恩诺单抗 的用药指南

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。恩诺单抗的问世对于尿路上皮癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。恩诺单抗的注意事项皮肤反应使用Padcev治疗的患者出现严重的皮肤不良反应，包括SJS致死病例或TEN。SJS和TEN主要发生在第一个治疗周期，但可能发生在以后。在整个治疗过程中密切监测患者的皮肤反应，考虑局部皮质类固醇和抗组胺药，对于可疑的干燥综合征、TEN或严重（3级）皮肤反应，请就医。对确诊为SJS或TEN或4级或复发性3级皮肤反应的患者永久停用Padcev。高血糖高血糖和糖尿病酮症酸中毒（DKA），包括致命事件，发生在使用PADCEV治疗的既往糖尿病患者和非既往糖尿病患者中。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平，如果血糖> 250 mg / dL，则停用Padcev。肺炎使用Padcev治疗的患者可能发生严重甚至致命的肺炎。 在放射学检查中监测患者是否有肺炎迹象和症状，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。通过适当的调查，评估并排除此类症状和体征的感染性、肿瘤性和其他原因。对持续或复发的 2 级肺炎不给 Padcev，并考虑减少剂量。 对于 3 级或 4 级肺炎，永久停用 Padcev。周围神经病变周围神经病变发生在使用Padcev治疗的患者中。监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病，并考虑中断剂量，降低剂量或停用Padcev。对于出现3级以上周围神经病变的患者，永久停用 Padcev。眼疾使用Padcev治疗的患者可能发生眼疾，包括与干眼症相关的事件，如角膜炎、视力模糊、流泪增多、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏和角膜病变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑眼科检查后使用预防性人工泪液治疗干眼症并使用眼科局部类固醇治疗。有眼部疾病的症状发生时，考虑中断Padcev的剂量或减少剂量。输注部位外溢在使用Padcev后，观察到继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始Padcev治疗之前，确保有足够的静脉通路，并在给药期间监测可能的外渗，如果发生外渗，停止输液并监测不良反应。胚胎胎儿毒性根据作用机制和在动物身上的发现，Padcev给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜能的女性患者在使用Padcev期间和停药后2个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用Padcev期间和停药后4个月内使用有效的避孕措施。恩诺单抗的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。儿童患者目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。通过恩诺单抗服用说明的介绍，相信大家对于“恩诺单抗服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，恩诺单抗的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解恩诺单抗价格、恩诺单抗副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。

Padcev_Padcev，又被称为恩诺单抗、Enfortumab vedotin-EJFV、恩诺单抗冻干粉注射液等，是由西雅图遗传学公司；安斯泰来于2019-12-18推出的一款针对尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Padcev_Padcev的适应证尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。以上便是关于Padcev_Padcev怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，Padcev_Padcev的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对Padcev_Padcev有其他疑问，可继续关注我们。

恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV能够特异的靶向结合Nectin-4细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体-药物偶联物（ADC）类药物。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的问世和普及，对于尿路上皮癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。儿童患者目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV的贮藏Padcev应冷藏在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的原始包装中。不要冻结，不要摇晃。通过上述信息介绍，相信大家对于恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV价格、恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

Padcev，又被称为Padcev、恩诺单抗、Enfortumab vedotin-EJFV、恩诺单抗冻干粉注射液等，是由西雅图遗传学公司；安斯泰来于2019-12-18推出的一款针对尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Padcev能够特异的靶向结合Nectin-4细胞，抑制肿瘤细胞的生长。Padcev的问世和普及，对于尿路上皮癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Padcev的适应证尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。Padcev的作用原理Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。Padcev的贮藏Padcev应冷藏在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的原始包装中。不要冻结，不要摇晃。以上便是Padcev怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Padcev有其他疑问，如Padcev多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。恩诺单抗能够特异的靶向结合Nectin-4细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体-药物偶联物（ADC）类药物。恩诺单抗的禁忌症暂无恩诺单抗的不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。通过恩诺单抗怎么服用的介绍，相信大家对于“恩诺单抗怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，尿路上皮癌患者在服恩诺单抗时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解恩诺单抗医保、恩诺单抗说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

