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B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤[1]，对化疗药物的耐药通常导致患者复发或疾病进展，而复发后的患者往往生存率极差。挽救性化疗虽然是可选择的治疗方案，但对于侵袭性强的复发难治患者疗效差，较低的缓解率以及较高的再复发率导致挽救性化疗后的患者生存率非常有限。2022年4月20日药明巨诺宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。此次获批的研究（JWCAR029-006）是一项在中国开展的I期开放、单臂、剂量爬坡研究，旨在评价倍诺达®治疗r/r B-ALL儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学（PK），并确定II期推荐剂量（RP2D）。{disease_17}伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）2022年治疗白血病临床用药指南1、伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg适应证：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。合理用药要点：1.用药前必须明确诊断费城染色体阳性或BCR-ABL阳性的慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病，或伴有PDGFR基因重排的髓系增殖性肿瘤。2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。3.根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量，治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.常见不良事件（＞10%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。5.治疗期间因毒性不可耐受或耐药时，可选择二代药物替换。6.伊马替尼用于成人初治费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（全球其他国家已批准的适应证）。7.本品是CYP3A4的底物，同时给予CYP3A4诱导剂后伊马替尼的血浆浓度降低，从而导致疗效减低，应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。8.伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。（1）使用胶囊剂型时，对于不能吞咽胶囊的患者（包括儿童），可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。使用片剂时，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中（100mg片约用50ml，400mg约用200ml）。应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。（2）如果接受伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重体液潴留），应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。（3）对于3岁以上儿童使用伊马替尼的研究，主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。（4）已有报告显示接受伊马替尼治疗的儿童和青春前期青少年出现发育迟缓。暂不知伊马替尼延长治疗对儿童发育的长期影响。因此，建议对使用伊马替尼的儿童的发育情况进行密切监测。{drug_171}参考资料：[1]Araoz, H. V., D'Aloi, K., Foncuberta, M. E., Sanchez La Rosa, C. G., Alonso, C. N., Chertkoff, L., & Felice, M. (2015). Pharmacogenetic studies in children with acute lymphoblastic leukemia in Argentina. Leuk Lymphoma, 56(5), 1370-1378. doi:10.3109/10428194.2014.951844[2]http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

药明巨诺于4月20日宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤[1]，对化疗药物的耐药通常导致患者复发或疾病进展，而复发后的患者往往生存率极差。挽救性化疗虽然是可选择的治疗方案，但对于侵袭性强的复发难治患者疗效差，较低的缓解率以及较高的再复发率导致挽救性化疗后的患者生存率非常有限。{disease_17}2022年有哪些白血病靶向药需要检测靶点？1、Tasigna（尼洛替尼）Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。2007年10月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tasigna（尼洛替尼）作为一种新的抗癌疗法，用于某些对先前治疗（包括伊马替尼）产生耐药性或不耐受的致命白血病患者。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tasigna（尼洛替尼）用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。2018年3月22日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Tasigna（尼洛替尼）的适应症范围，包括治疗一岁或一岁以上费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+CML-CP）的一线和二线儿科患者。2009年，Tasigna（尼洛替尼）由诺华公司在我国进口上市，用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。{drug_162}{info_396}{info_131}{info_168}{info_81}2、吉瑞替尼吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。