尼洛替尼 的用药指南

达希纳_Tasigna，又被称为尼洛替尼、Nilotinib、尼洛替尼胶囊等，是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。达希纳_Tasigna的适应证慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。以上便是关于达希纳_Tasigna怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，达希纳_Tasigna的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对达希纳_Tasigna有其他疑问，可继续关注我们。

尼洛替尼_Nilotinib能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。尼洛替尼_Nilotinib的问世和普及，对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。尼洛替尼_Nilotinib的不良反应慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。尼洛替尼_Nilotinib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究和作用机制，当给孕妇服用Tasigna时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕大鼠和兔子服用尼洛替尼会导致不良的发育结果，包括胚胎致死率、胎儿效应以及大鼠和兔子在母体暴露（AUC）约2倍和0.5倍时的胎儿变异。哺乳期患者没有关于尼洛替尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tasigna治疗期间以及最后一次服用后至少14天内不要母乳喂养。儿童患者Tasigna的安全性和有效性已在年龄大于或等于1岁的儿童患者中得到证实，Tasigna在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。尼洛替尼_Nilotinib的贮藏Tasigna（尼洛替尼）胶囊应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。通过上述信息介绍，相信大家对于尼洛替尼_Nilotinib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解尼洛替尼_Nilotinib价格、尼洛替尼_Nilotinib报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

达希纳，又被称为Tasigna、尼洛替尼、Nilotinib、尼洛替尼胶囊等，是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。达希纳能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长。达希纳的问世和普及，对于慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。达希纳的适应证慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。达希纳的作用原理尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂，结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外，尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下，尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。达希纳的贮藏Tasigna（尼洛替尼）胶囊应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。以上便是达希纳怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对达希纳有其他疑问，如达希纳多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。尼洛替尼能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。尼洛替尼的禁忌症低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者禁用Tasigna。尼洛替尼的不良反应慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。通过尼洛替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“尼洛替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者在服尼洛替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解尼洛替尼医保、尼洛替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

尼洛替尼胶囊的作用原理尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂，结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外，尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下，尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。尼洛替尼胶囊的适应症慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。尼洛替尼胶囊的用法用量慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。尼洛替尼胶囊的不良反应慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。尼洛替尼胶囊在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究和作用机制，当给孕妇服用Tasigna时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕大鼠和兔子服用尼洛替尼会导致不良的发育结果，包括胚胎致死率、胎儿效应以及大鼠和兔子在母体暴露（AUC）约2倍和0.5倍时的胎儿变异。哺乳期患者没有关于尼洛替尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tasigna治疗期间以及最后一次服用后至少14天内不要母乳喂养。儿童患者Tasigna的安全性和有效性已在年龄大于或等于1岁的儿童患者中得到证实，Tasigna在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。尼洛替尼胶囊的药物相互作用影响其他药物对Tasigna的影响强效CYP3A抑制剂与单独使用Tasigna相比，同时使用强CYP3A抑制剂会增加尼罗替尼的浓度，这可能会增加Tasigna毒性的风险。避免与Tasigna同时使用强CYP3A抑制剂。如果患者必须同时服用强效CYP3A4抑制剂，则减少Tasigna的剂量。强CYP3A诱导剂与单独使用Tasigna相比，同时使用强CYP3A诱导剂可降低尼罗替尼的浓度，这可能会降低Tasigna的疗效。避免与Tasigna同时使用强CYP3A诱导剂。质子泵抑制剂与单独使用Tasigna相比，同时使用质子泵抑制剂（PPI）可降低尼罗替尼的浓度，这可能会降低Tasigna的疗效。避免同时使用PPI和Tasigna。作为PPIs的替代方案，在服用Tasigna前约10小时或服用Tasigna后约2小时使用H2阻滞剂，或在服用Tasigna前约2小时或服用Tasigna后约2小时使用抗酸剂。延长QT间期的药物避免将Tasigna与可能延长QT间期的药物（如抗心律失常药物）同时使用。以上是关于尼洛替尼胶囊的说明书内容，因为尼洛替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用尼洛替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用尼洛替尼胶囊治疗，切忌自行用药。

