塞瑞替尼 的用药指南

进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗方案：靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受环唑替尼治疗期间病情进展或对该药物不耐受。盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌：1.盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。2.38%的患者因胃肠道毒性需要调整剂量；27%的患者丙氨酸转氨酶升高至正常上限的5倍以上。靶向ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之先ALK TKI治疗后靶向ALK TKIs（塞瑞替尼）治疗进展性Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据一项单臂开放标签试验纳入了163名ALK易位IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受环唑替尼治疗期间病情进展或对该药物不耐受。[1]主要终点是根据实体瘤疗效评估标准（RECIST，1.0版）得出的客观疗效，次要终点是疗效持续时间（DOR）。1.盲法独立评估的客观缓解率为43.6%（95%可信区间，36%–52%），DOR中位数为7.1个月（范围5.6–不可估计）。[1][证据级别：3iiiDiv]2.值得注意的是，38%的患者因胃肠道毒性需要调整剂量；27%的患者丙氨酸转氨酶升高至正常上限的5倍以上。总结：盲法独立评估的客观缓解率为43.6%，疗效持续时间（DOR）中位数为7.1个月。参考资料：[1]Shaw AT, Kim DW, Mehra R, et al.: Ceritinib in ALK-rearranged non-small-cell lung cancer. N Engl J Med 370 (13): 1189-97, 2014.

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案：ALK抑制剂（塞瑞替尼）。ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果在一项开放标签、随机、III 期研究中，376 名 IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，每3周接受 750 mg 口服色瑞替尼（塞瑞替尼）或铂类化疗（顺铂或卡铂和培美曲塞），共 4 个周期，其次是维持培美曲塞。[1]色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）疗效优于化疗组（顺铂或卡铂和培美曲塞）。ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标在一项开放标签、随机、III 期试验：1.IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）为16.6 个月，化疗组为 8.1 个月。ALK抑制剂（塞瑞替尼）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据在一项开放标签、随机、III 期研究中，376 名 IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，每3周接受 750 mg 口服色瑞替尼（塞瑞替尼）或铂类化疗（顺铂或卡铂和培美曲塞），共 4 个周期，其次是维持培美曲塞。[1]主要终点是PFS，并且在有记录的进展后允许从化疗到色瑞替尼的交叉。1.通过盲法独立审查评估，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS 为16.6 个月，化疗组为 8.1 个月（HR，0.55；95% CI，0.42-0.73；P < .00001）。2.色瑞替尼（塞瑞替尼）未达到中位OS，化疗为 26.2 个月（HR，0.73；95% CI，0.50–1.08；P = .056）。[1][证据级别：1iiDiii ]总结：在一项开放标签、随机、III 期试验中的IIIB/IV 期ALK重排非鳞状NSCLC患者，色瑞替尼（塞瑞替尼）组的中位 PFS（无进展生存期）疗效优于化疗组（顺铂或卡铂和培美曲塞）。参考资料：[1]Soria JC, Tan DSW, Chiari R, et al.: First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 389 (10072): 917-929, 2017.

赞可达_Zykadia能够特异的靶向结合ALK细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。赞可达_Zykadia的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。赞可达_Zykadia的不良反应非小细胞肺癌服用450 mg Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有出现腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用750毫克的Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。赞可达_Zykadia的适应证非小细胞肺癌Zykadia（塞瑞替尼） 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，是通过 FDA 批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性肿瘤。赞可达_Zykadia的作用原理色瑞替尼是一种激酶抑制剂。 在临床相关浓度的生化或细胞测定中确定的色瑞替尼抑制的靶标包括 ALK、胰岛素样生长因子 1 受体 (IGF-1R)、胰岛素受体 (InsR) 和 ROS1。 其中，色瑞替尼对 ALK 的作用最强。 在体外和体内试验中，色瑞替尼抑制 ALK 的自磷酸化、ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3 的磷酸化以及 ALK 依赖性癌细胞的增殖。色瑞替尼抑制表达 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的细胞系的体外增殖，并在小鼠和大鼠中显示出对 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物生长的剂量依赖性抑制。 色瑞替尼在携带 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物的小鼠中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性，在临床相关范围内的浓度下显示出对克唑替尼的抗性。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位非小细胞肺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对赞可达_Zykadia有其他疑问，可继续关注我们，可获取赞可达_Zykadia价格、医保报销等相关信息。

塞瑞替尼_Ceritinib能够特异的靶向结合ALK细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。塞瑞替尼_Ceritinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。塞瑞替尼_Ceritinib的适应证非小细胞肺癌Zykadia（塞瑞替尼） 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，是通过 FDA 批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性肿瘤。塞瑞替尼_Ceritinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Zykadia 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。塞瑞替尼_Ceritinib的贮藏储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。以上便是塞瑞替尼_Ceritinib服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于塞瑞替尼_Ceritinib的信息，如塞瑞替尼_Ceritinib价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

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赞可达_Zykadia的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。赞可达_Zykadia，又被称为塞瑞替尼胶囊；色瑞替尼；赛瑞替尼；赛立替尼、塞瑞替尼、Ceritinib等，是由诺华于2014-04-29推出的一款针对非小细胞肺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。赞可达_Zykadia的禁忌症暂无赞可达_Zykadia的作用原理色瑞替尼是一种激酶抑制剂。 在临床相关浓度的生化或细胞测定中确定的色瑞替尼抑制的靶标包括 ALK、胰岛素样生长因子 1 受体 (IGF-1R)、胰岛素受体 (InsR) 和 ROS1。 其中，色瑞替尼对 ALK 的作用最强。 在体外和体内试验中，色瑞替尼抑制 ALK 的自磷酸化、ALK 介导的下游信号蛋白 STAT3 的磷酸化以及 ALK 依赖性癌细胞的增殖。色瑞替尼抑制表达 EML4-ALK 和 NPM-ALK 融合蛋白的细胞系的体外增殖，并在小鼠和大鼠中显示出对 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物生长的剂量依赖性抑制。 色瑞替尼在携带 EML4-ALK 阳性 NSCLC 异种移植物的小鼠中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性，在临床相关范围内的浓度下显示出对克唑替尼的抗性。赞可达_Zykadia的不良反应非小细胞肺癌服用450 mg Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有出现腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用750毫克的Zykadia（塞瑞替尼）的患者中最常见的不良反应（发生率≥ 25%）有腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对赞可达_Zykadia有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

塞瑞替尼_Ceritinib能够特异的靶向结合ALK细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。塞瑞替尼_Ceritinib，又被称为赞可达、塞瑞替尼胶囊；色瑞替尼；赛瑞替尼；赛立替尼、Zykadia等，是由诺华于2014-04-29推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。塞瑞替尼_Ceritinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。塞瑞替尼_Ceritinib的适应证非小细胞肺癌Zykadia（塞瑞替尼） 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，是通过 FDA 批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性肿瘤。塞瑞替尼_Ceritinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Zykadia 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Zykadia使用对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Ceritinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Zykadia 后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Zykadia 治疗期间和最终剂量后至少两周内内不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Zykadia 在儿童患者使用中的安全性和有效性。塞瑞替尼_Ceritinib的贮藏储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。以上便是塞瑞替尼_Ceritinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。塞瑞替尼_Ceritinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

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