舒尼替尼 的用药指南

Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性肾细胞癌一线治疗方案：抗血管生成和其他靶向治疗（抗血管内皮生长因子 (VEGF) 和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（舒尼替尼））。抗血管生成和其他靶向治疗（抗血管内皮生长因子 (VEGF) 和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（舒尼替尼））治疗Ⅳ期和复发性肾细胞癌医学证据在 750 名先前未接受过治疗的患者中，他们都患有透明细胞肾癌，一项 III 期试验将舒尼替尼与干扰素-α 进行了比较。 [1]1.舒尼替尼作为一线全身治疗的中位 PFS 为 11 个月，而干扰素-α为 5个月。2.进展的 HR 为 0.42（95% CI，0.32–0.54； P < .001）。[1][证据级别：1iiDiii ]3.然而，对 OS 的分析显示，在提高生存率方面有很强但统计学上不显着的趋势（26.4 个月与 21.8 个月；HR，0.82；95% CI，0.669–1.001；P = .051）。[2][证据级别： 1iiDiii ]与安慰剂相比，贝伐单抗是一种与循环 VEGF 蛋白结合并中和循环 VEGF 蛋白的单克隆抗体，与安慰剂相比，可延缓生物治疗难治性疾病患者的透明细胞肾细胞癌进展。[ 3] 同样，贝伐单抗加干扰素-α 作为一线治疗在两项设计相似的随机对照试验中，与单独使用干扰素α相比，治疗导致更长的 PFS 但不是 OS。 [4,5]参考资料：[1]Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, et al.: Sunitinib versus interferon alfa in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 356 (2): 115-24, 2007.[2]Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, et al.: Overall survival and updated results for sunitinib compared with interferon alfa in patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 27 (22): 3584-90, 2009.[3]Yang JC, Haworth L, Sherry RM, et al.: A randomized trial of bevacizumab, an anti-vascular endothelial growth factor antibody, for metastatic renal cancer. N Engl J Med 349 (5): 427-34, 2003. [4]Rini BI, Halabi S, Rosenberg JE, et al.: Bevacizumab plus interferon alfa compared with interferon alfa monotherapy in patients with metastatic renal cell carcinoma: CALGB 90206. J Clin Oncol 26 (33): 5422-8, 2008.[5]Escudier B, Pluzanska A, Koralewski P, et al.: Bevacizumab plus interferon alfa-2a for treatment of metastatic renal cell carcinoma: a randomised, double-blind phase III trial. Lancet 370 (9605): 2103-11, 2007.

Ⅲ期肾细胞癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅲ期肾细胞癌治疗方案：辅助全身治疗（舒尼替尼）。辅助全身治疗（舒尼替尼）治疗Ⅲ期肾细胞癌医学证据一项双盲、安慰剂对照、随机试验 ( NCT00375674 )[1]研究了肾切除术后舒尼替尼对局部区域、高风险、透明细胞肾细胞癌（T3 期或更高阶段和/或区域淋巴结转移）患者的影响。该研究将 615 名患者随机分配到为期 1 年的舒尼替尼（50 毫克）或安慰剂组，在重复的 6 周周期的前 4 周每天一次。[6]1.接受舒尼替尼治疗的患者中位 DFS 为6.8 年，接受安慰剂治疗的患者为 5.6 年。2.接受舒尼替尼治疗的患者中有34%报告了剂量减少。46% 的患者出现剂量中断，28%的舒尼替尼组患者停药。3.在接受舒尼替尼治疗的患者中，48%发生了 3 级不良事件，12% 发生了 4 级不良事件。最常见的高级别不良事件是掌跖红肿、高血压、疲劳、中性粒细胞减少、血小板减少和黏膜炎症。参考资料：[1]A Clinical Trial Comparing Efficacy And Safety Of Sunitinib Versus Placebo For TheTreatment Of Patients At High Risk Of Recurrent Renal Cell Cancer[NCT00375674].[2]Ravaud A, Motzer RJ, Pandha HS, et al.: Adjuvant Sunitinib in High-Risk Renal-Cell Carcinoma after Nephrectomy. N Engl J Med 375 (23): 2246-2254, 2016.