尼洛替尼的适应症慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。尼洛替尼的作用原理尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂，结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外，尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下，尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。尼洛替尼的用法用量慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。尼洛替尼在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究和作用机制，当给孕妇服用Tasigna时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕大鼠和兔子服用尼洛替尼会导致不良的发育结果，包括胚胎致死率、胎儿效应以及大鼠和兔子在母体暴露（AUC）约2倍和0.5倍时的胎儿变异。哺乳期患者没有关于尼洛替尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tasigna治疗期间以及最后一次服用后至少14天内不要母乳喂养。儿童患者Tasigna的安全性和有效性已在年龄大于或等于1岁的儿童患者中得到证实，Tasigna在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。尼洛替尼的储存Tasigna（尼洛替尼）胶囊应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。注意：尼洛替尼属于处方药物，患者使用尼洛替尼治疗之前，请仔细阅读尼洛替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

达希纳尼洛替尼的适用证简介Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。达希纳尼洛替尼的用法用量慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。达希纳尼洛替尼的不良反应患者在达希纳尼洛替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于达希纳尼洛替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。达希纳尼洛替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

尼洛替尼使用说明书详情尼洛替尼的作用原理尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂，结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外，尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下，尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。尼洛替尼的适应证说明慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。尼洛替尼的使用方法慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。尼洛替尼使用中注意事项骨髓抑制Tasigna可导致3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。患者前2个月每2周进行一次CBCs，之后每月进行一次，或根据临床指示进行。骨髓抑制通常是可逆的，通常通过暂时停用Tasigna或减少剂量来管理。QT间期延长Tasigna已被证明以浓度依赖的方式延长心室复极。QT间期延长可导致室性心动过速，这可能导致晕厥、癫痫发作和/或死亡。Tasigna不应用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。在开始Tasigna治疗之前，定期测试血液中的电解质、钙和镁水平，必须纠正低钾血症或低镁血症，并且在治疗期间应定期监测电解质。当Tasigna与已知有可能延长QT的食物和/或强效CYP3A4抑制剂和/或药物不适当服用时，QT间期可能显著延长。因此，必须避免与此类食物以及强CYP3A4抑制剂和/或已知有可能延长QT的药物同时使用。猝死在5661例CML患者的临床研究中，使用Tasigna治疗的CML患者中有0.3%出现猝死，心室复极异常可能是其发生的原因。心脏和动脉血管闭塞事件在一项新诊断的CML患者的随机临床试验中报告，并在接受Tasigna治疗的患者的上市后报告中有观察到心血管事件包括动脉血管闭塞事件。如果出现心血管事件的急性体征或症状，建议患者立即就医。应根据标准指南评估患者的心血管状况，并在Tasigna治疗期间监测和积极管理心血管风险因素。胰腺炎与血清脂肪酶升高Tasigna可导致血清脂肪酶升高。有胰腺炎病史的患者血清脂肪酶升高的风险更大。如果脂肪酶升高伴有腹部症状，中断给药，并考虑适当的诊断排除胰腺炎，每月或根据临床指示检测血清脂肪酶水平。肝毒性通过胆红素、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）和碱性磷酸酶的升高来衡量，Tasigna可能导致肝毒性。儿童胆红素、AST和ALT 3-4级升高的报告频率高于成人患者。每月或根据临床指示监测肝功能测试。电解质异常使用Tasigna可导致低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始Tasigna之前和治疗期间纠正电解质异常，在治疗期间定期监测这些电解质。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征（TLS）病例在接受Tasigna治疗的耐药或不耐受CML患者中已有报道。恶性疾病进展、高白细胞（WBC）计数和/或脱水在大多数病例中存在。由于TLS的可能性，在开始使用Tasigna治疗之前，保持足够的水合作用和正确的尿酸水平。出血在接受Tasigna治疗的慢性粒细胞白血病患者中发生了严重的出血事件，包括致命事件。监测出血的迹象和症状，并根据需要进行医学处理。全胃切除术由于全胃切除术患者的Tasigna暴露减少，因此对这些患者进行更频繁的监测。考虑全胃切除术患者的剂量增加或替代疗法。乳糖由于胶囊中含有乳糖，因此不建议患有罕见遗传性半乳糖不耐症、严重乳糖酶缺乏症（对含乳糖的产品有严重程度的不耐症）或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者服用Tasigna。监测实验室试验前两个月应每两周进行一次全血计数，此后每月进行一次。在治疗前和定期进行化学检查，包括电解质、钙、镁、肝酶、血脂和葡萄糖。应在基线检查时、开始后7天以及之后定期进行心电图检查，并进行剂量调整。在Tasigna治疗的第一年定期监测血脂和血糖，在慢性治疗期间至少每年监测一次。如果需要使用任何HMG-CoA还原酶抑制剂治疗血脂升高，则在开始治疗前评估药物相互作用的可能性，因为某些HMG-CoA还原酶抑制剂通过CYP3A4途径代谢。在开始使用Tasigna治疗前评估血糖水平，并根据临床指示在治疗期间进行监测。如果测试结果证明需要治疗，医生应遵循当地的实践标准和治疗指南。液体潴留在Tasigna治疗期间，监测患者是否有严重液体潴留迹象（如体重意外快速增加或肿胀）以及呼吸或心脏损害症状（如呼吸急促）；评估病因并相应地治疗患者。对儿科患者生长发育的影响据报道，使用Tasigna治疗的慢性期Ph+CML患儿出现生长迟缓。监测接受Tasigna治疗的儿童患者的生长发育情况。胚胎-胎儿毒性根据动物研究及其作用机制，当给孕妇服用Tasigna时，会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少14天内使用有效的避孕措施。BCR-ABL转录水平的监测监测停止服用Tasigna患者BCR-ABL转录水平对于停止Tasigna治疗的患者，在一年内每月评估BCR-ABL转录水平，然后在第二年每6周评估一次，然后在停止治疗期间每12周评估一次。新诊断的患者必须在主要分子反应丧失后4周内重新开始Tasigna治疗。对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的患者必须在MMR丢失或MR4.0确认丢失后4周内重新开始Tasigna治疗（两次连续测量间隔至少4周，显示MR4.0丢失，对应于=BCR-ABL/ABL≤ 0.01%为（0.01%）。对于重新开始治疗三个月后未能达到MMR的患者，应进行BCR-ABL激酶结构域突变检测。监测在分子反应丧失后重新开始治疗的患者的BCR-ABL转录水平每4周监测因分子反应定量丢失而重新开始使用Tasigna治疗的患者的CBC和BCR-ABL转录本，直到主要分子反应重新建立，然后每12周监测一次。

尼洛替尼靶向药适应证慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者，这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+CML）患儿。尼洛替尼靶向药用法用量慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。尼洛替尼靶向药作用原理尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂，结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外，尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下，尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。尼洛替尼靶向药不良反应慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。尼洛替尼靶向药属于处方药物，使用尼洛替尼靶向药治疗前，请仔细阅读尼洛替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

尼洛替尼说明书简介Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。尼洛替尼的用法用量使用尼洛替尼治疗前，请仔细阅读尼洛替尼说明书并按照尼洛替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代尼洛替尼需要在医师指导下进行。慢性髓性白血病空腹服用，每日两次，间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要，Tasigna可与造血生长因子（如促红细胞生成素或G-CSF）或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg，每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg，每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡，每日口服两次，四舍五入至最接近的50 mg剂量（最大单次剂量为400 mg）。尼洛替尼的不良反应在尼洛替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。尼洛替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。慢性髓性白血病成人和儿童患者中，最常见的非血液学不良反应(≥ 20%）有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。尼洛替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究和作用机制，当给孕妇服用Tasigna时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕大鼠和兔子服用尼洛替尼会导致不良的发育结果，包括胚胎致死率、胎儿效应以及大鼠和兔子在母体暴露（AUC）约2倍和0.5倍时的胎儿变异。哺乳期患者没有关于尼洛替尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Tasigna治疗期间以及最后一次服用后至少14天内不要母乳喂养。儿童患者Tasigna的安全性和有效性已在年龄大于或等于1岁的儿童患者中得到证实，Tasigna在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。