索拉非尼 的药品资讯

在2022年4月13日，NMPA官网发布批件，拜耳NTRK抑制剂胶囊获批上市。这是一款「泛癌种」疗法，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者。目前，全球范围内已有 2 款小分子 NTRK 抑制剂获批上市，分别为拜耳/Loxo 的拉罗替尼（Larotrectinib，商品名：Vitrakvi）和罗氏/Ignyta 的恩曲替尼（Entrectinib，商品名：Rozlytrek），分别于 2018 年 11 月和 2019 年 8 月获 FDA 批准上市。Larotrectinib（Vitrakvi、拉罗替尼）简介Larotrectinib（Vitrakvi、拉罗替尼）是Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的一款原肌球蛋白受体激酶(TRK)，TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂靶向药。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码，可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白，该蛋白可作为致癌驱动因子，促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。Larotrectinib（Vitrakvi、拉罗替尼）在2018年获得美国食品和药物管理局加速批准上市，是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。{drug_88}乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对乳头状和滤泡状甲状腺癌患者一线治疗方案：转移性乳头状和滤泡状甲状腺癌-耐碘甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））。靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据在一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究 ( DECISION [NCT00984282])[1]评估了索拉非尼在进展性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在试验中，417 名局部晚期或转移性 RAI 难治性甲状腺癌（乳头状、滤泡状 [包括 Hürthle 细胞] 和分化差的非间变性肿瘤，定义为超出分化良好的肿瘤或对放射性碘治疗产生耐药性的分化良好的肿瘤），其疾病在过去 14 个月被随机分配接受索拉非尼（400 毫克，每天两次）或安慰剂。既往接受过化疗、沙利度胺或靶向治疗的患者被排除在外。[2][证据级别：1iDiii ]1.索拉非尼组的中位 PFS 为 10.8 个月，而安慰剂组为 5.8 个月（风险比 [HR] 0.59；95% 置信区间 [CI]，0.45–0.76，P < .0001）。2.OS没有显着改善（HR，0.80；95% CI，0.54-1.19，P = .14，单侧P值），但在主要分析数据截止和交叉时尚未达到中位 OS曾经被允许。3.索拉非尼组的客观缓解率（所有部分缓解）为 12.2%，而安慰剂组为 0.5%。4.索拉非尼组的中位进展时间为 11.1 个月，而安慰剂组为 5.7 个月（HR，0.56；95% CI，0.43–0.72，P < .001）。5.98.6% 接受索拉非尼治疗的患者和 87.6% 接受安慰剂治疗的患者发生不良事件。索拉非尼组最常见的不良事件是手足皮肤反应（76.3%）、腹泻（68.6%）、脱发（67.1%）和皮疹或脱屑（50.2%）。大多数事件为 1 级或 2 级。索拉非尼组发生 7 例皮肤鳞状细胞癌。参考资料：[1]Nexavar® Versus Placebo in Locally Advanced/Metastatic RAI-Refractory Differentiated Thyroid Cancer[NCT00984282].[2]Brose MS, Nutting CM, Jarzab B, et al.: Sorafenib in radioactive iodine-refractory, locally advanced or metastatic differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet 384 (9940): 319-28, 2014.

