克唑替尼_Crizotinib要终身服用吗
克唑替尼_Crizotinib医保适应症克唑替尼_Crizotinib医保适应症包括:2018年10月10日,克唑替尼(Crizonix)被纳入国家医保乙类报销目录,限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼_Crizotinib的效果克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因,导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制,并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外,克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤(ALCL)衍生细胞系(含有 NPM-ALK)的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示,在每天一次 100 mg/kg 的剂量下,肿瘤完全消退。克唑替尼_Crizotinib的副作用非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。克唑替尼_Crizotinib要多少钱?在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼_Crizotinib可以治疗哪些病?克唑替尼_Crizotinib可以治疗:非小细胞肺癌,非霍奇金淋巴瘤。克唑替尼_Crizotinib起效快吗?Xalkori(克唑替尼)是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂,于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori(克唑替尼)是全球首个ALK靶向药物,也是第一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。克唑替尼_Crizotinib起效是否快需要看患者对其敏感度,有的患者对克唑替尼_Crizotinib敏感度高,可能起效会较快。克唑替尼_Crizotinib在中国上市时间是什么时候?克唑替尼_Crizotinib在中国上市时间是:2013-01-22克唑替尼_Crizotinib要终身服用吗?克唑替尼_Crizotinib是否需要终身服用,需要根据自身病情而定。克唑替尼_Crizotinib服用量如下:非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。
克唑替尼
2022-02-28
赛可瑞要终身服用吗
赛可瑞医保价是多少?在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞中国有卖吗?赛可瑞在中国是否有卖:是。赛可瑞是哪几种靶点?赛可瑞靶点有ALK,ROS1,MET赛可瑞又叫什么名字?赛可瑞别名有克唑替尼胶囊;克里唑替尼。赛可瑞会出皮疹怎么办?赛可瑞在服用期间如遇到不良反应,需要及时积极和主治医生沟通。以下为赛可瑞不良反应处理:肝毒性使用过程中,报道过药物诱导肝毒性事件,包括AST或ALT升高,总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查,包括 ALT、AST 和总胆红素,然后根据临床指标,每月监测一次,对于转氨酶升高的患者,增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎,患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者,监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者,根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓,重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道,视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者,在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内,此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病,暂停Xalkori,等待评估,除非确定其他原因,否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失(单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200)的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐,停用 Xalkori直至症状消退,然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理,例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞能报销吗?赛可瑞医保是否能报销,第一赛可瑞是否被纳入《医保目录》;第二赛可瑞被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是赛可瑞医保所批准的适应症:2018年10月10日,克唑替尼(Crizonix)被纳入国家医保乙类报销目录,限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。赛可瑞要终身服用吗?不同适应证、病情服用赛可瑞所需时间不同,并且赛可瑞对于每一位患者敏感度不一样,只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是赛可瑞具体服用量,仅供参考:非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。赛可瑞在国外获批的疾病有哪些?2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。赛可瑞的禁忌症暂无
克唑替尼
2022-02-28
克唑替尼要终身服用吗
克唑替尼医保报销要求克唑替尼医保报销必须要符合其内的适应症。以下为医保所批准克唑替尼适应症:2018年10月10日,克唑替尼(Crizonix)被纳入国家医保乙类报销目录,限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼一盒多少钱?在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼是什么成分药?克唑替尼药品成分是Crizotinib。克唑替尼上市了吗?克唑替尼上市时间:2011-08-26克唑替尼可治疗什么病?克唑替尼可治疗:非小细胞肺癌,非霍奇金淋巴瘤。克唑替尼还叫什么名字?克唑替尼别名包括:克唑替尼胶囊;克里唑替尼。克唑替尼国外获批疾病有哪些?2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。克唑替尼要终身服用吗?克唑替尼是否需要终身服用,需要根据自身病情而定,有的患者病情和对靶向药敏感程度高,所需时间可能会短一点。克唑替尼服用疗程不能一概而论,具体服用疗程需和主治医生沟通商量而定。如下是克唑替尼具体用法用量:非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。克唑替尼的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼
2022-02-28
克唑替尼_Crizotinib中国有卖吗
克唑替尼_Crizotinib国内适应症2013年1月22日,克唑替尼(赛可瑞)获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国获批上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。克唑替尼_Crizotinib有什么不良反应?非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。克唑替尼_Crizotinib是针对哪些靶点?克唑替尼_Crizotinib靶点有ALK,ROS1,MET。克唑替尼_Crizotinib是什么类型药?克唑替尼_Crizotinib药物类型是抑制剂。克唑替尼_Crizotinib如何使用?克唑替尼_Crizotinib服用需要根据医嘱服用,因为每一位患者病情不相同,以下用法用量仅供参考。非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。克唑替尼_Crizotinib中国有卖吗?克唑替尼_Crizotinib在中国是否有卖:是克唑替尼_Crizotinib价格是多少一支?在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼_Crizotinib反应很大怎么处理?克唑替尼_Crizotinib服用后有不良反应请及时和主治医生沟通。肝毒性使用过程中,报道过药物诱导肝毒性事件,包括AST或ALT升高,总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查,包括 ALT、AST 和总胆红素,然后根据临床指标,每月监测一次,对于转氨酶升高的患者,增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎,患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者,监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者,根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓,重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道,视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者,在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内,此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病,暂停Xalkori,等待评估,除非确定其他原因,否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失(单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200)的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐,停用 Xalkori直至症状消退,然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理,例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。克唑替尼_Crizotinib如何存放合适?在室温 20° 至 25°C(68° 至 77°F)下储存; 允许在 15° 至 30°C(59° 至 86°F)之间进行运输。