2018年9月21日，吉瑞替尼（Xospata）在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。2018年11月28日，吉瑞替尼（Xospata）获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月24日，吉瑞替尼（Xospata）在欧盟获批，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。2021年01月30日，中国国家药监局（NMPA）批准Xospata 适加坦（吉瑞替尼）在中国上市，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。{drug_187}{info_397}{info_472}{info_119}{info_118}3、伊马替尼（甲磺酸伊马替尼）伊马替尼（甲磺酸伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。2001年5月10日，伊马替尼获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)2003年3月，FDA批准甲磺酸伊马替尼用于慢性粒细胞性白血病(CML)的一线治疗2003年5月，FDA批准甲磺酸伊马替尼治疗Ph染色体阳性的儿童慢性粒细胞性白血病(CML)患者。2006年，美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，且甲磺酸伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗方案。2013年1月25日，美国FDA批准格列卫（伊马替尼）用于治疗新诊断为费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童患者。2017年11月3日，格列卫（伊马替尼）首次获得中国国家药品管理局批准在中国上市，适用于慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。2017年2月，格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。{drug_171}{info_393}{info_442}{info_384}{info_473}4、达沙替尼达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂，能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。2006年6月28日，FDA 批准 Sprycel 用于治疗对先前治疗有耐药性或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 的成人患者。2010年10月28日，FDA批准了Sprycel（达沙替尼）的新适应症，用于治疗首次诊断出的罕见血癌，称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML)，是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病，与遗传异常有关。2017 年 11 月 10 日，FDA批准了 Sprycel（达沙替尼）片剂扩大适应症，用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查，且用于治疗该适应症的Sprycel（达沙替尼）被FDA指定为孤儿药。2019年1月2日，FDA 已扩大 Sprycel （达沙替尼）片剂的适应症，联合化疗用于治疗儿科患者（一岁及以上）新诊断出的费城染色体阳性 (Ph+) 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 。2011年9月7日，达沙替尼获中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，用于治疗既往对伊马替尼治疗产生耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期（急粒变和急淋变）慢性髓性白血病的成人患者。{drug_164}{info_395}{info_473}{info_270}{info_235}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

药明巨诺于2022年4月20日宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。7款白血病靶向药2022年临床用药指南汇总1、伊马替尼（Imatinib）制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg适应证：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。合理用药要点：1.用药前必须明确诊断费城染色体阳性或BCR-ABL阳性的慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病，或伴有PDGFR基因重排的髓系增殖性肿瘤。2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。3.根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量，治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.常见不良事件（＞10%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。5.治疗期间因毒性不可耐受或耐药时，可选择二代药物替换。6.伊马替尼用于成人初治费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（全球其他国家已批准的适应证）。7.本品是CYP3A4的底物，同时给予CYP3A4诱导剂后伊马替尼的血浆浓度降低，从而导致疗效减低，应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。8.伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。（1）使用胶囊剂型时，对于不能吞咽胶囊的患者（包括儿童），可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。使用片剂时，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中（100mg片约用50ml，400mg约用200ml）。应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。