厄达替尼 的用药指南

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Balversa，又被称为Balversa、厄达替尼、Erdafitinib、厄达替尼片等，是由杨森（Janssen）于2019-04-12推出的一款针对尿路上皮癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Balversa能够特异的靶向结合FGFR2，FGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长。Balversa的问世和普及，对于尿路上皮癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Balversa的适应证尿路上皮癌Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。Balversa的作用原理Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。Balversa的贮藏Balversa应在室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。以上便是Balversa怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Balversa有其他疑问，如Balversa多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。厄达替尼能够特异的靶向结合FGFR2，FGFR3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。厄达替尼的禁忌症暂无厄达替尼的不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。通过厄达替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“厄达替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，尿路上皮癌患者在服厄达替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解厄达替尼医保、厄达替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

厄达替尼片的作用原理Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼片的适应症尿路上皮癌Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼片的用法用量尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼片的不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。厄达替尼片在特殊人群中的使用妊娠期患者根据作用机制和动物繁殖研究发现，Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据，在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼，可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。儿童患者Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。厄达替尼片的药物相互作用影响中度CY2C9或强CYP3A4抑制剂Balversa与中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂合用可增加厄达替尼的血浆浓度，这可能导致药物相关毒性增加。考虑替代疗法，如果联合施用中度CYP2C9或强CYP3A4抑制剂是不可避免的，密切监测不良反应，并考虑相应的剂量调整。如果在没有药物相关毒性的情况下停止使用中度CYP2C9或强效CYP3A4抑制剂，Balversa的剂量可能会增加。强CYP2C9或CYP3A4诱导剂Balversa与CYP2C9或CYP3A4强诱导剂联合使用可显著降低厄达替尼的血浆浓度，避免与Balversa同时使用。中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂Balversa与CYP2C9或CYP3A4的中度诱导剂联合使用可降低厄达替尼的血浆浓度，如果在Balversa治疗开始时必须同时服用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂，则每天服用Balversa一次8毫克，根据第14至21天的血清磷酸盐水平和耐受性，有可能增加至每天一次9毫克。如果根据血清磷酸盐水平和耐受性，在初始剂量增加期后必须联合使用中度CYP2C9或CYP3A4诱导剂，则将Balversa剂量增加至9毫克。当CYP2C9或CYP3A4的中度诱导剂停止使用时，在没有药物相关毒性的情况下，以相同剂量继续使用Balversa。血清磷酸盐水平改变剂Balversa与其他血清磷酸盐水平改变剂联合使用可增加或降低血清磷酸盐水平。避免在初始剂量调整期之前与可改变血清磷酸盐水平的药物同时使用。CYP3A4底物Balversa与CYP3A4底物联合给药可能会改变CYP3A4底物的血浆浓度。避免与治疗指数狭窄的敏感CYP3A4底物同时使用。OCT2底物Balversa与OCT2底物的联合给药可增加OCT2底物的血浆浓度。考虑替代剂或考虑基于耐受性降低OCT2底物的剂量。P-gp底物Balversa与P-gp底物联合给药可增加P-gp底物的血浆浓度。如果Balversa与P-gp底物的联合给药不可避免，则在给药具有窄治疗指数的P-gp底物之前或之后至少6小时将Balversa分开给药。以上是关于厄达替尼片的说明书内容，因为厄达替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用厄达替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用厄达替尼片治疗，切忌自行用药。

厄达替尼的适应症尿路上皮癌Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼的作用原理Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼的用法用量尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼在特殊人群的使用妊娠期患者根据作用机制和动物繁殖研究发现，Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据，在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼，可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。儿童患者Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。厄达替尼的储存Balversa应在室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。注意：厄达替尼属于处方药物，患者使用厄达替尼治疗之前，请仔细阅读厄达替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Balversa厄达替尼的适用证简介Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。Balversa厄达替尼的用法用量尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。Balversa厄达替尼的不良反应患者在Balversa厄达替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Balversa厄达替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Balversa厄达替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。

厄达替尼使用说明书详情厄达替尼的作用原理Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼的适应证说明尿路上皮癌Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼的使用方法尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼使用中注意事项眼部疾病Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。高磷血症磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

厄达替尼靶向药适应证尿路上皮癌Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼靶向药用法用量尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼靶向药作用原理Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼靶向药不良反应尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。厄达替尼靶向药属于处方药物，使用厄达替尼靶向药治疗前，请仔细阅读厄达替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。