伊布替尼 的药品资讯

2020年5月，李氏大药厂发布新闻稿称，盐酸丙卡巴肼胶囊的新药上市申请已获NMPA受理。该申请基于一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果（NCT02800447）。结果显示，该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究，研究结果不仅与其主要最终目标匹配，即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且，在完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）的完全缓解率显著提高至16.22%（6/37），该数据在ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%（1/46）。盐酸丙卡巴肼胶囊属于一种烷化剂药物，也是一种周期非特异性抗肿瘤药，在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。在2022年4月21日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准。伊布替尼（Ibrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病/华氏巨球蛋白血症临床用药指南伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。合理用药要点：1.伊布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del（17p），选BTK抑制剂治疗。2.用药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病或华氏巨球蛋白血症，根据诊断不同，治疗剂量不同。3.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。4.治疗MCL的推荐剂量为560mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。5.轻度肝功能损伤患者的推荐剂量是每天140mg。中重度肝功能损伤患者应避免使用。6.口服给药，每天一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。7.出现任何≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少140mg，如有需要，可以考虑再减少140mg。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用。8.接受本药治疗的MCL患者最常发生的不良反应（≥20%）是腹泻、出血（如青肿）、疲乏、骨骼肌肉疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常见的3级或4级不良反应（≥5%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、感染性肺炎和贫血。接受本药治疗的CLL或SLL患者最常发生的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血。{drug_152}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

中国国家药监局（NMPA）官网于4月21日公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。盐酸丙卡巴肼胶囊 （Procarbazine Hydrochloride）属于一种烷化剂药物，也是一种周期非特异性抗肿瘤药，在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。2022年有哪些淋巴瘤靶向药不需要检测靶点？根据国家卫生健康委最新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》建议，不需要检测靶点淋巴瘤靶向药有Imbruvica（伊布替尼）、硼替佐米、卡瑞利珠单抗、百悦泽。1、Imbruvica（伊布替尼）Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。{drug_152}{info_398}{info_312}{info_98}{info_89}2、硼替佐米硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。{drug_170}{info_406}{info_306}{info_169}{info_72}3、卡瑞利珠单抗注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月29日，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2020年6月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。{drug_257}{info_409}{info_374}{info_355}{info_467}4、百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。2021年9月15日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。2020年6月，百悦泽获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年12月，百悦泽已被纳入国家医保乙类，限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{drug_192}{info_414}{info_46}{info_168}{info_305}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

中国国家药监局（NMPA）官网于4月21日公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。盐酸丙卡巴肼胶囊 （Procarbazine Hydrochloride）属于一种烷化剂药物，也是一种周期非特异性抗肿瘤药，在临床上适用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。据文献报道，该产品的抗肿瘤作用机制为：药物进入体内后经肝微粒体氧化代谢产生甲基或其他烷基自由基，再与DNA作用使其解聚，从而抑制DNA、RNA以及蛋白质的合成。9款治疗淋巴瘤靶向药2022年临床用药指南汇总1、维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶适应证：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。{info_404}{drug_154}2、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。{info_405}3、硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者。2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。{info_406}{drug_170}4、信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_408}5、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。{info_398}{drug_152}6、利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶适应证：1.有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。3.单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤（FL）患者的维持治疗。4.联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗。{info_402}{drug_172}7、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。{info_409}{drug_257}8、替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_410}9、泽布替尼（Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{info_414}{drug_192}参考资料：[1]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220421105823162.html[2]http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

