维莫非尼 的用药指南

毛细胞白血病治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对毛细胞白血病治疗方案：维莫非尼联合或不联合利妥昔单抗。维莫非尼联合或不联合利妥昔单抗治疗毛细胞白血病医学证据BRAF -V600E突变发生在几乎100%的经典型毛细胞白血病患者中，几乎从未发生在其他B细胞淋巴瘤和白血病患者中，包括毛细胞白血病变体。[4][证据级别：3iiiDiv ] Vemurafenib（维莫非尼）可与利妥昔单抗联合使用。在美国和意大利进行的三项 II 期多中心研究评估了BRAF抑制剂维莫非尼单独口服4个月或口服2个月，并在18周内分8剂注射利妥昔单抗用于复发或难治性毛细胞白血病患者。 [1-2]1.中位随访23个月后，单独使用维莫非尼，50名患者的总缓解率为 98%，完全缓解率为 38%，中位无治疗生存期为25个月和18个月.[1,3][证据等级：3iiiDiv ]2.中位随访 37 个月后，30 名接受维莫非尼联合利妥昔单抗治疗的患者的完全缓解率为 87%。37 个月时的无进展生存期 (PFS) 率为 78%，65% 的患者清除了微小残留病。[2][证据级别：3iiiDiv ]参考资料：[1]Tiacci E, Park JH, De Carolis L, et al.: Targeting Mutant BRAF in Relapsed or Refractory Hairy-Cell Leukemia. N Engl J Med 373 (18): 1733-47, 2015.[2]Tiacci E, De Carolis L, Simonetti E, et al.: Vemurafenib plus Rituximab in Refractory or Relapsed Hairy-Cell Leukemia. N Engl J Med 384 (19): 1810-1823, 2021.[3]Dietrich S, Pircher A, Endris V, et al.: BRAF inhibition in hairy cell leukemia with low-dose vemurafenib. Blood 127 (23): 2847-55, 2016.[4]Pettirossi V, Santi A, Imperi E, et al.: BRAF inhibitors reverse the unique molecular signature and phenotype of hairy cell leukemia and exert potent antileukemic activity. Blood 125 (8): 1207-16, 2015.

