达沙替尼 的用药指南

施达赛的问世和普及，对于急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。施达赛，又被称为Sprycel、达沙替尼、Dasatinib、达沙替尼片等，是由百时美施贵宝于2006-06-28推出的一款针对急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。需要注意的是，患者在施达赛期间要严格按照医嘱正确的剂量，防止发生不良反应，对于长期用施达赛的患者，应该定期到医院进行检查和跟踪病情进展。施达赛的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。急性淋巴细胞白血病在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。施达赛的禁忌症暂无施达赛的贮藏Sprycel片应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行运输。以上便是关于施达赛服用说明全部内容介绍，若出现任何不舒服或者不适的时候，一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。如果患者在用施达赛期间出现了不适情况，应及时先咨询主治医生，听从医生的建议。

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。达沙替尼的问世对于急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。达沙替尼的注意事项骨髓抑制Sprycel 治疗发生过血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血，与慢性期 CML 患者相比，晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者更早和更频繁地出现这些症状。对于慢性期 CML 患者，在 12 周内每 2 周进行一次全血细胞计数 (CBC)，之后每 3 个月进行一次，或根据临床指标进行安排。 对于晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者，前 2 个月每周进行一次 CBC，然后每月进行一次，或根据临床指标进行安排。在接受Sprycel 联合化疗治疗的 Ph+ ALL 儿科患者中，根据临床指标在每个化疗组开始前进行 CBC。 在巩固化疗期间，每 2 天执行一次 CBC，直到恢复。骨髓抑制通常是可逆的，一般通过暂时停用 Sprycel 和/或减少剂量来应对。出血相关事件Sprycel可导致严重和致命的出血，最常见的出血部位是胃肠道。 临床研究中的大多数出血事件与严重的血小板减少症有关，抑制血小板功能或抗凝剂的伴随药物可能会增加出血的风险。液潴留Sprycel 可能导致液体潴留，评估出现胸腔积液或其他液潴留症状的患者，如新的症状或在劳累或休息时出现的呼吸困难加重、胸膜炎性胸痛或干咳，及时进行胸部 X 光检查或其他适当的成像诊断。液潴留事件通常通过支持性护理措施进行管理，可能包括利尿剂或短期类固醇治疗。 严重的胸腔积液可能需要胸腔穿刺术和氧疗，以及考虑剂量减少或Sprycel治疗中断。心血管毒性Sprycel可引起心功能不全，包括外周动脉闭塞性和短暂性脑缺血，最常见的是心律失常和心悸。 监测患者心功能不全的体征或症状并采取适当治疗。肺动脉高压Sprycel可能会增加成人和儿童患者发生肺动脉高压 (PAH) 的风险，这可能在开始后的任何时间发生，包括治疗超过 1 年之后。 表现包括呼吸困难、疲劳、缺氧和液体潴留。 停用Sprycel 后，PAH 可能缓解。在开始Sprycel 之前和治疗期间评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。 如果确认 PAH，则应永久停用Sprycel。QT 延长Sprycel可能会增加患者 QTc 延长的风险，包括低钾血症或低镁血症患者、先天性长 QT 综合征患者、服用抗心律失常药物或其他导致 QT 延长药物的患者，以及有大剂量蒽环类药物治疗累积的患者。 在Sprycel 给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。严重皮肤反应在用Sprycel治疗的患者中曾报道严重皮肤粘膜反应的病例，包括 Stevens-Johnson 综合征 和多形性红斑。 如果无法确定其他病因，则在治疗期间出现严重皮肤粘膜反应的患者中永久停药。肿瘤溶解综合征据报道，对既往伊马替尼治疗产生耐药的患者中出现肿瘤溶解综合征，主要是晚期疾病。 由于潜在的肿瘤溶解综合征，在开始用Sprycel治疗之前大量饮水保持足够的水分，纠正尿酸水平，并监测电解质水平。患有晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征发生的风险，应增加监测频率。胚胎-胎儿毒性根据有限的人类数据，给孕妇服用Sprycel可能会对胎儿造成伤害。包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少症和胎儿血小板减少症。忠告有生殖潜能女性和有生殖潜能女性伴侣的男性在用 Sprycel 治疗期间和末次剂量后至少 30 天使用有效避孕。对儿童患者生长发育的影响在Sprycel治疗至少 2 年后的慢性期 CML 儿科试验中，报告了与骨骼生长和发育相关的不良反应，生长迟缓，骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育的病例。使用期间监测儿科患者的骨骼生长和发育。达沙替尼的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害，包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少，以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病（CML）的患儿中得到证实，暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿科患者中得到证实，没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者，由于可用的临床数据有限，尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。通过达沙替尼服用说明的介绍，相信大家对于“达沙替尼服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，达沙替尼的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解达沙替尼价格、达沙替尼副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。

