卵巢癌术中新药获FDA新批准!2021年卵巢癌的新疗法!
日前,FDA 已批准 Pafolacianine 钠注射液(Cytalux,既往称为OTL38)用于成年卵巢癌患者,作为术中识别恶性病变的辅助手段。Pafolacianine 钠注射液是一种在术中照亮卵巢癌的靶向荧光显像剂,能够检测更多的癌症以进行手术切除。2 期研究招募了 29 名年龄在18 岁以上且初步诊断为卵巢癌或临床高度怀疑为卵巢癌的患者。结果显示,当控制单个患者内多个病灶之间检测的相关性时,pafolacianine钠注射液的敏感性为97.97%,阳性预测值为94.93%。此外,48.3%的患者至少有 1 个额外的病变通过pafolacianine钠注射液检测到。已获得美国FDA批准上市卵巢癌靶向药有哪些?1、Rubraca(芦卡帕尼)Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。{drug_116}2、Avastin(贝伐珠单抗)Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。{drug_167}3、尼拉帕利尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。{drug_77}4、Lynparza(奥拉帕利)Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。{drug_146}
贝伐珠单抗
2022-03-11
卵巢癌新靶向药获批上市!3款美国FDA批准上市卵巢癌靶向药汇总
信达生物于3月9日宣布,其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗注射液,国际商标: BYVASDA®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新增适应症,联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。本次为达攸同®获批的第五项和第六项适应症。Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。2006年10月11日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin(贝伐珠单抗),用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。2009年8月3日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者。2014年8月14日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗持续性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。{drug_167}3款美国FDA批准上市卵巢癌靶向药汇总1、Rubraca(芦卡帕尼)Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。{drug_116}2、尼拉帕利尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。{drug_77}3、Lynparza(奥拉帕利)Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。{drug_146}
贝伐珠单抗
2022-03-10
安维汀_Avastin获批上市
安维汀_Avastin副作用胃肠穿孔和瘘管与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。手术和伤口愈合并发症在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。出血Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。动脉血栓栓塞事件与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。静脉血栓栓塞事件临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。高血压与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。后可逆性脑病综合征在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。肾损伤和蛋白尿与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。输液相关反应临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。卵巢衰竭与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。充血性心力衰竭(CHF)Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。安维汀_Avastin作用机制是什么?贝伐单抗结合VEGF并阻止VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新血管形成。在裸鼠(裸鼠)结肠癌异种移植模型中使用贝伐单抗可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。安维汀_Avastin怎么储存?在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,保存在原纸箱中,使用前防止光线照射。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。安维汀_Avastin要多少钱?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。安维汀_Avastin怎么服用?安维汀_Avastin的用法用量请必须遵从医嘱。在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。结直肠癌Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。非小细胞肺癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。胶质母细胞瘤Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。肾癌Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。转移性宫颈癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。上皮性卵巢癌初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。输卵管癌初次手术切除后的III或IV期输卵管癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。原发性腹膜癌初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。肝细胞癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
贝伐珠单抗
2022-02-27
贝伐珠单抗_Bevacizumab获批上市
贝伐珠单抗_Bevacizumab进医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。贝伐珠单抗_Bevacizumab医保报销条件有哪些?Avastin(贝伐珠单抗)于2020年1月1日进入国家乙类医保目录,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。贝伐珠单抗_Bevacizumab价格是多少?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。贝伐珠单抗_Bevacizumab说明书Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。贝伐珠单抗_Bevacizumab服用方法在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。结直肠癌Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。非小细胞肺癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。胶质母细胞瘤Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。肾癌Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。转移性宫颈癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。