阿昔替尼说明书
阿昔替尼说明书简介Inlyta（阿昔替尼）是辉瑞（Pfizer）公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI，于2012年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展，是第二代血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂靶向药物。阿昔替尼的用法用量使用阿昔替尼治疗前，请仔细阅读阿昔替尼说明书并按照阿昔替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿昔替尼需要在医师指导下进行。肾癌Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Bavencio（阿维鲁单抗）每2周一次800mg，静脉滴注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Keytruda（派姆单抗），每3周一次200 mg静脉输注，或每6周一次400 mg静脉输注，静脉输注持续30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用时，可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。Inlyta作为单一药物使用当Inlyta作为单一药物使用时，推荐的起始口服剂量为5 mg，每天两次。在有或无食物的情况下，每隔约12小时服用Inlyta剂量。重要指示建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。阿昔替尼的不良反应在阿昔替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。阿昔替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。肾癌Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合治疗最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、手掌-足底红细胞感觉异常、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。Inlyta与与Keytruda（派姆单抗）联合治疗最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、疲劳/乏力、高血压、甲状腺功能减退、食欲下降、肝毒性、掌底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。Inlyta作为单一药物最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌-足底红细胞感觉障碍（手足）综合征、体重下降、呕吐、乏力和便秘。阿昔替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者Inlyta给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关风险。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Inlyta的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Inlyta母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后的2周内不要母乳喂养。儿童患者Inlyta在儿童患者中的安全性和有效性尚未研究。
