西妥昔单抗 的用药指南

Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案：全身治疗（西妥昔单抗）。全身治疗（西妥昔单抗）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据一、对于在含伊立替康的方案中出现进展的患者，进行了一项使用西妥昔单抗或伊立替康/西妥昔单抗的随机 II 期研究。[1][证据级别：3iiiDiv ]1.接受西妥昔单抗治疗的患者的中位 TTP 为 1.5 个月，而接受伊立替康和西妥昔单抗治疗的患者的中位 TTP 为 4.2 个月。在这项研究的基础上，西妥昔单抗被批准用于对 5-FU 和伊立替康耐药的转移性结直肠癌患者。二、Crystal 研究 ( EMR 62202-013 [NCT00154102])[2]将 1,198 名 IV 期结直肠癌患者随机分配到 FOLFIRI 联合或不联合西妥昔单抗。[3][证据级别：1iiDii ]1.添加西妥昔单抗与改善 PFS 相关（HR，0.85；95% CI，0.72–0.99；通过分层时序检验， P = .048）但与 OS 无关。2.对转移性结直肠癌患者的回顾性研究表明，对抗 EGFR 抗体治疗的反应仅限于具有野生型KRAS的肿瘤患者（即在KRAS基因的密码子 12 或 13 处缺乏激活突变）。3.在参加 Crystal 研究的患者中进行了评估疗效与KRAS状态的子集分析。KRAS突变状态和治疗对肿瘤反应有显着的相互作用（ P = .03），但对 PFS 没有影响（P = .07）。在KRAS野生型肿瘤患者中，HR 倾向于 FOLFIRI/西妥昔单抗组（HR，0.68；95% CI，0.50-0.94）。三、在一项随机试验中，转移性结直肠癌患者接受了卡培他滨/奥沙利铂/贝伐单抗联合或不联合西妥昔单抗治疗。[ 4][证据级别：1iiDiii ]1.接受西妥昔单抗组的中位 PFS 为 9.4 个月，未接受西妥昔单抗组为 10.7 个月（P = .01）。2.在子集分析中，与接受西妥昔单抗治疗的KRAS野生型肿瘤患者相比，接受西妥昔单抗治疗的KRAS基因突变患者的 PFS 显着降低（8.1 个月对 10.5 个月； P = .04）。3.与未接受西妥昔单抗治疗的突变KRAS肿瘤患者相比，接受西妥昔单抗治疗的突变KRAS肿瘤患者的 PFS 显着缩短（8.1 个月对 12.5 个月；P = .003），并且 OS 显着更短（17.2 个月对 24.9 个月；P = .03)。四、医学研究委员会 (MRC)（UKM-MRC-COIN- CR10 [NCT00182715] 或 COIN 试验）[5]试图回答是否将西妥昔单抗与氟嘧啶和奥沙利铂联合化疗作为KRAS野生型患者的一线治疗。型肿瘤是有益的。[6,7] 此外，MRC 试图评估间歇化疗与连续化疗的效果。1,630 名患者被随机分配到三个治疗组：1.A组：氟嘧啶/奥沙利铂。2.B组：氟嘧啶/奥沙利铂/西妥昔单抗。3.C组：间歇性氟嘧啶/奥沙利铂。A 组和 B 组以及 A 组和 C 组之间的比较分别进行了分析和发表。 [6,7]1.在KRAS野生型肿瘤患者（A 组，n = 367；B 组，n = 362）中，治疗组之间的 OS 没有差异（中位生存期，17.9 个月 [四分位距 (IQR)，10.3-29.2]）对照组与西妥昔单抗组的 17.0 个月 [IQR，9.4–30.1]；HR，1.04；95% CI，0.87–1.23；P = .67）。同样，对 PFS 没有影响（对照组为 8.6 个月 [IQR，5.0-12.5]，而西妥昔单抗组为 8.6 个月 [IQR，5.1-13.8]；HR，0.96；95% CI，0.82-1.12，P = .60).6,7][证据级别：1iiA ]2.添加西妥昔单抗缺乏益处的原因尚不清楚。子集分析表明，卡培他滨的使用与较差的结果相关，而在接受西妥昔单抗治疗的患者中，二线治疗的使用较少。3.连续治疗的患者（A 组）和间歇治疗的患者（C 组）之间没有差异。1）意向治疗人群（两组 n = 815）的中位生存期为 A 组 15.8 个月（IQR，9.4-26.1）和 C 组 14.4 个月（IQR，8.0-24.7）（HR，1.084；80 % CI，1.008–1.165）。2）在符合方案的人群中，仅包括那些在 12 周时没有进展并被随机分配继续治疗或进行化疗假期的患者（A 组，n = 467；C 组，n = 511），中位生存期A组为19.6个月（IQR，13.0-28.1），C组为18.0个月（IQR，12.1-29.3）（HR，1.087，95% CI，0.986-1.198）。4.两项分析中 HR 的 CI 上限均大于预先定义的非劣效性边界。虽然间歇性化疗不被认为是非劣效的，但患者结果似乎存在临床上不显着的差异。参考资料：[1]Cunningham D, Humblet Y, Siena S, et al.: Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 351 (4): 337-45, 2004. [2]Cetuximab Combined With Irinotecan in First-line Therapy for Metastatic Colorectal Cancer (CRYSTAL) (CRYSTAL)[NCT00154102].[3]Van Cutsem E, Köhne CH, Hitre E, et al.: Cetuximab and chemotherapy as initial treatment for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 360 (14): 1408-17, 2009.[4]Tol J, Koopman M, Cats A, et al.: Chemotherapy, bevacizumab, and cetuximab in metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 360 (6): 563-72, 2009.[5]Combination Chemotherapy With or Without Cetuximab as First-Line Therapy in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer[NCT00182715].[6]Maughan TS, Adams RA, Smith CG, et al.: Addition of cetuximab to oxaliplatin-based first-line combination chemotherapy for treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet 377 (9783): 2103-14, 2011.[7]Adams RA, Meade AM, Seymour MT, et al.: Intermittent versus continuous oxaliplatin and fluoropyrimidine combination chemotherapy for first-line treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet Oncol 12 (7): 642-53, 2011.