针对r/r B-ALL目前无标准的有效治疗手段，即使进行了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），其长期生存率仍然不乐观，给临床治疗带来巨大挑战，复发或难治性患者的长期生存仍亟待新的治疗方案。药明巨诺2022年4月20日宣布，宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。伊布替尼（Ibrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病/华氏巨球蛋白血症临床用药指南伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。合理用药要点：1.伊布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del（17p），选BTK抑制剂治疗。2.用药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病或华氏巨球蛋白血症，根据诊断不同，治疗剂量不同。3.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。4.治疗MCL的推荐剂量为560mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。5.轻度肝功能损伤患者的推荐剂量是每天140mg。中重度肝功能损伤患者应避免使用。6.口服给药，每天一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。7.出现任何≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少140mg，如有需要，可以考虑再减少140mg。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用。8.接受本药治疗的MCL患者最常发生的不良反应（≥20%）是腹泻、出血（如青肿）、疲乏、骨骼肌肉疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常见的3级或4级不良反应（≥5%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、感染性肺炎和贫血。接受本药治疗的CLL或SLL患者最常发生的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血。参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤[1]，对化疗药物的耐药通常导致患者复发或疾病进展，而复发后的患者往往生存率极差。挽救性化疗虽然是可选择的治疗方案，但对于侵袭性强的复发难治患者疗效差，较低的缓解率以及较高的再复发率导致挽救性化疗后的患者生存率非常有限。针对r/r B-ALL目前无标准的有效治疗手段，即使进行了异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），其长期生存率仍然不乐观[2]，给临床治疗带来巨大挑战，复发或难治性患者的长期生存仍亟待新的治疗方案。药明巨诺在4月20日对外宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。2022年有哪些白血病靶向药不需要检测靶点？1、贝林妥欧单抗（Blincyto）贝林妥欧单抗（Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。2014年12月3日，贝林妥欧单抗（Blincyto）获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，用于治疗费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性白血病（ALL）。2016年9月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blincyto（blinatumomab）用于费城染色体阴性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿。2017年7月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将Blincyto的加速批准转换为完全批准。同时批准还包括治疗费城染色体阳性（Ph+）复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，扩大了Blincyto用于治疗成人和儿童复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的适应症。2018年3月29日，Blincyto（blinatumomab）获得美国食品和药物管理局批准FDA加速批准，用于治疗已经缓解但仍有微小残留病（MRD）的成人和儿童B细胞急性淋巴性白血病。MRD是指在显微镜下可以看到的水平之下的癌细胞，是ALL初次治疗后获得缓解的患者仍然有微量肿瘤细胞残留，导致患者复发的风险增加。{drug_99}{info_399}{info_270}{info_471}2、Imbruvica（伊布替尼、依鲁替尼）Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。2014年2月12日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2014年7月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗17号染色体 （17p）缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。2016年3月4日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一线治疗。2019年1月28日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (ibrutinib) 与 obinutuzumab 联合用于未经治疗的患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)，成人最常见的白血病形式。2020年4月21日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准将 Imbruvica®（依鲁替尼）与 利妥昔单抗用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。2017年08月24日，亿珂 Imbruvica（伊布替尼）获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。{drug_152}{info_311}{info_36}{info_471}{info_305}3、Venclexta（维奈克拉）Venclexta（维奈克拉）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。2016年4月11日，美国食品和药物管理局今天批准Venclexta（venetoclax）用于治疗染色体17p缺失异常，并且之前至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合利妥昔单抗（rituximab）治疗至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），无论是否有17p缺失。2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）与obinutuzumab（Gazyva）联合治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{drug_113}{info_400}{info_310}{info_309}{info_308}参考资料：[1] Araoz, H. V., D'Aloi, K., Foncuberta, M. E., Sanchez La Rosa, C. G., Alonso, C. N., Chertkoff, L., & Felice, M. (2015). Pharmacogenetic studies in children with acute lymphoblastic leukemia in Argentina. Leuk Lymphoma, 56(5), 1370-1378. doi:10.3109/10428194.2014.951844[2]Spyridonidis, A., Labopin, M., Schmid, C., Volin, L., Yakoub-Agha, I., Stadler, M. Rocha, V. (2012). Outcomes and prognostic factors of adults with acute lymphoblastic leukemia who relapse after allogeneic hematopoietic cell transplantation. An analysis on behalf of the Acute Leukemia Working Party of EBMT. Leukemia, 26(6), 1211-1217. doi:10.1038/leu.2011.351[3]http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

2022年3月3日，加拿大卫生部已批准了百济神州的百悦泽（泽布替尼）用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 泽布替尼（Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{info_414}{drug_192}8种已上市淋巴瘤靶向药临床用药指南汇总1、替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_410}2、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。{info_409}{drug_257}3、利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶适应证：1.有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。3.单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤（FL）患者的维持治疗。4.联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗。{info_402}{drug_172}4、信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_408}5、维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶适应证：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。{info_404}{drug_154}6、硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者。2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。{info_406}{drug_170}7、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。{info_405}8、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。{info_398}{drug_152}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

3月2日德琪医药宣布，XPOVIO®（塞利尼索）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可，用于以下三个适应症的治疗：1.复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）– 塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗接受过至少1种既往治疗的R/R MM患者；2.复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM） – 塞利尼索联合地塞米松治疗接受过至少4种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的R/R MM成人患者；3.复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）– 塞利尼索单药用于治疗接受过至少2种既往治疗且无法接受造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者。Xpovio（塞利尼索）简介Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。{drug_222}4种不需要检测靶点淋巴瘤靶向药汇总1、Imbruvica（伊布替尼）Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。2013年11月13日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica用于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是一种罕见的侵袭性血癌。2016年5月9日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准Imbruvica治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者。2017年1月19日，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Imbruvica (Ibrutinib) 用于治疗患有复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤 (MZL) 的患者，这类患者需要系统性治疗且之前接受过至少一种以抗 CD20 为基础的治疗。{drug_152}{info_398}{info_312}{info_98}{info_89}2、硼替佐米硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。{drug_170}{info_406}{info_306}{info_169}{info_72}3、卡瑞利珠单抗注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019年5月29日，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2020年6月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获得国家药品监督管理局批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。{drug_257}{info_409}{info_374}{info_355}{info_467}4、百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）百悦泽（泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。2019年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准百悦泽上市，用于治疗至少接受过一次治疗的成人患者的套细胞淋巴瘤（MCL）。2021年9月15日，百悦泽获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗复发或难治（R/R）边缘区淋巴瘤（MZL）的成人患者，这些患者至少接受过一种基于抗CD20的方案。2020年6月，百悦泽获得中国NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。2020年12月，百悦泽已被纳入国家医保乙类，限：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。{drug_192}{info_414}{info_46}{info_168}{info_305}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