索坦_Sutent能够特异的靶向结合RET，KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR3，FLT3，CSF-1R细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。索坦_Sutent的问世和普及，对于胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。索坦_Sutent的不良反应胃肠道间质瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。肾癌最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。胰腺神经内分泌肿瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。索坦_Sutent的适应证胃肠道间质瘤Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者治疗。肾癌Sutent适用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌（RCC）高危成人患者的辅助治疗。神经内分泌肿瘤Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。索坦_Sutent的作用原理舒尼替尼是一种抑制多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子激酶抑制剂，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80激酶）的抑制活性进行了评估并被确认抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）的抑制剂，集落刺激因子受体1型（CSF-1R）和胶质细胞源性神经营养因子受体（RET）。舒尼替尼对这些RTK活性的抑制已在生化和细胞试验中得到证实，而对功能的抑制已在细胞增殖试验中得到证实。在生化和细胞分析中，初级代谢物显示出与舒尼替尼相似的效力。舒尼替尼抑制体内表达RTK靶点的肿瘤异体移植中多种RTK（PDGFRβ，VEGFR2，KIT）的磷酸化，并在实验性肿瘤模型中证明抑制肿瘤生长或肿瘤消退和/或转移的抑制。舒尼替尼在体外能够抑制表达失调靶点RTK（PDGFR、RET或KIT）的肿瘤细胞的生长，并在体内抑制PDGFRβ和VEGFR2依赖的肿瘤血管生成。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对索坦_Sutent有其他疑问，可继续关注我们，可获取索坦_Sutent价格、医保报销等相关信息。

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索坦的问世对于胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。索坦，又被称为Sunitinib、苹果酸舒尼替尼胶囊、舒尼替尼等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索坦的注意事项肝毒性Sutent治疗可引起严重的肝毒性，甚至导致肝衰竭或死亡。在基线检查时、每个周期中以及临床指示时监测肝功能测试（丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]和胆红素）。中断Sutent治疗3级肝毒性，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复缝合。对于4级肝毒性患者、3级肝毒性未得到缓解的患者、随后肝功能测试出现严重变化的患者以及具有其他肝衰竭体征和症状的患者，停止服用Sutent。心血管事件发生了心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌病和左室射血分数（LVEF）降至正常下限以下（包括死亡）。监测充血性心力衰竭的症状和体征，并考虑在基线和定期监测LVEF治疗期间。因充血性心力衰竭的临床表现而停止服用舒坦。因LVEF降低而中断和/或减少剂量。(5.2)Sutent治疗可引起心血管事件，包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，其中一些是致命的。考虑在基线和定期监测LVEF作为临床指示。仔细监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有CHF临床表现的患者，停止使用Sutent。对于射血分数低于基线值20%但低于50%或低于正常下限（如果未获得基线射血分数）且无CHF临床证据的患者，中断Sutent和/或减少剂量。QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速Sutent治疗可导致QT间期延长，并呈剂量依赖性，这可能导致室性心律失常（包括尖端扭转性心动过速）的风险增加。监测发生QT间期延长风险较高的患者，包括有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相关既往心脏病、心动过缓或电解质紊乱的患者。Sutent治疗治疗期间考虑定期监测心电图和电解质（即镁，钾）。在同时服用强效CYP3A4抑制剂或已知延长QT间期的药物时，更频繁地监测QT间期。考虑剂量减少剂量。高血压根据基线和临床指示监测血压。酌情开始和/或调整抗高血压治疗。如果是3级高血压，则停止服用苏打液，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于患有4级高血压的患者，停止服用Sutent。出血事件在使用Sutent治疗的患者可能会出现出血事件，其中一些是致命的，涉及胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑。在使用Sutent治疗的患者中观察到肿瘤相关出血。这些事件可能突然发生，在肺肿瘤的情况下，可能表现为严重且危及生命的咯血或肺出血。在转移性RCC、GIST和转移性肺癌患者中观察到肺出血，其中一些有致命后果。Sutent不被批准用于肺癌患者。使用Sutent治疗的腹腔内恶性肿瘤患者可出现严重、有时致命的胃肠道并发症，包括胃肠道穿孔。建议包括系列全血计数（CBC）和身体检查以及出血事件的临床评估。中断Sutent治疗3级或4级出血事件，直到达到分级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于3级或4级出血事件未解决的患者，停止使用Sutent。肿瘤溶解综合征（TLS）在使用Sutent治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征（TLS），是一种致命的疾病，主要发生在RCC或GIST患者中。监测患者的TLS并进行适当的管理。