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派姆单抗/ 帕博利珠单抗/ 帕博利珠单抗注射液

商品名

可瑞达/ K药 Keytruda

派姆单抗 的价格医保

可瑞达会进医保吗

可瑞达有副作用怎么处理?当在服用可瑞达时,出现不良反应及时和主治医生沟通,积极及时处理。以下是可瑞达注意事项:严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植(HSCT)并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。可瑞达禁忌症有哪一些?暂无。可瑞达价格需要多少钱一支?帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。可瑞达药名叫什么?可瑞达药品中文名叫。可瑞达还叫帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液。可瑞达是什么类型靶向药?可瑞达药物类型:抗体。可瑞达需要放在多少度下?储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结,不要摇晃。可瑞达会进医保吗?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。可瑞达国外适应症是哪些?2014年9月4日,美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)加速治疗对其他药物无反应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。2015年10月2日,美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在其他治疗后有所进展,且PD-L1表达阳性。2015年12月18日,美国食品和药物管理局批准扩展批准 Keytruda(pembrolizumab)的适应症,允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物,同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。2016年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。2016年10月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS]为50%或以上),且通过FDA批准的试验确定没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。2017年3月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗患有难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿童患者,或在三次或三次以上治疗后复发的患者。2017年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(品牌名称Alimta®)和卡铂(pem/carbo)联合使用,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。2017年5月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Keytruda(pembrolizumab)的两个新适应症,Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件,肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。在二线治疗中,Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。2017年5月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项针对具有特定遗传特征(生物标志物)癌症患者的治疗方案。这是该机构第一次批准基于一个共同的生物标记物而不是肿瘤起源于体内的位置的癌症治疗。Keytruda(pembrolizumab)适用于患有不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤被确定为具有称为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的生物标记物。这一适应症包括实体瘤患者在之前的治疗后已经进展,并且没有令人满意的替代治疗方案,以及结直肠癌患者在使用某些化疗药物治疗后已经进展。2017年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法Keytruda(pembrolizumab),用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。2018年6月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗化疗期间或之后疾病进展,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。2018年6月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或者在两次或两次以上治疗后复发的患者。2018年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(培美曲塞、铂类),一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。2018年10月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。2018年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2018年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2019年2月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于辅助治疗淋巴结受累的黑色素瘤患者。2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线药物,治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或转移的非小细胞肺癌患者。2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2019年6月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药或联合铂和氟尿嘧啶一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。2019年6月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗在铂类化学疗法或至少一种其他现有治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)的患者。2019年7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的系统治疗后疾病进展,并且不适合进行治疗性手术或放疗。2020年1月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤,携带原位癌(CIS)不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。2020年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单一疗法,用于治疗患有不可切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)的成人和儿童患者。2020年6月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2020年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线治疗无法切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)患者的单一疗法或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌。2020年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者的单一疗法。FDA还批准了Keytruda的最新儿科适应证,用于治疗难治性cHL或在二线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤的患儿。2020年11月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗治疗局部复发的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,其肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)。2021年3月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合铂和氟嘧啶基础化疗用于治疗不可手术切除或根治性放疗的转移性或局部进展的食管及胃食管交界处癌(GEJ)。2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合使用,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。2021年7月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。2021年7月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症,也是首个获批用于治疗TNBC 的免疫治疗方案。可瑞达对非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌是否有效?在正规医院和正确服用可瑞达下,可瑞达是可以治非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌的。

派姆单抗 2022-02-28

派姆单抗会进医保吗

派姆单抗商品名叫什么?派姆单抗商品中文名可瑞达。派姆单抗禁忌症有什么?派姆单抗禁忌症为:暂无。派姆单抗有什么作用?PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。派姆单抗上市时间是什么时候?派姆单抗上市时间是2014-09-04。派姆单抗成分是什么?派姆单抗成分是Pembrolizumab。派姆单抗的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。派姆单抗会进医保吗?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。派姆单抗的副作用Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。