（2）如果接受伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重体液潴留），应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。（3）对于3岁以上儿童使用伊马替尼的研究，主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。（4）已有报告显示接受伊马替尼治疗的儿童和青春前期青少年出现发育迟缓。暂不知伊马替尼延长治疗对儿童发育的长期影响。因此，建议对使用伊马替尼的儿童的发育情况进行密切监测。{drug_171}2、达沙替尼（Dasatinib）制剂与规格：片剂：20mg、50mg、70mg、100mg适应证：对伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。合理用药要点：1.用药前必须明确诊断费城染色体阳性或BCR-ABL阳性的慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线（包括BCR-ABL突变）评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子学反应。3.根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量，治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.常见不良事件为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、胸腔积液、头痛、腹泻、疲劳等，少数有肺动脉高压。5.本品是CYP3A4的底物，不推荐联合强效的CYP3A4抑制剂。如果无法避免合并用药，则应对毒性反应进行密切监测。6.达沙替尼用于成人费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（FDA已批准）。{drug_164}3、尼洛替尼（Nilotinib）制剂与规格：胶囊：150mg、200mg适应证：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。2.对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。合理用药要点：1.尼洛替尼不可用于低血钾、低血镁或长QT综合征的患者。在使用尼洛替尼以前必须纠正低钾和低镁，并定期进行监测。2.常见不良事件为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、食欲减退、皮疹、肌肉关节痛等。3.避免联合可延长QTc间期的药物和CYP3A4的强效抑制剂。4.有肝功能损伤的患者建议减量。5.在开始给药前、给药过程中、给药后均应定期进行心电图检查以监测QTc，并且在任何进行剂量调整时也应如此。{drug_162}4、吉瑞替尼（Gilteritinib）吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。制剂与规格：片剂：40mg适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。合理用药要点：1.在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变[内部串联重复（ITD）或酪氨酸激酶域（TKD）]。2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。3.富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg，每天一次，每28天为一个治疗周期。口服给药，整片用水送服，不得掰开或碾碎，每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服，第二天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.本品治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。5.如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg每天一次：（1）完全缓解（CR）。（2）除血小板恢复不完全（血小板＜100×109/L），其他标准达到完全缓解（CRp）。（3）除仍有中性粒细胞减少症（中性粒细胞＜1×109/L），伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解（CRi）。6.应在治疗开始前，第1个治疗周期的每周，第2个治疗周期的第2周，和之后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估（包括肌酸磷酸激酶）。7.应在给予本品治疗开始前，第1个周期的第8天和第15天，以及后续2个周期治疗开始前进行心电图检查。QTc间期延长（＞500ms）的患者应中断治疗并降低本品的剂量。8.常见不良事件（≥10%）为ALT升高、AST升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少、血肌酸磷酸激酶升高。9.本品主要经CYP3A4酶代谢，应避免与强效CYP3A/P-糖蛋白诱导剂联合使用。与强效CYP3A和/或P-糖蛋白抑制剂联合使用时，本品的暴露量增加约1.5倍。10.本品可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与本品的联合使用。11.轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量。不建议在重度肝功能损伤患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。12.根据群体药代动力学模型评价，轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损伤患者的临床经验。{drug_187}5、贝林妥欧单抗（Blinatumomab）贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。制剂与规格：粉针剂：35μg/瓶，另包含1瓶10ml静脉输注溶液稳定剂适应证：适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。合理用药要点：1.治疗剂量：≥45kg体重的患者接受固定剂量给药，＜45kg体重的患者根据体表面积计算剂量。难治及复发疾病的患者需在第一治疗周期的第1～7天从低剂量起始，体重≥45kg者给予固定剂量9μg/d，＜45kg者根据体表面积给予5μg/（m2•d）；第8天起至第28天增加至足剂量即≥45kg者28μg/d，＜45kg者15μg/（m2•d）。