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仑伐替尼/ 乐伐替尼/ 甲磺酸仑伐替尼

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乐卫玛 Lenvima

仑伐替尼 的药品资讯

乐卫玛_Lenvima获批上市

乐卫玛_Lenvima副作用高血压接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。乐卫玛_Lenvima作用机制是什么?Lenvima是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。除了正常的细胞功能外,Lenvatinib还抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3和4;血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。Lenvatinib在肝细胞癌细胞系中也表现出抗增殖活性,这种活性依赖于激活的FGFR信号,同时抑制FGF受体底物2α(FRS2α)磷酸化。在同基因小鼠肿瘤模型中,与单独治疗相比,Lenvatinib联合抗PD-1单克隆抗体可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞,并显示出更强的抗肿瘤活性。Lenvatinib和依维莫司的联合应用显示出增强的抗血管生成和抗肿瘤活性,如体外人类内皮细胞增殖、试管形成和VEGF信号传导的减少所示,在人类肾细胞癌的小鼠异种移植模型中,肿瘤体积的减少比单独使用这两种药物的肿瘤体积都要大。乐卫玛_Lenvima怎么储存?储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。乐卫玛_Lenvima要多少钱?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。乐卫玛_Lenvima怎么服用?乐卫玛_Lenvima的用法用量请必须遵从医嘱。重要剂量信息减少某些肾或肝损害患者的剂量。每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。分化型甲状腺癌乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌晚期肾细胞癌患者的一线治疗乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肝细胞癌乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。晚期子宫内膜癌乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

仑伐替尼 2022-02-27

仑伐替尼_Lenvatinib获批上市

仑伐替尼_Lenvatinib进医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-01-01,仑伐替尼,即Lenvatinib、乐卫玛、Lenvima、乐伐替尼;甲磺酸仑伐替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。仑伐替尼_Lenvatinib医保报销条件有哪些?2021年1月1日起,乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)被正式纳入中国国家医保目录,限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。仑伐替尼_Lenvatinib价格是多少?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。仑伐替尼_Lenvatinib说明书Lenvima(乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。仑伐替尼_Lenvatinib服用方法重要剂量信息减少某些肾或肝损害患者的剂量。每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。分化型甲状腺癌乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌晚期肾细胞癌患者的一线治疗乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肝细胞癌乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。晚期子宫内膜癌乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。仑伐替尼_Lenvatinib副作用高血压接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。

仑伐替尼 2022-02-27

靶向药乐卫玛获批上市

乐卫玛价格是多少钱?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。乐卫玛纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-01-01,仑伐替尼,即Lenvatinib、乐卫玛、Lenvima、乐伐替尼;甲磺酸仑伐替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。乐卫玛副作用如何处理?高血压接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。乐卫玛适应症有哪些?肝细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,分化型甲状腺癌

仑伐替尼 2022-02-27

仑伐替尼适应症获批

仑伐替尼医保报销条件2021年1月1日起,乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)被正式纳入中国国家医保目录,限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。仑伐替尼怎么服用重要剂量信息减少某些肾或肝损害患者的剂量。每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。分化型甲状腺癌乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌晚期肾细胞癌患者的一线治疗乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肝细胞癌乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。晚期子宫内膜癌乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。仑伐替尼有哪些禁忌症?暂无

仑伐替尼 2022-02-27

乐卫玛在中国上市时间

乐卫玛有什么不良反应?分化型甲状腺癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。肾癌乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、,急性肾损伤。乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。肝细胞癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。晚期子宫内膜癌最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。乐卫玛适应症有哪些?分化型甲状腺癌乐卫玛适用于放射性碘难治的局部复发或转移、进行性的分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗。肾癌乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗既往接受过一次抗血管生成治疗后被认为是有效的晚期肾细胞癌的成年患者。肝细胞癌乐卫玛适用于不能切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者,乐卫玛靶点是什么?乐卫玛靶点包括:RET,KIT,VEGFR1,FGFR2,PDGFRα,VEGFR2,VEGFR3,FGFR1,FGFR3,FGFR4乐卫玛功效有哪些?Lenvima是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。除了正常的细胞功能外,Lenvatinib还抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3和4;血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。Lenvatinib在肝细胞癌细胞系中也表现出抗增殖活性,这种活性依赖于激活的FGFR信号,同时抑制FGF受体底物2α(FRS2α)磷酸化。在同基因小鼠肿瘤模型中,与单独治疗相比,Lenvatinib联合抗PD-1单克隆抗体可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞,并显示出更强的抗肿瘤活性。Lenvatinib和依维莫司的联合应用显示出增强的抗血管生成和抗肿瘤活性,如体外人类内皮细胞增殖、试管形成和VEGF信号传导的减少所示,在人类肾细胞癌的小鼠异种移植模型中,肿瘤体积的减少比单独使用这两种药物的肿瘤体积都要大。乐卫玛价格是多少?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。乐卫玛用量是多少?重要剂量信息减少某些肾或肝损害患者的剂量。每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。分化型甲状腺癌乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌晚期肾细胞癌患者的一线治疗乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肝细胞癌乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。晚期子宫内膜癌乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