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2022-02-28
赛可瑞_Xalkori中国有卖吗
赛可瑞_Xalkori医保给报销吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-03-01,克唑替尼,即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊;克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。赛可瑞_Xalkori多久有效果?不同患者对于赛可瑞_Xalkori的敏感度不相同,所以没有统一时间规定,但只要根据医嘱情况下按时服用,相信效果会有改善的。以下为具体赛可瑞_Xalkori用量:非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。赛可瑞_Xalkori的禁忌症暂无赛可瑞_Xalkori的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞_Xalkori的靶点赛可瑞_Xalkori靶点有ALK,ROS1,MET。赛可瑞_Xalkori功效怎么样?克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因,导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制,并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外,克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤(ALCL)衍生细胞系(含有 NPM-ALK)的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示,在每天一次 100 mg/kg 的剂量下,肿瘤完全消退。赛可瑞_Xalkori中国有卖吗?赛可瑞_Xalkori在中国是否有卖:是赛可瑞_Xalkori在国外上市时间?赛可瑞_Xalkori在国外上市时间:2011-08-26赛可瑞_Xalkori的注意事项肝毒性使用过程中,报道过药物诱导肝毒性事件,包括AST或ALT升高,总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查,包括 ALT、AST 和总胆红素,然后根据临床指标,每月监测一次,对于转氨酶升高的患者,增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎,患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者,监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者,根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓,重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道,视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者,在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内,此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病,暂停Xalkori,等待评估,除非确定其他原因,否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失(单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200)的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐,停用 Xalkori直至症状消退,然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理,例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。
克唑替尼
2022-02-28
赛可瑞中国有卖吗
赛可瑞会引起发烧吗?每一种靶向药对每一位患者的反应不相同,如出现以下反应需注意,及时和主治医生沟通。肝毒性使用过程中,报道过药物诱导肝毒性事件,包括AST或ALT升高,总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查,包括 ALT、AST 和总胆红素,然后根据临床指标,每月监测一次,对于转氨酶升高的患者,增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎,患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者,监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者,根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓,重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道,视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者,在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内,此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病,暂停Xalkori,等待评估,除非确定其他原因,否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失(单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200)的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐,停用 Xalkori直至症状消退,然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理,例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞需不需要检测靶点?赛可瑞靶向药是否需要检测靶点,有具体临床应用指导原则所规定,具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。赛可瑞适应症有哪些?非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制: Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞靶点有哪些?赛可瑞靶点有ALK,ROS1,MET。赛可瑞一个月需要吃多少剂量?非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。赛可瑞能和中药一起吃吗?由于每一种靶向药在服用期有严格指导,没有医嘱下,请勿盲目服用,预防药和药之间产生不良反应。赛可瑞的不良反应如下:非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。赛可瑞中国有卖吗?赛可瑞是否在中国有卖:是赛可瑞怎么存放?在室温 20° 至 25°C(68° 至 77°F)下储存; 允许在 15° 至 30°C(59° 至 86°F)之间进行运输。
克唑替尼
2022-02-28
克唑替尼中国有卖吗
克唑替尼的副作用非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。克唑替尼有什么作用?克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因,导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制,并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外,克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤(ALCL)衍生细胞系(含有 NPM-ALK)的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示,在每天一次 100 mg/kg 的剂量下,肿瘤完全消退。克唑替尼是什么成分?克唑替尼药品成分是Crizotinib克唑替尼中国有卖吗?克唑替尼在国外上市时间是2011-08-26。克唑替尼中国是否有得卖:是克唑替尼适应症在国外获批有哪些?2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。克唑替尼需要多少钱一盒?在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼怎么贮存?在室温 20° 至 25°C(68° 至 77°F)下储存; 允许在 15° 至 30°C(59° 至 86°F)之间进行运输。克唑替尼的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼
2022-02-28
赛可瑞_Xalkori纳入医保后价格