Ⅳ期和复发性结肠癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性结肠癌的治疗方案：全身治疗（抗EGFR抗体（西妥昔单抗、帕尼单抗）与抗VEGF（贝伐珠单抗）抗体与一线化疗）。全身治疗（抗EGFR抗体（西妥昔单抗、帕尼单抗）与抗VEGF（贝伐珠单抗）抗体与一线化疗）治疗Ⅳ期和复发性结肠癌医学证据a.FIRE-3 [NCT00433927][1]研究将 592 名 KRAS 外显子 2 野生型肿瘤患者随机分配至FOLFIRI /西妥昔单抗（297 名患者）或 FOLFIRI/贝伐珠单抗（295 名患者）组。研究的主要终点是客观反应率。[2 ][证据级别：1iiA ]1.两组的客观缓解率无显着差异（客观缓解率，62.0%；95% CI，56.2%–67.5% vs. 客观缓解率，58.0%；95% CI，52.1%–63.7%；OR，1.18 ；95% CI，0.85–1.64；P = .18)。2.西妥昔单抗组的中位 PFS 为 10.0 个月（95% CI，8.8-10.8），贝伐珠单抗组为 10.3 个月（95% CI，9.8-11.3）（HR，1.06；95% CI，0.88-1.26；P = .55)。3.西妥昔单抗组的中位 OS 为 28.7 个月（95% CI，24.0-36.6），而贝伐珠单抗组为 25.0 个月（22.7-27.6）（HR，0.77；95% CI，0.62-0.96；P = .017） .4.在对RAS野生型肿瘤 扩大患者的事后分析中（对KRAS和NRAS基因内的突变热点进行测序，包括外显子 2 密码子 12 和 13；外显子 3 密码子 59 和 61；以及外显子 4 密码子 117 和 146），西妥昔单抗组的中位 OS 为 33.1 个月（95% CI，24.5-39.4），而贝伐珠单抗组为 25.0 个月（95% CI，23.0-28.1）（HR，0.70；95% CI，0.54-0.90；P = .0059).[3]5.值得注意的是，只有 52% 分配到贝伐珠单抗组的患者随后接受了西妥昔单抗或帕尼单抗。 [4]b.癌症和白血病 B组间组间研究 80405 [NCT00265850][5]在 2014 年的 ASCO 会议上发表。这项研究将 2,334 名先前未接受过治疗的KRAS野生型癌症患者随机分配接受化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI）加贝伐珠单抗或化疗/西妥昔单抗。OS 是主要终点。[6][证据级别：1iiDiii ]1.贝伐珠单抗组或西妥昔单抗组的 OS 无统计学差异（对于 OS 差异，化疗/贝伐珠单抗 = 29.04 [25.66–31.21] 个月 vs. 化疗/西妥昔单抗 = 29.93 [27.56–31.21] 个月；HR，0.92 [ 0.78–1.09]；P = .34)。在这两项研究的基础上，对于KRAS野生型转移性结直肠癌患者，在开始化疗/贝伐珠单抗或化疗/西妥昔单抗治疗方面没有明显差异。然而，在KRAS野生型癌症患者中，在治疗过程中给予抗EGFR抗体可改善 OS。参考资料：[1]5-FU, Folinic Acid and Irinotecan (FOLFIRI) Plus Cetuximab Versus FOLFIRI Plus Bevacizumab in First Line Treatment Colorectal Cancer (CRC)[NCT00433927].[2]Heinemann V, von Weikersthal LF, Decker T, et al.: FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 15 (10): 1065-75, 2014.[3]Stintzing S, Modest DP, Rossius L, et al.: FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab for metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a post-hoc analysis of tumour dynamics in the final RAS wild-type subgroup of this randomised open-label phase 3 trial. Lancet Oncol 17 (10): 1426-1434, 2016.[4]Modest DP, Stintzing S, von Weikersthal LF, et al.: Impact of Subsequent Therapies on Outcome of the FIRE-3/AIO KRK0306 Trial: First-Line Therapy With FOLFIRI Plus Cetuximab or Bevacizumab in Patients With KRAS Wild-Type Tumors in Metastatic Colorectal Cancer. J Clin Oncol 33 (32): 3718-26, 2015. [5]Cetuximab and/or Bevacizumab Combined With Combination Chemotherapy in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer[NCT00265850].[6]Venook AP, Niedzwiecki D, Lenz HJ, et al.: CALGB/SWOG 80405: Phase III trial of irinotecan/5-FU/leucovorin (FOLFIRI) or oxaliplatin/5-FU/leucovorin (mFOLFOX6) with bevacizumab (BV) or cetuximab (CET) for patients (pts) with KRAS wild-type (wt) untreated metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum (MCRC). [Abstract] J Clin Oncol 32 (Suppl 5): A-LBA3, 2014.

Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性直肠癌一线治疗方案：全身治疗（抗EGFR（西妥昔单抗或帕尼单抗）抗体对比抗VEGF（贝伐珠单抗）抗体与一线化疗）。全身治疗（抗EGFR（西妥昔单抗或帕尼单抗）抗体对比抗VEGF（贝伐珠单抗）抗体与一线化疗）治疗Ⅳ期和复发性直肠癌医学证据a.FIRE-3 (NCT00433927)[1]研究将 592 名 KRAS 外显子 2 野生型肿瘤患者随机分配到FOLFIRI加西妥昔单抗（297 名患者）或FOLFIRI加贝伐珠单抗（295 名患者）组。该研究的主要终点是客观反应率。[2][证据级别：1iiA ]1.两组的客观缓解率没有显着差异（客观缓解率，62.0%；95% CI，56.2-67.5 vs. 客观缓解率，58.0%；95% CI，52.1-63.7；优势比，1.18；95% CI，0.85–1.64；P = .18）。2.西妥昔单抗组的中位 PFS 为 10.0 个月（95% CI，8.8-10.8），贝伐珠单抗组为 10.3 个月（95% CI，9.8-11.3）（HR，1.06；95% CI，0.88-1.26；P = . 55)。3.西妥昔单抗组的中位 OS 为 28.7 个月（95% CI，24.0-36.6），而贝伐珠单抗组为 25.0 个月（范围，22.7-27.6 个月）（HR，0.77；95% CI，0.62-0.96；P = . 017)。4.在对RAS野生型肿瘤 扩大患者的事后分析中（对KRAS和NRAS基因内的突变热点进行测序，包括外显子 2 密码子 12 和 13；外显子 3 密码子 59 和 61；以及外显子 4 密码子 117 和 146），西妥昔单抗组的中位 OS 为 33.1 个月（95% CI，24.5-39.4），而贝伐珠单抗组为 25.0 个月（95% CI，23.0-28.1）（HR，0.70；95% CI，0.54-0.90；P = .0059).[3]5.值得注意的是，只有 52% 分配到贝伐珠单抗组的患者随后接受了西妥昔单抗或帕尼单抗。 [4]b.癌症和白血病 B组间组间研究 80405 (NCT00265850)[5]在 2014 年的美国临床肿瘤学会会议上发表。该研究将 2,334 名先前未接受过治疗的KRAS野生型癌症患者随机分配接受化疗（FOLFOX 或 FOLFIRI）加贝伐珠单抗或化疗加西妥昔单抗。OS是主要终点。[6][证据级别：1iiDiii ]1.贝伐珠单抗组或西妥昔单抗组的 OS 无统计学差异（对于 OS 差异，化疗/贝伐珠单抗 = 29.04 个月 [范围，25.66-31.21 个月] vs. 化疗/西妥昔单抗 = 29.93 个月 [范围，27.56-31.21 个月） ]；HR，0.92 [0.78–1.09]；P = .34)。在这两项研究的基础上，对于KRAS野生型转移性结直肠癌患者，在开始化疗/贝伐珠单抗或化疗/西妥昔单抗治疗方面没有明显差异。然而，在KRAS野生型癌症患者中，在治疗过程中的某个时间点给予抗 EGFR 抗体可改善OS。参考资料：[1]5-FU, Folinic Acid and Irinotecan (FOLFIRI) Plus Cetuximab Versus FOLFIRI Plus Bevacizumab in First Line Treatment Colorectal Cancer (CRC)[NCT00433927].[2]Heinemann V, von Weikersthal LF, Decker T, et al.: FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 15 (10): 1065-75, 2014.[3]Stintzing S, Modest DP, Rossius L, et al.: FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab for metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a post-hoc analysis of tumour dynamics in the final RAS wild-type subgroup of this randomised open-label phase 3 trial. Lancet Oncol 17 (10): 1426-1434, 2016.[4]Modest DP, Stintzing S, von Weikersthal LF, et al.: Impact of Subsequent Therapies on Outcome of the FIRE-3/AIO KRK0306 Trial: First-Line Therapy With FOLFIRI Plus Cetuximab or Bevacizumab in Patients With KRAS Wild-Type Tumors in Metastatic Colorectal Cancer. J Clin Oncol 33 (32): 3718-26, 2015. [5]Cetuximab and/or Bevacizumab Combined With Combination Chemotherapy in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer[NCT00265850].[6]Venook AP, Niedzwiecki D, Lenz HJ, et al.: CALGB/SWOG 80405: Phase III trial of irinotecan/5-FU/leucovorin (FOLFIRI) or oxaliplatin/5-FU/leucovorin (mFOLFOX6) with bevacizumab (BV) or cetuximab (CET) for patients (pts) with KRAS wild-type (wt) untreated metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum (MCRC). [Abstract] J Clin Oncol 32 (Suppl 5): A-LBA3, 2014.