上皮性卵巢癌初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。输卵管癌初次手术切除后的III或IV期输卵管癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。原发性腹膜癌初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。肝细胞癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。贝伐珠单抗_Bevacizumab副作用胃肠穿孔和瘘管与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。手术和伤口愈合并发症在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。出血Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。动脉血栓栓塞事件与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。静脉血栓栓塞事件临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。高血压与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。后可逆性脑病综合征在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。肾损伤和蛋白尿与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。输液相关反应临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。卵巢衰竭与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。充血性心力衰竭(CHF)Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。
贝伐珠单抗
2022-02-27
靶向药安维汀获批上市
安维汀价格是多少钱?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。安维汀纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。安维汀副作用如何处理?胃肠穿孔和瘘管与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。手术和伤口愈合并发症在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。出血Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。动脉血栓栓塞事件与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。静脉血栓栓塞事件临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。高血压与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。后可逆性脑病综合征在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。肾损伤和蛋白尿与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。输液相关反应临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。卵巢衰竭与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。充血性心力衰竭(CHF)Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。安维汀适应症有哪些?非小细胞肺癌,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌,结直肠癌,胶质母细胞瘤,肾癌,转移性宫颈癌
贝伐珠单抗
2022-02-27
贝伐珠单抗适应症获批
贝伐珠单抗医保报销条件Avastin(贝伐珠单抗)于2020年1月1日进入国家乙类医保目录,限晚期转移性结直肠癌或晚期非鳞非小细胞肺癌。贝伐珠单抗怎么服用在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。结直肠癌Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。非小细胞肺癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。胶质母细胞瘤Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。肾癌Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。转移性宫颈癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。上皮性卵巢癌初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。输卵管癌初次手术切除后的III或IV期输卵管癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。原发性腹膜癌初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。肝细胞癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。贝伐珠单抗有哪些禁忌症?暂无
贝伐珠单抗
2022-02-27
靶向药贝伐珠单抗获批上市
贝伐珠单抗上市时间贝伐珠单抗上市时间是2004-02-26。贝伐珠单抗靶点有哪些?贝伐珠单抗靶点有VEGFR。贝伐珠单抗纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-01-01,贝伐珠单抗,即Bevacizumab、安维汀、Avastin、贝伐珠单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。贝伐珠单抗价格是多少?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。贝伐珠单抗副作用有哪些?结直肠癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。非小细胞肺癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。胶质母细胞瘤最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。肾癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。转移性宫颈癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。上皮性卵巢癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。输卵管癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。原发性腹膜癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。肝细胞癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。服用贝伐珠单抗需要注意什么?胃肠穿孔和瘘管与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。手术和伤口愈合并发症在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。出血Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。动脉血栓栓塞事件与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。静脉血栓栓塞事件临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。高血压与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。后可逆性脑病综合征在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。肾损伤和蛋白尿与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。输液相关反应临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。卵巢衰竭与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。充血性心力衰竭(CHF)Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。
