依维莫司 的患者答疑

飞尼妥_Afinitor进入医保是多少价格？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。飞尼妥_Afinitor适合哪类人治疗？飞尼妥_Afinitor适合转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤等疾病人群。飞尼妥_Afinitor有报销吗？飞尼妥_Afinitor适应症只要纳入《医保目录》内，就可医保报销。以下是飞尼妥_Afinitor医保批准适应症：2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。飞尼妥_Afinitor是靶向药吗？依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。飞尼妥_Afinitor用多长时间？服用飞尼妥_Afinitor时间无法笼统概括，因为不同适应症和不同患者，服用飞尼妥_Afinitor反应有所不同，相应服用量也就有所不同。以下是飞尼妥_Afinitor用量，仅供参考：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。飞尼妥_Afinitor怎么贮存？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。飞尼妥_Afinitor上市时间飞尼妥_Afinitor上市时间为2009-03-30。飞尼妥_Afinitor是否在中国上市？飞尼妥_Afinitor是在中国上市。飞尼妥_Afinitor有哪些不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。

依维莫司_Everolimus的功效依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。依维莫司_Everolimus国内价格是多少？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司_Everolimus医保可以报销吗？依维莫司_Everolimus适应症只要被纳入《医保目录》之内，即可报销。以下是《医保目录》纳入的适应症：2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。依维莫司_Everolimus副作用怎么处理？服用依维莫司_Everolimus期间，如果出现任何不适，应及时和主治医生沟通并治疗。以下是依维莫司_Everolimus注意事项：非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 依维莫司_Everolimus用多长时间？依维莫司_Everolimus服用时间长短无法一概而论，应视患者对依维莫司_Everolimus反应。以下是依维莫司_Everolimus用量，仅供参考：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司_Everolimus怎么贮藏？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。依维莫司_Everolimus有什么不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。依维莫司_Everolimus研发公司是哪个？依维莫司_Everolimus是诺华研发的。

飞尼妥上市了吗？飞尼妥上市时间是2009-03-30。飞尼妥什么时候进医保？飞尼妥进医保时间：2020-01-01。飞尼妥是什么药？依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。飞尼妥副作用有哪些？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。飞尼妥可以治疗转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤吗？飞尼妥是可以治疗转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤等疾病，不过不同的患者对飞尼妥敏感度不同，所以出现反应时机也有所不同。飞尼妥出现反应怎么办？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥有什么效果？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。飞尼妥用多长时间？不同的飞尼妥适应症，所需服用飞尼妥时间各不相同，并且视患者病情而定，有不良反应时可能会停止服用飞尼妥，所以无法一概而论。以下是飞尼妥用法用量，请在医嘱下服用：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。飞尼妥在国外可以治疗什么肿瘤？以下是飞尼妥在国外获批上市的适应症：2009 年 3 月 30 日 ，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼） 或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。2010 年 11 月 1 日，FDA批准了抗癌药物 Afinitor（依维莫司）用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是 一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。2011 年 5 月 5 日，FDA 批准了 Afinitor（依维莫司）片剂，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。 这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。2012 年 4 月 26 日，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者，不需要立即手术。 这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。2012年8月29日，FDA批准了 Afinitor Disperz（用于口服混悬液的依维莫司片），这是一种新的儿科剂型，用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型，用于治疗儿科肿瘤。 2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。2018 年 4 月 10 日，FDA 批准依维莫司口服混悬液（Afinitor Disperz，诺华制药公司）用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。 依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现：TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。

依维莫司是靶向药吗？依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。依维莫司靶点是哪几个？依维莫司靶点有mTOR。依维莫司作用有哪些？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。依维莫司纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。依维莫司副作用怎么处理？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 依维莫司用多长时间？依维莫司每一个适应症对应的疗程不同，病情患者因病情而定有会调整服用的药量，所以并不能一概而论。以下是依维莫司用量和用法，仅供参考：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。儿童吃依维莫司需要注意什么？妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz  可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定，这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者；Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌，神经内分泌肿瘤（NET），肾细胞癌 (RCC)，TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。依维莫司售价是多少钱？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司能报销吗？依维莫司的适应证只要被纳入《医保目录》内，即可医保报销。以下是医保批准依维莫司适应症：2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。