多吉美价格是多少钱？索拉非尼2006年在中国获批上市，2017 被纳入医保报销目录，进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右，经过医保报销后会更低。多吉美纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-07-19，索拉非尼，即Sorafenib、多吉美、Nexavar、甲苯磺酸索拉非尼片；索拉菲尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。多吉美副作用如何处理？心血管事件索拉非尼治疗的患者可能会发生心肌缺血/梗死，患者在发生心血管事件时考虑临时或永久停止索拉非尼治疗。出血服用索拉非尼后可能会增加出血风险。接受索拉非尼治疗的患者如果有出血需要医疗干预，考虑永久停止索拉非尼。由于存在出血的潜在风险，分化型甲状腺癌（DTC）患者在服用索拉非尼之前，应先用局部疗法治疗气管、支气管和食管浸润。高血压接受索拉非尼治疗患者可能出现高血压。在索拉非尼6周内每周监测血压。此后，根据标准医疗惯例监测血压并治疗高血压（如果需要）。在严重或持续高血压的情况下，尽管进行抗高血压治疗，考虑临时或永久停止索拉非尼。皮肤毒性手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮肤毒性的管理可能包括局部治疗，以缓解症状，暂时中断治疗和/或减少索拉非尼的剂量，或在严重或持续的情况下，永久停止索拉非尼治疗。有报道称存在严重的皮肤毒性，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。这些病例可能危及生命。如果怀疑有SJS或TEN，停止使用索拉非尼。胃肠道穿孔据报道，服用索拉非尼的患者中只有不到1%会发生胃肠道穿孔。在某些情况下，这与明显的腹腔内肿瘤无关。如果发生胃肠道穿孔，则永久停止使用索拉非尼。同时使用华法林会增加出血风险一些服用华法林的患者在服用索拉非尼时出现罕见出血或国际标准化比值（INR）升高。定期监测同时服用华法林的患者凝血酶原时间（PT）、INR或临床出血事件的变化。伤口愈合受损的风险接受抑制VEGF信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，服用索拉非尼有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少10天内暂停索拉非尼。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复索拉非尼的安全性尚未确定。索拉非尼联合卡铂/紫杉醇和吉西他滨/顺铂治疗鳞状细胞肺癌的死亡率增加在对IIIB-IV期非小细胞肺癌化疗初期患者进行的两项随机对照试验的子集分析中，与单用卡铂/紫杉醇（HR 1.81；95%可信区间1.19,2.74）和单用吉西他滨/顺铂治疗的患者相比，加用索拉非尼治疗的鳞状细胞癌患者死亡率更高（HR 1.22；95%可信区间0.82,1.80）。鳞状细胞肺癌患者禁用索拉非尼联合卡铂/紫杉醇。鳞状细胞肺癌患者不建议索拉非尼联合吉西他滨/顺铂。索拉非尼治疗鳞状细胞肺癌患者的安全性和有效性尚未确定。QT间期延长索拉非尼可以延长QT/QTc间期。QT/QTc间期延长会增加室性心律失常的风险。先天性长QT综合征患者应避免服用索拉非尼。监测充血性心力衰竭、缓慢心律失常、已知延长QT间期的药物（包括Ia和III级抗心律失常药）患者的电解质和心电图。纠正电解质异常（镁、钾、钙）.如果QTc间期大于500毫秒或从基线检查时增加60毫秒或更大，则中断索拉非尼。药物性肝损伤索拉非尼诱导的肝炎以肝细胞型肝损伤为特征，转氨酶显著升高，可能导致肝衰竭和死亡，胆红素和INR也可能增加。建议定期监测肝功能测试。如果转氨酶显著升高而无其他解释，如病毒性肝炎或进展性潜在恶性肿瘤，则停止使用索拉非尼。胚胎-胎儿毒性索拉非尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用索拉非尼后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣和怀孕伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次服用索拉非尼后的3个月内使用有效避孕措施。DTC中促甲状腺激素抑制（TSH）的损害索拉非尼损害外源性甲状腺抑制。每月监测患者TSH水平，并根据需要调整分化型甲状腺癌（DTC）患者的甲状腺替代药物。 多吉美适应症有哪些？肝细胞癌，肾癌，分化型甲状腺癌

索拉非尼医保报销条件2017年7月，索拉非尼被纳入中国医保乙类报销目录，适用于不能手术切术的肾细胞癌；不能手术或远处转移的肝细胞癌；放射性碘治疗无效的局部复发或转移性、分化型甲状腺癌；索拉非尼怎么服用肝细胞癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。肾癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。分化型甲状腺癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。索拉非尼有哪些禁忌症？对于已知对索拉非尼或任何其他索拉非尼成分严重过敏的患者，禁用索拉非尼。索拉非尼联合卡铂和紫杉醇禁止用于鳞状细胞肺癌患者。

