安适利效果好吗
安适利商品名是什么?安适利商品英文名叫Adcetris。安适利药品中文名叫维布妥昔单抗。安适利什么适应症可以报销?维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。安适利价格是多少?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。安适利副作用多久消失?安适利副作用需要在正确的处理下才能及时消除,如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利国内上市了吗?安适利国内是否上市:是安适利效果好吗?维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利的效果是好还是坏,需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗,相信对自身病情一定是有益处的。以下是安适利服用量,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利特殊人群有哪些?妊娠期患者根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维布妥昔单抗
2022-02-28
维布妥昔单抗效果好吗
维布妥昔单抗医保报销条件是什么?维布妥昔单抗医保条件根据不同地方有所不同,但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为维布妥昔单抗医保批准的适应症:维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗是什么性状靶向药?维布妥昔单抗药物性状是注射剂。维布妥昔单抗国内获批的适应证有哪几个?2021年4月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症,用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。维布妥昔单抗价格是多少?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗正确吃法维布妥昔单抗服用量和用法需要根据医嘱下服用,请勿私自服用。经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗是否在中国上市?维布妥昔单抗是中国上市。维布妥昔单抗效果好吗?维布妥昔单抗效果如何,需要和自身病情和自身体质有关。维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
维布妥昔单抗
2022-02-28
维布妥昔单抗_Brentuximab要终身服用吗
维布妥昔单抗_Brentuximab医保适应症维布妥昔单抗_Brentuximab医保适应症包括:维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。维布妥昔单抗_Brentuximab的效果维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗_Brentuximab的副作用经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗_Brentuximab要多少钱?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗_Brentuximab可以治疗哪些病?维布妥昔单抗_Brentuximab可以治疗:外周T细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,经典型霍奇金淋巴瘤,皮肤T细胞淋巴瘤。维布妥昔单抗_Brentuximab起效快吗?维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发,是一种ADC药物,于2011年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗_Brentuximab起效是否快需要看患者对其敏感度,有的患者对维布妥昔单抗_Brentuximab敏感度高,可能起效会较快。维布妥昔单抗_Brentuximab在中国上市时间是什么时候?维布妥昔单抗_Brentuximab在中国上市时间是:2020-05-14维布妥昔单抗_Brentuximab要终身服用吗?维布妥昔单抗_Brentuximab是否需要终身服用,需要根据自身病情而定。维布妥昔单抗_Brentuximab服用量如下:经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
维布妥昔单抗
2022-02-28
安适利要终身服用吗
安适利医保价是多少?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。安适利中国有卖吗?安适利在中国是否有卖:是。安适利是哪几种靶点?安适利靶点有CD30安适利又叫什么名字?安适利别名有注射用维布妥昔单抗;本妥昔单抗。安适利会出皮疹怎么办?安适利在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为安适利不良反应处理:周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利能报销吗?安适利医保是否能报销,第一安适利是否被纳入《医保目录》;第二安适利被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是安适利医保所批准的适应症:维布妥昔单抗目前尚未进入国家医保。安适利要终身服用吗?不同适应证、病情服用安适利所需时间不同,并且安适利对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是安适利具体服用量,仅供参考:经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利在国外获批的疾病有哪些?2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。安适利的禁忌症Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。
维布妥昔单抗
2022-02-28
维布妥昔单抗_Brentuximab中国有卖吗
维布妥昔单抗_Brentuximab国内适应症2021年4月16日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准注射用维布妥昔单抗两项新适应症,用于治疗CD30阳性的既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤或蕈样真菌病成人患者。维布妥昔单抗_Brentuximab有什么不良反应?经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗_Brentuximab是针对哪些靶点?维布妥昔单抗_Brentuximab靶点有CD30。维布妥昔单抗_Brentuximab是什么类型药?维布妥昔单抗_Brentuximab药物类型是ADC药物。维布妥昔单抗_Brentuximab如何使用?维布妥昔单抗_Brentuximab服用需要根据医嘱服用,因为每一位患者病情不相同,以下用法用量仅供参考。经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。维布妥昔单抗_Brentuximab中国有卖吗?维布妥昔单抗_Brentuximab在中国是否有卖:是维布妥昔单抗_Brentuximab价格是多少一支?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗_Brentuximab反应很大怎么处理?维布妥昔单抗_Brentuximab服用后有不良反应请及时和主治医生沟通。周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。维布妥昔单抗_Brentuximab如何存放合适?将小瓶储存在2–8°C(36–46°F)的原始纸盒中,以防光线照射。
维布妥昔单抗