Ⅳ期和复发性结肠癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对Ⅳ期和复发性结肠癌的治疗方案：全身治疗（西妥昔单抗）。全身治疗（西妥昔单抗）治疗Ⅳ期和复发性结肠癌医学证据a.对于在含伊立替康方案中出现进展的患者，使用西妥昔单抗或伊立替康和西妥昔单抗进行了一项随机的 II 期研究。[1][证据级别：3iiiDiv ]1.接受西妥昔单抗的患者的中位 TTP 为 1.5 个月，而接受伊立替康/西妥昔单抗的患者的中位 TTP 为 4.2 个月。[1][证据级别：1iiDiii ]2.在这项研究的基础上，西妥昔单抗被批准用于对 5-FU 和伊立替康耐药的转移性结直肠癌患者。b.Crystal 研究 ( EMR 62202-013 [NCT00154102])[2]将 1,198 名 IV 期结直肠癌患者随机分配到 FOLFIRI 组，联合或不联合西妥昔单抗。[3][证据级别：1iiDii ]1.添加西妥昔单抗与改善 PFS 相关（HR，0.85；95% CI，0.72–0.99；P = 0.048，通过分层对数秩检验），但与 OS 无关。2.对转移性结直肠癌患者的回顾性研究表明，对抗 EGFR 抗体治疗的反应仅限于具有野生型KRAS的肿瘤患者（即在KRAS基因的密码子 12 或 13 处缺乏激活突变）。3.在参加 Crystal 研究的患者中进行了评估疗效与KRAS状态的子集分析。KRAS突变状态和治疗对肿瘤反应有显着的相互作用（ P = .03），但对 PFS 没有影响（P = .07）。在KRAS野生型肿瘤患者中，HR 倾向于 FOLFIRI/西妥昔单抗组（HR，0.68；95% CI，0.50-0.94）。c.在一项随机试验中，转移性结直肠癌患者接受卡培他滨/奥沙利铂/贝伐单抗联合或不联合西妥昔单抗治疗。[4][证据级别：1iiDiii ]1.接受西妥昔单抗组的中位 PFS 为 9.4 个月，未接受西妥昔单抗组为 10.7 个月（P = .01）。2.在子集分析中，与接受西妥昔单抗治疗的野生型KRAS肿瘤患者相比，接受西妥昔单抗治疗的KRAS基因突变患者的 PFS 显着降低（8.1 个月对 10.5 个月；P = .04）。3.与未接受西妥昔单抗治疗的突变KRAS肿瘤患者相比，接受西妥昔单抗治疗的突变KRAS肿瘤患者的 PFS 显着缩短（8.1 个月对 12.5 个月；P = 0.003），并且 OS 显着更短（17.2 个月对 24.9 个月） ; P = .03)。d.医学研究委员会 (MRC) ( COIN [NCT00182715] 试验)[5] 试图确定在KRAS野生型肿瘤患者的一线治疗中，将西妥昔单抗与氟嘧啶和奥沙利铂联合化疗是否有益。 [6,7]1.此外，MRC 试图评估间歇化疗与连续化疗的效果。1,630 名患者被随机分配到三个治疗组：1)A组：氟嘧啶/奥沙利铂。2)B组：氟嘧啶/奥沙利铂/西妥昔单抗。3)C组：间歇性氟嘧啶/奥沙利铂。2.A 组和 B 组以及 A 组和 C 组之间的比较分别进行了分析和发表。 [6,7]3.在KRAS野生型肿瘤患者（A 组，n = 367；B 组，n = 362）中，治疗组之间的 OS 没有差异（对照组中位生存期为 17.9 个月 [四分位距 (IQR) 10.3-29.2]组与西妥昔单抗组的 17.0 个月 [IQR，9.4–30.1]；HR，1.04；95% CI，0.87–1.23；P = .67）。同样，对 PFS 没有影响（对照组为 8.6 个月 [IQR，5.0-12.5]，而西妥昔单抗组为 8.6 个月 [IQR，5.1-13.8]；HR，0.96；95% CI，0.82-1.12；P = .60).[6,7][证据级别：1iiA ]4.添加西妥昔单抗缺乏益处的原因尚不清楚。子集分析表明，卡培他滨的使用与较差的结果相关，而在接受西妥昔单抗治疗的患者中，二线治疗的使用频率较低。5.连续治疗的患者（A 组）和间歇治疗的患者（C 组）之间没有差异。意向治疗人群（两组 n = 815）的中位生存期为 A 组 15.8 个月（IQR，9.4-26.1）和 C 组 14.4 个月（IQR，8.0-24.7）（HR，1.084；80 % CI，1.008–1.165）。在符合方案人群中，其中仅包括那些在 12 周时没有进展并被随机分配继续治疗或进行化疗假期的患者（A 组，n = 467；C 组，n = 511），中位生存期A组为19.6个月（IQR，13.0-28.1），C组为18.0个月（IQR，12.1-29.3）（HR，1.087；95% CI，0.986-1.198）。两项分析中 HR 的 CI 上限均大于预先定义的非劣效性边界。虽然间歇性化疗不被认为是非劣效的，e.OPUS 研究旨在评估将西妥昔单抗添加到 FOLFOX 方案的一线治疗中对表达 EGFR 的转移性结直肠癌患者进行的开放标签、随机、多中心 II 期研究的效果。 [8]1.在试验中，344 名患者被随机分配接受 FOLFOX-4 单独治疗或 FOLFOX-4/西妥昔单抗治疗。缓解率或 PFS 无统计学差异。2.在子集分析中，分别分析了KRAS野生型肿瘤患者。在KRAS野生型肿瘤群体中，缓解率（61% 对 37%，P = .011）和 PFS（7.7 个月对 7.2 个月，P = .0163）有统计学意义的改善。3.在子集分析中，接受 FOLFOX-4/西妥昔单抗的KRAS突变肿瘤患者的 PFS 比接受 FOLFOX-4 的 KRAS 突变肿瘤患者有统计学意义的差（ 5.5 个月对 8.6 个月，P = .0192）。 [8] [证据级别：1iiD ]参考资料;[1]Cunningham D, Humblet Y, Siena S, et al.: Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 351 (4): 337-45, 2004.[2]Cetuximab Combined With Irinotecan in First-line Therapy for Metastatic Colorectal Cancer (CRYSTAL) (CRYSTAL)[NCT00154102].[3]Van Cutsem E, Köhne CH, Hitre E, et al.: Cetuximab and chemotherapy as initial treatment for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 360 (14): 1408-17, 2009.