伊沙佐米 的用药指南

浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案：维持治疗（蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米））。维持治疗（蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米））治疗浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）医学证据一、在一项对656名新诊断的患者进行的前瞻性随机试验中，在标准诱导治疗和ASCT后至少出现PR，将Ixazomib（伊沙佐米）（口服蛋白酶体抑制剂）与安慰剂进行了比较。 [1]1.中位随访 31 个月，Ixazomib（伊沙佐米）维持改善了中位PFS，分别为 26.5 个月（95% CI，23.7-33.8）和 21.3 个月（18.0-24.7）（HR，0.72；95% CI，0.58-0.89；P = .0023).[1][证据级别：1iDiii ] 使用蛋白酶体抑制剂后第二次恶性肿瘤没有增加（两组均为 3%）。二、在511名既往未接受过治疗且不适合移植且年龄在65岁或以上的患者中，硼替佐米、美法仑、泼尼松、沙利度胺和随后使用硼替佐米联合沙利度胺的维持与硼替佐米、美法仑和泼尼松（无维持）的随机比较显示，在诱导和维持期间使用沙利度胺和硼替佐米进行治疗。1.中位随访47个月，3年PFS率为 55% 对 33% ( P < .01)，5 年 OS 率为 59% 对 46% ( P = .04)。[2][证据等级：1iiA ]2.由于试验设计的原因，尚不清楚改善结果是由于在诱导期间添加沙利度胺还是由于使用硼替佐米和沙利度胺的维持治疗所致。参考资料：[1]Dimopoulos MA, Gay F, Schjesvold F, et al.: Oral ixazomib maintenance following autologous stem cell transplantation (TOURMALINE-MM3): a double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 393 (10168): 253-264, 2019. [2]Palumbo A, Bringhen S, Rossi D, et al.: Overall survival benefit for bortezomib-melphalan-prednisone-thalidomide followed by maintenance with bortezomib-thalidomide (VMPT-VT) versus bortezomib-melphalan-prednisone (VMP) in newly diagnosed multiple myeloma patients. [Abstract] Blood 120 (21): A-200, 2012.

浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）治疗方案：蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米）。蛋白酶体抑制剂（伊沙佐米）治疗浆细胞肿瘤（复发或难治性多发性骨髓瘤）医学证据Ixazomib（伊沙佐米）是第二代蛋白酶体抑制剂，每周口服一次，每4周3次。在一项涉及 722 名复发或难治性骨髓瘤患者的前瞻性随机试验中，将Ixazomib（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松与安慰剂联合来那度胺和地塞米松进行了比较。 [1,2]1.中位随访 2 年，Ixazomib（伊沙佐米）组的中位PFS为20.6个月，而安慰剂组为14.7个月（HR，0.66；95% CI，0.47-0.93；P = .016）。 [1][证据级别：1iDiii ]2.高危患者的PFS也得到改善（由荧光原位杂交和细胞遗传学定义）。[2][证据级别：1iDiii ]3.在任何接受Ixazomib（伊沙佐米）治疗的患者中均未发现3级或4级神经病变。参考资料：[1]Moreau P, Masszi T, Grzasko N, et al.: Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med 374 (17): 1621-34, 2016.[2]Avet-Loiseau H, Bahlis NJ, Chng WJ, et al.: Ixazomib significantly prolongs progression-free survival in high-risk relapsed/refractory myeloma patients. Blood 130 (24): 2610-2618, 2017. 

恩莱瑞_Ninlaro能够特异的靶向结合Proteasome细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。恩莱瑞_Ninlaro的问世和普及，对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。恩莱瑞_Ninlaro的不良反应多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥ 20%）为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐和背痛。恩莱瑞_Ninlaro的适应证多发性骨髓瘤Ninlaro联合来那度胺和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。恩莱瑞_Ninlaro的作用原理Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。Ixazomib对先前多次治疗（包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松）后复发的患者的骨髓瘤细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中，伊沙唑米和来那度胺的联合应用显示出协同的细胞毒性作用。在体内，ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对恩莱瑞_Ninlaro有其他疑问，可继续关注我们，可获取恩莱瑞_Ninlaro价格、医保报销等相关信息。

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