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安适利_Adcetris中国有卖吗
安适利_Adcetris医保给报销吗?维布妥昔单抗,即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗;本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。安适利_Adcetris多久有效果?不同患者对于安适利_Adcetris的敏感度不相同,所以没有统一时间规定,但只要根据医嘱情况下按时服用,相信效果会有改善的。以下为具体安适利_Adcetris用量:经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利_Adcetris的禁忌症Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。安适利_Adcetris的特殊人群妊娠期患者根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。安适利_Adcetris的靶点安适利_Adcetris靶点有CD30。安适利_Adcetris功效怎么样?维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利_Adcetris中国有卖吗?安适利_Adcetris在中国是否有卖:是安适利_Adcetris在国外上市时间?安适利_Adcetris在国外上市时间:2011-08-19安适利_Adcetris的注意事项周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。
维布妥昔单抗
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安适利会引起发烧吗?每一种靶向药对每一位患者的反应不相同,如出现以下反应需注意,及时和主治医生沟通。周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利需不需要检测靶点?安适利靶向药是否需要检测靶点,有具体临床应用指导原则所规定,具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。安适利适应症有哪些?经典型霍奇金淋巴瘤Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者,与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后,具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。Adcetris适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。皮肤间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。外周T细胞淋巴瘤Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。皮肤T细胞淋巴瘤蕈样肉芽肿Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。安适利靶点有哪些?安适利靶点有CD30。安适利一个月需要吃多少剂量?经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利能和中药一起吃吗?由于每一种靶向药在服用期有严格指导,没有医嘱下,请勿盲目服用,预防药和药之间产生不良反应。安适利的不良反应如下:经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。安适利中国有卖吗?安适利是否在中国有卖:是安适利怎么存放?将小瓶储存在2–8°C(36–46°F)的原始纸盒中,以防光线照射。
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2022-02-28
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维布妥昔单抗的副作用经典型霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。非霍奇金淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。外周T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。皮肤T细胞淋巴瘤最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。维布妥昔单抗有什么作用?维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。维布妥昔单抗是什么成分?维布妥昔单抗药品成分是Brentuximab维布妥昔单抗中国有卖吗?维布妥昔单抗在国外上市时间是2011-08-19。维布妥昔单抗中国是否有得卖:是维布妥昔单抗适应症在国外获批有哪些?2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。维布妥昔单抗需要多少钱一盒?维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。维布妥昔单抗怎么贮存?将小瓶储存在2–8°C(36–46°F)的原始纸盒中,以防光线照射。维布妥昔单抗的特殊人群妊娠期患者根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维布妥昔单抗
2022-02-28
安适利_Adcetris纳入医保后价格
安适利_Adcetris有没有禁忌症?Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。安适利_Adcetris还叫什么名字?安适利_Adcetris别名有注射用维布妥昔单抗;本妥昔单抗。安适利_Adcetris治疗哪几种癌症?经典型霍奇金淋巴瘤Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者,与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后,具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。Adcetris适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。皮肤间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。外周T细胞淋巴瘤Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。皮肤T细胞淋巴瘤蕈样肉芽肿Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。安适利_Adcetris作用怎么样?维布妥昔单抗是一种ADC药物,该抗体是针对CD30的嵌合IgG1。小分子MMAE是一种微管破坏剂,MMAE通过连接体共价连接到抗体。非临床数据表明Adcetris的抗癌活性是由于ADC与表达CD30的细胞结合,随后ADC-CD30复合物内化,以及通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络,随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。安适利_Adcetris有副反应怎么办?周围神经病变Adcetris治疗引起以感觉为主的周围神经病变,周围运动神经病变的病例也有报道。监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、烧灼感、神经病理性疼痛或虚弱。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。过敏反应与输液反应Adcetris使用过程中会发生输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中要监测患者。如果发生过敏反应,立即永久停止使用Adcetris并进行适当的药物治疗。