依维莫司 的药品资讯

在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。帕唑帕尼（Pazopanib、Votrient、维全特）简介帕唑帕尼（Pazopanib）是由葛兰素史克研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，于2009年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。帕唑帕尼可有效抑制抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、Kit、FGFR1、FGFR3，是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。2017年3月3日，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准维全特（培唑帕尼）在中国上市，用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼（维全特）的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。{drug_157}4款治疗肾癌靶向药2022年临床用药指南1、舒尼替尼（Sunitinib）舒尼替尼（Sunitinib）是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子抑制剂，于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent（舒尼替尼）是一种新型多靶点的口服药物，能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。制剂与规格：胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg、50mg适应证：晚期肾癌。{info_423}{drug_163}2、阿昔替尼（Axitinib）阿昔替尼（Axitinib、Inlyta）是辉瑞（Pfizer）公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI，于2012年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展，是第二代血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂靶向药物。制剂与规格：片剂：1mg、5mg适应证：1.用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期RCC的成人患者。2.联合帕博利珠单抗适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。{info_424}{drug_149}3、索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。制剂与规格：片剂：200mg适应证：晚期肾癌。{info_422}{drug_165}4、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg适应证：1.既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC），数据主要基于透明细胞肾癌。2.与仑伐替尼联用治疗既往接受抗血管生成药物治疗失败或进展的晚期RCC。{info_421}{drug_160}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

飞尼妥_Afinitor副作用非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥_Afinitor作用机制是什么？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。飞尼妥_Afinitor怎么储存？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。飞尼妥_Afinitor要多少钱？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。飞尼妥_Afinitor怎么服用？飞尼妥_Afinitor的用法用量请必须遵从医嘱。Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

依维莫司_Everolimus进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。依维莫司_Everolimus医保报销条件有哪些？2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。依维莫司_Everolimus价格是多少？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司_Everolimus说明书依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。依维莫司_Everolimus服用方法Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司_Everolimus副作用非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 

飞尼妥价格是多少钱？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。飞尼妥纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。飞尼妥副作用如何处理？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 飞尼妥适应症有哪些？转移性乳腺癌，星形细胞瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤

依维莫司医保报销条件2020年1月，依维莫司（Everolimus）被纳入国家医保报销乙类目录，限用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者；无法手术切除的、局部晚期或者转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者；不需要立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤成人患者；不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者。依维莫司怎么服用Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。依维莫司有哪些禁忌症？对依维莫司或其他雷帕霉素衍生物在临床上有显着超敏反应的患者禁用。

依维莫司上市时间依维莫司上市时间是2009-03-30。依维莫司靶点有哪些？依维莫司靶点有mTOR。依维莫司纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，依维莫司，即Everolimus、飞尼妥、Afinitor、依维莫司片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。依维莫司价格是多少？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司副作用有哪些？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。服用依维莫司需要注意什么？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 

