莫塞妥莫单抗说明书
莫塞妥莫单抗说明书简介Lumoxiti是阿斯利康研发的一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),于2018年09月13日获FDA批准上市。Lumoxiti可识别人CD22,CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。莫塞妥莫单抗的用法用量使用莫塞妥莫单抗治疗前,请仔细阅读莫塞妥莫单抗说明书并按照莫塞妥莫单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代莫塞妥莫单抗需要在医师指导下进行。毛细胞白血病Lumoxiti的推荐剂量为0.04mg/kg体重,静脉输注,保持输液时间为30分钟,在28天为一个周期的第1、3、5天给药,持续治疗直至完成6个治疗周期或病情进展或出现不可接受的毒性。莫塞妥莫单抗的不良反应在莫塞妥莫单抗药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。莫塞妥莫单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。毛细胞白血病最常见的(≥20%)不良反应是输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻。最常见的(≥50%)实验室异常是肌酐增加、ALT增加、低白蛋白血症、AST增加、低钙血症和低磷血症。莫塞妥莫单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者根据其在非妊娠雌性动物中的作用机制和发现,当对妊娠妇女给药时,预计 Lumoxiti 会引起母体和胚胎-胎儿毒性。没有孕妇使用 Lumoxiti 的可用数据表现药物相关风险。尚未用 Lumoxiti进行动物生殖或发育毒性研究。应该告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于 Moxetumomab pasudotox-tdfk 在人乳中存在的信息,以及母乳喂养婴儿的影响或对产乳的影响的数据。衡量用药获益和母乳喂养婴儿的风险,建议停止哺乳或者暂停用药。儿童患者目前尚无儿童患者用药安全性和有效性数据。