厄达替尼说明书
厄达替尼说明书简介Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼的用法用量使用厄达替尼治疗前，请仔细阅读厄达替尼说明书并按照厄达替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代厄达替尼需要在医师指导下进行。尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼的不良反应在厄达替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。厄达替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。厄达替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者根据作用机制和动物繁殖研究发现，Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据，在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼，可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。哺乳期患者没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。儿童患者Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