用于微小残留病灶阳性患者无需经过剂量爬坡，起始即给予足剂量28μg/d（≥45kg）或15μg/（m2•d）（＜45kg）。如治疗期间出现中断给药（如因不良事件发生），未超过7天可继续该周期治疗直至共输注28天，中断给药超过7天则需重新开始新的治疗周期。2.治疗疗程：难治及复发疾病患者的疗程最多包含2个周期的诱导治疗、之后3个周期的巩固治疗及序贯最多4个周期的持续治疗。1个诱导或巩固治疗周期共42天，由28天连续的静脉输注期和随后的14天无治疗间歇期组成，1个持续治疗周期包括28天连续静脉输注和之后的56天无治疗间歇期（共84天）。3.地塞米松预先用药：对于成人患者，在本品每个周期内第一次给药前1小时，升高剂量前（例如第1周期第8天），以及在中断治疗4小时或以上后重启输注时，用药前预先给予20mg的地塞米松。4.高肿瘤负荷患者的前期治疗：对于骨髓中原始细胞比例≥50%或外周血原始细胞计数＞15×109/L的患者，使用地塞米松治疗（不超过24mg/d）。5.在本品治疗前和治疗期间进行鞘内注射预防性化疗，以防止中枢神经系统急性淋巴细胞白血病复发。6.轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。尚无贝林妥欧单抗用于重度肾功能损伤（肌酐清除率＜30ml/min）或正接受血液透析的患者的药代动力学信息。7.贝林妥欧单抗开始治疗时导致的细胞因子短暂释放可能会抑制CYP450酶。在合并使用CYP450底物（尤其是具有狭窄治疗指数的CYP450底物）的患者中，第1周期前9天和第2周期前2天发生药物相互作用的风险最高。应当监测这些患者中的毒性（如华法林）或药物浓度（如环孢霉素）。8.细胞因子释放综合征：临床试验中在15%的复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者和7%的微小残留病灶阳性的急性淋巴细胞白血病患者报告了细胞因子释放综合征。细胞因子释放综合征发生中位时间为输注开始后2天，细胞因子释放综合征消退中位时间为5天。细胞因子释放综合征的表现包括发热、头痛、恶心、乏力、低血压、ALT升高、AST升高、总胆红素升高以及弥散性血管内凝血等。接受贝林妥欧单抗治疗后的细胞因子释放综合征的表现与输液反应、毛细血管渗漏综合征和噬血细胞性组织细胞增生症/巨噬细胞激活综合征的表现重叠。大多数细胞因子释放综合征是可逆的，并且可在贝林妥欧单抗给药前通过识别高危病人、地塞米松预先用药及逐步增加剂量的给药方式进行预防。低级别（1～2级）细胞因子释放综合征无需暂停贝林妥欧单抗用药，可在密切监测相关指标及生命体征下给予对症治疗。对于严重（≥3级）细胞因子释放综合征，3级需暂停给药，4级考虑永久停药，并需要严密监测生命体征并迅速给予积极的治疗，根据临床指征给予糖皮质激素（首选地塞米松）和IL-6受体阻滞剂。9.神经系统毒性：临床试验中神经系统毒性发生于大约65%的患者。发生首项事件的中位时间为本品治疗的前2周内，大多数神经系统事件可以消退。神经系统毒性的最常见（≥10%）表现为头痛和震颤；神经系统毒性的特征因年龄组而异。开始本品给药后，大约13%的患者发生≥3级（严重、危及生命或导致死亡）的神经系统毒性，包括脑病、抽搐、言语障碍、意识障碍、定向障碍、协调障碍和平衡障碍。神经系统毒性的表现包括颅神经疾病。所有≥3级的神经系统毒性均应暂停给药并进行体格检查、生命体征监测及安全性相关实验室检查，同时根据患者情况给予地塞米松治疗，每天最大剂量不超过24mg/d，地塞米松减量时应于4天内完成减量直至停药。支持性治疗如癫痫发作的抗癫痫药应由专科医生判断后酌情考虑。10.其他治疗：贝林妥欧单抗可以用于CR1或CR2伴微小残留病灶阳性的成人及儿童前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者，以及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（全球其他国家已获批的适应证）。同时已有与二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼联合用于新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ⅱ期临床研究），及与三代酪氨酸激酶抑制剂博纳替尼联合用于新诊断及复发或难治性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ⅱ期临床研究）。{drug_99}6、维奈克拉（Venetoclax）制剂与规格：片剂：10mg、50mg、100mg适应证：与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新诊断的成人急性髓系白血病患者。合理用药要点：1.本品与阿扎胞苷联用治疗急性髓系白血病，在第1个疗程开始时，本品需要进行剂量爬坡，具体方法是：维奈克拉100mg d1，200mg d2，400mg d3，后400mg/d继续治疗，每疗程28天。本品按疗程与阿扎胞苷联用给药，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。2.本品应在餐后30分钟内服用。3.本品应尽可能在每天同一时间服用。4.本品应整片吞服，不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。5.如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次本品，应尽快补服，并恢复每天常规给药。若患者漏服本品已超过8小时，则不需要补服，只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐，在呕吐当天不需要再次服用本品，在常规服药时间进行下次给药。6.本品在AML患者中发生肿瘤溶解综合征风险相对较低，但仍应予以足够重视。建议在本品给药前，患者的白细胞计数应小于25×109/L，纠正紊乱的电解质。在首次给药前以及剂量爬坡期，应给予充足的水化和抗高尿酸血症药物。爬坡期内每次新剂量给药后6～8小时以及达到最终剂量后24小时，应监测血生化以评估肿瘤溶解综合征。对于有肿瘤溶解综合征风险的患者，可给予额外措施加强肿瘤溶解综合征预防。7.血液学毒性是维奈克拉最常见的不良反应。在诱导治疗获得缓解前，即使发生4级血细胞减少，也不应中断本品治疗。在获得缓解后的首个疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天，仍建议坚持足剂量足疗程使用，治疗结束后推迟下一疗程开始，监测血细胞计数，等待血细胞减少恢复至1级或2级，则以相同剂量恢复本品与阿扎胞苷的后续治疗。若在后续疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天，可考虑将维奈克拉疗程从28天减少至21天，监测血细胞计数，等待血细胞减少恢复至1级或2级再开始后续治疗。