不可切除的Ⅲ期、Ⅳ期和复发性黑色素瘤治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对不可切除的Ⅲ期、Ⅳ期和复发性黑色素瘤的治疗方案：信号转导抑制剂-BRAF抑制剂（维莫非尼）。信号转导抑制剂-BRAF抑制剂（维莫非尼）治疗不可切除的Ⅲ期、Ⅳ期和复发性黑色素瘤医学证据a.先前未经治疗的患者： Vemurafenib（维莫非尼）的批准得到了一项国际多中心试验 ( BRIM-3 [NCT01006980])[1]的支持，该试验筛选了 2,107 名先前未经治疗的 IIIC 或 IV 期黑色素瘤患者的BRAF V600 突变，并通过 cobas 4800 BRAF确定了 675 名患者V600 突变测试。[2] 患者被随机分配接受维莫非尼（960 毫克，每天两次）或达卡巴嗪（1,000 毫克/平方米2每 3 周静脉注射一次）。共同主要终点是 OS 和 PFS 率。在计划的中期分析中，DMSB 确定 OS 和 PFS 终点均符合预先指定的统计学显着性标准，有利于威罗非尼，并建议允许达卡巴嗪组患者接受威罗非尼。[2][水平证据：1iiA和1iiDiii ]1.共有 675 名患者接受了 OS 评估；尽管维莫非尼的中位生存期尚未达到，而且对于生存曲线的可靠 Kaplan-Meier 估计数据还不成熟，但维莫非尼组的 OS 明显优于达卡巴嗪组。2.维莫非尼组的 HR死亡率为 0.37（95% CI，0.26-0.55；P < .001）。在每个预先指定的亚组（例如年龄、性别、ECOG PS、肿瘤分期、LDH 和地理区域）中观察到维莫非尼组的生存获益。3.维莫非尼组中肿瘤进展的 HR 为 0.26（95% CI，0.20-0.33；P < .001）。维莫非尼组的估计中位 PFS 为 5.3 个月，而达卡巴嗪组为 1.6 个月。4.20 名患者有非BRAF V600E 突变：19 名患有BRAF V600K，1 名患有BRAF V600D。4 名BRAF V600K 突变患者对维莫非尼有反应。5.38% 的接受维莫非尼治疗的患者和 16% 的接受达卡巴嗪治疗的患者出现 AE 需要调整或中断剂量。维莫非尼最常见的 AE 是皮肤事件、关节痛和疲劳。18% 的患者发生皮肤鳞状细胞癌 (SCC)、角化棘皮瘤或两者兼有，并通过简单切除进行治疗。达卡巴嗪最常见的 AE 是疲劳、恶心、呕吐和中性粒细胞减少。b.既往接受过治疗的患者：共有 132 名BRAF V600E 或BRAF V600K 突变患者参加了维莫非尼的多中心 II 期试验，该试验每天两次口服 960 mg。在入组患者中，61% 患有 M1c 期疾病，49% 患有 LDH 水平升高。所有患者均接受过一种或多种既往晚期疾病治疗。中位随访时间为 12.9 个月。[3][证据级别：3iiiDiv ]1.独立审查委员会 (IRC) 报告了 53% 的缓解率 (95% CI, 44%–62%)，8 名患者 (6%) 达到 CR。2.每个 IRC 评估的中位反应持续时间为 6.7 个月（95% CI，5.6-8.6）。大多数反应在第 6 周的第一次放射学评估时很明显；然而，一些患者在接受治疗超过 6 个月后才反应。参考资料：[1]A Study of Vemurafenib (RO5185426) in Comparison With Dacarbazine in Previously Untreated Patients With Metastatic Melanoma (BRIM 3)[NCT01006980].[2]Chapman PB, Hauschild A, Robert C, et al.: Improved survival with vemurafenib in melanoma with BRAF V600E mutation. N Engl J Med 364 (26): 2507-16, 2011. [3]Sosman JA, Kim KB, Schuchter L, et al.: Survival in BRAF V600-mutant advanced melanoma treated with vemurafenib. N Engl J Med 366 (8): 707-14, 2012.

佐博伏_Zelboraf能够特异的靶向结合BRAF细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。佐博伏_Zelboraf的问世和普及，对于黑色素瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。佐博伏_Zelboraf的不良反应黑色素瘤最常见的不良反应(≥ 30%）为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。埃尔德海姆-切斯特病最常见的不良反应（>50%）是关节痛、黄斑丘疹疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。佐博伏_Zelboraf的适应证黑色素瘤Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。埃尔德海姆-切斯特病Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。佐博伏_Zelboraf的作用原理维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂，包括BRAF V600E。维莫非尼在体外也能以类似浓度抑制其他激酶，如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因（包括V600E）中的突变导致组成性激活的BRAF蛋白，在缺乏增殖所需的生长因子的情况下，可导致细胞增殖。维莫非尼在BRAF V600E突变的黑色素瘤细胞和动物模型中具有抗肿瘤作用。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位黑色素瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对佐博伏_Zelboraf有其他疑问，可继续关注我们，可获取佐博伏_Zelboraf价格、医保报销等相关信息。

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维莫非尼_Vemurafenib能够特异的靶向结合BRAF细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。维莫非尼_Vemurafenib，又被称为佐博伏、维莫非尼片；威罗菲尼；威罗非尼、Zelboraf等，是由罗氏于2011-08-17推出的一款针对黑色素瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维莫非尼_Vemurafenib的问世和普及，对于黑色素瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。维莫非尼_Vemurafenib的适应证黑色素瘤Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。埃尔德海姆-切斯特病Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。维莫非尼_Vemurafenib的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据，但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。哺乳期患者没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性，建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。儿童患者Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。维莫非尼_Vemurafenib的贮藏维莫非尼应在室温20°C–25°C（68°F–77°F）下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏差。以上便是维莫非尼_Vemurafenib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。维莫非尼_Vemurafenib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

