派姆单抗 的药品资讯

2022年4月14日，信达生物制药集团宣布IBI310（重组全人源抗CTLA-4单抗）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。IBI310本次突破性治疗药物的认定是基于一项正在晚期宫颈癌患者中进行的临床2期研究结果（CDE登记号：CTR20202017）第一阶段数据。该研究共计入组205例一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌患者，并进行随机分组分别接受IBI310联合信迪利单抗治疗或信迪利单抗单药治疗。据本次BTD申请资料，IBI310联合信迪利单抗治疗在晚期宫颈癌患者中显示了令人鼓舞的疗效，也表现出更好的耐受性。此研究中安全性特征与既往报道的IBI310和信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。信迪利单抗是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的创新生物药，为全人源化的IgG4单克隆抗体，于2018年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。信迪利单抗能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断这条免疫逃逸通路，重新激活T细胞，释放细胞因子杀伤肿瘤细胞。{drug_376}已上市宫颈癌靶向药汇总1、派姆单抗（Keytruda）派姆单抗（Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。派姆单抗（Keytruda）的用法用量黑色素瘤200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。非小细胞肺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。头颈部鳞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。尿路上皮癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。实体瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。结直肠癌成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。胃食管交界处癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。转移性宫颈癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。肾癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。晚期子宫内膜癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。三阴性乳腺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。{drug_148}2、贝伐珠单抗（Avastin）贝伐珠单抗（Avastin）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。贝伐珠单抗（Avastin）的用法用量转移性宫颈癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg，每3周静脉注射给药，与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。上皮性卵巢癌初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇合用，最长使用6个周期后，后续进行单药治疗，每3周静脉注射15 mg/kg，最多22个周期，或直到疾病进展，以先发生者为准。耐铂复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg，与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康（每周）联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与拓扑替康联合使用（每3周一次）。铂敏感复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg，每3周静脉注射，与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后，后续进行单药治疗，每3周静脉注射15 mg/kg，直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后，进行单药治疗，15 mg/kg，每3周静脉注射给药，直到疾病进展。输卵管癌初次手术切除后的III或IV期输卵管癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和紫杉醇合用，最长使用6个周期后，后续进行单药治疗，每3周静脉注射15 mg/kg，最多22个周期，或直到疾病进展，以先发生者为准。耐铂复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg，与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康（每周）联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与拓扑替康联合使用（每3周一次）。铂敏感复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg，每3周静脉注射，与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后，后续进行单药治疗，每3周静脉注射15 mg/kg，直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg，与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后，进行单药治疗，15 mg/kg，每3周静脉注射给药，直到疾病进展。{drug_167}