索拉非尼上市时间索拉非尼上市时间是2005-12-20。索拉非尼靶点有哪些？索拉非尼靶点有RET，KIT，PDGFRβ，VEGFR1，BRAF，VEGFR2，VEGFR3，FLT3，CRAF，PTC。索拉非尼纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-07-19，索拉非尼，即Sorafenib、多吉美、Nexavar、甲苯磺酸索拉非尼片；索拉菲尼正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。索拉非尼价格是多少？索拉非尼2006年在中国获批上市，2017 被纳入医保报销目录，进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右，经过医保报销后会更低。索拉非尼副作用有哪些？肝细胞癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。肾癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。分化型甲状腺癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。服用索拉非尼需要注意什么？心血管事件索拉非尼治疗的患者可能会发生心肌缺血/梗死，患者在发生心血管事件时考虑临时或永久停止索拉非尼治疗。出血服用索拉非尼后可能会增加出血风险。接受索拉非尼治疗的患者如果有出血需要医疗干预，考虑永久停止索拉非尼。由于存在出血的潜在风险，分化型甲状腺癌（DTC）患者在服用索拉非尼之前，应先用局部疗法治疗气管、支气管和食管浸润。高血压接受索拉非尼治疗患者可能出现高血压。在索拉非尼6周内每周监测血压。此后，根据标准医疗惯例监测血压并治疗高血压（如果需要）。在严重或持续高血压的情况下，尽管进行抗高血压治疗，考虑临时或永久停止索拉非尼。皮肤毒性手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮肤毒性的管理可能包括局部治疗，以缓解症状，暂时中断治疗和/或减少索拉非尼的剂量，或在严重或持续的情况下，永久停止索拉非尼治疗。有报道称存在严重的皮肤毒性，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。这些病例可能危及生命。如果怀疑有SJS或TEN，停止使用索拉非尼。胃肠道穿孔据报道，服用索拉非尼的患者中只有不到1%会发生胃肠道穿孔。在某些情况下，这与明显的腹腔内肿瘤无关。如果发生胃肠道穿孔，则永久停止使用索拉非尼。同时使用华法林会增加出血风险一些服用华法林的患者在服用索拉非尼时出现罕见出血或国际标准化比值（INR）升高。定期监测同时服用华法林的患者凝血酶原时间（PT）、INR或临床出血事件的变化。伤口愈合受损的风险接受抑制VEGF信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，服用索拉非尼有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少10天内暂停索拉非尼。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复索拉非尼的安全性尚未确定。索拉非尼联合卡铂/紫杉醇和吉西他滨/顺铂治疗鳞状细胞肺癌的死亡率增加在对IIIB-IV期非小细胞肺癌化疗初期患者进行的两项随机对照试验的子集分析中，与单用卡铂/紫杉醇（HR 1.81；95%可信区间1.19,2.74）和单用吉西他滨/顺铂治疗的患者相比，加用索拉非尼治疗的鳞状细胞癌患者死亡率更高（HR 1.22；95%可信区间0.82,1.80）。鳞状细胞肺癌患者禁用索拉非尼联合卡铂/紫杉醇。鳞状细胞肺癌患者不建议索拉非尼联合吉西他滨/顺铂。索拉非尼治疗鳞状细胞肺癌患者的安全性和有效性尚未确定。QT间期延长索拉非尼可以延长QT/QTc间期。QT/QTc间期延长会增加室性心律失常的风险。先天性长QT综合征患者应避免服用索拉非尼。监测充血性心力衰竭、缓慢心律失常、已知延长QT间期的药物（包括Ia和III级抗心律失常药）患者的电解质和心电图。纠正电解质异常（镁、钾、钙）.如果QTc间期大于500毫秒或从基线检查时增加60毫秒或更大，则中断索拉非尼。药物性肝损伤索拉非尼诱导的肝炎以肝细胞型肝损伤为特征，转氨酶显著升高，可能导致肝衰竭和死亡，胆红素和INR也可能增加。建议定期监测肝功能测试。如果转氨酶显著升高而无其他解释，如病毒性肝炎或进展性潜在恶性肿瘤，则停止使用索拉非尼。胚胎-胎儿毒性索拉非尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用索拉非尼后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣和怀孕伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次服用索拉非尼后的3个月内使用有效避孕措施。DTC中促甲状腺激素抑制（TSH）的损害索拉非尼损害外源性甲状腺抑制。每月监测患者TSH水平，并根据需要调整分化型甲状腺癌（DTC）患者的甲状腺替代药物。 

多吉美有什么不良反应？肝细胞癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。肾癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。分化型甲状腺癌最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。多吉美适应症有哪些？肝细胞癌索拉非尼适用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）患者。肾癌索拉非尼适用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。分化型甲状腺癌索拉非尼适用于放射性碘治疗无效的局部复发或转移、进行性分化型甲状腺癌（DTC）患者。多吉美靶点是什么？多吉美靶点包括：RET，KIT，PDGFRβ，VEGFR1，BRAF，VEGFR2，VEGFR3，FLT3，CRAF，PTC多吉美功效有哪些？索拉非尼是一种激酶抑制剂，可在体外降低肿瘤细胞增殖。索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。