8.本品与CYP3A抑制剂联用时需进行相应的调整剂量。本品与强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、伏立康唑、酮康唑等）联用时，维奈克拉需减量至100mg/d，若处于剂量爬坡期，减量方法为：维奈克拉10mg d1，20mg d2，50mg d3，100mg d4；泊沙康唑也属于强效CYP3A抑制剂，但与泊沙康唑联用时，维奈克拉需减量至70mg/d，若处于剂量爬坡期，减量方法为：维奈克拉10mg d1，20mg d2，50mg d3，70mg d4；与中效CYP3A抑制剂（如氟康唑等）和P-糖蛋白抑制剂（如胺碘酮、卡托普利等）联用时，维奈克拉需减量50%。禁止本品与CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平等）联合使用。本品与P-糖蛋白底物（如地高辛等）及华法林等联用，需密切监测合用药物的血药浓度、INR等相应指标。9.轻中重度肾功能损伤（肌酐清除率≥15ml/min）患者无需剂量调整。轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损伤患者无需调整剂量。重度肝功能损伤（Child-Pugh C级）患者接受本品治疗时，给药剂量降低50%。{drug_113}7、伊布替尼（Ibrutinib）制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。合理用药要点：1.伊布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del（17p），选BTK抑制剂治疗。2.用药前必须明确诊断套细胞淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病或华氏巨球蛋白血症，根据诊断不同，治疗剂量不同。3.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。4.治疗MCL的推荐剂量为560mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。5.轻度肝功能损伤患者的推荐剂量是每天140mg。中重度肝功能损伤患者应避免使用。6.口服给药，每天一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。7.出现任何≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少140mg，如有需要，可以考虑再减少140mg。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用。8.接受本药治疗的MCL患者最常发生的不良反应（≥20%）是腹泻、出血（如青肿）、疲乏、骨骼肌肉疼痛、恶心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常见的3级或4级不良反应（≥5%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、感染性肺炎和贫血。接受本药治疗的CLL或SLL患者最常发生的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、腹泻、骨骼肌肉疼痛、恶心、皮疹、青肿、疲乏、发热和出血。{drug_152}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

2022年4月11日百济神州宣布，百悦泽®全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果：独立审查委员会（IRC）确认，在复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）展示了优于伊布替尼的总缓解率（ORR）。ALPINE是一项随机、全球3期临床试验（NCT03734016），旨在评估百悦泽®对比伊布替尼，用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。早在该试验的期中分析中，百悦泽®已在试验主要终点 -- 即由研究者评估的总缓解率 -- 显示了优效性。此次最终缓解评估中，百悦泽®也达到了主要终点，在由IRC评估的ORR方面展现了相比伊布替尼的优效性。百悦泽®对比伊布替尼，ORR结果分别为80.4%和72.9%（双侧p值=0.0264）。其中，ORR的定义为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）数据的总和。ALPINE试验在全球共入组652例患者，覆盖欧洲（60%）、美国（17%）、中国（14%）、新西兰和澳大利亚（9%）等多个国家和地区。试验的中位随访时间为24.2个月。 下一步，ALPINE试验将计划分析无进展生存（PFS）的最终分析结果。{disease_17}6款已上市白血病靶向药临床用药指南汇总1、伊马替尼（Imatinib）制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg适应证：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。{info_393}{drug_171}2、达沙替尼（Dasatinib）制剂与规格：片剂：20mg、50mg、70mg、100mg适应证：对伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。{info_395}{drug_164}3、吉瑞替尼（Gilteritinib）吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。制剂与规格：片剂：40mg适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。{info_397}{drug_187}4、维奈克拉（Venetoclax）制剂与规格：片剂：10mg、50mg、100mg适应证：与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新诊断的成人急性髓系白血病患者。{info_400}{drug_113}5、贝林妥欧单抗（Blinatumomab）贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。制剂与规格：粉针剂：35μg/瓶，另包含1瓶10ml静脉输注溶液稳定剂适应证：适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。{info_399}{drug_99}6、尼洛替尼（Nilotinib）制剂与规格：胶囊：150mg、200mg适应证：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。2.对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。{info_396}{drug_162}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