血栓性微血管病（TMA）在使用Sutent治疗的患者可能会出现血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾功能衰竭或致命后果。在出现TMA的患者中停止使用Sutent。停药后观察到TMA的作用逆转。蛋白尿在使用Sutent治疗的患者可能会出现蛋白尿和肾病综合征，可能会导致致命后果。监测患者蛋白尿的发展或恶化。在治疗期间进行基线检查和定期尿液分析，并根据临床指示对24小时尿蛋白进行后续测量。对于中重度蛋白尿患者，持续治疗的安全性尚未评估。皮肤毒性在使用Sutent治疗的患者可能会发生坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）（有些是致命的）。在这些事件中永久停止服用Sutent。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）在使用Sutent治疗的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），其中一些是致命的。患者可出现高血压、头痛、警觉性下降、精神功能改变和视力丧失，包括皮质盲。磁共振成像是必要的，以确认诊断。在发生RPLS的患者中停止使用Sutent。甲状腺功能不全在使用Sutent治疗的患者可能会发生甲状腺机能亢进症，一些继发于甲状腺机能减退症。根据临床指示，在基线检查时、治疗期间定期监测甲状腺功能。在使用Suten治疗期间，密切监测患者甲状腺功能不全的症状和体征，包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。根据需要启动和/或调整甲状腺功能障碍的治疗。低血糖症Sutent可导致症状性低血糖，这可能导致意识丧失，或需要住院治疗。根据临床指示，在基线检查时，在治疗过程中定期检查血糖水平，并在Sutent停止后进行检查。对于糖尿病患者，评估是否需要调整抗糖尿病治疗以将低血糖风险降至最低。颌骨骨坏死（ONJ）使用Sutent治疗的患者可发生颌骨骨坏死（ONJ）。同时暴露于其他风险因素，如双膦酸盐或牙科疾病/侵入性牙科手术，可能会增加ONJ的风险。在开始使用Sutent之前以及在Sutent治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。如有可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术前至少3周停止Sutent治疗。暂停Sutent用于发展的ONJ，直到完全解决。颌骨骨坏死消退后恢复Sutent的安全性尚未确定。伤口愈合受损接受Sutent治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前，暂停Sutent至少3周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Sutent的安全性尚未确定。胚胎-胎儿毒性Sutent给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Sutent治疗期间以及在最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。索坦的作用原理舒尼替尼是一种抑制多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子激酶抑制剂，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80激酶）的抑制活性进行了评估并被确认抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）的抑制剂，集落刺激因子受体1型（CSF-1R）和胶质细胞源性神经营养因子受体（RET）。舒尼替尼对这些RTK活性的抑制已在生化和细胞试验中得到证实，而对功能的抑制已在细胞增殖试验中得到证实。在生化和细胞分析中，初级代谢物显示出与舒尼替尼相似的效力。舒尼替尼抑制体内表达RTK靶点的肿瘤异体移植中多种RTK（PDGFRβ，VEGFR2，KIT）的磷酸化，并在实验性肿瘤模型中证明抑制肿瘤生长或肿瘤消退和/或转移的抑制。舒尼替尼在体外能够抑制表达失调靶点RTK（PDGFR、RET或KIT）的肿瘤细胞的生长，并在体内抑制PDGFRβ和VEGFR2依赖的肿瘤血管生成。索坦的禁忌症暂无索坦的特殊人群妊娠患者当给孕妇服用Sutent时，可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Sutent及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Sutent治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要母乳喂养。儿童患者在儿童患者中使用Sutent的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待索坦靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解索坦疗效、索坦医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

舒尼替尼，又被称为苹果酸舒尼替尼胶囊、索坦、Sunitinib等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。舒尼替尼能够特异的靶向结合RET，KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR3，FLT3，CSF-1R细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。舒尼替尼的不良反应胃肠道间质瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。肾癌最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。胰腺神经内分泌肿瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。舒尼替尼的注意事项肝毒性Sutent治疗可引起严重的肝毒性，甚至导致肝衰竭或死亡。在基线检查时、每个周期中以及临床指示时监测肝功能测试（丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]和胆红素）。中断Sutent治疗3级肝毒性，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复缝合。对于4级肝毒性患者、3级肝毒性未得到缓解的患者、随后肝功能测试出现严重变化的患者以及具有其他肝衰竭体征和症状的患者，停止服用Sutent。心血管事件发生了心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌病和左室射血分数（LVEF）降至正常下限以下（包括死亡）。监测充血性心力衰竭的症状和体征，并考虑在基线和定期监测LVEF治疗期间。因充血性心力衰竭的临床表现而停止服用舒坦。