其中一些激酶被认为与肿瘤细胞信号传导、血管生成和凋亡有关。索拉非尼抑制免疫功能低下小鼠中肝细胞癌（HCC）、肾细胞癌（RCC）和分化型甲状腺癌（DTC）人类肿瘤异种移植物的肿瘤生长。索拉非尼治疗后，HCC和RCC模型的肿瘤血管生成减少，HCC、RCC和DTC模型的肿瘤凋亡增加。多吉美价格是多少？索拉非尼2006年在中国获批上市，2017 被纳入医保报销目录，进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右，经过医保报销后会更低。多吉美用量是多少？肝细胞癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。肾癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。分化型甲状腺癌索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。

索拉非尼是什么药？索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。索拉非尼有什么作用？索拉非尼是一种激酶抑制剂，可在体外降低肿瘤细胞增殖。索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。其中一些激酶被认为与肿瘤细胞信号传导、血管生成和凋亡有关。索拉非尼抑制免疫功能低下小鼠中肝细胞癌（HCC）、肾细胞癌（RCC）和分化型甲状腺癌（DTC）人类肿瘤异种移植物的肿瘤生长。索拉非尼治疗后，HCC和RCC模型的肿瘤血管生成减少，HCC、RCC和DTC模型的肿瘤凋亡增加。索拉非尼有不良反应怎么治疗？心血管事件索拉非尼治疗的患者可能会发生心肌缺血/梗死，患者在发生心血管事件时考虑临时或永久停止索拉非尼治疗。出血服用索拉非尼后可能会增加出血风险。接受索拉非尼治疗的患者如果有出血需要医疗干预，考虑永久停止索拉非尼。由于存在出血的潜在风险，分化型甲状腺癌（DTC）患者在服用索拉非尼之前，应先用局部疗法治疗气管、支气管和食管浸润。高血压接受索拉非尼治疗患者可能出现高血压。在索拉非尼6周内每周监测血压。此后，根据标准医疗惯例监测血压并治疗高血压（如果需要）。在严重或持续高血压的情况下，尽管进行抗高血压治疗，考虑临时或永久停止索拉非尼。皮肤毒性手足皮肤反应和皮疹是索拉非尼最常见的不良反应。皮肤毒性的管理可能包括局部治疗，以缓解症状，暂时中断治疗和/或减少索拉非尼的剂量，或在严重或持续的情况下，永久停止索拉非尼治疗。有报道称存在严重的皮肤毒性，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。这些病例可能危及生命。如果怀疑有SJS或TEN，停止使用索拉非尼。胃肠道穿孔据报道，服用索拉非尼的患者中只有不到1%会发生胃肠道穿孔。在某些情况下，这与明显的腹腔内肿瘤无关。如果发生胃肠道穿孔，则永久停止使用索拉非尼。同时使用华法林会增加出血风险一些服用华法林的患者在服用索拉非尼时出现罕见出血或国际标准化比值（INR）升高。定期监测同时服用华法林的患者凝血酶原时间（PT）、INR或临床出血事件的变化。伤口愈合受损的风险接受抑制VEGF信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此，服用索拉非尼有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少10天内暂停索拉非尼。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前，不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复索拉非尼的安全性尚未确定。索拉非尼联合卡铂/紫杉醇和吉西他滨/顺铂治疗鳞状细胞肺癌的死亡率增加在对IIIB-IV期非小细胞肺癌化疗初期患者进行的两项随机对照试验的子集分析中，与单用卡铂/紫杉醇（HR 1.81；95%可信区间1.19,2.74）和单用吉西他滨/顺铂治疗的患者相比，加用索拉非尼治疗的鳞状细胞癌患者死亡率更高（HR 1.22；95%可信区间0.82,1.80）。鳞状细胞肺癌患者禁用索拉非尼联合卡铂/紫杉醇。鳞状细胞肺癌患者不建议索拉非尼联合吉西他滨/顺铂。索拉非尼治疗鳞状细胞肺癌患者的安全性和有效性尚未确定。QT间期延长索拉非尼可以延长QT/QTc间期。QT/QTc间期延长会增加室性心律失常的风险。先天性长QT综合征患者应避免服用索拉非尼。监测充血性心力衰竭、缓慢心律失常、已知延长QT间期的药物（包括Ia和III级抗心律失常药）患者的电解质和心电图。纠正电解质异常（镁、钾、钙）.如果QTc间期大于500毫秒或从基线检查时增加60毫秒或更大，则中断索拉非尼。药物性肝损伤索拉非尼诱导的肝炎以肝细胞型肝损伤为特征，转氨酶显著升高，可能导致肝衰竭和死亡，胆红素和INR也可能增加。建议定期监测肝功能测试。如果转氨酶显著升高而无其他解释，如病毒性肝炎或进展性潜在恶性肿瘤，则停止使用索拉非尼。胚胎-胎儿毒性索拉非尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用索拉非尼后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣和怀孕伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次服用索拉非尼后的3个月内使用有效避孕措施。DTC中促甲状腺激素抑制（TSH）的损害索拉非尼损害外源性甲状腺抑制。每月监测患者TSH水平，并根据需要调整分化型甲状腺癌（DTC）患者的甲状腺替代药物。 索拉非尼需要多少钱？索拉非尼2006年在中国获批上市，2017 被纳入医保报销目录，进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右，经过医保报销后会更低。索拉非尼怎么保存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。储存在干燥的地方。