派姆单抗 2022-02-28

可瑞达_Keytruda一个疗程多少钱

可瑞达_Keytruda用法黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。可瑞达_Keytruda在中国获批适应症2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局批准Keytruda上市,商品名可瑞达,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。可瑞达_Keytruda有哪些靶点?可瑞达_Keytruda靶点有PD-1可瑞达_Keytruda有没有其他名字?可瑞达_Keytruda其他名字:帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液。可瑞达_Keytruda国内有卖吗?可瑞达_Keytruda国内是否有卖:是。可瑞达_Keytruda对非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌有效吗?可瑞达_Keytruda对非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌是有效的。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达_Keytruda一个疗程多少钱?帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。可瑞达_Keytruda的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。可瑞达_Keytruda药品性状是什么?可瑞达_Keytruda药品性状是冻干粉、注射液。可瑞达_Keytruda有没有进入医保?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。

派姆单抗 2022-02-28

派姆单抗_Pembrolizumab一个疗程多少钱

派姆单抗_Pembrolizumab停药后反应派姆单抗_Pembrolizumab停药需要在医生的指导下停药,请勿私自盲目停药,以免影响病情治疗。派姆单抗_Pembrolizumab用法用量是:黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。派姆单抗_Pembrolizumab有什么副作用?Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。派姆单抗_Pembrolizumab一个疗程多少钱?帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。派姆单抗_Pembrolizumab高血压怎么办?严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植(HSCT)并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。派姆单抗_Pembrolizumab上市时间是2014-09-04。派姆单抗_Pembrolizumab的药物存贮储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结,不要摇晃。派姆单抗_Pembrolizumab起效如何?派姆单抗_Pembrolizumab起效需要根据个人情况来看,有的患者敏感度高,起效就快。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。派姆单抗_Pembrolizumab研发公司是哪家?派姆单抗_Pembrolizumab研发公司是默沙东。派姆单抗_Pembrolizumab医保报销派姆单抗_Pembrolizumab医保报销条件是,需在以下适应症内才可报销。目前Keytruda尚未进入国家医保。

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可瑞达一个疗程多少钱

可瑞达要用几个疗程?可瑞达疗程数量在不清楚患者病情情况下,是无法判断的,具体可瑞达疗程需要和主治医生沟通。以下是可瑞达用法用量,仅供参考:黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。可瑞达作用是什么?PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达没反应怎么回事?可瑞达服用后没有反应,只能说明患者本身对可瑞达敏感度会低一点,具体是否起效,可以和主治医生沟通。可瑞达不良反应有哪些?Keytruda作为单一药物疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。Keytruda联合化疗疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。Keytruda与axitinib联合使用腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Keytruda与lenvatinib联合使用甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。可瑞达进医保了吗?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。可瑞达有哪些适应症?黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗(培美曲塞、铂类),一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物,治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物,可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者,该患者的肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药,用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者,或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件,肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤,携带原位癌(CIS)不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤在先前治疗后已进展,且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌(CRC)患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用,用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用,用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基(mut/Mb)]实体瘤,经过既往治疗后出现疾病进展,并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。可瑞达一个疗程多少钱?由于每一种靶向药研发公司有所不同,所以无法简单给出一个统一的价格。帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。可瑞达医保报销条件是什么?可瑞达医保报销条件需在批准适应症内,以下是可瑞达医保批准适应症:目前Keytruda尚未进入国家医保。