贝伐珠单抗
2022-02-27
安维汀在中国上市时间
安维汀有什么不良反应?结直肠癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。非小细胞肺癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。胶质母细胞瘤最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。肾癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。转移性宫颈癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。上皮性卵巢癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。输卵管癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。原发性腹膜癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。肝细胞癌最常见的不良反应发生率(发生率>10%)为鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥、出血、流泪障碍、背痛和剥脱性皮炎。安维汀适应症有哪些?结肠直肠癌Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗相结合,适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线或二线治疗。Avastin联合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗,适用于在含Avastin的一线治疗方案中取得疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。使用限制:Avastin不适用于结肠癌的辅助治疗。非小细胞肺癌Avastin与卡铂和紫杉醇联合使用,用于不可切除、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。胶质母细胞瘤Avastin用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的成人患者。肾癌Avastin与干扰素联用治疗转移性肾细胞癌(mRCC)患者。转移性宫颈癌Avastin与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合应用,适用于治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。上皮性卵巢癌Avastin与卡铂和紫杉醇联合治疗后,后续作为单药治疗,用于治疗初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌患者。Avastin与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联用于治疗对铂类药物耐药的复发性上皮性卵巢癌患者,之前接受的化疗方案不超过2次。Avastin与卡铂和紫杉醇,或联合卡铂和吉西他滨联合治疗后,后续Avastin进行单药治疗的给药方案,适用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌患者的治疗。输卵管癌Avastin与卡铂和紫杉醇联合治疗后,后续作为单药治疗,用于治疗初次手术切除后的III或IV期输卵管癌患者。Avastin与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联用于治疗对铂类药物耐药的输卵管癌患者,之前接受的化疗方案不超过2次。Avastin与卡铂和紫杉醇,或联合卡铂和吉西他滨联合治疗后,后续Avastin进行单药治疗的给药方案,适用于铂敏感输卵管癌患者的治疗。原发性腹膜癌Avastin与卡铂和紫杉醇联合治疗后,后续作为单药治疗,用于治疗初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌患者。Avastin与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康联用于治疗对铂类药物耐药的原发性腹膜癌患者,之前接受的化疗方案不超过2次。Avastin与卡铂和紫杉醇,或联合卡铂和吉西他滨联合治疗后,后续Avastin进行单药治疗的给药方案,适用于铂敏感的原发性腹膜癌患者的治疗。肝细胞癌Avastin联合阿替唑珠单抗用于治疗未接受过系统性治疗的不能切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。安维汀靶点是什么?安维汀靶点包括:VEGFR安维汀功效有哪些?贝伐单抗结合VEGF并阻止VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新血管形成。在裸鼠(裸鼠)结肠癌异种移植模型中使用贝伐单抗可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。安维汀价格是多少?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。安维汀用量是多少?在择期手术前停药至少28天。在大手术后至少28天以及伤口充分愈合之前,不要服用Avastin。结直肠癌Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。非小细胞肺癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。胶质母细胞瘤Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药。肾癌Avastin推荐剂量为10mg/kg,每2周静脉注射给药,与干扰素联用。转移性宫颈癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联用。上皮性卵巢癌初次手术切除后的III或IV期上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性上皮性卵巢癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。输卵管癌初次手术切除后的III或IV期输卵管癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性输卵管癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。原发性腹膜癌初次手术切除后的III或IV期原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和紫杉醇合用,最长使用6个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,最多22个周期,或直到疾病进展,以先发生者为准。耐铂复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为每2周静脉注射10 mg/kg,与紫杉醇、聚乙二醇化脂质体阿霉素或拓扑替康(每周)联合使用。Avastin推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与拓扑替康联合使用(每3周一次)。铂敏感复发性原发性腹膜癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射,与卡铂和紫杉醇合用6至8个周期后,后续进行单药治疗,每3周静脉注射15 mg/kg,直到疾病进展。推荐剂量为每3周静脉注射15 mg/kg,与卡铂和吉西他滨联用6至10个周期后,进行单药治疗,15 mg/kg,每3周静脉注射给药,直到疾病进展。肝细胞癌Avastin推荐剂量为15 mg/kg,在同一天静脉注射1200 mg阿特珠单抗后,每3周静脉注射一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
贝伐珠单抗
2022-02-26
贝伐珠单抗在中国上市时间
