克唑替尼 的用药指南

赛可瑞，又被称为克唑替尼、克唑替尼胶囊；克里唑替尼、Crizotinib、Xalkori等，是由辉瑞于2011-08-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。赛可瑞的问世对于非小细胞肺癌，非霍奇金淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。赛可瑞的不良反应非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。赛可瑞的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤（ ALCL ）的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌（NSCLC） 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞的适应证非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞的贮藏在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。以上便是关于赛可瑞如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待赛可瑞靶向治疗，如果赛可瑞靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解赛可瑞医保、赛可瑞价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

克唑替尼，又被称为赛可瑞、克唑替尼、Crizotinib、克唑替尼胶囊；克里唑替尼等，是由辉瑞于2011-08-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。克唑替尼能够特异的靶向结合ALK，ROS1，MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。克唑替尼的适应证非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。克唑替尼的禁忌症暂无克唑替尼的注意事项肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。通过克唑替尼如何服用的介绍，相信大家对于“克唑替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解克唑替尼医保、克唑替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

赛可瑞_Xalkori服用说明书赛可瑞_Xalkori的用法用量非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。赛可瑞_Xalkori的作用原理克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。赛可瑞_Xalkori的适应证详情非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞_Xalkori的注意事项肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。

克唑替尼_Crizotinib服用说明书详情克唑替尼_Crizotinib的作用原理克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。克唑替尼_Crizotinib的用法用量非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。克唑替尼_Crizotinib有哪些不良反应？非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。克唑替尼_Crizotinib服用时特殊人群需注意什么？妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤（ ALCL ）的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌（NSCLC） 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。

赛可瑞服用说明书详情赛可瑞的用法用量非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。赛可瑞的适应证非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞在特殊人群服用说明妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤（ ALCL ）的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌（NSCLC） 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞的注意事项肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞的药物贮藏在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。

克唑替尼服用说明书详情克唑替尼药物适用于哪些人？非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。克唑替尼的用法用量是怎么样？非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。克唑替尼的作用原理是什么？克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。克唑替尼的注意事项有哪些？肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。

赛可瑞_Xalkori，又被称为克唑替尼、Crizotinib、克唑替尼胶囊；克里唑替尼等，是由辉瑞于2011-08-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。赛可瑞_Xalkori能够特异的靶向结合ALK，ROS1，MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。赛可瑞_Xalkori的不良反应非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。赛可瑞_Xalkori的作用原理克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。通过赛可瑞_Xalkori的服用方法的介绍，相信大家对于“赛可瑞_Xalkori的服用方法”有了一定的了解。不同疾病的患者，对赛可瑞_Xalkori的剂量要求不同，所以患者应该按照医嘱和自身的病情和身体状况来选择最适合自己的用药剂量来服用。如果您对赛可瑞_Xalkori有其他疑问，可继续关注我们。

克唑替尼_Crizotinib，又被称为赛可瑞、克唑替尼胶囊；克里唑替尼等，是由辉瑞于2011-08-26推出的一款针对非小细胞肺癌，非霍奇金淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。克唑替尼_Crizotinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Xalkori 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Xalkori对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Crizotinib 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Xalkori治疗期间和最后一次给药45天内不要母乳喂养。儿童患者Xalkori 的安全性和有效性已在 12 个月及以上患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞瘤（ ALCL ）的儿科患者中确定。 尚未在 12 个月以下患有 ALCL 的儿科患者或任何患有 非小细胞肺癌（NSCLC） 的儿科患者中确定安全性和有效性。Xalkori联合化疗在新诊断的 ALCL 患者中的安全性和有效性尚未确定。以上便是克唑替尼_Crizotinib的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定，所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同，请勿自行服用克唑替尼_Crizotinib。如果想了解克唑替尼_Crizotinib医保、克唑替尼_Crizotinib说明书等信息，可继续关注我们最新的发布。

赛可瑞能够特异的靶向结合ALK，ROS1，MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。赛可瑞的注意事项肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞的贮藏在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。以上便是关于赛可瑞的服用方法全部内容介绍，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，以免错过最佳治疗时期，避免导致病情恶化。如果想获取赛可瑞副作用、赛可瑞医保报销等信息，可继续关注我们。

克唑替尼，又被称为Crizotinib、Xalkori、赛可瑞、克唑替尼胶囊；克里唑替尼等，是由辉瑞于2011-08-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。克唑替尼的不良反应非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。需要提醒非小细胞肺癌，非霍奇金淋巴瘤患者注意，在服克唑替尼时，要根据主治医生开具的处方进行服药。在服药过程中，还要定期复查，监测药效与病情发展状况。克唑替尼的适应证非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。以上便是克唑替尼的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。最后小编需特别提醒各位患者，所有的药物剂量调整，应该在对靶向药有使用经验的正规医院的医生指导下使用，请勿盲目使用药物。如果您对克唑替尼有其他疑问，可继续关注我们。