飞尼妥有什么不良反应？转移性乳腺癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。神经内分泌肿瘤最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。肾癌最常见的不良反应（发生率≥30%）包括口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、水肿、腹痛、恶心、发热、虚弱、咳嗽、头痛和食欲下降。星形细胞瘤结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎和呼吸道感染。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是口腔炎。飞尼妥适应症有哪些？转移性乳腺癌Afinitor适用于在来曲唑或阿那曲唑治疗失败后，与依西美坦联合治疗患有晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。神经内分泌肿瘤Afinitor适用于治疗患有无法切除的、局部晚期或转移性疾病的进展性胰腺源性神经内分泌肿瘤 (PNET) 的成年患者。Afinitor适用于治疗患有进展性、分化良好的胃肠道 (GI) 或肺源性非功能性神经内分泌肿瘤 的成人患者，这些患者具有不可切除的、局部晚期或转移性疾病。使用限制： Afinitor不适用于治疗功能性类癌患者。肾癌Afinitor 适用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期 RCC 成人患者的治疗。星形细胞瘤Afinitor和 Afinitor Disperz 适用于 1 岁及以上患有 TSC 的成人和儿童患者，用于治疗需要治疗干预但无法采用切除进行治疗的 结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz适用于 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。结节性硬化症 (TSC) 相关的肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor 适用于治疗肾血管平滑肌脂肪瘤和 TSC 成人患者，不需要立即手术。飞尼妥靶点是什么？飞尼妥靶点包括：mTOR飞尼妥功效有哪些？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。飞尼妥价格是多少？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。飞尼妥用量是多少？Afinitor 和 Afinitor Disperz 是两种不同的剂型，根据适应症选择推荐剂型。不要将 Afinitor和 Afinitor Disperz 联合使用以达到总剂量。肝受损患者或服用抑制或诱导 P-糖蛋白 (P-gp) 和 CYP3A4 药物的患者需要调整剂量。转移性乳腺癌Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。神经内分泌肿瘤Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肾癌Afinitor 的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。星形细胞瘤Afinitor/Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2 每天一次口服直到疾病进展或不可接受的毒性用于治疗结节性硬化症 (TSC) 相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA)。针对结节性硬化症 (TSC) 相关的部分性癫痫发作Afinitor Disperz 的推荐起始剂量是每天一次口服 5 mg/m2 直到疾病进展或不可接受的毒性。结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤Afinitor的推荐剂量为每天一次口服 10 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