飞尼妥_Afinitor进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。飞尼妥_Afinitor如何贮藏？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。飞尼妥_Afinitor报销吗？飞尼妥_Afinitor只要被纳入《医保目录》之内，即可医保报销。以下是飞尼妥_Afinitor医保所批准的适应症：2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。飞尼妥_Afinitor有什么不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。飞尼妥_Afinitor有什么禁忌症？对依维莫司或其他雷帕霉素衍生物在临床上有显着超敏反应的患者禁用。飞尼妥_Afinitor多久耐药？飞尼妥_Afinitor多久会出现耐药，需要视每一位患者病情和药物作用而定，无法一概而论。以下是飞尼妥_Afinitor注意事项：非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥_Afinitor有用吗？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。飞尼妥_Afinitor在国外可以治疗什么疾病？飞尼妥_Afinitor凡是在国外获批上市的，即可治疗对应的适应症。以下是国外所获批飞尼妥_Afinitor适应症：2009 年 3 月 30 日 ，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼） 或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。2010 年 11 月 1 日，FDA批准了抗癌药物 Afinitor（依维莫司）用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是 一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。2011 年 5 月 5 日，FDA 批准了 Afinitor（依维莫司）片剂，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。 这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。2012 年 4 月 26 日，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者，不需要立即手术。 这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。2012年8月29日，FDA批准了 Afinitor Disperz（用于口服混悬液的依维莫司片），这是一种新的儿科剂型，用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型，用于治疗儿科肿瘤。 2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。2018 年 4 月 10 日，FDA 批准依维莫司口服混悬液（Afinitor Disperz，诺华制药公司）用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。 依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现：TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。

依维莫司_Everolimus多久吃合适？依维莫司_Everolimus服用需要根据医嘱下，请勿私自服用。依维莫司_Everolimus什么时候服用需要视病情而定，以下是依维莫司_Everolimus用法，仅供参考：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司_Everolimus多少钱一盒？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。妊娠期患者服用依维莫司_Everolimus有什么注意事项？妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz  可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定，这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者；Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌，神经内分泌肿瘤（NET），肾细胞癌 (RCC)，TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。依维莫司_Everolimus是什么时候上市？依维莫司_Everolimus是2009-03-30上市的。依维莫司_Everolimus有什么其他名字？依维莫司_Everolimus别名还有依维莫司片。依维莫司_Everolimus可以治疗转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤吗？依维莫司_Everolimus对转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤的治疗是有疗效的。依维莫司_Everolimus一个疗程副作用转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。依维莫司_Everolimus副作用会一直下去吗？依维莫司_Everolimus副作用及时和正确治疗，就会有所缓解，患者只需积极配合医生治疗，按时服药药物。以下是依维莫司_Everolimus的注意事项：非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 依维莫司_Everolimus进了医保吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。依维莫司_Everolimus有用吗？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。依维莫司_Everolimus是什么类型药物？依维莫司_Everolimus药品类型：抑制剂。依维莫司_Everolimus有什么靶点？依维莫司_Everolimus研发公司是诺华。依维莫司_Everolimus靶点有mTOR。

飞尼妥是什么药物？依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。飞尼妥一个疗程多少钱？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。飞尼妥多久见效？飞尼妥多久见效应视患者对靶向药的敏感度，有的患者敏感度高的，出现反应就会快些。以下是飞尼妥用量，仅供参考，请一定需在医嘱下服用：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。飞尼妥医保报销政策是怎么炎样？飞尼妥医保报销所报适应症需在《医保目录》之内，以下是《医保目录》批准的适应症：2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。飞尼妥还需要化疗吗？患者服用飞尼妥后是否还需化疗，应和主治医生沟通并且视病情而定，并不能一概而论。以下是飞尼妥的注意事项：非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥的副作用转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。飞尼妥可以贮藏在常温下吗？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。飞尼妥有用吗？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。飞尼妥还有什么名字？飞尼妥还有依维莫司片等别名。飞尼妥是哪家公司研发的？飞尼妥是诺华所研发的。飞尼妥什么时候上市？飞尼妥上市时间为：2009-03-30。

依维莫司靶向药价格是多少？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Afinitor /Afinitor Disperz  可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Afinitor /Afinitor Disperz 对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有Everolimus 或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Afinitor /Afinitor Disperz的安全性和有效性已在 1 岁及以上患结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)的儿科患者中确定，这些患者需要治疗干预但不能治愈性切除。Afinitor Disperz的安全性和有效性已被确定用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的儿科患者；Afinitor 和Afinitor Disperz 对 2 岁以下患有 TSC 相关的部分性癫痫发作的儿科患者的辅助治疗的安全性和有效性尚未确定。尚未确定Afinitor /Afinitor Disperz 在患有激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌，神经内分泌肿瘤（NET），肾细胞癌 (RCC)，TSC相关性肾血管平滑肌脂肪瘤儿科患者中的安全性和有效性。依维莫司一个疗程需要服用多久？由于每一个不同的适应症服用依维莫司的用量是各不相同的，所以无法一概而论，具体依维莫司服用量需在医嘱下服用，以下是依维莫司用法用量：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司有哪些靶点？依维莫司靶点有mTOR。依维莫司在中国上市了吗？依维莫司是在中国上市。依维莫司可以治疗哪些肿瘤？依维莫司可以治疗转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤等肿瘤。依维莫司有用吗？依维莫司对转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤的治疗是有效果的，一般在医嘱下积极治疗，病症会有所缓解或治愈。依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。依维莫司有没有进医保？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。