施达赛_Sprycel，又被称为达沙替尼、Dasatinib、达沙替尼片等，是由百时美施贵宝于2006-06-28推出的一款针对急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。施达赛_Sprycel的适应证慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）成人患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。1岁及以上的儿童患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。急性淋巴细胞白血病对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。Sprycel（达沙替尼）联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。以上便是关于施达赛_Sprycel怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，施达赛_Sprycel的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对施达赛_Sprycel有其他疑问，可继续关注我们。

达沙替尼_Dasatinib能够特异的靶向结合KIT，PDGFRβ，BCR-ABL，SRC，EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。达沙替尼_Dasatinib的问世和普及，对于急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。达沙替尼_Dasatinib的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。急性淋巴细胞白血病在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。达沙替尼_Dasatinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害，包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少，以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病（CML）的患儿中得到证实，暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿科患者中得到证实，没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者，由于可用的临床数据有限，尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。达沙替尼_Dasatinib的贮藏Sprycel片应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行运输。通过上述信息介绍，相信大家对于达沙替尼_Dasatinib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解达沙替尼_Dasatinib价格、达沙替尼_Dasatinib报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

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靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。达沙替尼能够特异的靶向结合KIT，PDGFRβ，BCR-ABL，SRC，EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。达沙替尼的禁忌症暂无达沙替尼的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。急性淋巴细胞白血病在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。通过达沙替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“达沙替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患者在服达沙替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解达沙替尼医保、达沙替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

达沙替尼片的作用原理达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶：BCR-ABL、SRC 家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究，预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。在体外，达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下，达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶（LYN、HCK）的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。达沙替尼片的适应症慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）成人患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。1岁及以上的儿童患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。急性淋巴细胞白血病对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。Sprycel（达沙替尼）联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。达沙替尼片的用法用量慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg，每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。急性淋巴细胞白血病Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg，每天口服一次。Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。达沙替尼片的不良反应慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。急性淋巴细胞白血病在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。达沙替尼片在特殊人群中的使用妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害，包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少，以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病（CML）的患儿中得到证实，暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿科患者中得到证实，没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者，由于可用的临床数据有限，尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。达沙替尼片的药物相互作用影响强CYP3A4抑制剂Sprycel与强CYP3A抑制剂合用会增加其浓度，可能会导致毒性风险增加。避免Sprycel与强CYP3A4抑制剂同时使用。如果不能避免强CYP3A4抑制剂的服用，考虑降低Spycel剂量。强CYP3A4诱导剂Sprycel与强CYP3A诱导剂的合用会降低Sprycel浓度，可能会减弱疗效。考虑低诱导活性酶的替代药物。如果不能避免伴随使用强CYP3A4诱导剂，考虑增加Spycel剂量。胃酸还原剂Sprycel与胃酸还原剂合用会降低其浓度，可能会降低疗效。避免Sprycel与H2拮抗剂或质子泵抑制剂的联合服用。考虑使用抗酸剂代替H2拮抗剂或质子泵抑制剂。在服用Sprycel之前或之后至少2小时后再服用抗酸剂，避免Sprycel与抗酸剂同时服用。以上是关于达沙替尼片的说明书内容，因为达沙替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用达沙替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用达沙替尼片治疗，切忌自行用药。

达沙替尼的适应症慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）成人患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。1岁及以上的儿童患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。急性淋巴细胞白血病对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。Sprycel（达沙替尼）联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。达沙替尼的作用原理达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶：BCR-ABL、SRC 家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究，预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。在体外，达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下，达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶（LYN、HCK）的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。达沙替尼的用法用量慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg，每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。急性淋巴细胞白血病Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg，每天口服一次。Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。达沙替尼在特殊人群的使用妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害，包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少，以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。哺乳期患者没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。儿童患者Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病（CML）的患儿中得到证实，暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿科患者中得到证实，没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者，由于可用的临床数据有限，尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。达沙替尼的储存Sprycel片应在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行运输。注意：达沙替尼属于处方药物，患者使用达沙替尼治疗之前，请仔细阅读达沙替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

施达赛达沙替尼的适用证简介达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂，能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。施达赛达沙替尼的用法用量慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg，每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。急性淋巴细胞白血病Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg，每天口服一次。Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。施达赛达沙替尼的不良反应患者在施达赛达沙替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于施达赛达沙替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。施达赛达沙替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。急性淋巴细胞白血病在接受Sprycel作为单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥15%）包括骨髓抑制、液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心和肌肉骨骼疼痛。接受Sprycel联合化疗进行治疗的儿童患者中最常见的不良反应(≥30%)包括粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌）、低血压、食欲减退、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。

