哌柏西利 的用药指南

转移性乳腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：激素受体阳性乳腺癌-内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（二线哌柏西利和内分泌治疗）。内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（二线哌柏西利和内分泌治疗）治疗转移性乳腺癌医学证据PALOMA -3 (NCT01942135)[1]是一项双盲 III 期试验，纳入了 521 名激素受体阳性、HER2/neu阴性晚期乳腺癌患者，这些患者在既往内分泌治疗后复发或进展，并被随机分配接受任一氟维司群加安慰剂或氟维司群加palbociclib（哌柏西利）。绝经前和绝经后患者符合条件。绝经前患者接受戈舍瑞林。[2][证据级别：1iC ]1.最终 PFS 分析显示，palbociclib-氟维司群组的中位 PFS 为 9.5 个月，而安慰剂-氟维司群组为 4.6 个月（HR，0.46；95% CI，0.36–0.59；P < .0001）。[3][水平证据：1iC ]2.在含有 palbociclib（哌柏西利）的手臂上，血细胞减少症，尤其是中性粒细胞减少症更为常见，但发热性中性粒细胞减少症在两组中都非常罕见（1%）。接受 palbociclib（哌柏西利）的患者出现更频繁的疲劳、恶心和头痛。3.在 310 名患者死亡后对 OS 进行了预先指定的分析。发现 palbociclib-氟维司群组的中位 OS 有 6.9 个月的差异（34.9 个月对 28.0 个月），但未达到统计学意义（HR，0.81；95% CI，0.64-1.03，P = .09）。[4]4.在一项预先计划的亚组分析中，在对激素治疗表现出敏感性的患者中观察到OS改善（HR，0.72；95% CI，0.55-0.94），而在没有敏感性的患者中，palbociclib（哌柏西利）组的 OS 没有改善（HR， 1.14；95% CI，0.71-1.84；P = .12（交互作用）。参考资料：[1]Palbociclib (PD-0332991) Combined With Fulvestrant In Hormone Receptor+ HER2-Negative Metastatic Breast Cancer After Endocrine Failure (PALOMA-3)[NCT01942135].[2]Turner NC, Ro J, André F, et al.: Palbociclib in Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 373 (3): 209-19, 2015.[3]Cristofanilli M, Turner NC, Bondarenko I, et al.: Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol 17 (4): 425-39, 2016.[4]Turner NC, Slamon DJ, Ro J, et al.: Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 379 (20): 1926-1936, 2018.

转移性乳腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对转移性乳腺癌治疗方案：激素受体阳性乳腺癌-内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线哌柏西利和内分泌治疗）。内分泌治疗和CDK抑制剂治疗（一线哌柏西利和内分泌治疗）治疗转移性乳腺癌医学证据PALOMA -2 (NCT01740427)[1]证实了 II 期 PALOMA-1 试验的结果。[2] 这项 III 期双盲试验比较了安慰剂加来曲唑与Palbociclib（哌柏西利）加来曲唑作为 ER 阳性绝经后晚期疾病患者的初始治疗（ n = 666).[3]1.主要终点（研究者评估的无进展生存期 [PFS]）在palbociclib（哌柏西利）加来曲唑组中位 PFS 为 24.8 个月，而安慰剂加来曲唑组为 14.5 个月（风险比 [HR] , 0.58; 95% 置信区间 [CI], 0.46–0.72; P < .001).[3][证据水平：1iDiii ]2.总生存期 (OS) 数据尚未成熟。3.接受Palbociclib（哌柏西利）的患者出现更频繁的血细胞减少（在palbociclib（哌柏西利）治疗的患者中 66.4% 为 3 至 4 级，而在安慰剂治疗的患者中为 1.4%）。其他常见的不良事件包括恶心、关节痛、疲劳和脱发。除中性粒细胞减少外，最常见的 3 至 4 级不良事件包括白细胞减少（24.8% 对 0%）、贫血（5.4% 对 1.8%）和疲劳（1.8% 对 0.5%）。参考资料：[1]A Study of Palbociclib (PD-0332991) + Letrozole vs. Letrozole For 1st Line Treatment Of Postmenopausal Women With ER+ / HER2- Advanced Breast Cancer (PALOMA-2)[NCT01740427].[2]Finn RS, Crown JP, Lang I, et al.: The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol 16 (1): 25-35, 2015.[3]Finn RS, Martin M, Rugo HS, et al.: Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 375 (20): 1925-1936, 2016.

爱博新_Ibrance能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。爱博新_Ibrance的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱博新_Ibrance的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。爱博新_Ibrance的适应证转移性乳腺癌Ibrance（哌柏西利）与芳香化酶抑制剂联用，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗，用于患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。Ibrance（哌柏西利）与氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。爱博新_Ibrance的作用原理Ibrance（哌柏西利）是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。 在体外，Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期，从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低，从而降低 E2F 的表达和信号传导，并使其生长停滞。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老，在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天，如果继续抗雌激素治疗，会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明，与单药使用相比，Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下，用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位转移性乳腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对爱博新_Ibrance有其他疑问，可继续关注我们，可获取爱博新_Ibrance价格、医保报销等相关信息。

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哌柏西利，又被称为哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼、爱博新、Palbociclib等，是由辉瑞于2015-02-03推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。哌柏西利能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。哌柏西利的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。哌柏西利的注意事项中性粒细胞减少症中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应，包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时，以及前2个周期的第15天，结合临床指标检测全细胞计数，发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。间质性肺炎（ILD）/肺炎患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状，例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者，立即中断 Ibrance并进行诊断，严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。哌柏西利的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，哌柏西利的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解哌柏西利医保、哌柏西利疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

爱博新_Ibrance的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱博新_Ibrance，又被称为哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼、哌柏西利、Palbociclib等，是由辉瑞于2015-02-03推出的一款针对转移性乳腺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱博新_Ibrance的禁忌症暂无爱博新_Ibrance的作用原理Ibrance（哌柏西利）是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。 在体外，Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期，从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低，从而降低 E2F 的表达和信号传导，并使其生长停滞。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老，在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天，如果继续抗雌激素治疗，会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明，与单药使用相比，Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下，用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。爱博新_Ibrance的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对爱博新_Ibrance有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

哌柏西利_Palbociclib能够特异的靶向结合CDK4，CDK6细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。哌柏西利_Palbociclib，又被称为爱博新、哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼、Ibrance等，是由辉瑞于2015-02-03推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。哌柏西利_Palbociclib的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。哌柏西利_Palbociclib的适应证转移性乳腺癌Ibrance（哌柏西利）与芳香化酶抑制剂联用，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗，用于患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。Ibrance（哌柏西利）与氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。哌柏西利_Palbociclib的特殊人群妊娠期患者目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Ibrance可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Ibrance在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。哌柏西利_Palbociclib的贮藏储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输。以上便是哌柏西利_Palbociclib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。哌柏西利_Palbociclib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

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