信达生物制药集团于2022年4月14日，宣布IBI310（重组全人源抗CTLA-4单抗）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定适应症为与信迪利单抗联合用于复发或转移性晚期宫颈癌患者的治疗。IBI310本次突破性治疗药物的认定是基于一项正在晚期宫颈癌患者中进行的临床2期研究结果（CDE登记号：CTR20202017）第一阶段数据。该研究共计入组205例一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌患者，并进行随机分组分别接受IBI310联合信迪利单抗治疗或信迪利单抗单药治疗。{disease_22}复发性宫颈癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性宫颈癌患者的治疗方案：免疫疗法（派姆单抗）。免疫疗法（派姆单抗）治疗复发性宫颈癌医学证据抗程序性细胞死亡-1 (PD-1) 免疫检查点抑制剂pembrolizumab（派姆单抗）的良好经验已导致美国食品和药物管理局 (FDA) 批准基于 II 期 KEYNOTE -158 (NCT02628067)[1]试验用于复发性女性或转移性宫颈癌，其肿瘤表达程序性死亡配体 1 (PD-L1)（综合阳性评分 [CPS]，≥1）。a.KEYNOTE -028 (NCT02054806)[2]是抗 PD-1 免疫检查点抑制剂pembrolizumab（派姆单抗）的早期 1b 期扩展队列，其中包括 24 名患者，除了 1 名患有鳞状细胞癌。 [3]1.总体反应率为 17%（95% 置信区间 [CI]，5%–37%），其中 4 名患者实现了确认的部分反应。2.在 18 名患者中观察到被认为与研究药物相关的治疗相关不良事件，只有 10% 或更多的患者出现皮疹（n = 5；21%）和发热（n = 4；17%）。耐心。3.5 名患者出现 3 级治疗相关不良事件，包括中性粒细胞减少、皮疹、结肠炎、格林-巴利综合征和蛋白尿。对 47 名患者进行初步分析的 II 期结果以摘要形式呈现；[4]b.KEYNOTE -158 (NCT02628067)[5]是一项多中心、非随机试验，纳入了 98 名复发或转移性宫颈癌患者，他们每 3 周接受 200 mg 静脉注射，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。[6] 对 77 名患者进行了单独分析其肿瘤表达 PD-L1（CPS ≥1）；92% 有鳞状组织学。1.PD-L1 阳性患者的总体缓解率为 16%（95% CI，8.8%–25.9%），其中 3 例完全缓解，10 例部分缓解；17名患者病情稳定。2.这些标志物阳性患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 2.1 个月，总生存期为 9.4 个月。3.65% 的患者出现与治疗相关的不良事件；最常见的是甲状腺功能减退 (10.2%)、食欲下降 (9.2%)、疲劳 (9.2%) 和腹泻 8.2%。[6][证据级别：2Diii ]c.已经发表了 11 名患者的病例系列经验，其中 2 名患者部分缓解和 2 名患者与派姆单抗治疗相关的疾病稳定。[7]d.在CheckMate 358(NCT02488759)[8]试验，以摘要形式呈现，nivolumab（纳武利尤单抗）（240 mg IV q 2 周）在 19 名宫颈癌患者和 5 名患有阴道和外阴起源的其他病毒相关肿瘤的患者中进行了测试。 [9]1.在宫颈癌患者中观察到 1 个完全缓解和 4 个部分缓解；中位 PFS 为 5.5 个月。参考资料：[1]Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Solid Tumors (MK-3475-158 / KEYNOTE-158)[NCT02628067].[2]Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Solid Tumors (MK-3475-028 / KEYNOTE-28)[NCT02054806].[3]Frenel JS, Le Tourneau C, O'Neil B, et al.: Safety and Efficacy of Pembrolizumab in Advanced, Programmed Death Ligand 1-Positive Cervical Cancer: Results From the Phase Ib KEYNOTE-028 Trial. J Clin Oncol 35 (36): 4035-4041, 2017. [4]Schellens J, Marabelle A, Zeigenfuss S, et al.: Pembrolizumab for previously treated advanced cervical squamous cell cancer: Preliminary results from the phase 2 KEYNOTE-158 study. [Abstract] J Clin Oncol 35:15, A-5514, 2017.[5][NCT02628067].[6]Chung HC, Schellens JHM, Delord JP, et al.: Pembrolizumab treatment of advanced cervical cancer: updated results from the phase 2 KEYNOTE-158 study. [Abstract] J Clin Oncol 36 (Suppl 18): A-5522, 2018.[7]Kranawetter M, Röhrich S, Müllauer L, et al.: Activity of Pembrolizumab in Recurrent Cervical Cancer: Case Series and Review of Published Data. Int J Gynecol Cancer 28 (6): 1196-1202, 2018.[8]An open-label, multicohort, phase I/II study of nivolumab in patients with virus-associated tumors (CheckMate 358): Efficacy and safety in recurrent or metastatic (R/M) cervical, vaginal, and vulvar cancers.[NCT02488759].[9]Hollebecque A, Meyer T, Moore K: An open-label, multicohort, phase I/II study of nivolumab in patients with virus-associated tumors (CheckMate 358): Efficacy and safety in recurrent or metastatic (R/M) cervical, vaginal, and vulvar cancers. [Abstract] J Clin Oncol 35:15, A-5504, 2017.

2022年3月3日天境生物公司宣布，其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。TJ-CD4B是天境生物创新双抗管线的重点产品，目前正在美国和中国同时开展治疗多种晚期实体瘤（包括胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期临床试验（NCT04900818）。目前，其全球临床开发已经取得多项重大进展。正在进行的美国剂量爬坡研究中，TJ-CD4B在每周给药3 mg/kg的剂量下展现出良好的安全性和耐受性。公司计划随后在生物标志物筛选的患者群中推进临床研究。 4种最新已上市胃癌靶向药汇总1、Cyramza（雷莫芦单抗）Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。2014年4月21日，Cyramza（Ramucirumab）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。2020年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cyramza与厄洛替尼（erlotinib）联合使用，用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。有了这项批准，Cyramza现在已经获得六项FDA批准，用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。{drug_108}{info_538}{info_522}{info_327}{info_300}2、Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。2010年10月20日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准赫赛汀（曲妥珠单抗）联合化疗（顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU]）治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。2002 年 9 月，曲妥珠单抗（赫赛汀）进入中国市场销售，截至目前，获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的适应证有：单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗；联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。2017 年 7 月 19 日，曲妥珠单抗（赫赛汀）被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；HER2阳性的转移性胃癌患者。1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。{drug_94}{info_379}{info_294}{info_432}{info_240}3、Keytruda（派姆单抗、帕博利珠单抗）Keytruda（派姆单抗、帕博利珠单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2017年9月22日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司的抗PD-1（程序性死亡受体-1）疗法Keytruda（pembrolizumab），用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。2018年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。2018年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）的成人和儿童患者。2019年2月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda用于辅助治疗淋巴结受累的黑色素瘤患者。2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或转移的非小细胞肺癌患者。2019年4月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib）联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。{drug_148}{info_376}{info_352}{info_428}{info_459}4、Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。2021年1月15日，FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。2020在5月18日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布，Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_126}{info_536}{info_287}{info_269}{info_194}