因LVEF降低而中断和/或减少剂量。(5.2)Sutent治疗可引起心血管事件，包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，其中一些是致命的。考虑在基线和定期监测LVEF作为临床指示。仔细监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有CHF临床表现的患者，停止使用Sutent。对于射血分数低于基线值20%但低于50%或低于正常下限（如果未获得基线射血分数）且无CHF临床证据的患者，中断Sutent和/或减少剂量。QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速Sutent治疗可导致QT间期延长，并呈剂量依赖性，这可能导致室性心律失常（包括尖端扭转性心动过速）的风险增加。监测发生QT间期延长风险较高的患者，包括有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相关既往心脏病、心动过缓或电解质紊乱的患者。Sutent治疗治疗期间考虑定期监测心电图和电解质（即镁，钾）。在同时服用强效CYP3A4抑制剂或已知延长QT间期的药物时，更频繁地监测QT间期。考虑剂量减少剂量。高血压根据基线和临床指示监测血压。酌情开始和/或调整抗高血压治疗。如果是3级高血压，则停止服用苏打液，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于患有4级高血压的患者，停止服用Sutent。出血事件在使用Sutent治疗的患者可能会出现出血事件，其中一些是致命的，涉及胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑。在使用Sutent治疗的患者中观察到肿瘤相关出血。这些事件可能突然发生，在肺肿瘤的情况下，可能表现为严重且危及生命的咯血或肺出血。在转移性RCC、GIST和转移性肺癌患者中观察到肺出血，其中一些有致命后果。Sutent不被批准用于肺癌患者。使用Sutent治疗的腹腔内恶性肿瘤患者可出现严重、有时致命的胃肠道并发症，包括胃肠道穿孔。建议包括系列全血计数（CBC）和身体检查以及出血事件的临床评估。中断Sutent治疗3级或4级出血事件，直到达到分级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于3级或4级出血事件未解决的患者，停止使用Sutent。肿瘤溶解综合征（TLS）在使用Sutent治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征（TLS），是一种致命的疾病，主要发生在RCC或GIST患者中。监测患者的TLS并进行适当的管理。血栓性微血管病（TMA）在使用Sutent治疗的患者可能会出现血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾功能衰竭或致命后果。在出现TMA的患者中停止使用Sutent。停药后观察到TMA的作用逆转。蛋白尿在使用Sutent治疗的患者可能会出现蛋白尿和肾病综合征，可能会导致致命后果。监测患者蛋白尿的发展或恶化。在治疗期间进行基线检查和定期尿液分析，并根据临床指示对24小时尿蛋白进行后续测量。对于中重度蛋白尿患者，持续治疗的安全性尚未评估。皮肤毒性在使用Sutent治疗的患者可能会发生坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）（有些是致命的）。在这些事件中永久停止服用Sutent。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）在使用Sutent治疗的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），其中一些是致命的。患者可出现高血压、头痛、警觉性下降、精神功能改变和视力丧失，包括皮质盲。磁共振成像是必要的，以确认诊断。在发生RPLS的患者中停止使用Sutent。甲状腺功能不全在使用Sutent治疗的患者可能会发生甲状腺机能亢进症，一些继发于甲状腺机能减退症。根据临床指示，在基线检查时、治疗期间定期监测甲状腺功能。在使用Suten治疗期间，密切监测患者甲状腺功能不全的症状和体征，包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。根据需要启动和/或调整甲状腺功能障碍的治疗。低血糖症Sutent可导致症状性低血糖，这可能导致意识丧失，或需要住院治疗。根据临床指示，在基线检查时，在治疗过程中定期检查血糖水平，并在Sutent停止后进行检查。对于糖尿病患者，评估是否需要调整抗糖尿病治疗以将低血糖风险降至最低。颌骨骨坏死（ONJ）使用Sutent治疗的患者可发生颌骨骨坏死（ONJ）。同时暴露于其他风险因素，如双膦酸盐或牙科疾病/侵入性牙科手术，可能会增加ONJ的风险。在开始使用Sutent之前以及在Sutent治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。如有可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术前至少3周停止Sutent治疗。暂停Sutent用于发展的ONJ，直到完全解决。颌骨骨坏死消退后恢复Sutent的安全性尚未确定。伤口愈合受损接受Sutent治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前，暂停Sutent至少3周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Sutent的安全性尚未确定。胚胎-胎儿毒性Sutent给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Sutent治疗期间以及在最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。舒尼替尼的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，舒尼替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解舒尼替尼医保、舒尼替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