飞尼妥_Afinitor有哪几个靶点？飞尼妥_Afinitor靶点有mTOR。飞尼妥_Afinitor的注意事项非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥_Afinitor是什么公司研发？飞尼妥_Afinitor是诺华公司研发的。飞尼妥_Afinitor有没有进入医保目录？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。飞尼妥_Afinitor什么时候在中国上市？飞尼妥_Afinitor中国上市时间为：2013-06-22。飞尼妥_Afinitor在外国可以治疗什么疾病？2009 年 3 月 30 日 ，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼） 或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。2010 年 11 月 1 日，FDA批准了抗癌药物 Afinitor（依维莫司）用于治疗与结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。SEGA是 一种罕见的遗传疾病,该批准用于治疗无法通过手术治疗的 SEGA。2011 年 5 月 5 日，FDA 批准了 Afinitor（依维莫司）片剂，用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性胰腺神经内分泌肿瘤 (PNET)。 这标志着近 30 年来美国首次批准针对该患者群体的治疗。2012 年 4 月 26 日，FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗和结节性硬化症 (TSC)相关的肾血管平滑肌脂肪瘤的成年肾病患者，不需要立即手术。 这标志着该患者群体中的药物治疗首次获得批准。2012年7月20日，FDA批准了Afinitor(依维莫司)与芳香素(依西美坦)联合使用，用于治疗某些绝经后晚期激素受体阳性、her2阴性乳腺癌患者。2012年8月29日，FDA批准了 Afinitor Disperz（用于口服混悬液的依维莫司片），这是一种新的儿科剂型，用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的罕见脑肿瘤。 Afinitor Disperz 是第一个获得批准的儿科专用剂型，用于治疗儿科肿瘤。 2016 年 2 月 26 日, FDA 批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于治疗出现进展性、分化良好胃肠道的或肺源性不可切除的、局部晚期或转移的非功能性神经内分泌肿瘤 (NET) 成年患者。2018 年 4 月 10 日，FDA 批准依维莫司口服混悬液（Afinitor Disperz，诺华制药公司）用于 2 岁及以上患有结节性硬化症的成人和儿童患者的辅助治疗 (TSC) 相关的部分性癫痫发作。 依维莫司还被批准用于 TSC 的其他两种表现：TSC 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 和 TSC 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。飞尼妥_Afinitor怎么保存？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。飞尼妥_Afinitor的禁忌症对依维莫司或其他雷帕霉素衍生物在临床上有显着超敏反应的患者禁用。飞尼妥_Afinitor最佳服用时间飞尼妥_Afinitor最佳服用时间的说法并不科学，只要患者病情所需，即是最佳治疗时间。以下是飞尼妥_Afinitor服用的用法和用量，仅供参考：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。飞尼妥_Afinitor是什么类型靶向药？飞尼妥_Afinitor药品类型：抑制剂。飞尼妥_Afinitor还有什么名称？飞尼妥_Afinitor别名有依维莫司片。飞尼妥_Afinitor可以治疗什么肿瘤？飞尼妥_Afinitor可以治疗转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤。

依维莫司_Everolimus在中国多少钱一盒？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司_Everolimus有不良反应怎么办？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 依维莫司_Everolimus上市时间是什么时间？依维莫司_Everolimus上市时间为2009-03-30。依维莫司_Everolimus是什么成分靶向药？依维莫司_Everolimus药品成分为Everolimus。依维莫司_Everolimus要如何保存？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。依维莫司_Everolimus在国内可以治疗什么肿瘤？只要依维莫司_Everolimus获得中国国家药监局（NMPA）获批，即可上市。以下是中国国家药监局（NMPA）批准依维莫司_Everolimus适应症：2013年6月22日，依维莫司（Everolimus）获得中国国家药品监督管理局CFDA批准上市。依维莫司（Everolimus）适用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；依维莫司（Everolimus）适用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；依维莫司（Everolimus）适用于治疗无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；依维莫司（Everolimus）适用于治疗不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；依维莫司（Everolimus）适用于治疗不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。依维莫司_Everolimus最佳服用时间依维莫司_Everolimus没有最佳服用时间的说法，只要患者病情所需，即是最佳治疗时间。以下是依维莫司_Everolimus用法用量，需在医嘱下服用，请勿私下服用：Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司_Everolimus医保报销有哪些条件？依维莫司_Everolimus所报适应症需在《医保目录》之内，才可以报销。以下是《医保目录》纳入的适应症，具体可以报销多少，视具体情况而定。2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。