可瑞达_Keytruda副作用严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。可瑞达_Keytruda作用机制是什么？PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达_Keytruda怎么储存？储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。可瑞达_Keytruda要多少钱？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。可瑞达_Keytruda怎么服用？可瑞达_Keytruda的用法用量请必须遵从医嘱。黑色素瘤200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。非小细胞肺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。头颈部鳞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。尿路上皮癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。实体瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。结直肠癌成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。胃食管交界处癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。转移性宫颈癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。肾癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。晚期子宫内膜癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。三阴性乳腺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。

派姆单抗_Pembrolizumab进医保了吗？派姆单抗，即Pembrolizumab、可瑞达；K药、Keytruda、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。派姆单抗_Pembrolizumab医保报销条件有哪些？目前Keytruda尚未进入国家医保。派姆单抗_Pembrolizumab价格是多少？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。派姆单抗_Pembrolizumab说明书Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。派姆单抗_Pembrolizumab服用方法黑色素瘤200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。非小细胞肺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。头颈部鳞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。尿路上皮癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。实体瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。结直肠癌成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。胃食管交界处癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。转移性宫颈癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。肾癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。晚期子宫内膜癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。三阴性乳腺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。派姆单抗_Pembrolizumab副作用严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

可瑞达价格是多少钱？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。可瑞达纳入医保了吗？派姆单抗，即Pembrolizumab、可瑞达；K药、Keytruda、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。可瑞达副作用如何处理？严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。可瑞达适应症有哪些？非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌

派姆单抗医保报销条件目前Keytruda尚未进入国家医保。派姆单抗怎么服用黑色素瘤200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。非小细胞肺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。头颈部鳞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。尿路上皮癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。实体瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。结直肠癌成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。胃食管交界处癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。转移性宫颈癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。肾癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。晚期子宫内膜癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。三阴性乳腺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。派姆单抗有哪些禁忌症？暂无。

可瑞达有什么不良反应？Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。可瑞达适应症有哪些？黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗（培美曲塞、铂类），一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物，治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物，可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，该患者的肿瘤表达PD-L1（TPS≥1％）、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者，或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和儿童患者，或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件，肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分（CPS）≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS）不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤在先前治疗后已进展，且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌（CRC）患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性（CPS≥10）的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展，肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用，用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者曾接受过系统治疗，且疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高（TMB-H）的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基（mut/Mb）]实体瘤，经过既往治疗后出现疾病进展，并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC），术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分（CPS）≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。可瑞达靶点是什么？可瑞达靶点包括：PD-1可瑞达功效有哪些？PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达价格是多少？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。可瑞达用量是多少？黑色素瘤200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。非小细胞肺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。头颈部鳞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。尿路上皮癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。实体瘤成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。结直肠癌成人200mg，每3周1次或400mg，每6周1次，儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。胃食管交界处癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。转移性宫颈癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。肾癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合阿昔替尼5mg/次，2次/天；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。晚期子宫内膜癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次；联合仑伐替尼20mg/次，1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg，每6周1次；儿童2mg/kg(最大剂量200mg)，每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。三阴性乳腺癌200mg，每3周1次或400mg，每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。

派姆单抗是什么药？Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。派姆单抗有什么作用？PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合，抑制T-细胞增殖和细胞因子产生，可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。派姆单抗有不良反应怎么治疗？严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。派姆单抗需要多少钱？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。派姆单抗怎么保存？储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，将小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。不要冻结，不要摇晃。

派姆单抗上市时间派姆单抗上市时间是2014-09-04。派姆单抗靶点有哪些？派姆单抗靶点有PD-1。派姆单抗纳入医保了吗？派姆单抗，即Pembrolizumab、可瑞达；K药、Keytruda、帕博利珠单抗；帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。派姆单抗价格是多少？帕博利珠单抗（可瑞达）在大陆获批规格为100mg/4ml，定价17918元。派姆单抗副作用有哪些？Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、，急性肾损伤。服用派姆单抗需要注意什么？严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体，属于与程序性死亡受体1（PD-1）或PD配体1（PD-L1）结合的一类药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征，在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者，在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行医疗管理，包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状，包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度（1级）或中度（2级）输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应，停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植（HSCT）并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病（GVHD）、急性移植物抗宿主病（GVHD）、慢性移植物抗宿主病（GVHD）、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病（VOD）和需要激素的发热综合征（无确定的感染原因）。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时，多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。