仑伐替尼 2022-02-26

仑伐替尼在中国上市时间

仑伐替尼是什么药?Lenvima(乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。仑伐替尼有什么作用?Lenvima是一种激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。除了正常的细胞功能外,Lenvatinib还抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1、2、3和4;血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET。Lenvatinib在肝细胞癌细胞系中也表现出抗增殖活性,这种活性依赖于激活的FGFR信号,同时抑制FGF受体底物2α(FRS2α)磷酸化。在同基因小鼠肿瘤模型中,与单独治疗相比,Lenvatinib联合抗PD-1单克隆抗体可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞,并显示出更强的抗肿瘤活性。Lenvatinib和依维莫司的联合应用显示出增强的抗血管生成和抗肿瘤活性,如体外人类内皮细胞增殖、试管形成和VEGF信号传导的减少所示,在人类肾细胞癌的小鼠异种移植模型中,肿瘤体积的减少比单独使用这两种药物的肿瘤体积都要大。仑伐替尼有不良反应怎么治疗?高血压接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。仑伐替尼需要多少钱?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。仑伐替尼怎么保存?储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。

仑伐替尼 2022-02-26

靶向药仑伐替尼获批上市

仑伐替尼上市时间仑伐替尼上市时间是2015-02-13。仑伐替尼靶点有哪些?仑伐替尼靶点有RET,KIT,VEGFR1,FGFR2,PDGFRα,VEGFR2,VEGFR3,FGFR1,FGFR3,FGFR4。仑伐替尼纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-01-01,仑伐替尼,即Lenvatinib、乐卫玛、Lenvima、乐伐替尼;甲磺酸仑伐替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。仑伐替尼价格是多少?仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。仑伐替尼副作用有哪些?分化型甲状腺癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。肾癌乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、,急性肾损伤。乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗最常见的不良反应(发生率≥30%)为:腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。肝细胞癌接受乐卫玛治疗最常见的不良反应(发生率≥20%)为:高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。晚期子宫内膜癌最常见的不良反应(发生率≥20%)表现为:甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。服用仑伐替尼需要注意什么?高血压接受乐卫玛治疗的患者,可能会导致新发或恶化高血压,在启动乐卫玛之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。当高血压得到控制时根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止服用乐卫玛。心功能不全乐卫玛可导致严重和致命的心脏功能障碍。监测患者的临床症状或心功能不全症状,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。动脉血栓栓塞事件在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生任何严重程度的动脉血栓栓塞事件。动脉血栓性事件后永久停止服用乐卫玛。肝毒性接受乐卫玛治疗的患者可能会出现严重的肝脏不良反应,包括肝衰竭、急性肝炎和肝肾综合征。在开始服用乐卫玛前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝癌患者的肝功能衰竭迹象,包括肝性脑病,根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。肾功能衰竭或损害乐卫玛可发生严重的肾功能衰竭或损害,包括致命的肾功能衰竭或损害。建议立即处理腹泻或脱水/低血容量。根据肾功能衰竭或损害严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。蛋白尿接受乐卫玛治疗的患者可能发生蛋白尿。在启动乐卫玛之前和治疗期间定期监测蛋白尿。如果检测到尿液蛋白尿大于或等于2+,则获取24小时尿蛋白。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。腹泻在接受乐卫玛治疗的患者中可能会出现腹泻且复发,对严重腹泻应及时进行处理。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。瘘管形成和胃肠道穿孔在接受乐卫玛或乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗的患者可能会发生瘘管或任何级别胃肠道穿孔,对于出现任何严重程度的胃肠道穿孔患者停止治疗。QT间期延长在接受乐卫玛治疗患者可能会出现QT/QTc间期延长,在基线检查时和治疗期间定期监测和纠正电解质异常。监测先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、缓慢性心律失常患者或正在服用已知延长QT间期药物(包括Ia类和III类抗心律失常药物)患者的心电图。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用。低钙血症服用乐卫玛的患者可能会出现低钙血症。至少每月监测一次血钙水平,并在治疗期间根据需要更换钙。根据严重程度,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在乐卫玛作为单一药物的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。根据神经系统症状的严重程度和持续性,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用。出血事件接受乐卫玛治疗可能发生严重出血事件,包括致命出血事件。考虑与肿瘤浸润或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险,停止服用并在恢复后以减少的剂量继续服用,或永久停止服用乐卫玛。促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍乐卫玛损害外源性甲状腺抑制。在开始乐卫玛治疗前和治疗期间至少每月监测一次甲状腺功能。根据标准医疗规范治疗甲状腺功能减退症。伤口愈合受损接受乐卫玛治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前,保留乐卫玛至少1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复乐卫玛的安全性尚未确定。颌骨坏死接受乐卫玛治疗的患者可能出现颌骨骨坏死(ONJ)。同时暴露于其他风险因素,如双膦酸盐、去硝胺、牙科疾病或侵入性牙科手术,可能会增加ONJ的风险。在使用乐卫玛治疗前和乐卫玛治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。在使用乐卫玛治疗时,如有可能,避免进行侵入性牙科手术,尤其是高危患者。如有可能,在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前,暂停乐卫玛至少1周。对于需要进行侵入性牙科手术的患者,停止双膦酸盐治疗可降低ONJ的风险。如果ONJ出现并根据充分分析的临床判断重新启动,则暂停乐卫玛。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用乐卫玛治疗期间以及在最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。

