克唑替尼 的药品资讯

赛可瑞_Xalkori副作用肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞_Xalkori作用机制是什么？克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。赛可瑞_Xalkori怎么储存？在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。赛可瑞_Xalkori要多少钱？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞_Xalkori怎么服用？赛可瑞_Xalkori的用法用量请必须遵从医嘱。非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。

克唑替尼_Crizotinib进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，克唑替尼，即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊；克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。克唑替尼_Crizotinib医保报销条件有哪些？2018年10月10日，克唑替尼（Crizonix）被纳入国家医保乙类报销目录，限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼_Crizotinib价格是多少？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼_Crizotinib说明书Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。克唑替尼_Crizotinib服用方法非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。克唑替尼_Crizotinib副作用肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。

赛可瑞价格是多少钱？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，克唑替尼，即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊；克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。赛可瑞副作用如何处理？肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。赛可瑞适应症有哪些？非小细胞肺癌，非霍奇金淋巴瘤

克唑替尼医保报销条件2018年10月10日，克唑替尼（Crizonix）被纳入国家医保乙类报销目录，限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。克唑替尼怎么服用非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。克唑替尼有哪些禁忌症？暂无

克唑替尼上市时间克唑替尼上市时间是2011-08-26。克唑替尼靶点有哪些？克唑替尼靶点有ALK，ROS1，MET。克唑替尼纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2021-03-01，克唑替尼，即Crizotinib、赛可瑞、Xalkori、克唑替尼胶囊；克里唑替尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。克唑替尼价格是多少？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼副作用有哪些？非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。服用克唑替尼需要注意什么？肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。

赛可瑞有什么不良反应？非小细胞肺癌患者最常见的不良反应（≥25%）是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。非霍奇金淋巴瘤间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）患者最常见的不良反应 (≥35%) 是腹泻、呕吐、恶心、视力障碍、头痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲劳、食欲下降、发热、腹痛、咳嗽和瘙痒。3-4 级实验室异常（≥15%）是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。赛可瑞适应症有哪些？非小细胞肺癌Xalkori 适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或经 FDA 批准的测试检测为 ROS1 阳性。非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)。Xalkori 适用于治疗患有 ALK 阳性的复发性或难治性、全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的 1 岁及以上的儿童患者以及年轻成人患者。使用限制： Xalkori 在患有复发性或难治性、全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。赛可瑞靶点是什么？赛可瑞靶点包括：ALK，ROS1，MET赛可瑞功效有哪些？克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。赛可瑞价格是多少？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。赛可瑞用量是多少？非小细胞肺癌根据肿瘤标本中 ALK 或 ROS1 阳性的存在，选择使用 Xalkori 治疗转移性 NSCLC 的患者。Xalkori 对 NSCLC 患者的推荐剂量为 250 mg，每天口服两次，服用食物不影响用药，直到疾病进展或患者不再耐受。整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。 非霍奇金淋巴瘤复发或难治性、全身性 ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的推荐剂量为 280 mg/m2，（0.60 – 0.80 m2，推荐剂量200 mg ；0.81 – 1.16 m2，推荐剂量250 mg；1.17 – 1.51 m2，推荐剂量400 mg；1.52 – 1.69 m2，推荐剂量450 mg；≥1.70 m2，推荐剂量500 mg。）每天口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Xalkori 的推荐剂量基于体表面积 (BSA)，如果需要，可通过组合不同规格的 Xalkori 胶囊来达到所需剂量。在处方 Xalkori 之前评估儿科患者吞咽完整胶囊的能力。在成人监督下给儿科患者服用 Xalkori。服用食物不影响给药， 整个吞下胶囊。 如果漏服一剂 Xalkori，在下一次服药时间 6 小时前补足漏服剂量。 如果在服用一剂 Xalkori 后发生呕吐，不用补充，在固定服药时间服用下一次剂量。为胃肠道毒性提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。考虑对有脱水风险的患者进行静脉或口服补液，并根据临床指征更​​换电解质。

