维布妥昔单抗 的患者答疑

安适利是什么药物？维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利的功效和副作用安适利的功效维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利的副作用经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。安适利中国能买到吗？安适利是否在国内能买到：是安适利进医保了吗？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。特殊人群服用安适利需要注意什么？妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。安适利存放在常温下可以吗？将小瓶储存在2–8°C（36–46°F）的原始纸盒中，以防光线照射。安适利是什么研发公司？安适利研发公司是武田。安适利医保报销条件是什么？安适利医保报销需要在医保所批准适应症内，以下是医保批准的适应症：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。

维布妥昔单抗_Brentuximab多少钱一盒？维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗_Brentuximab医保报销条件是有哪些？维布妥昔单抗_Brentuximab医保报销条件：所报疾病需是在医保报销政策内，但由于每一个地方报销比例有所不同，所以维布妥昔单抗_Brentuximab医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病，仅供参考：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗_Brentuximab英文名叫什么？维布妥昔单抗_Brentuximab商品英文名叫Adcetris。维布妥昔单抗_Brentuximab是什么类型靶向药？维布妥昔单抗_Brentuximab药物类型：ADC药物。服用维布妥昔单抗_Brentuximab需要住院吗？患者是否需要住院，需要根据病情和医生诊断而定，及时治疗是最关键的。在服用维布妥昔单抗_Brentuximab时需要注意事项如下：周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。维布妥昔单抗_Brentuximab研发公司是哪家？维布妥昔单抗_Brentuximab研发公司是武田。维布妥昔单抗_Brentuximab怎么服用？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

安适利停药后能再吃吗？安适利如果是按照医嘱情况下停药的，是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定，因为每一位患者在停药后需看病情具体情况，再制定后续治疗方案，请勿私自停药或吃药。以下是安适利用法，仅供参考：经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利对外周T细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤有效吗？安适利对外周T细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤是有效的，具体吃药后的效果因人而异。维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利有不良反应怎么办？周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利如何保存？将小瓶储存在2–8°C（36–46°F）的原始纸盒中，以防光线照射。服用安适利需要住院吗？在服用安适利时，判断患者是否需要住院，要根据患者病情和服用安适利后的反应，只要积极和科学治疗才是最重要的。以下是安适利的注意事项：周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利什么时候上市？安适利上市时间是2011-08-19。安适利国外治疗疾病有哪些？2011年8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。2017年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）成年患者。2018年3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者。2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris与CHP化疗（环磷酰胺、阿霉素、强的松）联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。2020年5月14日，武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物（ADC）。安适利价格是多少？维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。

维布妥昔单抗研发公司是哪家？维布妥昔单抗研发公司是武田。维布妥昔单抗怎么服用？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗可报销吗？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维布妥昔单抗用法是什么？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗副作用是什么？经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗吃几天有效果？维布妥昔单抗吃几天有效果是因人而异，有的患者对维布妥昔单抗较为敏感，而有的患者会较低些。以下是吃维布妥昔单抗的注意事项，仅供参考：周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。服用维布妥昔单抗需要住院吗？患者是否需要住院，需要根据病情和医生诊断而定，及时治疗是最关键的。在服用维布妥昔单抗时需要注意事项如下：周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。维布妥昔单抗价格是多少？维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。

维布妥昔单抗在国内适应症获批有哪些？2021年4月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。维布妥昔单抗是什么靶向药？维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗是什么类型靶向药？维布妥昔单抗药物类型：ADC药物。维布妥昔单抗多少钱一盒？维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗医保报销条件是有哪些？维布妥昔单抗医保报销条件：所报疾病需是在医保报销政策内，但由于每一个地方报销比例有所不同，所以维布妥昔单抗医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病，仅供参考：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗服用注意事项是什么？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗英文名叫什么？维布妥昔单抗药品英文名叫Brentuximab，维布妥昔单抗商品英文名叫Adcetris。维布妥昔单抗有什么副作用？经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗有什么作用？维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。

妊娠期妇女可以服用安适利_Adcetris吗？妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。安适利_Adcetris药品成分是什么？安适利_Adcetris药品成分：Brentuximab。安适利_Adcetris需要注射吗？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利_Adcetris反应大怎么办？周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利_Adcetris在中国上市了吗？安适利_Adcetris是中国上市。安适利_Adcetris适应症有哪些？经典型霍奇金淋巴瘤Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者，与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后，具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。Adcetris适用于自体造血干细胞移植（auto-HSCT）失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。皮肤间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。外周T细胞淋巴瘤Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。皮肤T细胞淋巴瘤蕈样肉芽肿Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。安适利_Adcetris是医保报销药吗？安适利_Adcetris只需要在医保报销政策内即是医保报销药，但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的安适利_Adcetris适应症：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。安适利_Adcetris研发公司是哪家？安适利_Adcetris研发公司是武田。妊娠妇女服用安适利_Adcetris有什么影响？妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