仑伐替尼 2022-02-26

乐卫玛抑制剂联合免疫疗法首次在欧洲获批治疗子宫内膜癌!最新3大类PD-1靶向药汇总

日前,卫材株式会社和MSD共同宣布,欧盟委员会已批准乐卫玛和可瑞达联合用药,用于治疗在任何情况下既往含铂类化疗期间,或治疗后出现疾病进展且不适合根治性手术或放疗的晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。这标志着乐卫玛联合免疫疗法首次在欧洲获批用于治疗这些晚期或复发性子宫内膜癌患者。Lenvima(乐卫玛、仑伐替尼)的简介Lenvima(乐卫玛、仑伐替尼)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。{drug_145}Keytruda(派姆单抗、可瑞达)的简介Keytruda(派姆单抗、可瑞达)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的系统治疗后疾病进展,并且不适合进行治疗性手术或放疗。{drug_148}最新已获美国FDA批准上市的3大类PD-1靶向药1、Jemperli、Dostarlimab(多塔利单抗)Jemperli、Dostarlimab(多塔利单抗)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。2021年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)第二次批准了Jemperli(dostarlimab gxly)的新适应症,,用于治疗失配修复缺陷(dMMR)复发或晚期实体瘤的成年患者,根据FDA批准的试验确定,在既往治疗或之后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的患者。{drug_203}2、Opdivo(纳武利尤单抗)Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。2015年11月23日,美国食品和药物管理局批准Opdivo(nivolumab)治疗已经接受过治疗的,晚期(转移性)肾细胞癌患者。{drug_147}3、Libtayo(西米普利单抗)Libtayo(西米普利单抗)是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,T细胞受体信号可以重新激活,恢复抗肿瘤活性,增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。2018年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Libtayo (cemiplimab)上市申请,用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物。{drug_121}

仑伐替尼 2022-02-14

SHR-1701注射液新适应证临床获批!最新5款肾细胞癌靶向药的汇总

近日,盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项SHR-1701注射液联合甲磺酸仑伐替尼胶囊对比苹果酸舒尼替尼胶囊一线治疗晚期肾细胞癌的多中心、随机、对照、开放的3期临床研究。SHR-1701注射液是盛迪亚自主研发的一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白 ,可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。Lenvima(乐卫玛、甲磺酸仑伐替尼胶囊)的简介Lenvima(乐卫玛、甲磺酸仑伐替尼胶囊)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。2016年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima,联合依维莫司治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者。{drug_145}Sutent(舒尼替尼、苹果酸舒尼替尼胶囊)的简介Sutent(舒尼替尼、苹果酸舒尼替尼胶囊)是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子抑制剂,于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent(舒尼替尼)是一种新型多靶点的口服药物,能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。2006年1月26日,美国食品和药物管理局FDA批准Sutent适用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、罕见胃癌和晚期肾癌患者。{drug_163}目前为止,已获得美国FDA批准上市5款肾癌靶向药1、Keytruda(派姆单抗)Keytruda(派姆单抗)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。{drug_148}2、Welireg(Belzutifan、PT2977)Welireg(Belzutifan、PT2977)是又默沙东公司开发的一款新型的、口服的、选择性的低氧诱导因子-2α (HIF-2α) 小分子抑制剂,于2021年8月获得美国FDA批准上市。Welireg(Belzutifan)可靶向阻断HIF-2α 的异二聚体化,从而阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成,被FDA授予突破性药物资格(BTD)和孤儿药资格(ODD)。2021年8月13日,Welireg(Belzutifan)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗与von Hippel-Lindau(VHL)相关的,不需要立即手术的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。{drug_200}3、阿维鲁单抗(Bavencio)阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。{drug_118}4、Fotivda(替沃扎尼)Fotivda(替沃扎尼)是AVEO公司研发的一款口服VEGF受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2021年3月被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Fotivda(替沃扎尼)通过靶向抑制血管内皮生长因子(VEGF)抑制肿瘤血管生成,是第二代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2021年3月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fotivda(替沃扎尼)用于治疗既往接受过两种或两种以上的全身治疗的,复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成人患者。{drug_179}5、卡博替尼(Cabometyx)卡博替尼(Cabometyx)是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市,卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。2016年4月26日,美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的患者(二线治疗)。{drug_91}

仑伐替尼 2022-02-14

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)