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。先前出现输液相关反应的患者应在后续输液前接受药物治疗。血液毒性Adcetris曾报道过致命和严重的发热性中性粒细胞减少症。延长的(≥1周)Adcetris可出现严重的中性粒细胞减少和3级或4级血小板减少或贫血。从第1周期开始,对接受Adcetris联合化疗治疗之前未经治疗的III期或IV期cHL或之前未经治疗的PTCL的患者使用G-CSF进行初级预防。在每次服用Adcetris之前监测全血计数。频繁监测3级或4级中性粒细胞减少症患者。监测病人是否发烧。如果3级或4级中性粒细胞减少症发生,考虑剂量延迟、减少、停药,随后使用Adcetris剂量进行G-CSF预防。严重感染和机会性感染在使用Adcetris治疗的患者中,已报告严重感染和机会性感染,如肺炎、菌血症、败血症或败血症性休克(包括致命后果)。在治疗期间密切监测患者是否出现可能的细菌、真菌或病毒感染。肿瘤溶解综合征肿瘤快速增殖和高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征的风险,应密切监测并采取适当措施。严重肾损害时毒性增加由于MMAE暴露较高,与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害患者发生3级不良反应的频率更高。避免在严重肾功能损害患者中使用Adcetris[肌酐清除率(CrCL)<30 mL/min]。中度或重度肝损伤时毒性增加与肝功能正常的患者相比,中度和重度肝损伤患者的3级不良反应和死亡率更高。患者应避免在中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝损伤患者中使用Adcetris。肝毒性在接受Adcetris治疗的患者中有发生致命和严重的肝毒性病例,与肝细胞损伤一致,包括转氨酶和/或胆红素升高。既往存在的肝病、基线肝酶升高和联合用药也可能增加风险。应监测患者肝酶和胆红素,出现新的、恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟、改变剂量或停用Adcetris。进行性多灶性白质脑病在Adcetris治疗的患者中,已报告了导致PML的JC病毒感染致死病例。除了Adcetris治疗外,其他可能的促发因素包括先前的治疗和可能导致免疫抑制的潜在疾病。对于任何疑似PML病例,保持Adcetris给药,如果确诊为PML,则停止Adcetris给药。肺毒性非感染性肺毒性的致命和严重事件,包括肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。监测患者的肺毒性体征和症状,包括咳嗽和呼吸困难。如果出现新的或恶化的肺部症状,在评估期间保持Adcetris剂量,直到症状改善。严重皮肤反应Adcetris已报告了Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的致命和严重病例。如果发生SJS或TEN,停止Adcetris并给予适当的药物治疗。胃肠道并发症急性胰腺炎的致命和严重事件已有报道。其他致命和严重的胃肠道(GI)并发症包括穿孔、出血、糜烂、溃疡、肠梗阻、小肠结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎和肠梗阻。先前存在胃肠道受累的淋巴瘤可能增加穿孔的风险。如果出现新的或恶化的胃肠道症状,包括严重腹痛,立即进行诊断评估并进行适当治疗。高血糖据报道,Adcetris治疗的患者出现了严重的高血糖事件,如新发高血糖、既往糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命后果)。在Adcetris单药治疗的研究中,8%的患者出现任何级别的高血糖,6%的患者出现3级或4级高血糖。任何级别或3级或4级的中位发病时间为1个月(范围0-10)。高血糖症在高体重指数或糖尿病患者中发生率更高。监测血糖,如果患者出现高血糖,根据临床指示服用抗高血糖药物。胚胎-胎儿毒性根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。安适利_Adcetris纳入医保后价格由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。安适利_Adcetris国外获批适应症有哪几个?2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。安适利_Adcetris特殊人群是哪些人?妊娠期患者根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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产妇患者服用安适利注意事项妊娠期患者根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。哺乳期患者没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。安适利有没有什么情况下不能使用?安适利禁忌症:Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。安适利药品性状是什么?安适利药品性状为:注射剂。安适利是什么成分药?安适利药品成分是Brentuximab。安适利使用剂量是多少?经典型霍奇金淋巴瘤先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量为1.2 mg/kg,最多120 mg。每2周给药1次,最多12剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。复发性经典型霍奇金淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。皮肤间变性大细胞淋巴瘤复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。外周T细胞淋巴瘤其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤:联合化疗,推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,每次化疗周期内6至8剂。皮肤T细胞淋巴瘤表达CD30的蕈样肉芽肿:推荐剂量1.8 mg/kg,最多剂量为180 mg。每3周给药1次,最多16剂,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。安适利治什么癌症?经典型霍奇金淋巴瘤Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者,与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后,具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。Adcetris适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤系统性间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。皮肤间变性大细胞淋巴瘤Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。外周T细胞淋巴瘤Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。皮肤T细胞淋巴瘤蕈样肉芽肿Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。安适利纳入医保后价格维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。安适利国外获批适应症是哪些?2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。安适利什么时候会在中国上市?安适利中国上市时间:2020-05-14。
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