派姆单抗 的用药指南

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（单独使用派姆单抗）。免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（单独使用派姆单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项 III 期开放标签研究 ( KEYNOTE-024 ) [1]将305名既往未经治疗的晚期 NSCLC 患者随机分组，这些患者在 50% 或更多的肿瘤细胞上表达 PD-L1，并且对静脉注射派姆单抗 (200 mg)没有敏感的EGFR突变或ALK易位每 3 周一次，最多 35 个周期）或铂类化疗（4 到 6 个周期，研究者的选择；非鳞状肿瘤允许培美曲塞维持治疗）。与化疗（非鳞状肿瘤允许培美曲塞维持治疗）相比，Pembrolizumab（派姆单抗）治疗在 PFS、OS 和 DOR 方面表现出显着改善，不良事件发生率更低。免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（单独使用派姆单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标III 期开放标签研究 ( KEYNOTE-024 ) [1]：1.在接受检查的 1,653 个患者样本中，有30.2% 的 PD-L1 肿瘤表达达到或超过 50%。2.Pembrolizumab（派姆单抗）在中位 PFS（无进展生存期）方面表现出显着改善，总体缓解率（44.8% vs. 27.8%）、中位 DOR（缓解持续时间）未达到，以及 6 个月时的估计OS（5年总生存期）率，与化疗相比，pembrolizumab（派姆单抗）均较高。3.与化疗相比，pembrolizumab（派姆单抗）的不良事件（任何级别）发生率较低。证据级别：1iiDiii免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（单独使用派姆单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项 III 期开放标签研究 ( KEYNOTE-024 ) [1]将305名既往未经治疗的晚期 NSCLC 患者随机分组，这些患者在 50% 或更多的肿瘤细胞上表达 PD-L1，并且对静脉注射派姆单抗 (200 mg)没有敏感的EGFR突变或ALK易位每 3 周一次，最多 35 个周期）或铂类化疗（4 到 6 个周期，研究者的选择；非鳞状肿瘤允许培美曲塞维持治疗）。[2]主要终点是PFS。a.使用 PD-L1 免疫组织化学 22C3 pharmDx 测定法（Dako North America）集中评估PD-L1表达。在接受检查的 1,653 个患者样本中，有30.2% 的 PD-L1 肿瘤表达达到或超过 50%。b.Pembrolizumab（派姆单抗）在中位 PFS 方面表现出显着改善（10.3 个月对 6.0 个月；HR，0.50；95% CI，0.37–0.68；P < .001）。总体缓解率（44.8% vs. 27.8%）、中位 DOR（未达到，[范围 1.9-14.5 个月] vs. 6.3 个月 [范围，2.1-12.6 个月]），以及 6 个月时的估计OS率（80.2% 对 72.4%；HR，0.60；95% CI，0.41-0.89；P = .005）与化疗相比，pembrolizumab（派姆单抗）均较高。对该研究的进一步跟进证实了派姆单抗的 OS 优势；接受Pembrolizumab（派姆单抗）的患者的中位 OS 为30个月（95% CI，18.3 个月 - 未达到），而接受化疗的患者为 14.2 个月，之后有 75% 的交叉免疫治疗，表明交叉不影响生存。 [3]d.与化疗相比，pembrolizumab（派姆单抗）的不良事件（任何级别）发生率较低（73.4% 对 90.0%）。1.26.6% 的派姆单抗治疗患者和 53.3% 的化疗患者发生 3 至 5 级不良事件。2.9.7% 的派姆单抗治疗患者和 0.7% 的化疗患者发生 3 级或 4 级免疫相关事件。3.与派姆单抗相关的最常见的 3 级或 4 级免疫相关事件是严重的皮肤反应（3.9%）、肺炎（2.6%）和结肠炎（1.3%）。4.没有发生 5 级免疫相关事件。e.与化疗相比，Pembrolizumab（派姆单抗）治疗在 PFS、OS 和 DOR 方面表现出显着改善，不良事件发生率更低。[2][证据级别：1iiDiii ]总结： III 期开放标签研究 ( KEYNOTE-024 ) [1]，与化疗（非鳞状肿瘤允许培美曲塞维持治疗）相比，Pembrolizumab（派姆单抗）治疗在 PFS、OS 和 DOR 方面表现出显着改善，不良事件发生率更低。Pembrolizumab（派姆单抗）联合培美曲塞和卡铂获得 FDA 批准作为转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗，无论PD-L1表达如何。Pembrolizumab（派姆单抗）还被批准作为 NSCLC 患者的一线单一疗法，其肿瘤表达 PD-L1（≥50% 染色，由 FDA 批准的测试确定）。患有EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受 pembrolizumab（派姆单抗）之前应在 FDA 批准的治疗中出现疾病进展。参考资料：[1]Study of Pembrolizumab (MK-3475) Compared to Platinum-Based Chemotherapies in Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MK-3475-024 / KEYNOTE-024)[2]Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson AG, et al.: Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 375 (19): 1823-1833, 2016.[3]Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson AG, et al.: Updated Analysis of KEYNOTE-024: Pembrolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score of 50% or Greater. J Clin Oncol 37 (7): 537-546, 2019.