派姆单抗 2022-02-28

派姆单抗一个疗程多少钱

派姆单抗是靶向药还是化疗药?Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。派姆单抗反应很大怎么处理?严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植(HSCT)并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。派姆单抗说明书派姆单抗靶点:PD-1派姆单抗商品中文名:可瑞达派姆单抗适应症:非小细胞肺癌,肝细胞癌,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,尿路上皮癌,皮肤鳞状细胞癌,默克尔细胞癌,黑色素瘤,胃食管交界处癌,三阴性乳腺癌,头颈部鳞状细胞癌,肾癌,晚期子宫内膜癌,食管鳞状细胞癌,转移性宫颈癌派姆单抗国外上市时间:2014-09-04派姆单抗最佳服用时间派姆单抗服用需要在医嘱情况下才可服用,请勿私下盲目服用。派姆单抗最佳服用时间是不能一概而论,如病情急需时,一定需要在医嘱下服用,别麻木听信民间一些不科学的说法。以下是派姆单抗用法用量,仅供参考:黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。派姆单抗一个疗程多少钱?帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。派姆单抗是医保药吗?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。派姆单抗禁忌症是什么?暂无。派姆单抗适应症有哪些?黑色素瘤Keytruda用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及用于辅助治疗完全切除后累及淋巴结的黑色素瘤患者。非小细胞肺癌Keytruda联合化疗(培美曲塞、铂类),一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Keytruda作为一线药物,治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或Keytruda作为单一药物,可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者,该患者的肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。头颈部鳞状细胞癌Keytruda联合铂和氟尿嘧啶一线治疗转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药,用于一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不能切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。Keytruda作为单药,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤Keytruda用于治疗复发或难治性典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者,或在三线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤Keytruda适用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或者在2线或更多线治疗后复发的患者。Keytruda不建议用于需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。尿路上皮癌Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件,肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤,携带原位癌(CIS)不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。实体瘤Keytruda用于治疗不能切除或转移的、微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤在先前治疗后已进展,且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有MSI-H中枢神经系统癌症的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。结直肠癌Keytruda用于治疗不可切除或转移性MSI-H或dMMR结直肠癌(CRC)患者。胃食管交界处癌Keytruda联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。Keytruda作为单一药物治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。Keytruda联合铂和氟嘧啶类化学疗法用于治疗不适合进行手术切除或确定性放化疗的转移性或局部晚期食管癌和胃食管交界癌。食管鳞状细胞癌Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。转移性宫颈癌Keytruda适用于治疗化疗期间或之后疾病进展,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌Keytruda适用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。默克尔细胞癌Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。肾癌Keytruda与阿昔替尼联合使用,用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。Keytruda与伦伐替尼联合使用,用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。晚期子宫内膜癌Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。肿瘤突变负荷高癌症Keytruda用于治疗不可切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)的成人和儿童患者[≥根据FDA批准的试验确定的10种突变/巨碱基(mut/Mb)]实体瘤,经过既往治疗后出现疾病进展,并且无有效的替代治疗方案。Keytruda在患有TMB-H中枢神经系统癌症的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。皮肤鳞状细胞癌Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。三阴性乳腺癌Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。Keytruda联合化疗治疗肿瘤表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥10] 局部复发、不可切除或转移的三阴性乳腺癌患者。派姆单抗有什么作用?PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。

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可瑞达_Keytruda还有什么名字?可瑞达_Keytruda别名有帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液。可瑞达_Keytruda研发公司是哪个?可瑞达_Keytruda研发公司是默沙东。可瑞达_Keytruda有希望进入医保吗?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。可瑞达_Keytruda需要打几个疗程?可瑞达_Keytruda疗程需根据个人情况而定,同时还需要根据对药物的反应程度。以下是可瑞达_Keytruda具体服用量和用法:黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。可瑞达_Keytruda上市时间可瑞达_Keytruda上市时间是2014-09-04。可瑞达_Keytruda成分是什么?可瑞达_Keytruda药品成分是Pembrolizumab。可瑞达_Keytruda2022年最新价格帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。可瑞达_Keytruda不良反应处理严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植(HSCT)并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