恩诺单抗冻干粉注射液的作用原理Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。恩诺单抗冻干粉注射液的适应症尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。恩诺单抗冻干粉注射液的用法用量尿路上皮癌仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩诺单抗冻干粉注射液的不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。恩诺单抗冻干粉注射液在特殊人群中的使用妊娠期患者没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。儿童患者目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。恩诺单抗冻干粉注射液的药物相互作用影响双 P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂双 P-gp 和CYP3A4强抑制剂与Padcev联合使用可能会增加Monomethyl Auristatin E（MMAE）的暴露。可能导致 Padcev 毒性的发生率或严重程度增加。如果不能避免联合使用，密切检测患者的毒性指标。以上是关于恩诺单抗冻干粉注射液的说明书内容，因为恩诺单抗冻干粉注射液是处方药物，所以患者朋友在使用恩诺单抗冻干粉注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用恩诺单抗冻干粉注射液治疗，切忌自行用药。

恩诺单抗的适应症尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。恩诺单抗的作用原理Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。恩诺单抗的用法用量尿路上皮癌仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩诺单抗在特殊人群的使用妊娠期患者没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据，对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。儿童患者目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。恩诺单抗的储存Padcev应冷藏在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的原始包装中。不要冻结，不要摇晃。注意：恩诺单抗属于处方药物，患者使用恩诺单抗治疗之前，请仔细阅读恩诺单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Padcev恩诺单抗的适用证简介Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC），于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）进行偶联，该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。Padcev恩诺单抗的用法用量尿路上皮癌仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Padcev恩诺单抗的不良反应患者在Padcev恩诺单抗的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Padcev恩诺单抗药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Padcev恩诺单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。尿路上皮癌最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。

恩诺单抗使用说明书详情恩诺单抗的作用原理Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。恩诺单抗的适应证说明尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。恩诺单抗的使用方法尿路上皮癌仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩诺单抗使用中注意事项皮肤反应使用Padcev治疗的患者出现严重的皮肤不良反应，包括SJS致死病例或TEN。SJS和TEN主要发生在第一个治疗周期，但可能发生在以后。在整个治疗过程中密切监测患者的皮肤反应，考虑局部皮质类固醇和抗组胺药，对于可疑的干燥综合征、TEN或严重（3级）皮肤反应，请就医。对确诊为SJS或TEN或4级或复发性3级皮肤反应的患者永久停用Padcev。高血糖高血糖和糖尿病酮症酸中毒（DKA），包括致命事件，发生在使用PADCEV治疗的既往糖尿病患者和非既往糖尿病患者中。密切监测患有糖尿病或高血糖症或有此风险的患者的血糖水平，如果血糖> 250 mg / dL，则停用Padcev。肺炎使用Padcev治疗的患者可能发生严重甚至致命的肺炎。 在放射学检查中监测患者是否有肺炎迹象和症状，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。通过适当的调查，评估并排除此类症状和体征的感染性、肿瘤性和其他原因。对持续或复发的 2 级肺炎不给 Padcev，并考虑减少剂量。 对于 3 级或 4 级肺炎，永久停用 Padcev。周围神经病变周围神经病变发生在使用Padcev治疗的患者中。监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病，并考虑中断剂量，降低剂量或停用Padcev。对于出现3级以上周围神经病变的患者，永久停用 Padcev。眼疾使用Padcev治疗的患者可能发生眼疾，包括与干眼症相关的事件，如角膜炎、视力模糊、流泪增多、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏和角膜病变。监视患者眼部疾病的体征或症状。考虑眼科检查后使用预防性人工泪液治疗干眼症并使用眼科局部类固醇治疗。有眼部疾病的症状发生时，考虑中断Padcev的剂量或减少剂量。输注部位外溢在使用Padcev后，观察到继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始Padcev治疗之前，确保有足够的静脉通路，并在给药期间监测可能的外渗，如果发生外渗，停止输液并监测不良反应。胚胎胎儿毒性根据作用机制和在动物身上的发现，Padcev给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生育潜能的女性患者在使用Padcev期间和停药后2个月内采取有效的避孕措施。有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用Padcev期间和停药后4个月内使用有效的避孕措施。

恩诺单抗靶向药适应证尿路上皮癌用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，最常见的膀胱癌类型）患者。恩诺单抗靶向药用法用量尿路上皮癌仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩诺单抗靶向药作用原理Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物内化，通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。恩诺单抗靶向药不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。恩诺单抗靶向药属于处方药物，使用恩诺单抗靶向药治疗前，请仔细阅读恩诺单抗靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。