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）。免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项 III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]以 2:1 的比例随机分配616名既往未接受过转移性疾病治疗的无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞状 NSCLC 患者。患者每 3 周接受培美曲塞和铂类药物加 200 mg 派姆单抗或安慰剂，共 4 个周期，然后是派姆单抗或安慰剂，共 35 个周期加培美曲塞维持治疗。 [ 1 ] 允许交叉使用派姆单抗单药治疗在含有安慰剂的联合组患者中证实进展后。中位随访23.1个月后，派姆单抗联合组的中位OS（5年总生存期）为22.0 个月，而安慰剂联合组为 10.7 个月。免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]：1.中位随访23.1个月后，派姆单抗联合组的中位OS为22.0 个月，而安慰剂联合组为 10.7 个月。2.派姆单抗（帕博利珠单抗）联合组的中位PFS为 9.0 个月安慰剂联合组为4.9个月。3.在所有PD-L1类别和存在肝/脑转移的情况下，生存率都有所提高。证据级别：1iA免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗（派姆单抗联合化疗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项 III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]以 2:1 的比例随机分配616名既往未接受过转移性疾病治疗的无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞状 NSCLC 患者。患者每 3 周接受培美曲塞和铂类药物加 200 mg 派姆单抗或安慰剂，共 4 个周期，然后是派姆单抗或安慰剂，共 35 个周期加培美曲塞维持治疗。 [ 1 ] 允许交叉使用派姆单抗单药治疗在含有安慰剂的联合组患者中证实进展后。主要终点是由盲法独立中央委员会放射学审查评估的OS和PFS。1.中位随访 23.1 个月后，派姆单抗联合组的中位OS为22.0 个月（95% CI，19.5-25.2），而安慰剂联合组为 10.7 个月（8.7-13.6）（HR，0.56；95 % CI，0.45−0.70)。[2][证据水平：1iA ]2.帕博利珠单抗（派姆单抗）联合组的中位PFS为 9.0 个月（95% CI，8.1-9.9），安慰剂联合组为4.9个月（4.7-5.5）（HR，0.48；95% CI，0.40-0.58）。3.在所有PD-L1类别和存在肝/脑转移的情况下，生存率都有所提高。4.两个治疗组中 3 级或更高级别的不良事件发生率相似（派姆单抗联合组为 71.9%，安慰剂联合组为 66.8%）。5.对患者报告的关键结果的分析显示，全球健康状况/生活质量评分，由欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 - 核心30 (QLQ-C30) 和肺癌13测量(QLQ-LC13) 器械在派姆单抗化疗组中得到更好的维护（组间差异：5.3 分 [1.1-9.5]；P = .014）。帕博利珠单抗化疗未达到咳嗽、胸痛或呼吸困难恶化的中位时间（95% CI，10.2 个月-未达到），安慰剂加培美曲塞-铂组为7.0个月（4.8 个月-未达到）（HR， 0.81 [95% CI, 0.60–1.09]；P = .16).[3]总结：在 III 期双盲试验 ( KEYNOTE -189 [NCT02578680])[1]，616名既往未接受过转移性疾病治疗的无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞状 NSCLC 患者接受派姆单抗联合化疗治疗，派姆单抗（帕博利珠单抗）联合组的中位PFS（无进展生存期）为 9.0 个月安慰剂联合组为4.9个月。中位随访23.1个月后，派姆单抗联合组的中位OS（5年总生存期）为22.0 个月，而安慰剂联合组为 10.7 个月。参考资料：[1]Study of Pemetrexed+Platinum Chemotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With First Line Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (MK-3475-189 / KEYNOTE-189) [NCT02578680].[2]Gadgeel S, Rodríguez-Abreu D, Speranza G, et al.: Updated Analysis From KEYNOTE-189: Pembrolizumab or Placebo Plus Pemetrexed and Platinum for Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 38 (14): 1505-1517, 2020.[3]Garassino MC, Gadgeel S, Esteban E, et al.: Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 21 (3): 387-397, 2020.