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派姆单抗_Pembrolizumab2022年最新价格

派姆单抗_Pembrolizumab功效多大?PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。派姆单抗_Pembrolizumab用法是什么?黑色素瘤200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。非小细胞肺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。头颈部鳞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。经典型霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。非霍奇金淋巴瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。尿路上皮癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。实体瘤成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。结直肠癌成人200mg,每3周1次或400mg,每6周1次,儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。胃食管交界处癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。食管鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。转移性宫颈癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。肝细胞癌200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次。默克尔细胞癌成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。肾癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合阿昔替尼5mg/次,2次/天;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。晚期子宫内膜癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次;联合仑伐替尼20mg/次,1次/天。肿瘤突变负荷高癌症成人200mg, 每3周1次或400mg,每6周1次;儿童2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次。皮肤鳞状细胞癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。三阴性乳腺癌200mg,每3周1次或400mg,每6周1次。静脉输注Keytruda的时间应大于30分钟。派姆单抗_Pembrolizumab掉头发了怎么办?派姆单抗_Pembrolizumab服用期间,如果有掉头很多的情况,需要及时和主治医生及时处理。下面是派姆单抗_Pembrolizumab其他注意事项:严重和致命的免疫介导不良反应Keytruda是一种单克隆抗体,属于与程序性死亡受体1(PD-1)或PD配体1(PD-L1)结合的一类药物,阻断PD-1/PD-L1通路,从而消除对免疫反应的抑制,可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。密切监测患者的症状和体征,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。对于在新辅助环境下使用Keytruda治疗的TNBC患者,在基线检查时、手术前和临床指示时监测血皮质醇。在疑似免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除其他病因,包括感染。及时进行医疗管理,包括适当的专业咨询。根据严重程度停止或永久停止使用Keytruda。输液相关反应Keytruda可引起严重或危及生命的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。监测患者输液相关反应的体征和症状,包括僵硬、寒战、喘息、瘙痒、潮红、皮疹、低血压、低氧血症和发热。因轻度(1级)或中度(2级)输液相关反应中断或减慢输液速度。对于严重(3级)或危及生命(4级)的输液相关反应,停止输液并永久停用Keytruda。异体造血干细胞移植(HSCT)并发症在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能会发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。当Keytruda与沙利度胺类似物和地塞米松联合使用时,多发性骨髓瘤患者死亡率增加在对多发性骨髓瘤患者进行的两项随机试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松中添加Keytruda导致死亡率增加。不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。派姆单抗_Pembrolizumab有没有纳入医保?派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。派姆单抗_Pembrolizumab国外可以治疗什么病?2014年9月4日,美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)加速治疗对其他药物无反应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。2015年10月2日,美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在其他治疗后有所进展,且PD-L1表达阳性。2015年12月18日,美国食品和药物管理局批准扩展批准 Keytruda(pembrolizumab)的适应症,允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物,同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。2016年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。2016年10月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS]为50%或以上),且通过FDA批准的试验确定没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。2017年3月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗患有难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿童患者,或在三次或三次以上治疗后复发的患者。2017年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(品牌名称Alimta®)和卡铂(pem/carbo)联合使用,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。2017年5月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Keytruda(pembrolizumab)的两个新适应症,Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件,肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。在二线治疗中,Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。2017年5月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项针对具有特定遗传特征(生物标志物)癌症患者的治疗方案。这是该机构第一次批准基于一个共同的生物标记物而不是肿瘤起源于体内的位置的癌症治疗。Keytruda(pembrolizumab)适用于患有不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤被确定为具有称为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的生物标记物。这一适应症包括实体瘤患者在之前的治疗后已经进展,并且没有令人满意的替代治疗方案,以及结直肠癌患者在使用某些化疗药物治疗后已经进展。2017年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法Keytruda(pembrolizumab),用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。2018年6月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗化疗期间或之后疾病进展,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。2018年6月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或者在两次或两次以上治疗后复发的患者。2018年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(培美曲塞、铂类),一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。2018年10月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。2018年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2018年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2019年2月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于辅助治疗淋巴结受累的黑色素瘤患者。2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线药物,治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或转移的非小细胞肺癌患者。2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2019年6月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药或联合铂和氟尿嘧啶一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。2019年6月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗在铂类化学疗法或至少一种其他现有治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)的患者。2019年7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的系统治疗后疾病进展,并且不适合进行治疗性手术或放疗。2020年1月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤,携带原位癌(CIS)不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。2020年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单一疗法,用于治疗患有不可切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)的成人和儿童患者。2020年6月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2020年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线治疗无法切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)患者的单一疗法或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌。2020年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者的单一疗法。FDA还批准了Keytruda的最新儿科适应证,用于治疗难治性cHL或在二线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤的患儿。2020年11月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗治疗局部复发的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,其肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)。2021年3月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合铂和氟嘧啶基础化疗用于治疗不可手术切除或根治性放疗的转移性或局部进展的食管及胃食管交界处癌(GEJ)。2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合使用,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。2021年7月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。2021年7月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症,也是首个获批用于治疗TNBC 的免疫治疗方案。派姆单抗_Pembrolizumab什么时候在中国上市?派姆单抗_Pembrolizumab在中国上市时间是2018-07-25。派姆单抗_Pembrolizumab2022年最新价格帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。派姆单抗_Pembrolizumab的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。哺乳期患者没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。儿童患者Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。