2022年2与额7日，基石药业公司宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。普拉替尼（Gavreto）简介Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。{drug_93}{info_349}3种治疗甲状腺癌靶向药2022年临床用药指南1、仑伐替尼（Lenvatinib）制剂与规格：胶囊：4mg、10mg适应证：进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。合理用药要点：1.推荐日剂量为24mg，每天一次，应持续治疗至疾病进展或不可耐受的毒性反应。2.在接受仑伐替尼的患者中，应谨慎使用己知具有较窄治疗指数的CYP3A4底物（例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔）或麦角生物碱（麦角胺、二氢麦角胺）。3.用药过程需密切监测不良反应的发生。在甲状腺癌治疗中，最常见的不良反应（＞30%）为高血压、疲乏、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔黏膜炎、头痛、呕吐、蛋白尿等。必要时减量、暂停用药或永久停药。4.一旦出现持续性或不可耐受的2～3级不良反应，应当暂停给药，直至缓解至0～1级或基线水平，按调整后减量推荐：20mg→14mg→10mg的日剂量减量。5.严重肾功能损伤和肝功能损伤的患者，仑伐替尼的剂量应改为10mg。6.仑伐替尼应在每天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。{info_455}{info_426}{info_363}{info_281}{drug_145}2、安罗替尼（Anlotinib）制剂与规格：片剂：8mg、10mg、12mg适应证：用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。合理用药要点：1.安罗替尼的推荐剂量为12mg/次，每天一次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。2.本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和/或调整剂量等方式处理。3.根据不良反应程度分级管理（非出血相关不良反应）。如出现3级不良反应需暂停用药，直至不良反应恢复至＜2级后下调一个剂量（12mg→10mg→8mg）继续用药，若不良反应持续超过2周则永久停药。如出现4级不良反应应考虑永久停药。4.安罗替尼的重要不良反应包括：出血、高血压、蛋白尿、手足综合征、腹泻、心肌缺血等。5.在治疗期间应对患者的出血相关体征和症状进行监测。具有出血风险、凝血功能异常的患者应慎用，服用期间应严密监测血小板、凝血酶原时间。出现2级出血事件的患者应暂停安罗替尼治疗，如两周内恢复至＜2级，则下调一个剂量继续用药。如再次出血，应永久停药。一旦出现3级或以上的出血事件，则永久停药。6.因临床试验排除了存在出血体质迹象或病史、用药前4周内出现≥3级的任何出血事件、存在未愈合创口、溃疡或骨折，因此具有以上风险的患者应在医师指导下使用。{info_456}{info_450}{info_362}{info_347}{drug_254}3、索拉非尼（Sorafenib）制剂与规格：片剂：200mg适应证：治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。合理用药要点：1.空腹给药，用药前无需进行基因检测。若长期病情稳定，不需服用此类药物。2.存在可疑的药物不良反应时，可能需要暂停和/或减少索拉非尼剂量。3.最常见的不良反应有腹泻，乏力，脱发，感染，手足皮肤反应，皮疹。4.对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。5.与UGT1A1途径代谢/清除的药物联合应用时，需谨慎；与多西他赛联合应用时，需谨慎；与CYP3A4诱导剂联合应用时可导致索拉非尼的药物浓度降低；与新霉素联合应用可导致索拉非尼的暴露量下降。{info_454}{info_422}{info_359}{info_333}{drug_165}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了HIMALAYA 3期试验的阳性结果，数据显示：在既往未接受过系统治疗且不符合局部治疗资格的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中，与口服多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）相比，将单次高启动剂量tremelimumab（抗CTLA-4单抗）添加至抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）用于一线治疗，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存（OS）益处。该试验中，Imfinzi+tremelimumab组成的这种新的给药和治疗方案称为STERID方案。结果显示：STERID方案一线治疗不可切除性HCC显示出前所未有的生存率，3年生存率达到31%，而索拉非尼治疗组3年生存率为20%。索拉非尼是靶向药吗？索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片、sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。索拉非尼医保后多少钱？