[4]Tol J, Koopman M, Cats A, et al.: Chemotherapy, bevacizumab, and cetuximab in metastatic colorectal cancer. N Engl J Med 360 (6): 563-72, 2009.[5]Combination Chemotherapy With or Without Cetuximab as First-Line Therapy in Treating Patients With Metastatic Colorectal Cancer[NCT00182715].[6]Maughan TS, Adams RA, Smith CG, et al.: Addition of cetuximab to oxaliplatin-based first-line combination chemotherapy for treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet 377 (9783): 2103-14, 2011. [7]Adams RA, Meade AM, Seymour MT, et al.: Intermittent versus continuous oxaliplatin and fluoropyrimidine combination chemotherapy for first-line treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet Oncol 12 (7): 642-53, 2011.[8]Bokemeyer C, Cutsem EV, Rougier P, et al.: Addition of cetuximab to chemotherapy as first-line treatment for KRAS wild-type metastatic colorectal cancer: pooled analysis of the CRYSTAL and OPUS randomised clinical trials. Eur J Cancer 48 (10): 1466-75, 2012.

新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI) 推荐新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）一线（标准）治疗方案：联合化疗与单克隆抗体（西妥昔单抗）；以下是2项此疗法最新临床试验和医学证据，部分医学数据有统计学意义。联合化疗与单克隆抗体（西妥昔单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验结果a.在第一项试验中，676 名未接受过化疗的 IIIB 期（胸腔积液）或 IV 期 NSCLC 患者，不受组织学或EGFR表达限制，接受了西妥昔单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西他赛联合卡铂）或联合化疗。[1]b.第二项试验由 1,125 名未接受化疗的晚期 EGFR 表达 IIIB/IV 期 NSCLC 患者组成，他们接受顺铂-长春瑞滨化疗加西妥昔单抗或单独化疗。 [2]在两项试验（[1,2]）评估了在一线联合化疗中添加西妥昔单抗。[1]项目中加入西妥昔单抗并未导致 PFS延长、主要研究终点或OS（总生存期）有统计学意义的改善。[2]项目中接受西妥昔单抗和化疗的患者的主要研究终点OS（总生存期）延长。目前尚不清楚这两项研究的结果差异是否是研究人群、EGFR表达的肿瘤特征或化疗方案差异的结果。联合化疗与单克隆抗体（西妥昔单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）评价指标a.在第一项试验，未接受过化疗的 IIIB 期（胸腔积液）或 IV 期 NSCLC 患者，不受组织学或EGFR表达限制，接受了西妥昔单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西他赛联合卡铂）或联合化疗。1.加入西妥昔单抗并未导致 PFS（无进展生存期）延长、主要研究终点或OS（总生存期）有统计学意义的改善。b.第二项试验：未接受化疗的晚期 EGFR 表达 IIIB/IV 期 NSCLC 患者，接受顺铂-长春瑞滨化疗加西妥昔单抗或单独化疗。1.接受西妥昔单抗和化疗的患者的主要研究终点OS（无进展生存期）延长。联合化疗与单克隆抗体（西妥昔单抗）治疗新诊断的 Ⅳ期、转移性和复发性非小细胞肺癌（NSCLC）医学证据a.在第一项试验中，676 名未接受过化疗的 IIIB 期（胸腔积液）或 IV 期 NSCLC 患者，不受组织学或EGFR表达限制，接受了西妥昔单抗联合紫杉烷（紫杉醇或多西他赛联合卡铂）或联合化疗。[1]1）加入西妥昔单抗并未导致 PFS延长、主要研究终点或 OS 有统计学意义的改善。2）西妥昔单抗-化疗组患者的中位 PFS 为4.40个月，而紫杉烷-卡铂组患者的中位 PFS 为 4.24 个月（HR，0.902；95% CI，0.761–1.069；P = .236）。3）西妥昔单抗化疗组患者的中位 OS 为 9.69 个月，而单独化疗组患者的中位 OS 为 8.38 个月（HR，0.890；95% CI，0.754–1.051；P = .169）。4）在治疗特异性分析中，未发现 EGFR 表达、EGFR突变、EGFR拷贝数或KRAS突变与 PFS、OS 和反应之间存在显着关联。 [3]b.第二项试验由 1,125 名未接受化疗的晚期 EGFR 表达 IIIB/IV 期 NSCLC 患者组成，他们接受顺铂-长春瑞滨化疗加西妥昔单抗或单独化疗。 [2]1)接受西妥昔单抗和化疗的患者的主要研究终点 OS 延长（中位 11.3 个月对 10.1 个月；HR死亡，0.871；95% CI，0.762–0.996；P = .044）。2)在所有组织学亚组中都观察到了生存获益；然而，在非白人或亚裔患者中未观察到生存获益。只有治疗和种族之间的相互作用是显着的（P = .011）。3)与西妥昔单抗相关的主要不良事件是痤疮样皮疹（3 级，10%）。总结：目前尚不清楚这两项研究的结果差异是否是研究人群、EGFR表达的肿瘤特征或化疗方案差异的结果。