克唑替尼是什么药？Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。克唑替尼有什么作用？克唑替尼是受体酪氨酸激酶抑制剂，包括 ALK、肝细胞生长因子受体 (HGFR, c-Met)、ROS1 (c-ros) 和 Recepteur d'Origine Nantais (RON)。 染色体易位会影响 ALK 基因，导致致癌融合蛋白的表达。 ALK 融合蛋白的形成导致基因表达和信号传导的激活和失调，这有助于增加表达这些蛋白的肿瘤中的细胞增殖和存活率。 克唑替尼在使用肿瘤细胞系基于细胞的测定中证明了对 ALK、ROS1 和 c-Met 磷酸化的浓度依赖性抑制，并在携带表达棘皮动物微管相关蛋白样 4 (EML4) 或核磷蛋白的肿瘤异种移植物的小鼠中证明了抗肿瘤活性 (NPM)-ALK 融合蛋白或 c-Met。在体外，克唑替尼在临床可达到的暴露量下诱导细胞凋亡并抑制间变性大细胞瘤（ALCL）衍生细胞系（含有 NPM-ALK）的增殖和 ALK 介导的信号传导。 在 ALCL 衍生的小鼠模型中获得的体内数据显示，在每天一次 100 mg/kg 的剂量下，肿瘤完全消退。克唑替尼有不良反应怎么治疗？肝毒性使用过程中，报道过药物诱导肝毒性事件，包括AST或ALT升高，总胆红素升高。在治疗的前 2 个月内每 2 周进行一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，然后根据临床指标，每月监测一次，对于转氨酶升高的患者，增加肝转氨酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高的检测频率。根据肝毒性的程度选择不给、减少剂量或永久停用 Xalkori。间质性肺病/肺炎接受Xalkori治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。监测患者是否有指示 ILD/肺炎的肺部症状。 排除 ILD/肺炎的其他致病因素诊断为药物相关 ILD/肺炎，患者永久停用Xalkori。QT间期延长在接受 Xalkori治疗的患者中可能发生QTc 延长。在先天性长 QT 综合征患者中避免使用 Xalkori。 患有充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常或正在服用已知会延长 QT 间期药物的患者，监测其 ECG和电解质。对于 QT/QTc 间期延长的患者，根据推荐调整剂量不给、减少剂量或永久停用 Xalkori 。心动过缓接受 Xalkori治疗的患者可能会出现有症状性心动过缓。尽可能避免将Xalkori与其他已知会引起心动过缓的药物（例如，β-受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、可乐定和地高辛）联合使用。 定期监测心率和血压。 如果发生心动过缓，重新评估是否使用已知会导致心动过缓的伴随药物。 按照推荐调整剂量对心动过缓患者不给、减少剂量或永久停用Xalkori。严重视力障碍在接受Xalkori治疗 NSCLC 患者的临床试验中报道过视力损失甚至视力丧失的事件。据报道，视神经萎缩和视神经疾病是视力丧失的潜在原因。最常见的视觉症状是视力模糊和视力障碍。对于 ALCL 患者，在开始Xalkori治疗之前进行基线眼科检查。 建议在开始 XalkoriI 后 1 个月内，此后每 3 个月和出现任何新的视觉症状时进行包括视网膜检查在内的后续眼科检查。 建议在治疗期间每月评估视觉情况并且向眼科专家报告相关症状。 对于任何 3 级或 4 级眼部疾病，暂停Xalkori，等待评估，除非确定其他原因，否则永久停止Xalkori。在出现任何新严重视力丧失（单眼或双眼最佳矫正视力低于 20/200）的患者中停用Xalkori。没有足够的信息来证明出现视力损伤症状或视力丧失的患者恢复使用Xalkori的风险。决定恢复 Xalkori的使用应考虑对患者的潜在益处与使用风险。胃肠道毒性Xalkori 可在 ALCL 患者中引起严重的胃肠道毒性，包括腹泻、恶心、呕吐和口腔炎。为治疗 ALCL 过程中出现胃肠道毒性的患者提供标准的止吐和止泻药。 建议在 Xalkori 治疗前和治疗期间使用止吐药，以防止恶心和呕吐。 如果患者在接受最大程度的药物治疗后仍出现持续 3 天的 3 级恶心或 3 或 4 级腹泻或呕吐，停用 Xalkori直至症状消退，然后在以低一级的体表面积推荐用药恢复剂量。 根据临床表征考虑支持性护理，例如补水、补充电解质和营养支持胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Xalkori会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性用药对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Xalkori治疗期间和最后一剂 Xalkori后至少45天内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Xalkori治疗期间和停药后至少90天内使用有效避孕。克唑替尼需要多少钱？在国内，克唑替尼进医保后的价格，250mg*60粒规格的价格是15600元每盒，250mg*60粒规格的销售价格是13152元每盒，如果按照70%的医保报销比例报销，报销后的价格分别是4680元每盒和3945元每盒。克唑替尼怎么保存？在室温 20° 至 25°C（68° 至 77°F）下储存； 允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）之间进行运输。