索坦_Sutent的问世和普及，对于胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。索坦_Sutent，又被称为苹果酸舒尼替尼胶囊、舒尼替尼、Sunitinib等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索坦_Sutent的禁忌症暂无索坦_Sutent的作用原理舒尼替尼是一种抑制多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子激酶抑制剂，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80激酶）的抑制活性进行了评估并被确认抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）的抑制剂，集落刺激因子受体1型（CSF-1R）和胶质细胞源性神经营养因子受体（RET）。舒尼替尼对这些RTK活性的抑制已在生化和细胞试验中得到证实，而对功能的抑制已在细胞增殖试验中得到证实。在生化和细胞分析中，初级代谢物显示出与舒尼替尼相似的效力。舒尼替尼抑制体内表达RTK靶点的肿瘤异体移植中多种RTK（PDGFRβ，VEGFR2，KIT）的磷酸化，并在实验性肿瘤模型中证明抑制肿瘤生长或肿瘤消退和/或转移的抑制。舒尼替尼在体外能够抑制表达失调靶点RTK（PDGFR、RET或KIT）的肿瘤细胞的生长，并在体内抑制PDGFRβ和VEGFR2依赖的肿瘤血管生成。索坦_Sutent的不良反应胃肠道间质瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。肾癌最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。胰腺神经内分泌肿瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对索坦_Sutent有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

舒尼替尼_Sunitinib能够特异的靶向结合RET，KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR3，FLT3，CSF-1R细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。舒尼替尼_Sunitinib，又被称为索坦、苹果酸舒尼替尼胶囊、Sutent等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。舒尼替尼_Sunitinib的问世和普及，对于胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。舒尼替尼_Sunitinib的适应证胃肠道间质瘤Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者治疗。肾癌Sutent适用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌（RCC）高危成人患者的辅助治疗。神经内分泌肿瘤Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。舒尼替尼_Sunitinib的特殊人群妊娠患者当给孕妇服用Sutent时，可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Sutent及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Sutent治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要母乳喂养。儿童患者在儿童患者中使用Sutent的安全性和有效性尚未确定。舒尼替尼_Sunitinib的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。以上便是舒尼替尼_Sunitinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。舒尼替尼_Sunitinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

索坦，又被称为舒尼替尼、苹果酸舒尼替尼胶囊、Sunitinib、Sutent等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。索坦的问世对于胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。索坦的不良反应胃肠道间质瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。肾癌最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。胰腺神经内分泌肿瘤最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。索坦的特殊人群妊娠患者当给孕妇服用Sutent时，可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Sutent及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Sutent治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要母乳喂养。儿童患者在儿童患者中使用Sutent的安全性和有效性尚未确定。索坦的适应证胃肠道间质瘤Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者治疗。肾癌Sutent适用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌（RCC）高危成人患者的辅助治疗。神经内分泌肿瘤Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。索坦的贮藏储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。以上便是关于索坦如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待索坦靶向治疗，如果索坦靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解索坦医保、索坦价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

