索拉非尼/ 甲苯磺酸索拉非尼片/ 索拉菲尼 Sorafenib

商品名

多吉美 Nexavar

研发公司: 拜耳

药物类型: 抑制剂

上市时间: 2005-12-19

中国上市: (2006-11-29)

进入医保:

靶点:
适应证:
索拉非尼靶向药简介

索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。

2005年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nexavar(索拉非尼)用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)或肾癌患者。

2007年11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexavar(索拉非尼)的补充新药申请,用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)或肝癌患者。

2013年11月22日,美国食品和药物管理局批准扩大了Nexavar(索拉非尼)的用途,用于治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌患者。

2006年11月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期肾细胞癌。

2008年7月,索拉非尼(Nexavar)获国家食品药品监督管理局批准,其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。

2017 年 3 月,索拉非尼(Nexavar)获的国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准,用于治疗放射性、碘难治性分化型甲状腺癌。

2017年7月,索拉非尼被纳入中国医保乙类报销目录,适用于不能手术切术的肾细胞癌;不能手术或远处转移的肝细胞癌;放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌;

参考价格:

索拉非尼2006年在中国获批上市,2017 被纳入医保报销目录,进入医保后进行了大幅度的价格调整,目前从市场销售信息看,200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右,经过医保报销后会更低。

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