2017 年索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片、sorafenib）被纳入医保报销目录，进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右，经过医保报销后会更低。{drug_165}{info_359}肝癌靶向药有哪些？1、多纳非尼多纳非尼是泽璟自主研发的一款口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，于2021年6月9日获国家药品监督管理局批准上市。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。2021年6月9日，中国国家药监局（NMPA）批准甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。{drug_244}{info_539}{info_523}2、Opdivo（纳武利尤单抗）Opdivo（纳武利尤单抗）是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Opdivo（纳武利尤单抗）可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。2017年9月22日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Opdivo（nivolumab）注射液用用于治疗先前接受sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。{drug_147}{info_457}{info_427}3、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2020 年 5 月 29 日，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab）与Avastin（贝伐珠单抗）联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。{drug_106}{info_370}{info_354}4、Stivarga（瑞戈非尼）Stivarga（瑞戈非尼）是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂，于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，Stivarga（瑞戈非尼）可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等，可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。2017年4月27日，美国食品和药物管理局扩大了Stivarga（瑞戈非尼）的批准使用范围，用于既往接受包括sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的治疗。{drug_158}{info_361}{info_522}5、卡瑞利珠单抗注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2020年3月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获得国家药品监督管理局批准，用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。{drug_257}{info_453}{info_409}

日前，信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究。重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI310）是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。2007年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexavar（索拉非尼）的补充新药申请，用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者。2013年11月22日，美国食品和药物管理局批准扩大了Nexavar（索拉非尼）的用途，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌患者。{drug_165}美国FDA批准上市治疗甲状腺癌靶向药有哪些？1、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。{drug_102}2、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。{drug_83}3、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。{drug_93}4、卡博替尼（Cabometyx）卡博替尼（Cabometyx）是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市，卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。2021年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cabometyx®（cabozantinib）用于治疗在既往接受血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗和放射性碘难治性或不适合的患者之后病情有所进展的，12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者。