贝伐珠单抗是什么药?Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。贝伐珠单抗有什么作用?贝伐单抗结合VEGF并阻止VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的相互作用。在血管生成的体外模型中,VEGF与其受体的相互作用导致内皮细胞增殖和新血管形成。在裸鼠(裸鼠)结肠癌异种移植模型中使用贝伐单抗可减少微血管生长并抑制转移性疾病的进展。贝伐珠单抗有不良反应怎么治疗?胃肠穿孔和瘘管与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重瘘管(包括气管食管、支气管胸膜、胆道、阴道、肾脏和膀胱部位)的发生率较高。大多数瘘管发生在首次给药后6个月内。发生胃肠道阴道瘘的患者也可能有肠梗阻,需要采取外科手术和分流造口术治疗。对于盆腔检查或CT扫描显示乙状结肠或肠梗阻临床症状的卵巢癌患者,避免使用Avastin。对于出现胃肠道穿孔、气管食管瘘或任何4级瘘的患者,停止治疗。对于涉及任何内部器官的瘘管形成患者,停止治疗。手术和伤口愈合并发症在外科手术后28天内使用Avastin,会发生伤口愈合并发症,坏死性筋膜炎(包括严重和致命并发症)。在Avastin治疗期间出现伤口愈合并发症的患者,中断Avastin直到伤口充分愈合。在择期手术前至少停药28天。在大手术后至少28天内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复用药的安全性尚未确定。出血Avastin可导致两种不同类型的出血:轻微出血(最常见的是1级鼻出血)和严重出血(在某些情况下是致命的)。与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重或致命出血(包括咯血、胃肠道出血、吐血、中枢神经系统出血、肺出血,鼻出血和阴道出血)的频率高达5倍。建议对肝癌患者开始服用Avastin后6个月内的静脉曲张的症状进行评估。近期有咳血量≥1/2茶匙的咯血史患者不得服用Avastin。发生3-4级出血的患者停止治疗。动脉血栓栓塞事件与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重、有时致命的动脉血栓栓塞事件(ATE),包括脑梗死、短暂性脑缺血发作、心肌梗死和心绞痛的发生率更高。对于出现严重ATE的患者停止治疗。ATE恢复后重新给药的安全性尚不清楚。静脉血栓栓塞事件临床研究中观察到静脉血栓栓塞事件(VTE)的风险增加。4级VTE(包括肺栓塞)患者停止服用Avastin。高血压与单独接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者发生严重高血压的发生率更高。在使用Avastin治疗期间,每两到三周监测一次血压。进行适当的抗高血压治疗,并定期监测血压。停用Avastin后,继续定期监测药物诱发或加重的高血压患者的血压。未经控制的重度高血压患者停用Avastin且采取适当的治疗措施直到血压得到控制后再恢复给药。对出现高血压危象或高血压脑病的患者停止治疗。后可逆性脑病综合征在临床研究中,使用Avastin的患者中出现了后可逆性脑病综合征(PRES),可表现为头痛、癫痫发作、嗜睡、困惑、失明和其他视觉和神经障碍,可能存在轻度至重度高血压。磁共振成像是确认PRES诊断的必要手段。对出现PRES的患者停用Avastin。通常在停用Avastin后几天内症状消失或改善,不过有一些患者出现了神经后遗症。在发生PRES的患者中恢复给药的安全性尚不清楚。肾损伤和蛋白尿与接受化疗的患者相比,接受Avastin治疗的患者蛋白尿的发生率和严重程度更高。在阿瓦斯丁治疗期间,通过试纸尿分析监测蛋白尿,以了解蛋白尿的发展或恶化。尿尺读数大于等于2+的患者应接受24小时尿液采集的进一步评估,如果蛋白尿大于或等于每24小时2克,则停药;如果蛋白尿小于每24小时2克,恢复用药。肾病综合征患者停止治疗。输液相关反应临床研究和上市后经验中报告的输液相关反应包括高血压、与神经体征和症状相关的高血压危象、喘鸣、氧饱和度降低、3级过敏、胸痛、头痛、僵硬和出汗。患者出现轻度、临床上无显著症状的输液相关反应,减慢输液速率。患者临床上出现显著的输液相关反应则中断输液,并考虑以较慢的速率恢复输液。出现严重输液相关反应的患者停止使用,并给予适当药物治疗(如肾上腺素、皮质类固醇、静脉注射抗组胺药、支气管扩张剂和/或氧气)。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制和动物研究结果,孕妇使用Avastin可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Avastin治疗期间和最后一次剂量后至少6个月内使用有效避孕措施。卵巢衰竭与单纯接受化疗辅助治疗实体瘤的绝经前妇女相比,接受Avastin联合化疗进行治疗的绝经前妇女卵巢功能衰竭的发生率更高。卵巢功能恢复定义为月经恢复、血清β-HCG妊娠试验阳性或治疗后FSH水平<30 mIU/mL。Avastin对生育能力的长期影响尚不清楚。在开始使用Avastin之前,告知有生殖潜力的女性卵巢衰竭的风险。充血性心力衰竭(CHF)Avastin不适用于蒽环类化疗,发生3级左心室功能障碍和充血性心力衰竭的比率更高。患者若发生CHF,停用Avastin。贝伐珠单抗需要多少钱?贝伐珠单抗于2010年2月获批上市,在未纳入医保前,贝伐珠单抗售价约为5253元/瓶。经过谈判于2017年进入国家乙类医保目录后,降至1998元/瓶(100mg:4ml/瓶),2018年又进一步降至1934元/瓶(4ml:100mg),2019年再次降价24.92%,参考售价为1934.26元/瓶(4ml:100mg)。贝伐珠单抗怎么保存?在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,保存在原纸箱中,使用前防止光线照射。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。
贝伐珠单抗
2022-02-26
KRAS G12C抑制剂临床研究获批!有哪些结直肠癌靶向药不需要检测靶点
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,泽璟生物已经启动一项ZG19018治疗携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者的1/2期临床研究。公开资料显示,ZG19018为泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,该药在中国和美国均已获批临床,拟开发用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤。KRAS是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一,也曾经是著名的“不可成药”靶点。KRAS的突变不仅能直接促进肿瘤细胞的增殖和生存,还能够对肿瘤微环境产生影响。研究显示,KRAS基因突变存在于多种肿瘤中,其中G12C突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌,因此KRAS G12C抑制剂有望成为这类肿瘤患者的有效治疗手段。有哪些结直肠癌靶向药不需要检测靶点?1、呋喹替尼呋喹替尼是和记黄埔医药公司研发的一款具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂,在2018年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼可以靶向VEGFR激酶家族的VEGFR1,2及3,抑制VEGFR激酶的活性,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应,是第一个真正由中国自主研发的靶向药。2018年9月5日,中国国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准呋喹替尼上市,用于治疗转移性结直肠癌患者的三线治疗。{drug_75}{info_392}{info_204}{info_49}{info_25}2、瑞戈非尼(Stivarga)瑞戈非尼(Stivarga)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。2012年9月27日,美国食品和药物管理局批准Stivarga(瑞戈非尼)用于治疗在既往治疗后疾病进展并扩散到身体其他部位的转移性结直肠癌患者。2017年3月22日,瑞戈非尼获得中国国家药品监督管理局批准在上市,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。{drug_158}{info_361}{info_274}{info_251}{info_327}3、贝伐珠单抗(Bevacizumab、Avastin、贝伐珠单抗注射液)贝伐珠单抗(Bevacizumab、Avastin、贝伐珠单抗注射液)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。2010年2月,中国国家药品监督管理局CFDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗转移性结直肠癌。{drug_167}{info_345}{info_390}{info_327}{info_213}参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml
贝伐珠单抗
2022-02-23