可瑞达_Keytruda能够特异的靶向结合PD-1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。可瑞达_Keytruda的问世和普及，对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。可瑞达_Keytruda的不良反应Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。可瑞达_Keytruda的适应证黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。可瑞达_Keytruda的作用原理PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对可瑞达_Keytruda有其他疑问，可继续关注我们，可获取可瑞达_Keytruda价格、医保报销等相关信息。

派姆单抗_Pembrolizumab能够特异的靶向结合PD-1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。派姆单抗_Pembrolizumab的问世和普及，对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。派姆单抗_Pembrolizumab的适应证黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。派姆单抗_Pembrolizumab的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。派姆单抗_Pembrolizumab的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。以上便是派姆单抗_Pembrolizumab服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于派姆单抗_Pembrolizumab的信息，如派姆单抗_Pembrolizumab价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

可瑞达的问世对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。可瑞达，又被称为Pembrolizumab、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液、派姆单抗等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。可瑞达的注意事项严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。可瑞达的作用原理PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达的禁忌症暂无。可瑞达的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待可瑞达靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解可瑞达疗效、可瑞达医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

派姆单抗，又被称为帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液、可瑞达；K药、Pembrolizumab等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。派姆单抗能够特异的靶向结合PD-1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。派姆单抗的不良反应Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。派姆单抗的注意事项严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。派姆单抗的禁忌症暂无。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，派姆单抗的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解派姆单抗医保、派姆单抗疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

可瑞达_Keytruda的问世和普及，对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。可瑞达_Keytruda，又被称为帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液、派姆单抗、Pembrolizumab等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。可瑞达_Keytruda的禁忌症暂无。可瑞达_Keytruda的作用原理PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达_Keytruda的不良反应Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对可瑞达_Keytruda有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

派姆单抗_Pembrolizumab能够特异的靶向结合PD-1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。派姆单抗_Pembrolizumab，又被称为可瑞达；K药、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液、Keytruda等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。派姆单抗_Pembrolizumab的问世和普及，对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。派姆单抗_Pembrolizumab的适应证黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。派姆单抗_Pembrolizumab的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。派姆单抗_Pembrolizumab的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。以上便是派姆单抗_Pembrolizumab如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。派姆单抗_Pembrolizumab的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

可瑞达，又被称为派姆单抗、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液、Pembrolizumab、Keytruda等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。可瑞达的问世对于非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。可瑞达的不良反应Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。可瑞达的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据，在动物模型中，PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4（免疫球蛋白）穿过胎盘，因此，pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据，也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高（TMB-H）癌症患者中得到证实。可瑞达的适应证黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。可瑞达的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。以上便是关于可瑞达如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待可瑞达靶向治疗，如果可瑞达靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解可瑞达医保、可瑞达价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

派姆单抗，又被称为可瑞达；K药、派姆单抗、Pembrolizumab、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液等，是由默沙东于2014-09-04推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。派姆单抗能够特异的靶向结合PD-1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。派姆单抗的适应证黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。派姆单抗的禁忌症暂无。派姆单抗的注意事项严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。通过派姆单抗如何服用的介绍，相信大家对于“派姆单抗如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解派姆单抗医保、派姆单抗副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。