维布妥昔单抗上市时间是什么时候？维布妥昔单抗上市时间是2011-08-19。维布妥昔单抗成分是什么？维布妥昔单抗成分是Brentuximab。维布妥昔单抗如何存贮？将小瓶储存在2–8°C（36–46°F）的原始纸盒中，以防光线照射。维布妥昔单抗商品名叫什么？维布妥昔单抗商品中文名安适利。维布妥昔单抗禁忌症有什么？维布妥昔单抗禁忌症为：Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。维布妥昔单抗有什么作用？维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗是医保报销药吗？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维布妥昔单抗医保报销条件是什么？维布妥昔单抗医保报销条件，需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对维布妥昔单抗所批准的适应症：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗的特殊人群妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

维布妥昔单抗用法是什么？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗副作用是什么？经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗吃几天有效果？维布妥昔单抗吃几天有效果是因人而异，有的患者对维布妥昔单抗较为敏感，而有的患者会较低些。以下是吃维布妥昔单抗的注意事项，仅供参考：周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。维布妥昔单抗研发公司是哪家？维布妥昔单抗研发公司是武田。维布妥昔单抗怎么服用？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗可报销吗？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维布妥昔单抗有哪些适应症？经典型霍奇金淋巴瘤Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者，与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后，具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。Adcetris适用于自体造血干细胞移植（auto-HSCT）失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。皮肤间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。外周T细胞淋巴瘤Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。皮肤T细胞淋巴瘤蕈样肉芽肿Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。儿童吃维布妥昔单抗有什么注意事项？妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

安适利_Adcetris在服用期间的注意事项周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变，周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状，如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应，包括过敏反应，在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应，立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应，中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周）Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始，对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生，考虑剂量延迟、减少、停药，随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中，已报告严重感染和机会性感染，如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克（包括致命后果）。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险，应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高，与肾功能正常的患者相比，严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率（CrCL）<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比，中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例，与肝细胞损伤一致，包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素，出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中，已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外，其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例，保持Adcetris给药，如果确诊为PML，则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件，包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。监测患者的肺毒性体征和症状，包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状，在评估期间保持Adcetris剂量，直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN，停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道（GI）并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状，包括严重腹痛，立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道，Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件，如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒（包括致命后果）。在Adcetris单药治疗的研究中，8%的患者出现任何级别的高血糖，6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月（范围0-10）。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖，如果患者出现高血糖，根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利_Adcetris一盒要多少钱？维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。安适利_Adcetris什么情况下不能服用？Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。安适利_Adcetris进没进入医保？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。安适利_Adcetris在国内批准的适应症有哪些？2021年4月16日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症，用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。安适利_Adcetris靶点有哪几个？安适利_Adcetris针对的靶点有CD30。安适利_Adcetris效果好吗？由于每一位患者对安适利_Adcetris敏感度不相同，有的及其敏感，有的会较慢些才有反应，所以不能一概而论。维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利_Adcetris如何吃？经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利_Adcetris一支多少钱可报销？安适利_Adcetris医保报销需要在《医保目录》所批适应症内。以下为医保所批的适应症：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。安适利_Adcetris的价格：维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。

维布妥昔单抗_Brentuximab治什么病？维布妥昔单抗_Brentuximab治外周T细胞淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，皮肤T细胞淋巴瘤。维布妥昔单抗_Brentuximab是否被纳入医保？维布妥昔单抗，即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗；本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。维布妥昔单抗_Brentuximab说明书维布妥昔单抗_Brentuximab商品名：安适利维布妥昔单抗_Brentuximab商品英文名：Adcetris维布妥昔单抗_Brentuximab靶点：CD30维布妥昔单抗_Brentuximab报销条件是什么？维布妥昔单抗_Brentuximab报销条件必须是在《医保目录》范畴内的适应证，以下是医保所批准的维布妥昔单抗_Brentuximab适应症：维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗_Brentuximab效果好吗？维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗是一种ADC药物，该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂，MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合，随后ADC-CD30复合物内化，以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗_Brentuximab怎么正确服用？维布妥昔单抗_Brentuximab服用量需在医嘱下服用，请勿自己私下服用。经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗_Brentuximab特殊人群有哪些？妊娠期患者根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。