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Keytruda(pembrolizumab)的适应症,允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物,同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。2016年8月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。2016年10月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达(肿瘤比例评分[TPS]为50%或以上),且通过FDA批准的试验确定没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。2017年3月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗患有难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿童患者,或在三次或三次以上治疗后复发的患者。2017年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(品牌名称Alimta®)和卡铂(pem/carbo)联合使用,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。2017年5月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Keytruda(pembrolizumab)的两个新适应症,Keytruda用于治疗不符合顺铂化疗的条件,肿瘤表达PD-L1 [综合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。在二线治疗中,Keytruda适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或在含有铂的化学疗法的新辅助或辅助治疗的12个月内疾病进展。2017年5月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项针对具有特定遗传特征(生物标志物)癌症患者的治疗方案。这是该机构第一次批准基于一个共同的生物标记物而不是肿瘤起源于体内的位置的癌症治疗。Keytruda(pembrolizumab)适用于患有不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤被确定为具有称为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的生物标记物。这一适应症包括实体瘤患者在之前的治疗后已经进展,并且没有令人满意的替代治疗方案,以及结直肠癌患者在使用某些化疗药物治疗后已经进展。2017年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司的抗PD-1(程序性死亡受体-1)疗法Keytruda(pembrolizumab),用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分(CPS)≥1] 根据FDA批准的试验确定,在2个或2个以上既往治疗(包括含氟嘧啶和铂的化疗)期间或之后疾病进展的患者。2018年6月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗化疗期间或之后疾病进展,肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。2018年6月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗患有难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成人和儿童患者,或者在两次或两次以上治疗后复发的患者。2018年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(培美曲塞、铂类),一线治疗EGFR或ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。2018年10月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。2018年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。2018年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2019年2月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于辅助治疗淋巴结受累的黑色素瘤患者。2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线药物,治疗PD-L1表达阳性、没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变并且不适合手术切除、最终化疗或转移的非小细胞肺癌患者。2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2019年6月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药或联合铂和氟尿嘧啶一线治疗PD-L1表达阳性的转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌患者。2019年6月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗在铂类化学疗法或至少一种其他现有治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)的患者。2019年7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单药治疗既往接受过至少一线系统治疗的PD-L1表达阳性(CPS≥10)的复发局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者,这些患者在先前的系统治疗后疾病进展,并且不适合进行治疗性手术或放疗。2020年1月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗卡介苗(BCG)无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤,携带原位癌(CIS)不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。2020年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为单一疗法,用于治疗患有不可切除或转移性肿瘤突变负荷高(TMB-H)的成人和儿童患者。2020年6月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2020年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为一线治疗无法切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)患者的单一疗法或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌。2020年10月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者的单一疗法。FDA还批准了Keytruda的最新儿科适应证,用于治疗难治性cHL或在二线或更多治疗后复发的典型霍奇金淋巴瘤的患儿。2020年11月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合化疗治疗局部复发的不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,其肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)。2021年3月23日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda联合铂和氟嘧啶基础化疗用于治疗不可手术切除或根治性放疗的转移性或局部进展的食管及胃食管交界处癌(GEJ)。2021年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合使用,用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的一线治疗。2021年7月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌患者或不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。2021年7月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda术前联合化疗新辅助治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC),术后单药辅助治疗TNBC。这是Keytruda在美国获批的第30个适应症,也是首个获批用于治疗TNBC 的免疫治疗方案。派姆单抗上市时间派姆单抗上市时间是2014-09-04。派姆单抗2022年最新价格Keytruda是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。帕博利珠单抗(可瑞达)在大陆获批规格为100mg/4ml,定价17918元。派姆单抗有什么禁忌症?暂无。派姆单抗存放温度要多少度?储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结,不要摇晃。

派姆单抗 2022-02-28

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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