依维莫司是什么药？依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。依维莫司有什么作用？依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 的抑制剂，mTOR 是一种丝氨酸-苏氨酸激酶，位于 PI3K/AKT 通路的下游。 mTOR 通路在几种人类癌症和结节性硬化症 (TSC) 中失调。 依维莫司与细胞内蛋白 FKBP-12 结合，导致与 mTOR 复合物 1 (mTORC1) 形成抑制性复合物，从而抑制 mTOR 激酶活性。 依维莫司降低了 S6 核糖体蛋白激酶 (S6K1) 和真核起始因子 4E 结合蛋白 (4E-BP1) 的活性，它们是 mTOR 的下游效应子，参与蛋白质合成。 S6K1 是 mTORC1 的底物，磷酸化雌激素受体的激活域 1，导致受体的配体非依赖性激活。 此外，依维莫司抑制缺氧诱导因子（例如，HIF-1）的表达并降低血管内皮生长因子（VEGF）的表达。 体外和/或体内研究表明，依维莫司对 mTOR 的抑制可减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。PI3K/Akt/mTOR 通路的组成性激活可产生乳腺癌的内分泌抗性。 体外研究表明，雌激素依赖性和 HER2+ 乳腺癌细胞对依维莫司的抑制作用敏感，依维莫司与 Akt、HER2 或芳香酶抑制剂联合治疗以协同方式增强依维莫司的抗肿瘤活性。mTORC1 信号传导的两个调节因子是癌基因抑制因子结节素-硬化复合物 1 和 2（TSC1、TSC2）。 TSC1 或 TSC2 的丢失或失活导致下游信号的激活。 在 TSC（一种遗传性疾病）中，TSC1 或 TSC2 基因中的失活突变导致整个身体形成错构瘤以及癫痫发作和癫痫发生。 mTOR 的过度激活会导致神经元发育不良、异常轴突和树突形成、兴奋性突触电流增加、髓鞘形成减少以及皮质层状结构的破坏，从而导致神经元发育和功能异常。 在大脑 mTOR 失调的动物模型中，用 mTOR 抑制剂治疗可抑制癫痫发作，防止新发癫痫发作，并防止过早死亡。依维莫司有不良反应怎么治疗？非感染性肺炎非感染性肺炎是使用雷帕霉素衍生物会产生的一类反应，肺动脉高压（包括肺动脉高压）是其继发事件。对于出现非特异性呼吸道体征和症状的患者，应考虑诊断为非感染性肺炎。 在鉴别诊断中考虑机会性感染，例如肺孢子菌肺炎 (PJP)。 建议患者立即报告任何新的或恶化的呼吸道症状。在放射学变化提示非感染性肺炎并且几乎没有或没有出现同放射学变化相悖的症状，该患者继续 Afinitor /Afinitor Disperz 而不改变剂量。 对于 2 至 4 级非感染性肺炎，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor/Afinitor Disperz，可使用皮质类固醇直至临床症状消退。 当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对PJP 进行预防。感染Afinitor /Afinitor Disperz 具有免疫抑制特性，可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染，包括病原体的机会性感染， 局部和全身感染，包括肺炎、分枝杆菌感染、其他细菌感染、侵袭性真菌感染（例如曲霉病、念珠菌病或 PJP）和病毒感染（例如乙型肝炎病毒的再激活）。 其中一些感染是严重的（例如，败血症、感染性休克或导致多系统器官衰竭）或致命。在开始治疗之前完成对先前存在的侵袭性真菌感染的治疗， 监测感染的体征和症状，根据感染严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，对 PJP 进行预防。严重超敏反应已观察到对Afinitor /Afinitor Disperz的超敏反应，包括过敏反应、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，有或没有呼吸障碍）。若临床上表现出显著超敏反应永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz 。伴随使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂的血管性水肿服用 Afinitor /Afinitor Disperz 的同时伴随 使用ACE 抑制剂的患者发生血管性水肿（例如，气道或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸障碍）的风险可能增加。若发生则永久停用Afinitor /Afinitor Disperz且治疗血管性水肿。口腔炎经 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗的患者发生口腔炎，包括口腔溃疡和口腔粘膜炎。 当开始 Afinitor /Afinitor Disperz 时，使用地塞米松无酒精口服溶液作为漱口水，可降低口腔炎的发生率和严重程度。 如果确实发生了口腔炎，建议使用漱口水和/或其他局部治疗。 避免使用含酒精、过氧化氢、碘或百里香的产品，这些产品可能会加剧病情。 除非诊断出真菌感染，否则不要使用抗真菌药物。肾功能衰竭服用 Afinitor的患者曾发生肾功能衰竭（包括急性肾功能衰竭）病例，其中一些甚至是致命的结果。 在服用 Afinitor /Afinitor Disperz 患者中曾报道血清肌酐和蛋白尿升高。在开始 Afinitor /Afinitor Disperz 之前和之后每年监测肾功能。 对于有肾功能衰竭其他危险因素的患者，至少每 6 个月监测一次肾功能。伤口愈合受损的风险接受抑制 VEGF 信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。 因此，Afinitor /Afinitor Disperz 有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周不给Afinitor /Afinitor Disperz。 在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。 伤口愈合并发症解决后恢复给药的安全性尚未确定。老年患者老年患者使用Afinitor 的过程中，不良反应发生率增加，其中有死亡事件发生，有的患者因为不良反应的发生，永久终止Afinitor ， 建议仔细监测不良反应并适当调整剂量。代谢紊乱据报道，服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者出现高血糖、高胆固醇血症和高甘油三酯血症。 在非糖尿病患者中，开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测空腹血糖。 在糖尿病患者中，根据临床指示增加监测空腹血糖的频率。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz之前和之后每年监测血脂谱。 如果可能，在开始 Afinitor /Afinitor Disperz之前实现最佳的葡萄糖和脂质的控制。 对于 3 至 4 级代谢事件，根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。骨髓抑制服用Afinitor /Afinitor Disperz 的患者中曾报道贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。 在开始Afinitor /Afinitor Disperz前，第一年治疗每 6 个月监测一次全血细胞计数 (CBC)，此后每年监测一次。 根据严重程度不给或永久终止 Afinitor /Afinitor Disperz。接种疫苗后的感染风险增加或免疫反应降低尚未研究 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间用活疫苗免疫的安全性。 由于潜在的感染风险增加，在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间避免使用活疫苗以及避免与接种活疫苗的个体密切接触。辐射敏化和辐射召回在 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗之前、期间或之后接受放射治疗的患者中曾报道辐射致敏和召回，在一些严重的情况下，甚至涉及皮肤和内脏器官（包括放射性食管炎和肺炎）。当 Afinitor /Afinitor Disperz 在放射治疗期间或与放射治疗序贯给药时密切监测患者。胚胎-胎儿毒性根据动物研究和作用机制，孕妇服用Afinitor /Afinitor Disperz 可能对胎儿造成伤害。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。 忠告有生育潜力的女性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和最后一次给药后至少 8 周内避免怀孕且使用有效避孕措施。 忠告有生殖潜能女性伴侣的男性患者在用 Afinitor /Afinitor Disperz 治疗期间和末次剂量后至少 4 周内使用有效避孕措施。 依维莫司需要多少钱？依维莫司在国内上市后的价格大约为7500元一瓶，纳入了医保目录乙类后，飞尼妥规格为5mg/片的售价大约是148元，30片/盒的售价大约在4440元。依维莫司怎么保存？储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行短途运输。 存放在原始容器中，避光和防潮。