参考资料：[1]Lynch TJ, Patel T, Dreisbach L, et al.: Cetuximab and first-line taxane/carboplatin chemotherapy in advanced non-small-cell lung cancer: results of the randomized multicenter phase III trial BMS099. J Clin Oncol 28 (6): 911-7, 2010. [2]Pirker R, Pereira JR, Szczesna A, et al.: Cetuximab plus chemotherapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer (FLEX): an open-label randomised phase III trial. Lancet 373 (9674): 1525-31, 2009.[3]Khambata-Ford S, Harbison CT, Hart LL, et al.: Analysis of potential predictive markers of cetuximab benefit in BMS099, a phase III study of cetuximab and first-line taxane/carboplatin in advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 28 (6): 918-27, 2010.

爱必妥_Erbitux能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。爱必妥_Erbitux的问世和普及，对于结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱必妥_Erbitux的不良反应头颈部鳞状细胞癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。结直肠癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。爱必妥_Erbitux的适应证头颈部鳞状细胞癌Erbitux用于联合放疗治疗头颈部局部或区域晚期鳞状细胞癌；联合5-氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗治疗头颈部局部复发性或转移性鳞状细胞癌；铂类为基础的化疗再进展的头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌。结直肠癌联合FOLFIRI方案一线治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌；联合伊利替康治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌或者伊立替康为基础的化疗难治性的转移性结直肠癌；单药治疗K-Ras野生型、EGFR表达的、对奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗无效或对伊立替康不能耐受的转移性结直肠癌患者。爱必妥_Erbitux的作用原理西妥昔单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对爱必妥_Erbitux有其他疑问，可继续关注我们，可获取爱必妥_Erbitux价格、医保报销等相关信息。

西妥昔单抗_Cetuximab能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。西妥昔单抗_Cetuximab的问世和普及，对于结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。西妥昔单抗_Cetuximab的适应证头颈部鳞状细胞癌Erbitux用于联合放疗治疗头颈部局部或区域晚期鳞状细胞癌；联合5-氟尿嘧啶和铂类为基础的化疗治疗头颈部局部复发性或转移性鳞状细胞癌；铂类为基础的化疗再进展的头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌。结直肠癌联合FOLFIRI方案一线治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌；联合伊利替康治疗K-Ras野生型、EGFR表达的转移性结直肠癌或者伊立替康为基础的化疗难治性的转移性结直肠癌；单药治疗K-Ras野生型、EGFR表达的、对奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗无效或对伊立替康不能耐受的转移性结直肠癌患者。西妥昔单抗_Cetuximab的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果及其作用机制，Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。西妥昔单抗_Cetuximab的贮藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存小瓶；不要冻结或摇晃。在0°C（32°F）或以下的温度下，可能会出现颗粒形成增加。在受控室温下放置8小时或在2°C至8°C下放置12小时后，丢弃输液容器中的任何剩余溶液。以上便是西妥昔单抗_Cetuximab服用方式的全部内容，希望能帮助到大家。患者需谨记，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通，对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于西妥昔单抗_Cetuximab的信息，如西妥昔单抗_Cetuximab价格是多少、副作用有哪些等信息的患者，可持续关注我们即可。

