阿培利司 的药品资讯

Piqray价格是多少钱？目前Piqray尚无国内参考售价，在美国150mg*56片的参考售价大约是$18,276.56；200mg*28片的参考售价大约是$18,276.56，价格根据汇率的波动会有所调整。Piqray纳入医保了吗？阿培利司，即Alpelisib、Piqray、Piqray、阿培利司片；阿博利布；阿吡利塞尚未纳入国家医保范畴。阿培利司虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Piqray副作用如何处理？严重超敏反应接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重的超敏反应，包括过敏反应和过敏性休克。 严重的超敏反应表现症状包括但不限于呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重超敏反应的症状和体征，若出现严重超敏反应，永久停止 Piqray 且及时开始适当的治疗。严重皮肤反应接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重皮肤不良反应 (SCAR)，包括史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、多形性红斑 (EM)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)。如果存在严重皮肤反应的症状，则中断Piqray，直至确定反应的病因，考虑咨询皮肤科医生。如果确认SCAR，则永久停止Piqray。高血糖报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒，在某些情况下与高血糖高渗非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒有关。在开始用Piqray治疗之前，测试空腹血糖（FPG），HbA1c和优化血糖。在开始治疗后根据临床指示，前 2 周至少每周监测一次空腹血糖（FPG 或空腹血糖），然后至少每 4 周监测一次。 联合临床指征每 3 个月监测 HbA1c。 在 Piqray 治疗期间，在有高血糖风险因素或年龄超过75岁的患者中更频繁地监测空腹血糖，如肥胖（BMI ≥ 30）、FPG 升高、HbA1c 处于正常或以上上限，同时使用全身性皮质类固醇。如果患者在开始使用 Piqray 治疗后出现高血糖，联合临床指标监测空腹血糖，每周至少监测两次，直到空腹血糖降至正常水平。 在使用抗高血糖药物治疗期间，联合临床指标继续监测空腹血糖至少每周一次，持续 8 周，然后每 2 周一次。根据高血糖的严重程度，Piqray 可能需要剂量中断、减量使用或停用。肺炎接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺病。对于出现新的或恶化的呼吸道症状或疑似患有肺炎的患者，立即中断 Piqray 并评估患者是否患有肺炎。 如果确诊为肺炎，则永久停用Piqray。一旦出现新的或者恶化的呼吸道症状，建议病人立即报告。腹泻据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用Piqray治疗期间出现腹泻（≤2级）。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液治疗，并在发生腹泻时通知医务人员。根据腹泻的严重程度，需要中断，减少剂量或停止Piqray。胚胎 – 胎儿毒性Piqray会导致胎儿伤害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Piqray 治疗期间和停药后 1 周内有效避孕措施。 Piqray适应症有哪些？转移性乳腺癌

阿培利司医保报销条件Piqray暂未进入国家医保。阿培利司怎么服用转移性乳腺癌患者选择根据肿瘤组织或者血浆标本中是否存在PIK3CA 突变（由FDA批准的测试测出）选择患者使用Piqray进行HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌治疗。推荐剂量Piqray的推荐剂量为300mg（两片150mg），每日一次，随食物口服。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在同一时间服药，整片吞服，不要咀嚼，不要压碎或者分裂Piqray片。如果使用前有破损，则不应摄入。若漏服一次，可在预计用药时间的9小时内随食物补服，超过9小时后，跳过当天剂量，直接按照下一次服药时间服用。若出现呕吐症状，不用补充，直接按时服用下一次的剂量。当和Piqray一起给药时，氟维司群的推荐剂量为 500 mg，在第 1、15 和 29 天给药，此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的完整说明书。阿培利司有哪些禁忌症？对Piqray或其任何成分严重过敏的患者禁用。