根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。8款不需要检测靶点肾癌靶向药汇总1、Sutent（舒尼替尼）Sutent（舒尼替尼）是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子抑制剂，于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent（舒尼替尼）是一种新型多靶点的口服药物，能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。2006年1月26日，美国食品和药物管理局FDA批准Sutent适用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）、罕见胃癌和晚期肾癌患者。2017年11月16日，美国食品和药物管理局批准Sutent（舒尼替尼）用于辅助治疗肾脏切除（肾切除术）后复发的肾癌（肾细胞癌）高危成年患者。{drug_163}{info_423}{info_385}{info_496}{info_470}2、帕唑帕尼（Pazopanib）帕唑帕尼（Pazopanib）是由葛兰素史克研发的一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，于2009年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。帕唑帕尼可有效抑制抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、Kit、FGFR1、FGFR3，是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。2009 年 10 月 20 日，FDA批准 Votrient (Pazopanib) 用于治疗晚期肾细胞癌 (RCC) 患者，这是一种肾癌。 2017年3月3日，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准维全特（培唑帕尼）在中国上市，用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼（维全特）的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。{drug_157}{info_425}{info_477}{info_278}{info_42}3、帕博利珠单抗（派姆单抗、Keytruda）帕博利珠单抗（派姆单抗、Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2019年4月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Keytruda与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib）联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。{drug_148}{info_428}{info_459}{info_446}{info_352}4、Opdivo（纳武利尤单抗）Opdivo（纳武利尤单抗）是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Opdivo（纳武利尤单抗）可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。2015年11月23日，美国食品和药物管理局批准Opdivo（nivolumab）治疗已经接受过治疗的，晚期（转移性）肾细胞癌患者。{drug_147}{info_381}{info_457}{info_351}{info_427}5、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。2009 年 3 月 30 日 ，FDA批准 Afinitor（依维莫司）片剂用于 Sutent（舒尼替尼） 或多吉美（索拉非尼）治疗失败后的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。2013年6月22日，依维莫司（Everolimus）获得中国国家药品监督管理局CFDA批准上市。依维莫司（Everolimus）适用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者；{drug_160}{info_421}{info_448}{info_388}{info_348}6、索拉非尼索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。2005年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Nexavar（索拉非尼）用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）或肾癌患者。2006年11月，索拉非尼（Nexavar）获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗晚期肾细胞癌。{drug_165}{info_422}{info_454}{info_359}{info_109}7、Inlyta（阿昔替尼）Inlyta（阿昔替尼）是辉瑞（Pfizer）公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI，于2012年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展，是第二代血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂靶向药物。2012年1月27日，美国食品和药物管理局批准Inlyta（阿昔替尼）用于治疗既往接受过另一种治疗此类癌症的药物没有反应的晚期肾癌（肾细胞癌）患者。2019年4月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda（派姆单抗）与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿昔替尼）联合使用，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。{drug_149}{info_424}{info_378}{info_381}{info_281}8、Lenvima（乐卫玛、仑伐替尼）Lenvima（乐卫玛、仑伐替尼）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。2016年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lenvima，联合依维莫司治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者。2021年8月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用，用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。{drug_145}{info_426}{info_455}{info_363}{info_209}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml