达希纳_Tasigna医保
达希纳_Tasigna,又被称为尼洛替尼、Nilotinib、尼洛替尼胶囊等,是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。达希纳_Tasigna能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。达希纳_Tasigna的问世对于慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。达希纳_Tasigna的用法用量慢性髓性白血病空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要,Tasigna可与造血生长因子(如促红细胞生成素或G-CSF)或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg,每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg,每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡,每日口服两次,四舍五入至最接近的50 mg剂量(最大单次剂量为400 mg)。达希纳_Tasigna的注意事项骨髓抑制Tasigna可导致3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。患者前2个月每2周进行一次CBCs,之后每月进行一次,或根据临床指示进行。骨髓抑制通常是可逆的,通常通过暂时停用Tasigna或减少剂量来管理。QT间期延长Tasigna已被证明以浓度依赖的方式延长心室复极。QT间期延长可导致室性心动过速,这可能导致晕厥、癫痫发作和/或死亡。Tasigna不应用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。在开始Tasigna治疗之前,定期测试血液中的电解质、钙和镁水平,必须纠正低钾血症或低镁血症,并且在治疗期间应定期监测电解质。当Tasigna与已知有可能延长QT的食物和/或强效CYP3A4抑制剂和/或药物不适当服用时,QT间期可能显著延长。因此,必须避免与此类食物以及强CYP3A4抑制剂和/或已知有可能延长QT的药物同时使用。猝死在5661例CML患者的临床研究中,使用Tasigna治疗的CML患者中有0.3%出现猝死,心室复极异常可能是其发生的原因。心脏和动脉血管闭塞事件在一项新诊断的CML患者的随机临床试验中报告,并在接受Tasigna治疗的患者的上市后报告中有观察到心血管事件包括动脉血管闭塞事件。如果出现心血管事件的急性体征或症状,建议患者立即就医。应根据标准指南评估患者的心血管状况,并在Tasigna治疗期间监测和积极管理心血管风险因素。胰腺炎与血清脂肪酶升高Tasigna可导致血清脂肪酶升高。有胰腺炎病史的患者血清脂肪酶升高的风险更大。如果脂肪酶升高伴有腹部症状,中断给药,并考虑适当的诊断排除胰腺炎,每月或根据临床指示检测血清脂肪酶水平。肝毒性通过胆红素、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和碱性磷酸酶的升高来衡量,Tasigna可能导致肝毒性。儿童胆红素、AST和ALT 3-4级升高的报告频率高于成人患者。每月或根据临床指示监测肝功能测试。电解质异常使用Tasigna可导致低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始Tasigna之前和治疗期间纠正电解质异常,在治疗期间定期监测这些电解质。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征(TLS)病例在接受Tasigna治疗的耐药或不耐受CML患者中已有报道。恶性疾病进展、高白细胞(WBC)计数和/或脱水在大多数病例中存在。由于TLS的可能性,在开始使用Tasigna治疗之前,保持足够的水合作用和正确的尿酸水平。出血在接受Tasigna治疗的慢性粒细胞白血病患者中发生了严重的出血事件,包括致命事件。监测出血的迹象和症状,并根据需要进行医学处理。全胃切除术由于全胃切除术患者的Tasigna暴露减少,因此对这些患者进行更频繁的监测。考虑全胃切除术患者的剂量增加或替代疗法。乳糖由于胶囊中含有乳糖,因此不建议患有罕见遗传性半乳糖不耐症、严重乳糖酶缺乏症(对含乳糖的产品有严重程度的不耐症)或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者服用Tasigna。监测实验室试验前两个月应每两周进行一次全血计数,此后每月进行一次。在治疗前和定期进行化学检查,包括电解质、钙、镁、肝酶、血脂和葡萄糖。应在基线检查时、开始后7天以及之后定期进行心电图检查,并进行剂量调整。在Tasigna治疗的第一年定期监测血脂和血糖,在慢性治疗期间至少每年监测一次。如果需要使用任何HMG-CoA还原酶抑制剂治疗血脂升高,则在开始治疗前评估药物相互作用的可能性,因为某些HMG-CoA还原酶抑制剂通过CYP3A4途径代谢。在开始使用Tasigna治疗前评估血糖水平,并根据临床指示在治疗期间进行监测。如果测试结果证明需要治疗,医生应遵循当地的实践标准和治疗指南。液体潴留在Tasigna治疗期间,监测患者是否有严重液体潴留迹象(如体重意外快速增加或肿胀)以及呼吸或心脏损害症状(如呼吸急促);评估病因并相应地治疗患者。对儿科患者生长发育的影响据报道,使用Tasigna治疗的慢性期Ph+CML患儿出现生长迟缓。监测接受Tasigna治疗的儿童患者的生长发育情况。胚胎-胎儿毒性根据动物研究及其作用机制,当给孕妇服用Tasigna时,会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少14天内使用有效的避孕措施。BCR-ABL转录水平的监测监测停止服用Tasigna患者BCR-ABL转录水平对于停止Tasigna治疗的患者,在一年内每月评估BCR-ABL转录水平,然后在第二年每6周评估一次,然后在停止治疗期间每12周评估一次。新诊断的患者必须在主要分子反应丧失后4周内重新开始Tasigna治疗。对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的患者必须在MMR丢失或MR4.0确认丢失后4周内重新开始Tasigna治疗(两次连续测量间隔至少4周,显示MR4.0丢失,对应于=BCR-ABL/ABL≤ 0.01%为(0.01%)。对于重新开始治疗三个月后未能达到MMR的患者,应进行BCR-ABL激酶结构域突变检测。监测在分子反应丧失后重新开始治疗的患者的BCR-ABL转录水平每4周监测因分子反应定量丢失而重新开始使用Tasigna治疗的患者的CBC和BCR-ABL转录本,直到主要分子反应重新建立,然后每12周监测一次。达希纳_Tasigna作为目前治疗慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者的抑制剂类药,相信随着可及性的提升,将有助于更多患者从精准靶向药治疗获益,有望实现长期生存和提高生活质量。以上便是达希纳_Tasigna医保的全部内容,希望能帮助到大家。如果想了解更多关于达希纳_Tasigna的信息,如达希纳_Tasigna报销比例是多少、副作用有哪些等信息的患者,可继续关注必需药即可。上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。
尼洛替尼
2022-02-23
达希纳_Tasigna纳入医保了吗?
达希纳_Tasigna,又被称为尼洛替尼、Nilotinib、尼洛替尼胶囊等,是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。达希纳_Tasigna能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。达希纳_Tasigna的注意事项骨髓抑制Tasigna可导致3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。患者前2个月每2周进行一次CBCs,之后每月进行一次,或根据临床指示进行。骨髓抑制通常是可逆的,通常通过暂时停用Tasigna或减少剂量来管理。QT间期延长Tasigna已被证明以浓度依赖的方式延长心室复极。QT间期延长可导致室性心动过速,这可能导致晕厥、癫痫发作和/或死亡。Tasigna不应用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征患者。在开始Tasigna治疗之前,定期测试血液中的电解质、钙和镁水平,必须纠正低钾血症或低镁血症,并且在治疗期间应定期监测电解质。当Tasigna与已知有可能延长QT的食物和/或强效CYP3A4抑制剂和/或药物不适当服用时,QT间期可能显著延长。因此,必须避免与此类食物以及强CYP3A4抑制剂和/或已知有可能延长QT的药物同时使用。猝死在5661例CML患者的临床研究中,使用Tasigna治疗的CML患者中有0.3%出现猝死,心室复极异常可能是其发生的原因。心脏和动脉血管闭塞事件在一项新诊断的CML患者的随机临床试验中报告,并在接受Tasigna治疗的患者的上市后报告中有观察到心血管事件包括动脉血管闭塞事件。如果出现心血管事件的急性体征或症状,建议患者立即就医。应根据标准指南评估患者的心血管状况,并在Tasigna治疗期间监测和积极管理心血管风险因素。胰腺炎与血清脂肪酶升高Tasigna可导致血清脂肪酶升高。有胰腺炎病史的患者血清脂肪酶升高的风险更大。如果脂肪酶升高伴有腹部症状,中断给药,并考虑适当的诊断排除胰腺炎,每月或根据临床指示检测血清脂肪酶水平。肝毒性通过胆红素、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和碱性磷酸酶的升高来衡量,Tasigna可能导致肝毒性。儿童胆红素、AST和ALT 3-4级升高的报告频率高于成人患者。每月或根据临床指示监测肝功能测试。电解质异常使用Tasigna可导致低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始Tasigna之前和治疗期间纠正电解质异常,在治疗期间定期监测这些电解质。肿瘤溶解综合征肿瘤溶解综合征(TLS)病例在接受Tasigna治疗的耐药或不耐受CML患者中已有报道。恶性疾病进展、高白细胞(WBC)计数和/或脱水在大多数病例中存在。由于TLS的可能性,在开始使用Tasigna治疗之前,保持足够的水合作用和正确的尿酸水平。出血在接受Tasigna治疗的慢性粒细胞白血病患者中发生了严重的出血事件,包括致命事件。监测出血的迹象和症状,并根据需要进行医学处理。全胃切除术由于全胃切除术患者的Tasigna暴露减少,因此对这些患者进行更频繁的监测。考虑全胃切除术患者的剂量增加或替代疗法。乳糖由于胶囊中含有乳糖,因此不建议患有罕见遗传性半乳糖不耐症、严重乳糖酶缺乏症(对含乳糖的产品有严重程度的不耐症)或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者服用Tasigna。监测实验室试验前两个月应每两周进行一次全血计数,此后每月进行一次。在治疗前和定期进行化学检查,包括电解质、钙、镁、肝酶、血脂和葡萄糖。应在基线检查时、开始后7天以及之后定期进行心电图检查,并进行剂量调整。在Tasigna治疗的第一年定期监测血脂和血糖,在慢性治疗期间至少每年监测一次。如果需要使用任何HMG-CoA还原酶抑制剂治疗血脂升高,则在开始治疗前评估药物相互作用的可能性,因为某些HMG-CoA还原酶抑制剂通过CYP3A4途径代谢。在开始使用Tasigna治疗前评估血糖水平,并根据临床指示在治疗期间进行监测。如果测试结果证明需要治疗,医生应遵循当地的实践标准和治疗指南。液体潴留在Tasigna治疗期间,监测患者是否有严重液体潴留迹象(如体重意外快速增加或肿胀)以及呼吸或心脏损害症状(如呼吸急促);评估病因并相应地治疗患者。对儿科患者生长发育的影响据报道,使用Tasigna治疗的慢性期Ph+CML患儿出现生长迟缓。监测接受Tasigna治疗的儿童患者的生长发育情况。胚胎-胎儿毒性根据动物研究及其作用机制,当给孕妇服用Tasigna时,会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次给药后至少14天内使用有效的避孕措施。BCR-ABL转录水平的监测监测停止服用Tasigna患者BCR-ABL转录水平对于停止Tasigna治疗的患者,在一年内每月评估BCR-ABL转录水平,然后在第二年每6周评估一次,然后在停止治疗期间每12周评估一次。新诊断的患者必须在主要分子反应丧失后4周内重新开始Tasigna治疗。对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的患者必须在MMR丢失或MR4.0确认丢失后4周内重新开始Tasigna治疗(两次连续测量间隔至少4周,显示MR4.0丢失,对应于=BCR-ABL/ABL≤ 0.01%为(0.01%)。对于重新开始治疗三个月后未能达到MMR的患者,应进行BCR-ABL激酶结构域突变检测。监测在分子反应丧失后重新开始治疗的患者的BCR-ABL转录水平每4周监测因分子反应定量丢失而重新开始使用Tasigna治疗的患者的CBC和BCR-ABL转录本,直到主要分子反应重新建立,然后每12周监测一次。以上便是达希纳_Tasigna纳入医保了吗的全部内容,希望能帮助到大家。靶向药物为癌症患者实现“治愈”的梦想提供了可能,而国家医保则为实现这一梦想提供了重要保障,同时切实减轻了患者用药负担,造福患者们。如果想获取更多关于达希纳_Tasigna的信息,如达希纳_Tasigna价格是多少、副作用有哪些等信息的患者,可持续关注必需药即可。上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。
尼洛替尼
2022-02-23
尼洛替尼_Nilotinib纳入医保了吗?
尼洛替尼_Nilotinib,又被称为达希纳、Tasigna、尼洛替尼胶囊尼洛替尼胶囊等,是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。尼洛替尼_Nilotinib能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。尼洛替尼_Nilotinib的问世对于慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。尼洛替尼_Nilotinib的不良反应慢性髓性白血病成人和儿童患者中,最常见的非血液学不良反应(≥ 20%)有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制:血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。以上便是尼洛替尼_Nilotinib纳入医保了吗的全部内容,希望能帮助到大家。为了帮助大家更好、更快地熟悉尼洛替尼_Nilotinib副作用有哪些、价格是多少等信息,详情请直接联系必需药,获取更多相关详情资讯。上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。
尼洛替尼
2022-02-23
达希纳纳入医保了吗?
200mg,120粒/盒达希纳,又被称为尼洛替尼、Nilotinib、Tasigna、尼洛替尼胶囊等,是由诺华于2007-10-29推出的一款针对慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。达希纳能够特异的靶向结合BCR-ABL细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。达希纳的用法用量慢性髓性白血病空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要,Tasigna可与造血生长因子(如促红细胞生成素或G-CSF)或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg,每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg,每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡,每日口服两次,四舍五入至最接近的50 mg剂量(最大单次剂量为400 mg)。以上便是达希纳纳入医保了吗的全部内容,希望能帮助到大家。除了达希纳药物以外,还有许多靶向药新药正在进行临床试验,试图超越或与经典药物的疗效比肩。想要了解更多关于达希纳相关资讯,如达希纳有哪些副作用、价格是多少等信息的患者,可持续关注必需药。上述内容仅作为介绍,药物的使用请必须经正规医院在医生指导下进行。
尼洛替尼
2022-02-23
尼洛替尼纳入医保了吗?
尼洛替尼简介Tasigna(尼洛替尼)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,对产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。200mg,120粒/盒尼洛替尼纳入医保了吗近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2018-10-10,尼洛替尼,即Nilotinib、达希纳、Tasigna、尼洛替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。尼洛替尼用法用量慢性髓性白血病空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。如果临床上有需要,Tasigna可与造血生长因子(如促红细胞生成素或G-CSF)或与羟基脲或阿那格雷一起服用。成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量Tasigna的推荐剂量为300mg,每日两次。耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量Tasigna的推荐剂量为400 mg,每日两次口服。新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡,每日口服两次,四舍五入至最接近的50 mg剂量(最大单次剂量为400 mg)。以上就是尼洛替尼纳入医保了吗的全部内容了,如果您觉得本文对您有所帮助请持续关注必需药。必需药会在第一时间发布尼洛替尼的最新资讯。
尼洛替尼
2022-02-23
尼洛替尼胶囊2022年医保报销政策
尼洛替尼胶囊2022年医保报销政策医保政策:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》编号:121(谈判)药品名称:尼洛替尼胶囊药品类别:抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂((XL-XL01-XL01X-XL01XE)医保类别:乙类医保支付标准:未公开备注: 1.用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;2.用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。 协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日尼洛替尼胶囊多少钱一盒?目前国内已经上市了尼洛替尼胶囊(尼洛替尼),并且进入了医保,最新价格为:一盒150mg*120粒尼洛替尼的价格大概是在9120元左右,一盒200mg*150粒尼洛替尼的价格大概是在11364元左右。尼洛替尼胶囊治什么病?慢性髓性白血病新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者,这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患儿。尼洛替尼胶囊的副作用慢性髓性白血病成人和儿童患者中,最常见的非血液学不良反应(≥ 20%)有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。血液学药物不良反应包括骨髓抑制:血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。{drug_162}{info_396}{info_473}治疗白血病靶向药有哪些?1、利妥昔单抗利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体,于1997年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。2010年2月18日,美国食品和药物管理局批准Rituxan治疗某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。{drug_172}2、Campath(alemtuzumab、阿仑单抗)Campath(alemtuzumab、阿仑单抗)是由赛诺菲研制的一种人源性单克隆抗体,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。2001年5月11日,Campath(alemtuzumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于烷化剂和氟达拉宾无效的B细胞性慢性淋巴细胞性白血病治疗。{drug_189}3、艾代拉里斯(Zydelig)艾代拉里斯(Zydelig)是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂,PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市;艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡,抑制细胞增殖。2014年7月23日,美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Zydelig)治疗三种B细胞血癌患者;联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。{drug_100}4、奥法木单抗奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物,于2009年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。2009年10月26日,慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗新药Arzerra获美国FDA批准上市,用于治疗氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。{drug_101}5、Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。{drug_234}
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2022-02-14