{drug_91}5、Lenvima（乐卫玛）Lenvima（乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。2015年2月13日，美国食品和药物管理局批准（FDA）Lenvima治疗已经接受了放射性碘治疗但其病情仍在进展的进展性分化型甲状腺癌（DTC）患者。{drug_145}6、Retevmo（塞尔帕替尼）Retevmo（塞尔帕替尼）是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性，帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法，以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌（MTC）成人和儿童患者，或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。{drug_141}

权威医学杂志《JAMA Oncology》在2021年12月16日，，在线发表阿帕替尼的一项III期临床研究（REALITY） -- 甲磺酸阿帕替尼片治疗局部进展/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。研究结果显示，阿帕替尼可显著延长RAIR-DTC患者的PFS和OS，安全性可耐受。推荐阿帕替尼作为RAIR-DTC患者新的标准治疗方案。该研究于2016年12月启动，在全国21个研究中心开展，总计入组92例局部进展/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌受试者，按1：1随机分为阿帕替尼组（500mg，qd）和安慰剂组。主要研究终点-研究者评估的无进展生存期（PFS）达到了预设的优效结果，p<0.001。相比于安慰剂，阿帕替尼可以显著延长患者的PFS（22.2个月对比4.5个月），降低74%的疾病进展或死亡风险。亚组分析显示无论是年龄、性别、体力状态（ECOG）评分、亚型、转移部位还是碘-131摄取情况，阿帕替尼均显示出PFS获益。阿帕替尼组的中位生存期还未达到，而安慰剂组为29.90个月，死亡风险比下降了58%（p<0.05）。其他次要终点结果，阿帕替尼组客观缓解率（ORR）为54.3%，疾病控制率（DCR）为95.7%，均显著高于安慰剂组。阿帕替尼的中位至缓解时间（TTR）为1.9个月，中位持续缓解时间（DoR）为22.4个月。甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的1类创新药，是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物。目前为止，已获得美国FDA批准上市治疗甲状腺癌靶向药1、索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片）索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼片）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。2013年11月22日，美国食品和药物管理局批准扩大了Nexavar（索拉非尼）的用途，用于治疗晚期（转移性）分化型甲状腺癌患者。{drug_165}2、Lenvima（乐卫玛）Lenvima（乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。2015年2月13日，美国食品和药物管理局批准（FDA）Lenvima治疗已经接受了放射性碘治疗但其病情仍在进展的进展性分化型甲状腺癌（DTC）患者。{drug_145}3、Retevmo（塞尔帕替尼）Retevmo（塞尔帕替尼）是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性，帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法，以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌（MTC）成人和儿童患者，或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。{drug_141}4、曲美替尼曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。{drug_102}5、Gavreto（普拉替尼）Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。{drug_93}6、卡博替尼（Cabometyx）卡博替尼（Cabometyx）是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市，卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。2021年9月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cabometyx®（cabozantinib）用于治疗在既往接受血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗和放射性碘难治性或不适合的患者之后病情有所进展的，12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）的成人和儿童患者。{drug_91}7、达拉非尼（Tafinlar）达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。{drug_83}