达沙替尼使用说明书详情达沙替尼的作用原理达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶：BCR-ABL、SRC 家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究，预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。在体外，达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下，达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶（LYN、HCK）的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。达沙替尼的适应证说明慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）成人患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗新诊断的处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。Sprycel（达沙替尼）用于治疗对包括伊马替尼在内的先前治疗有白耐药性或不耐受的慢性、加速或髓系或淋巴母细胞期费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML)。1岁及以上的儿童患者Sprycel（达沙替尼）用于治疗处于慢性期的费城染色体阳性 (Ph+) 慢性粒细胞白血病 (CML) 。急性淋巴细胞白血病对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)的成人患者 。Sprycel（达沙替尼）联合化疗用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的1 岁及以上的儿科患者。达沙替尼的使用方法慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg，每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。急性淋巴细胞白血病Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg，每天口服一次。Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药，根据体重变化，每3个月重新计算剂量，10 - 20kg，40 mg；20 - 30kg，60 mg；30 -45kg，70 mg；≥ 45kg，100 mg。每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂， 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。达沙替尼使用中注意事项骨髓抑制Sprycel 治疗发生过血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血，与慢性期 CML 患者相比，晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者更早和更频繁地出现这些症状。对于慢性期 CML 患者，在 12 周内每 2 周进行一次全血细胞计数 (CBC)，之后每 3 个月进行一次，或根据临床指标进行安排。 对于晚期 CML 或 Ph+ ALL 患者，前 2 个月每周进行一次 CBC，然后每月进行一次，或根据临床指标进行安排。在接受Sprycel 联合化疗治疗的 Ph+ ALL 儿科患者中，根据临床指标在每个化疗组开始前进行 CBC。 在巩固化疗期间，每 2 天执行一次 CBC，直到恢复。骨髓抑制通常是可逆的，一般通过暂时停用 Sprycel 和/或减少剂量来应对。出血相关事件Sprycel可导致严重和致命的出血，最常见的出血部位是胃肠道。 临床研究中的大多数出血事件与严重的血小板减少症有关，抑制血小板功能或抗凝剂的伴随药物可能会增加出血的风险。液潴留Sprycel 可能导致液体潴留，评估出现胸腔积液或其他液潴留症状的患者，如新的症状或在劳累或休息时出现的呼吸困难加重、胸膜炎性胸痛或干咳，及时进行胸部 X 光检查或其他适当的成像诊断。液潴留事件通常通过支持性护理措施进行管理，可能包括利尿剂或短期类固醇治疗。 严重的胸腔积液可能需要胸腔穿刺术和氧疗，以及考虑剂量减少或Sprycel治疗中断。心血管毒性Sprycel可引起心功能不全，包括外周动脉闭塞性和短暂性脑缺血，最常见的是心律失常和心悸。 监测患者心功能不全的体征或症状并采取适当治疗。肺动脉高压Sprycel可能会增加成人和儿童患者发生肺动脉高压 (PAH) 的风险，这可能在开始后的任何时间发生，包括治疗超过 1 年之后。 表现包括呼吸困难、疲劳、缺氧和液体潴留。 停用Sprycel 后，PAH 可能缓解。在开始Sprycel 之前和治疗期间评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。 如果确认 PAH，则应永久停用Sprycel。QT 延长Sprycel可能会增加患者 QTc 延长的风险，包括低钾血症或低镁血症患者、先天性长 QT 综合征患者、服用抗心律失常药物或其他导致 QT 延长药物的患者，以及有大剂量蒽环类药物治疗累积的患者。 在Sprycel 给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。严重皮肤反应在用Sprycel治疗的患者中曾报道严重皮肤粘膜反应的病例，包括 Stevens-Johnson 综合征 和多形性红斑。 如果无法确定其他病因，则在治疗期间出现严重皮肤粘膜反应的患者中永久停药。肿瘤溶解综合征据报道，对既往伊马替尼治疗产生耐药的患者中出现肿瘤溶解综合征，主要是晚期疾病。 由于潜在的肿瘤溶解综合征，在开始用Sprycel治疗之前大量饮水保持足够的水分，纠正尿酸水平，并监测电解质水平。患有晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者可能增加肿瘤溶解综合征发生的风险，应增加监测频率。胚胎-胎儿毒性根据有限的人类数据，给孕妇服用Sprycel可能会对胎儿造成伤害。包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少症和胎儿血小板减少症。忠告有生殖潜能女性和有生殖潜能女性伴侣的男性在用 Sprycel 治疗期间和末次剂量后至少 30 天使用有效避孕。对儿童患者生长发育的影响在Sprycel治疗至少 2 年后的慢性期 CML 儿科试验中，报告了与骨骼生长和发育相关的不良反应，生长迟缓，骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育的病例。使用期间监测儿科患者的骨骼生长和发育。