赛可瑞_Xalkori有没有禁忌症?暂无赛可瑞_Xalkori还叫什么名字?赛可瑞_Xalkori别名有克唑替尼胶囊;克里唑替尼。赛可瑞_Xalkori治疗哪几种癌症?非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制: Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞_Xalkori作用怎么样?克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因,导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制,并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外,克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤(ALCL)衍生细胞系(含有 NPM-ALK)的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示,在每天一次 100 mg/kg 的剂量下,肿瘤完全消退。赛可瑞_Xalkori有副反应怎么办?肝毒性使用过程中,报道过药物诱导肝毒性事件,包括AST或ALT升高,总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查,包括 ALT、AST 和总胆红素,然后根据临床指标,每月监测一次,对于转氨酶升高的患者,增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎,患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者,监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者,根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物(例如,β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛)联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓,重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道,视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者,在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内,此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病,暂停Xalkori,等待评估,除非确定其他原因,否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失(单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200)的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性,包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐,停用 Xalkori直至症状消退,然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理,例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞_Xalkori纳入医保后价格由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞_Xalkori国外获批适应症有哪几个?2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。赛可瑞_Xalkori特殊人群是哪些人?妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。
克唑替尼
2022-02-28
克唑替尼_Crizotinib纳入医保后价格
克唑替尼_Crizotinib在中国上市了吗?克唑替尼_Crizotinib是中国上市。克唑替尼_Crizotinib的作用原理克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因,导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调,这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制,并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外,克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤(ALCL)衍生细胞系(含有 NPM-ALK)的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示,在每天一次 100 mg/kg 的剂量下,肿瘤完全消退。克唑替尼_Crizotinib如何服用?非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。小孩患者使用克唑替尼_Crizotinib需要注意什么?妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。克唑替尼_Crizotinib国内批准适应症有哪几个?2013年1月22日,克唑替尼(赛可瑞)获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准在中国获批上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。克唑替尼_Crizotinib有什么不良反应?非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥25%)是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常(≥15%)是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。克唑替尼_Crizotinib纳入医保后价格在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼_Crizotinib有几种靶点?克唑替尼_Crizotinib靶点有ALK,ROS1,MET。克唑替尼_Crizotinib别名是什么?克唑替尼_Crizotinib别名有:克唑替尼胶囊;克里唑替尼。克唑替尼_Crizotinib需要冷藏贮藏吗?在室温 20° 至 25°C(68° 至 77°F)下储存; 允许在 15° 至 30°C(59° 至 86°F)之间进行运输。
克唑替尼
2022-02-28
赛可瑞纳入医保后价格
产妇患者服用赛可瑞注意事项妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤( ALCL )的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌(NSCLC) 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞有没有什么情况下不能使用?赛可瑞禁忌症:暂无赛可瑞药品性状是什么?赛可瑞药品性状为:胶囊。赛可瑞是什么成分药?赛可瑞药品成分是Crizotinib。赛可瑞使用剂量是多少?非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在,选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg,每天口服两次,服用食物不影响用药,直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤(一种罕见的非霍奇金淋巴瘤)的推荐剂量为 280 mg/m2,(0.60 – 0.80 m2,推荐剂量200 mg ;0.81 – 1.16 m2,推荐剂量250 mg;1.17 – 1.51 m2,推荐剂量400 mg;1.52 – 1.69 m2,推荐剂量450 mg;≥1.70 m2,推荐剂量500 mg。)每天口服两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA),如果需要,可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药, 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori,在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐,不用补充,在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药,以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液,并根据临床指征更换电解质。赛可瑞治什么癌症?非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制: Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞纳入医保后价格在国内,克唑替尼进医保后的价格,250mg*60粒规格的价格是15600元每盒,250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒,如果按照70%的医保报销比例报销,报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞国外获批适应症是哪些?2011 年 8 月 26 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期(局部晚期或转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2016 年 3 月 11 日,FDA批准 Xalkori(克唑替尼)扩大适应症,用于治疗肿瘤具有 ROS-1 基因改变的晚期(转移性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。 Xalkori 是第一个也是唯一一个 FDA 批准的治疗 ROS-1 阳性 NSCLC 患者的药物。2021 年 1 月 14 日,FDA批准了 Xalkori (克唑替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上儿童和年轻成人患者。 Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。 ALCL 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。赛可瑞什么时候会在中国上市?赛可瑞中国上市时间:2013-01-22。
克唑替尼
2022-02-28