阿培利司上市时间阿培利司上市时间是2019-05-24。阿培利司靶点有哪些？阿培利司靶点有PIK3CA。阿培利司纳入医保了吗？阿培利司，即Alpelisib、Piqray、Piqray、阿培利司片；阿博利布；阿吡利塞尚未纳入国家医保范畴。阿培利司虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。阿培利司价格是多少？目前Piqray尚无国内参考售价，在美国150mg*56片的参考售价大约是$18,276.56；200mg*28片的参考售价大约是$18,276.56，价格根据汇率的波动会有所调整。阿培利司副作用有哪些？转移性乳腺癌最常见的不良反应(包括实验室异常，发病率20%)是葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、谷氨酰转肽酶(GGT)升高、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、疲劳、血红蛋白下降、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。服用阿培利司需要注意什么？严重超敏反应接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重的超敏反应，包括过敏反应和过敏性休克。 严重的超敏反应表现症状包括但不限于呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。告知患者严重超敏反应的症状和体征，若出现严重超敏反应，永久停止 Piqray 且及时开始适当的治疗。严重皮肤反应接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重皮肤不良反应 (SCAR)，包括史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS)、多形性红斑 (EM)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)。如果存在严重皮肤反应的症状，则中断Piqray，直至确定反应的病因，考虑咨询皮肤科医生。如果确认SCAR，则永久停止Piqray。高血糖报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒，在某些情况下与高血糖高渗非酮症综合征 (HHNKS) 或酮症酸中毒有关。在开始用Piqray治疗之前，测试空腹血糖（FPG），HbA1c和优化血糖。在开始治疗后根据临床指示，前 2 周至少每周监测一次空腹血糖（FPG 或空腹血糖），然后至少每 4 周监测一次。 联合临床指征每 3 个月监测 HbA1c。 在 Piqray 治疗期间，在有高血糖风险因素或年龄超过75岁的患者中更频繁地监测空腹血糖，如肥胖（BMI ≥ 30）、FPG 升高、HbA1c 处于正常或以上上限，同时使用全身性皮质类固醇。如果患者在开始使用 Piqray 治疗后出现高血糖，联合临床指标监测空腹血糖，每周至少监测两次，直到空腹血糖降至正常水平。 在使用抗高血糖药物治疗期间，联合临床指标继续监测空腹血糖至少每周一次，持续 8 周，然后每 2 周一次。根据高血糖的严重程度，Piqray 可能需要剂量中断、减量使用或停用。肺炎接受 Piqray 治疗的患者可能发生严重肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺病。对于出现新的或恶化的呼吸道症状或疑似患有肺炎的患者，立即中断 Piqray 并评估患者是否患有肺炎。 如果确诊为肺炎，则永久停用Piqray。一旦出现新的或者恶化的呼吸道症状，建议病人立即报告。腹泻据报道，有严重的腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用Piqray治疗期间出现腹泻（≤2级）。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液治疗，并在发生腹泻时通知医务人员。根据腹泻的严重程度，需要中断，减少剂量或停止Piqray。胚胎 – 胎儿毒性Piqray会导致胎儿伤害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Piqray 治疗期间和停药后 1 周内有效避孕措施。 

诺华（Novartis）近日宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准扩大乳腺癌新药Piqray（alpelisib）适应症：联合氟维司群（fulvestrant），用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。具体为：接受基于内分泌疗法的方案治疗后疾病进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。Piqray（alpelisib、阿培利司）简介Piqray（alpelisib、阿培利司）是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，于2019年获，美国FDA批准上市。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，Piqray已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。2019年5月24日，美国FDA批准Piqray（Alpelisib）上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目批准的第一款新分子实体（NME）。治疗乳腺癌靶向药有多少种？1、Ibrance（哌柏西利）Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。{drug_143}2、Margetuximab（玛格妥昔单抗）Margetuximab（玛格妥昔单抗）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。{drug_210}3、艾立布林（Halaven）艾立布林（Halaven）是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂，于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林（Halaven）可抑制微管蛋白的生长，具有新颖的作用机制，非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑，促进上皮状态改变，降低乳腺癌细胞的迁移能力。2010年11月15日，美国食品和药物管理局批准Havalen（Eribulin mesylate）治疗转移性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过两次晚期疾病化疗方案。{drug_196}4、帕妥珠单抗（Perjeta）帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。{drug_153}5、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。{drug_160}6、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2018 年 1 月 12 日——FDA批准了 Lynparza（奥拉帕利片）扩大适应症，用于治疗已经扩散（转移）的乳腺癌且具有特定遗传（生殖系）基因突变的患者。Lynparza是同类药物（PARP抑制剂）中首个获批用于治疗乳腺癌的药物，也是首次获批用于治疗某些具有“BRCA”基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。患者是由FDA 批准的基因测试检测出此类型基因突变。{drug_146}7、拉帕替尼拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。2007年3月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。{drug_159}8、Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗透明质酸酶）Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗透明质酸酶）是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。2019年2月28日，Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗/透明质酸酶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。{drug_223}