近日，默克（Merck KGaA）对外宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。现在，人用医药产品委员会（CHMP）的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计将在2022年第一季度做出最终审查决定。目前为止，已获得美国FDA批准上市治疗非小细胞肺癌靶向药1、Alunbrig（布加替尼）Alunbrig（布加替尼）是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK突变体有很高的抗性，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。2017年4月29日，美国FDA加速批准了抗癌新药Alunbrig上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）为阳性且对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2020年05月23日，美国FDA批准Alunbrig作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_127}2、Zykadia （塞瑞替尼）Zykadia （塞瑞替尼）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药2014 年 4 月 29 日，FDA加速批准 Zykadia（Ceritinib）用于某种类型的晚期（转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2017 年 5 月 26 日，FDA 批准将 Zykadia（Ceritinib） 扩大用于包括间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。{drug_150}3、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lorbrena（Lorratinib）用于治疗接受克唑替尼（crizotinib）和至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情出现进展；或经接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后疾病已经进展的，ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_90}4、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2015年12月11日，美国食品和药物管理局批准Alecensa（alectinib）治疗晚期（转移性）的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），该疾病在另一种Xalkori（克唑替尼）药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。{drug_74}5、Xalkori（克唑替尼）Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2011 年 8 月 26 日，FDA批准 Xalkori（克唑替尼）用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。{drug_155}6、Rozlytrek（恩曲替尼）Rozlytrek（恩曲替尼）是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂，于2019年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rozlytrek（恩曲替尼）是一种广谱抗癌靶向药，可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。2019年8月15日，Rozlytrek（恩曲替尼）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的，且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。{drug_134}

复宏汉霖（2696.HK）于2021年12月7日宣布，其公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（NCT04063163）第一次期中分析达到了总生存期（OS）的主要研究终点。当前全球暂无抗PD-1单抗获批用于ES-SCLC的治疗。由独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）进行的第一次预设中期分析显示，斯鲁利单抗联合化疗对比化疗显示出明显的OS改善，达到预设的优效性标准，且安全性良好，未发现新的安全性信号，IDMC建议以本次的有效性分析结果提前申报。目前为止，已获得美国FDA批准上市6款非小细胞肺癌靶向药1、阿来替尼（Alecensa）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。2015年12月11日，美国食品和药物管理局批准Alecensa（alectinib）治疗晚期（转移性）的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），该疾病在另一种Xalkori（克唑替尼）药物的治疗后恶化或无法耐受治疗。{drug_74}2、Alunbrig（布加替尼）Alunbrig（布加替尼）是日本ARIAD公司研发的一种有效的、选择性的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK突变体有很高的抗性，能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。2017年4月29日，美国FDA加速批准了抗癌新药Alunbrig上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）为阳性且对克唑替尼不耐受的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2020年05月23日，美国FDA批准Alunbrig作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_127}3、Rozlytrek（恩曲替尼）Rozlytrek（恩曲替尼）是罗氏公司研发的一款口服TRK、ROS1、ALK激酶抑制剂，于2019年8月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rozlytrek（恩曲替尼）是一种广谱抗癌靶向药，可用使用在一系列难以治疗的实体肿瘤患者。2019年8月15日，Rozlytrek（恩曲替尼）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的，且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。{drug_134}4、Zykadia （塞瑞替尼）Zykadia （塞瑞替尼）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药2014 年 4 月 29 日，FDA加速批准 Zykadia（Ceritinib）用于某种类型的晚期（转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。2017 年 5 月 26 日，FDA 批准将 Zykadia（Ceritinib） 扩大用于包括间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。{drug_150}5、Lorbrena（劳拉替尼）Lorbrena（劳拉替尼）是由辉瑞公司研发的一款第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，属于ALK、ROS1双靶点抑制剂。于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，Lorbrena（劳拉替尼）可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。2018年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lorbrena（Lorratinib）用于治疗接受克唑替尼（crizotinib）和至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情出现进展；或经接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗后疾病已经进展的，ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。{drug_90}6、Xalkori（克唑替尼）Xalkori（克唑替尼）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2011 年 8 月 26 日，FDA批准 Xalkori（克唑替尼）用于治疗某些表达异常的间变性淋巴瘤激酶基因 (ALK) 晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。{drug_155}