厄达替尼 的药品资讯

近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-1501单药或联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的剂量递增和剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。{disease_9}已上市膀胱癌靶向药有哪些？1、Balversa（厄达替尼）Balversa（厄达替尼）是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。{drug_139}2、阿维鲁单抗（Bavencio）阿维鲁单抗（Bavencio）是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。阿维鲁单抗（Bavencio）是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。{drug_118}3、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2016 年 5 月 18 日，美国食品药品监督管理局FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）用于治疗最常见的膀胱癌，尿路上皮癌。这是同类产品（PD-1/PD-L1 抑制剂）中第一个被批准用于治疗此类癌症的药品。{drug_106}4、Trodelvy（戈沙妥组单抗）Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。{drug_128}

Balversa_Balversa副作用眼部疾病Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。高磷血症磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。Balversa_Balversa作用机制是什么？Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。Balversa_Balversa怎么储存？Balversa应在室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。Balversa_Balversa要多少钱？目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。Balversa_Balversa怎么服用？Balversa_Balversa的用法用量请必须遵从医嘱。尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

厄达替尼_Erdafitinib进医保了吗？厄达替尼，即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。厄达替尼_Erdafitinib医保报销条件有哪些？Balversa暂未进入国家医保。厄达替尼_Erdafitinib价格是多少？目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。厄达替尼_Erdafitinib说明书Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。厄达替尼_Erdafitinib服用方法尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼_Erdafitinib副作用眼部疾病Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。高磷血症磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

Balversa价格是多少钱？目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。Balversa纳入医保了吗？厄达替尼，即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Balversa副作用如何处理？眼部疾病Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。高磷血症磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。Balversa适应症有哪些？尿路上皮癌

厄达替尼医保报销条件Balversa暂未进入国家医保。厄达替尼怎么服用尿路上皮癌Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。厄达替尼有哪些禁忌症？暂无

厄达替尼上市时间厄达替尼上市时间是2019-04-12。厄达替尼靶点有哪些？厄达替尼靶点有FGFR2，FGFR3。厄达替尼纳入医保了吗？厄达替尼，即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。厄达替尼价格是多少？目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。厄达替尼副作用有哪些？尿路上皮癌最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%）为磷酸盐增加、口炎、疲劳、肌酐增加、腹泻、口干、甲亢、丙氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、钠减少、食欲下降、白蛋白减少、口吃困难、血红蛋白减少、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶增加、镁减少、干眼、，脱发、掌跖红细胞感觉障碍综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛。服用厄达替尼需要注意什么？眼部疾病Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。高磷血症磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。