佐博伏，又被称为维莫非尼、维莫非尼片；威罗菲尼；威罗非尼、Vemurafenib、Zelboraf等，是由罗氏于2011-08-17推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。佐博伏的问世对于黑色素瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。佐博伏的不良反应黑色素瘤最常见的不良反应(≥ 30%）为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。埃尔德海姆-切斯特病最常见的不良反应（>50%）是关节痛、黄斑丘疹疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。佐博伏的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制，Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据，但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。哺乳期患者没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性，建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。儿童患者Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。佐博伏的适应证黑色素瘤Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。埃尔德海姆-切斯特病Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。佐博伏的贮藏维莫非尼应在室温20°C–25°C（68°F–77°F）下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间的偏差。以上便是关于佐博伏如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待佐博伏靶向治疗，如果佐博伏靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解佐博伏医保、佐博伏价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

维莫非尼，又被称为佐博伏、维莫非尼、Vemurafenib、维莫非尼片；威罗菲尼；威罗非尼等，是由罗氏于2011-08-17推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维莫非尼能够特异的靶向结合BRAF细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。维莫非尼的适应证黑色素瘤Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。埃尔德海姆-切斯特病Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。维莫非尼的禁忌症暂无。维莫非尼的注意事项新的原发性恶性肿瘤基于作用机制，Zelboraf可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。应密切监测接受Zelboraf治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的症状或体征。BRAF野生型黑色素瘤的促瘤作用体外实验已经证明，在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖增加。在使用Zelboraf治疗之前，确认肿瘤样本中BRAF V600E突变的证据。过敏反应在治疗期间以及再次开始使用Zelboraf治疗时，可能会发生过敏反应和其他严重的超敏反应。严重过敏反应包括全身性皮疹和红斑、低血压、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS综合征）。对出现严重过敏反应的患者永久停用Zelboraf。皮肤反应严重的皮肤病反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症，可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。对于出现严重皮肤病反应的患者，永久停用Zelboraf。QT间期延长在先前接受BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤治疗的患者中进行的一项非受控、开放标记QT亚研究中，出现了浓度依赖性QT间期延长，QT间期延长可能导致室性心律失常风险增加，包括尖端扭转型室性心动过速。对于无法纠正的电解质异常、QTc>500 ms或长QT综合征患者，或服用已知可延长QT间期的药物的患者，不要开始治疗。在开始治疗之前和之后，或在对Zelboraf进行剂量调整以延长QTc后，在15天后评估ECG和电解质（包括钾、镁和钙），前3个月每月评估一次，之后每3个月评估一次，或根据临床指示更频繁地评估一次。QTc>500ms（3级）的患者不服用Zelboraf。恢复到QTc后≤ 500毫秒（级）≤ 2） ，以减少的剂量重新开始。在控制QT间期延长的心脏危险因素（如电解质异常、充血性心力衰竭和缓慢心律失常）后，如果QTc间期保持>500 ms，且与治疗前相比增加>60 ms，则永久停止Zelboraf治疗。肝毒性Zelboraf可导致肝功能损害，包括凝血障碍或其他器官功能障碍的肝损伤。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指示监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素，通过剂量减少、治疗中断或治疗中断来管理实验室异常。光敏性使用Zelboraf治疗的患者可能出现轻度至重度光敏反应。建议患者避免阳光照射，穿上防护服，在户外时使用广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏（SPF≥ 30）。眼科反应葡萄膜炎、视力模糊和畏光症可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。治疗葡萄膜炎可能需要类固醇和散瞳滴眼液，监测患者葡萄膜炎的症状和体征。胚胎-胎儿毒性Zelboraf在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后的2周内使用有效的避孕措施。辐射致敏据报道，在治疗之前、期间或之后接受放疗治疗的患者中，辐射致敏涉及皮肤和内脏器官。据报道，内脏器官受累的患者有死亡病例。当维莫非尼与放射治疗同时或顺序给药时，密切监测患者。肾衰竭肾功能衰竭，包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在开始服用Zelboraf之前和治疗期间定期测量血清肌酐。Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病Zelboraf曾报道Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病。大多数病例为轻度至中度，但也有报道称Dupuytren挛缩的严重致残病例。通过维莫非尼如何服用的介绍，相信大家对于“维莫非尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解维莫非尼医保、维莫非尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。