爱必妥的问世对于结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。爱必妥，又被称为Cetuximab、西妥昔单抗注射液、西妥昔单抗等，是由默克于2004-02-12推出的一款针对结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱必妥的注意事项输液反应Erbitux可引起严重和致命的输液反应。症状和体征包括迅速出现气道阻塞（支气管痉挛、喘鸣、声音嘶哑）、低血压、休克、意识丧失、心肌梗死和/或心脏骤停。有蜱虫叮咬史、红肉过敏史或存在针对半乳糖-α-1,3-半乳糖（α-半乳糖）的IgE抗体的患者发生过敏反应的风险可能会增加。考虑使用FDA清除方法在ErBuTX启动前测试患者的α-GAL-IgE抗体。α-半乳糖抗体的阴性结果不排除发生严重输液反应的风险。尽管术前使用了抗组胺药，但约90%的严重输液反应发生在首次输液时。输注反应可能发生在输注过程中或输注完成后数小时内。根据建议在用药前使用组胺-1（H1）受体拮抗剂。每次输注Erbitux后，在配有复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂的环境中，对患者进行至少1小时的监测。对于因输液反应需要治疗的患者，监测1小时以上以确认反应的解决。中断输注、恢复后以较慢的速度恢复输注，或根据病情严重程度永久停止Erbitux。心肺骤停Erbitux可引起心肺骤停。考虑使用Erbitux与放疗或铂基治疗氟尿嘧啶在SCCHN患者的冠状动脉疾病，充血性心力衰竭或心律失常的历史。在Erbitux治疗期间和之后监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。肺毒性Erbitux可引起间质性肺病（ILD），监测患者的肺毒性体征和症状。如有肺部症状急性发作或恶化，应中断或永久停止使用Erbitux。皮肤毒性Erbitux可引起皮肤毒性，包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和龟裂、甲沟炎、感染后遗症（如金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、眼睑炎、结膜炎、视力下降的角膜炎/溃疡性角膜炎、唇炎）和多毛症。在接受ERBITUX治疗的患者中观察到有生命危险和致命的大疱性皮肤粘膜病，伴有水疱、糜烂和皮肤脱落。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应（如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症）直接相关。监测接受Erbitux治疗的患者的皮肤毒性和感染后遗症。指导患者在Erbitux治疗期间限制阳光照射。根据痤疮样皮疹或粘膜皮肤病的严重程度，停用、减少剂量或永久停用Erbitux。与放疗和顺铂联合使用相关的风险在一项对照研究中，940名局部晚期SCCHN患者按1:1随机分为两组，一组接受Erbitux联合放疗和顺铂治疗，另一组接受放疗和顺铂治疗。与单独使用放疗和顺铂相比，添加Erbitux导致3级和4级粘膜炎、放射记忆性综合征、痤疮样皮疹、心脏事件和电解质紊乱的发生率增加。Erbitux联合治疗组有4%的患者出现了不良反应，而对照组有3%的患者出现了致命的不良反应。在Erbitux组，2%的患者出现心肌缺血，而对照组为0.9%。在放疗和顺铂中加入Erbitux并不能改善PFS。Erbitux不适用于SCCHN联合放疗和顺铂治疗。低镁血症及伴随的电解质异常Erbitux可引起低镁血症。低镁血症和伴随的电解质异常可在开始服用Erbitux后数天至数月内发生。在治疗期间每周监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症，并在完成Erbitux治疗后至少监测8周，根据需要补充电解质。Ras突变型mCRC患者肿瘤进展增加、死亡率增加或缺乏疗效Erbitux不适用于在K-Ras或N-Ras的第2外显子（密码子12和13）、第3外显子（密码子59和61）和第4外显子（密码子117和146）中存在体细胞突变的结直肠癌患者的治疗，以下称为“Ras”或Ras状态未知时。在Ras突变患者中使用西妥昔单抗不会产生治疗相关毒性的临床益处。在开始使用Erbitux之前，确认肿瘤标本中的Ras突变状态。胚胎-胎儿毒性根据动物数据及其作用机制，当给孕妇服用Erbitux时，会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议具有生殖潜力的女性在使用Erbitux治疗期间和最后一次服用Erbitux后2个月内使用有效避孕措施。爱必妥的作用原理西妥昔单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。爱必妥的禁忌症暂无。爱必妥的特殊人群妊娠期患者根据动物研究结果及其作用机制，Erbitux给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，怀孕的食蟹猴每周静脉注射一次西妥昔单抗，导致胚胎致死率和流产率增加。动物模型中EGFR的破坏或耗竭会导致胚胎-胎儿发育受损，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Erbitux、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。人IgG抗体可在母乳中排泄。由于由Erbitux母乳喂养婴儿可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Erbitux治疗期间以及最后一剂Erbitux后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Erbitux在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候，应及时通知主治医师，同时应当以正确的心态看待爱必妥靶向治疗，积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解爱必妥疗效、爱必妥医保等信息，可继续关注我们最新的发布。

