomitinib等，是由辉瑞于2018-09-27推出的一款针对非小细胞肺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。多泽润_Vizimpro的禁忌症暂无多泽润_Vizimpro的作用原理Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变）的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。多泽润_Vizimpro的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应是（发病率>20%）腹泻、皮疹、腹痛、口炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对多泽润_Vizimpro有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

达可替尼_Dacomitinib能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。达可替尼_Dacomitinib，又被称为多泽润、达可替尼片；达克替尼、Vizimpro等，是由辉瑞于2018-09-27推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。达可替尼_Dacomitinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。达可替尼_Dacomitinib的适应证非小细胞肺癌Vizimpro是FDA批准的用于存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R的置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。达可替尼_Dacomitinib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。，忠告孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息，对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。儿童患者Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。达可替尼_Dacomitinib的贮藏Vizimpro应储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。以上便是达可替尼_Dacomitinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。达可替尼_Dacomitinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

多泽润，又被称为达可替尼、达可替尼片；达克替尼、Dacomitinib、Vizimpro等，是由辉瑞于2018-09-27推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。多泽润的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。多泽润的不良反应非小细胞肺癌最常见的不良反应是（发病率>20%）腹泻、皮疹、腹痛、口炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。多泽润的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Vizimpro 可能会造成胎儿伤害。 没有关于孕妇使用 Vizimpro 的可用数据。，忠告孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于人乳中存在Dacomitinib或其代谢物的信息，对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据尚未可知。 由于使用 Vizimpro 后母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在 Vizimpro 治疗期间和最后一次给药后至少 17 天内不要进行母乳喂养。儿童患者Vizimpro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未可知。多泽润的适应证非小细胞肺癌Vizimpro是FDA批准的用于存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R的置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。多泽润的贮藏Vizimpro应储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输，在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。以上便是关于多泽润如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待多泽润靶向治疗，如果多泽润靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解多泽润医保、多泽润价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

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多泽润_Vizimpro服用说明书多泽润_Vizimpro的用法用量非小细胞肺癌患者选择根据肿瘤标本中是否存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变，选择 转移性 NSCLC 的患者进行Vizimpro 一线治疗。推荐剂量每天口服45 mg，持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性,可以随餐或空腹服用。每天固定时间服用Vizimpro。如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。多泽润_Vizimpro的作用原理Dacomitinib是人EGFR家族（EGFR/HER1，HER2和HER4）和某些EGFR激活突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变）的激酶活性的不可逆抑制剂。 体外Dacomitinib还在临床相关浓度下抑制DDR1，EPHA6，LCK，DDR2和MNK1的活性。Dacomitinib显示出由HER家族靶标（包括突变的EGFR）驱动的皮下植入的人肿瘤异种移植物的小鼠中EGFR和HER2自身磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制。 Dacomitinib在由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。多泽润_Vizimpro的适应证详情非小细胞肺癌Vizimpro是FDA批准的用于存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R的置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。多泽润_Vizimpro的注意事项间质性肺病（ILD）在接受Vizimpro治疗的患者中发生严重和致命的ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，对于出现可能提示ILD（如呼吸困难、咳嗽和发烧）的呼吸系统症状恶化的患者，停止服用Vizimpro并立即调查ILD。如果ILD得到确认，则永久停用Vizimpro。腹泻使用Vizimpro治疗的患者出现严重和致命的腹泻。对于2级或更严重的腹泻，停止服用Vizimpro，直到恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。皮肤病学不良反应Vizimpro治疗的患者出现皮疹和皮肤脱落反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病不良反应，停止服用Vizimpro，直到恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据皮肤病不良反应的严重程度以相同或减少的剂量恢复服用Vizimpro。在开始使用Vizimpro时，开始使用保湿霜和适当的措施来限制阳光照射。出现1级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇进行治疗。对于2级或更严重的皮肤病不良反应，开始口服抗生素。胚胎 - 胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，Vizimpro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生育潜力的女性在使用Vizimpro治疗期间和最终剂量后至少17天内使用有效避孕措施。