舒尼替尼，又被称为索坦、舒尼替尼、Sunitinib、苹果酸舒尼替尼胶囊等，是由辉瑞于2006-01-26推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。舒尼替尼能够特异的靶向结合RET，KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR3，FLT3，CSF-1R细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。舒尼替尼的适应证胃肠道间质瘤Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者治疗。肾癌Sutent适用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌（RCC）高危成人患者的辅助治疗。神经内分泌肿瘤Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。舒尼替尼的禁忌症暂无舒尼替尼的注意事项肝毒性Sutent治疗可引起严重的肝毒性，甚至导致肝衰竭或死亡。在基线检查时、每个周期中以及临床指示时监测肝功能测试（丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]和胆红素）。中断Sutent治疗3级肝毒性，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复缝合。对于4级肝毒性患者、3级肝毒性未得到缓解的患者、随后肝功能测试出现严重变化的患者以及具有其他肝衰竭体征和症状的患者，停止服用Sutent。心血管事件发生了心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心肌病和左室射血分数（LVEF）降至正常下限以下（包括死亡）。监测充血性心力衰竭的症状和体征，并考虑在基线和定期监测LVEF治疗期间。因充血性心力衰竭的临床表现而停止服用舒坦。因LVEF降低而中断和/或减少剂量。(5.2)Sutent治疗可引起心血管事件，包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，其中一些是致命的。考虑在基线和定期监测LVEF作为临床指示。仔细监测患者充血性心力衰竭（CHF）的临床体征和症状。对于有CHF临床表现的患者，停止使用Sutent。对于射血分数低于基线值20%但低于50%或低于正常下限（如果未获得基线射血分数）且无CHF临床证据的患者，中断Sutent和/或减少剂量。QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速Sutent治疗可导致QT间期延长，并呈剂量依赖性，这可能导致室性心律失常（包括尖端扭转性心动过速）的风险增加。监测发生QT间期延长风险较高的患者，包括有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相关既往心脏病、心动过缓或电解质紊乱的患者。Sutent治疗治疗期间考虑定期监测心电图和电解质（即镁，钾）。在同时服用强效CYP3A4抑制剂或已知延长QT间期的药物时，更频繁地监测QT间期。考虑剂量减少剂量。高血压根据基线和临床指示监测血压。酌情开始和/或调整抗高血压治疗。如果是3级高血压，则停止服用苏打液，直到达到3级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于患有4级高血压的患者，停止服用Sutent。出血事件在使用Sutent治疗的患者可能会出现出血事件，其中一些是致命的，涉及胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑。在使用Sutent治疗的患者中观察到肿瘤相关出血。这些事件可能突然发生，在肺肿瘤的情况下，可能表现为严重且危及生命的咯血或肺出血。在转移性RCC、GIST和转移性肺癌患者中观察到肺出血，其中一些有致命后果。Sutent不被批准用于肺癌患者。使用Sutent治疗的腹腔内恶性肿瘤患者可出现严重、有时致命的胃肠道并发症，包括胃肠道穿孔。建议包括系列全血计数（CBC）和身体检查以及出血事件的临床评估。中断Sutent治疗3级或4级出血事件，直到达到分级≤1或基线，然后以减少的剂量恢复。对于3级或4级出血事件未解决的患者，停止使用Sutent。肿瘤溶解综合征（TLS）在使用Sutent治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征（TLS），是一种致命的疾病，主要发生在RCC或GIST患者中。监测患者的TLS并进行适当的管理。血栓性微血管病（TMA）在使用Sutent治疗的患者可能会出现血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征，有时会导致肾功能衰竭或致命后果。在出现TMA的患者中停止使用Sutent。停药后观察到TMA的作用逆转。蛋白尿在使用Sutent治疗的患者可能会出现蛋白尿和肾病综合征，可能会导致致命后果。监测患者蛋白尿的发展或恶化。在治疗期间进行基线检查和定期尿液分析，并根据临床指示对24小时尿蛋白进行后续测量。对于中重度蛋白尿患者，持续治疗的安全性尚未评估。皮肤毒性在使用Sutent治疗的患者可能会发生坏死性筋膜炎、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）（有些是致命的）。在这些事件中永久停止服用Sutent。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）在使用Sutent治疗的患者可能会发生可逆性后部白质脑病综合征（RPLS），其中一些是致命的。患者可出现高血压、头痛、警觉性下降、精神功能改变和视力丧失，包括皮质盲。磁共振成像是必要的，以确认诊断。在发生RPLS的患者中停止使用Sutent。甲状腺功能不全在使用Sutent治疗的患者可能会发生甲状腺机能亢进症，一些继发于甲状腺机能减退症。根据临床指示，在基线检查时、治疗期间定期监测甲状腺功能。在使用Suten治疗期间，密切监测患者甲状腺功能不全的症状和体征，包括甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和甲状腺炎。根据需要启动和/或调整甲状腺功能障碍的治疗。低血糖症Sutent可导致症状性低血糖，这可能导致意识丧失，或需要住院治疗。根据临床指示，在基线检查时，在治疗过程中定期检查血糖水平，并在Sutent停止后进行检查。对于糖尿病患者，评估是否需要调整抗糖尿病治疗以将低血糖风险降至最低。颌骨骨坏死（ONJ）使用Sutent治疗的患者可发生颌骨骨坏死（ONJ）。同时暴露于其他风险因素，如双膦酸盐或牙科疾病/侵入性牙科手术，可能会增加ONJ的风险。在开始使用Sutent之前以及在Sutent治疗期间定期进行口腔检查。告知患者良好的口腔卫生习惯。如有可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术前至少3周停止Sutent治疗。暂停Sutent用于发展的ONJ，直到完全解决。颌骨骨坏死消退后恢复Sutent的安全性尚未确定。伤口愈合受损接受Sutent治疗的患者可能会伤口愈合受损。在择期手术前，暂停Sutent至少3周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Sutent的安全性尚未确定。胚胎-胎儿毒性Sutent给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Sutent治疗期间以及在最终剂量后4周内使用有效的避孕措施。通过舒尼替尼如何服用的介绍，相信大家对于“舒尼替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解舒尼替尼医保、舒尼替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。