西妥昔单抗，又被称为西妥昔单抗注射液、爱必妥、Cetuximab等，是由默克于2004-02-12推出的一款针对结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。西妥昔单抗能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。西妥昔单抗的不良反应头颈部鳞状细胞癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。结直肠癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。西妥昔单抗的注意事项输液反应Erbitux可引起严重和致命的输液反应。症状和体征包括迅速出现气道阻塞（支气管痉挛、喘鸣、声音嘶哑）、低血压、休克、意识丧失、心肌梗死和/或心脏骤停。有蜱虫叮咬史、红肉过敏史或存在针对半乳糖-α-1,3-半乳糖（α-半乳糖）的IgE抗体的患者发生过敏反应的风险可能会增加。考虑使用FDA清除方法在ErBuTX启动前测试患者的α-GAL-IgE抗体。α-半乳糖抗体的阴性结果不排除发生严重输液反应的风险。尽管术前使用了抗组胺药，但约90%的严重输液反应发生在首次输液时。输注反应可能发生在输注过程中或输注完成后数小时内。根据建议在用药前使用组胺-1（H1）受体拮抗剂。每次输注Erbitux后，在配有复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂的环境中，对患者进行至少1小时的监测。对于因输液反应需要治疗的患者，监测1小时以上以确认反应的解决。中断输注、恢复后以较慢的速度恢复输注，或根据病情严重程度永久停止Erbitux。心肺骤停Erbitux可引起心肺骤停。考虑使用Erbitux与放疗或铂基治疗氟尿嘧啶在SCCHN患者的冠状动脉疾病，充血性心力衰竭或心律失常的历史。在Erbitux治疗期间和之后监测血清电解质，包括血清镁、钾和钙。肺毒性Erbitux可引起间质性肺病（ILD），监测患者的肺毒性体征和症状。如有肺部症状急性发作或恶化，应中断或永久停止使用Erbitux。皮肤毒性Erbitux可引起皮肤毒性，包括痤疮样皮疹、皮肤干燥和龟裂、甲沟炎、感染后遗症（如金黄色葡萄球菌败血症、脓肿形成、蜂窝织炎、眼睑炎、结膜炎、视力下降的角膜炎/溃疡性角膜炎、唇炎）和多毛症。在接受ERBITUX治疗的患者中观察到有生命危险和致命的大疱性皮肤粘膜病，伴有水疱、糜烂和皮肤脱落。无法确定这些粘膜皮肤不良反应是否与EGFR抑制或特异性免疫相关效应（如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症）直接相关。监测接受Erbitux治疗的患者的皮肤毒性和感染后遗症。指导患者在Erbitux治疗期间限制阳光照射。根据痤疮样皮疹或粘膜皮肤病的严重程度，停用、减少剂量或永久停用Erbitux。与放疗和顺铂联合使用相关的风险在一项对照研究中，940名局部晚期SCCHN患者按1:1随机分为两组，一组接受Erbitux联合放疗和顺铂治疗，另一组接受放疗和顺铂治疗。与单独使用放疗和顺铂相比，添加Erbitux导致3级和4级粘膜炎、放射记忆性综合征、痤疮样皮疹、心脏事件和电解质紊乱的发生率增加。Erbitux联合治疗组有4%的患者出现了不良反应，而对照组有3%的患者出现了致命的不良反应。在Erbitux组，2%的患者出现心肌缺血，而对照组为0.9%。在放疗和顺铂中加入Erbitux并不能改善PFS。Erbitux不适用于SCCHN联合放疗和顺铂治疗。低镁血症及伴随的电解质异常Erbitux可引起低镁血症。低镁血症和伴随的电解质异常可在开始服用Erbitux后数天至数月内发生。在治疗期间每周监测患者的低镁血症、低钙血症和低钾血症，并在完成Erbitux治疗后至少监测8周，根据需要补充电解质。Ras突变型mCRC患者肿瘤进展增加、死亡率增加或缺乏疗效Erbitux不适用于在K-Ras或N-Ras的第2外显子（密码子12和13）、第3外显子（密码子59和61）和第4外显子（密码子117和146）中存在体细胞突变的结直肠癌患者的治疗，以下称为“Ras”或Ras状态未知时。在Ras突变患者中使用西妥昔单抗不会产生治疗相关毒性的临床益处。在开始使用Erbitux之前，确认肿瘤标本中的Ras突变状态。胚胎-胎儿毒性根据动物数据及其作用机制，当给孕妇服用Erbitux时，会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇接触Erbitux的可用数据。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍，包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议具有生殖潜力的女性在使用Erbitux治疗期间和最后一次服用Erbitux后2个月内使用有效避孕措施。西妥昔单抗的禁忌症暂无。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，西妥昔单抗的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解西妥昔单抗医保、西妥昔单抗疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

爱必妥_Erbitux的问世和普及，对于结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱必妥_Erbitux，又被称为西妥昔单抗注射液、西妥昔单抗、Cetuximab等，是由默克于2004-02-12推出的一款针对结直肠癌，头颈部鳞状细胞癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱必妥_Erbitux的禁忌症暂无。爱必妥_Erbitux的作用原理西妥昔单抗是靶向表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，西妥昔单抗与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和随后的信号传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，西妥昔单抗也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。基于体外研究证据，西妥昔单抗针对EGFR阳性肿瘤细胞还具有细胞毒性（抗体依赖性细胞毒性，ADCC）。爱必妥_Erbitux的不良反应头颈部鳞状细胞癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。结直肠癌最常见的不良反应（发生率≥25%）为：皮肤不良反应（包括皮疹、瘙痒和指甲改变）、头痛、腹泻和感染。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对爱必妥_Erbitux有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。