亿珂_Imbruvica 副作用出血接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血（≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件；例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血），瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时，考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险，结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。感染用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。细胞减少症在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少，血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。心律失常和心力衰竭Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件，包括室性快速性心律失常，心房颤动和心房扑动，心力衰竭，特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状（例如，心悸、头晕、晕厥、胸痛）或新发呼吸困难，获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭，如果持续存在，考虑Imbruvica 治疗的风险和获益，遵循剂量调整说明调整服药剂量。高血压Imbruvica治疗期间，有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压，并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。第二原发性恶性肿瘤Imbruvica治疗期间，患者有发生其他恶性肿瘤的事件，包括非皮肤癌，最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。肿瘤溶解综合征Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征，评估基线水平风险（例如，高肿瘤负荷）并采取是适当的预防措施，密切检测患者各项指标并且酌情治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。亿珂_Imbruvica 作用机制是什么？依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明，依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活，以及体外细胞迁移和底物粘附。亿珂_Imbruvica 怎么储存？在室温 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）下储存。 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。保留在原包装中。亿珂_Imbruvica 要多少钱？伊布替尼在中国已进入医保，进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右，进入医保后进行了大幅的降价，140mg*90粒规格每盒的费用在17010元，医保报销60%比例后售价在6800元左右。亿珂_Imbruvica 怎么服用？亿珂_Imbruvica 的用法用量请必须遵从医嘱。套细胞淋巴瘤Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。边缘区淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性淋巴细胞白血病Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。小淋巴细胞淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。Waldenström巨球蛋白血症Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性移植物抗宿主病Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。 用法Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间，一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。

伊布替尼_Ibrutinib进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，伊布替尼，即Ibrutinib、亿珂、Imbruvica 、伊布替尼胶囊；依鲁替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。伊布替尼_Ibrutinib医保报销条件有哪些？2018年10月10日， Imbruvica（伊布替尼）正式纳入医保报销目录，目前限定适应症包括：用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗；慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗；华氏巨球蛋白血症患者的治疗，按说明书用药。伊布替尼_Ibrutinib价格是多少？伊布替尼在中国已进入医保，进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右，进入医保后进行了大幅的降价，140mg*90粒规格每盒的费用在17010元，医保报销60%比例后售价在6800元左右。伊布替尼_Ibrutinib说明书Imbruvica（伊布替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。伊布替尼_Ibrutinib服用方法套细胞淋巴瘤Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。边缘区淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性淋巴细胞白血病Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。小淋巴细胞淋巴瘤Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。Waldenström巨球蛋白血症Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性移植物抗宿主病Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。 用法Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间，一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。伊布替尼_Ibrutinib副作用出血接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血（≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件；例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血），瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时，考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险，结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。感染用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。细胞减少症在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少，血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。心律失常和心力衰竭Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件，包括室性快速性心律失常，心房颤动和心房扑动，心力衰竭，特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状（例如，心悸、头晕、晕厥、胸痛）或新发呼吸困难，获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭，如果持续存在，考虑Imbruvica 治疗的风险和获益，遵循剂量调整说明调整服药剂量。高血压Imbruvica治疗期间，有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压，并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。第二原发性恶性肿瘤Imbruvica治疗期间，患者有发生其他恶性肿瘤的事件，包括非皮肤癌，最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。肿瘤溶解综合征Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征，评估基线水平风险（例如，高肿瘤负荷）并采取是适当的预防措施，密切检测患者各项指标并且酌情治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。

亿珂价格是多少钱？伊布替尼在中国已进入医保，进入医保前140mg*90粒规格每盒的售价大概在48000元左右，进入医保后进行了大幅的降价，140mg*90粒规格每盒的费用在17010元，医保报销60%比例后售价在6800元左右。亿珂纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，伊布替尼，即Ibrutinib、亿珂、Imbruvica 、伊布替尼胶囊；依鲁替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。亿珂副作用如何处理？出血接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血（≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件；例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血），瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时，考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险，结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。感染用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。细胞减少症在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少，血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。心律失常和心力衰竭Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件，包括室性快速性心律失常，心房颤动和心房扑动，心力衰竭，特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状（例如，心悸、头晕、晕厥、胸痛）或新发呼吸困难，获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭，如果持续存在，考虑Imbruvica 治疗的风险和获益，遵循剂量调整说明调整服药剂量。高血压Imbruvica治疗期间，有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压，并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。第二原发性恶性肿瘤Imbruvica治疗期间，患者有发生其他恶性肿瘤的事件，包括非皮肤癌，最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。肿瘤溶解综合征Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征，评估基线水平风险（例如，高肿瘤负荷）并采取是适当的预防措施，密切检测患者各项指标并且酌情治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。亿珂适应症有哪些？慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）