3月9日，亘喜生物科技集团正式公布其即将以海报报告形式亮相美国癌症研究协会(AACR) 2022年会的信息详情。本年度的AACR年会将于4月8日至13日在美国路易斯安那州新奥尔良市举办。报告主题为基于TruUCAR平台开发的同种异体CAR-T细胞候选产品GC502治疗复发/难治性B-ALL（急性B淋巴细胞白血病）患者的安全性及有效性临床研究的早期结果。6款白血病靶向药2022年临床用药指南汇总1、吉瑞替尼（Gilteritinib）吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。制剂与规格：片剂：40mg适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。{info_397}{drug_187}2、维奈克拉（Venetoclax）制剂与规格：片剂：10mg、50mg、100mg适应证：与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄≥75岁的新诊断的成人急性髓系白血病患者。{info_400}{drug_113}3、伊马替尼（Imatinib）制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg适应证：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。{info_393}{drug_171}4、达沙替尼（Dasatinib）制剂与规格：片剂：20mg、50mg、70mg、100mg适应证：对伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。{info_395}{drug_164}5、尼洛替尼（Nilotinib）制剂与规格：胶囊：150mg、200mg适应证：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。2.对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的Ph+CML慢性期或加速期成人患者。{info_396}{drug_162}6、贝林妥欧单抗（Blinatumomab）贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。制剂与规格：粉针剂：35μg/瓶，另包含1瓶10ml静脉输注溶液稳定剂适应证：适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。{info_399}{drug_99}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

Immunocore公司于2022年1月26日宣布，其所属产品TCR疗法--Tebentafusp（商品名：Kimmtrak）提前获得了FDA批准上市，用以治疗HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。Tebentafusp的获批是基于一项Ⅲ期临床试验。2020年11月23日，Immunocore宣布Tebentafusp的Ⅲ期临床的中期分析中达到主要终点。相比其他治疗组，Tebentafusp在转移性葡萄膜黑色素瘤患者的总生存率上取得了显著提高，达到73%。这也首个在实体瘤Ⅲ期临床成功的TCR疗法。Tebentafusp是一种靶向gp100的TCR疗法。由特异性结合黑色素细胞抗原 gp100 的mTCR和anti-CD3 scFv组成，其中TCR负责特异识别抗原，抗CD3 scFv负责募集并激活T细胞，实现对癌细胞的靶向性杀伤。黑色素瘤靶向药2022年临床用药指南1、帕博利珠单抗（Pembrolizumab、派姆单抗）制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：适用于不可切除或转移性皮肤型黑色素瘤的治疗。{drug_148}{info_459}{info_428}{info_446}{info_478}2、达拉非尼（Dabrafenib）制剂与规格：胶囊：50mg、75mg适应证：1.达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2.达拉非尼联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。{drug_83}{info_368}{info_322}{info_444}{info_325}3、曲美替尼（Trametinib）制剂与规格：片剂：0.5mg、2mg适应证：1.曲美替尼联合达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2.曲美替尼联合达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。{drug_102}{info_320}{info_326}{info_445}{info_328}4、特瑞普利单抗（Toripalimab）制剂与规格：注射液：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶适应证：适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。{drug_375}{info_95}{info_452}{info_447}{info_479}5、维莫非尼（Vemurafenib）制剂与规格：片剂：240mg适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。{drug_156}{info_222}{info_220}{info_443}{info_223}6、伊马替尼（Imatinib）制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg适应证：对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。{drug_171}{info_442}{info_473}{info_471}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

格列卫_Gleevec副作用液体潴留和水肿格列卫使用过程中常伴有水肿，偶尔伴有严重的液体潴留（如胸腔积液、心包积液、肺水肿和腹水）。定期称重并监测患者的液体潴留症状和体征。若突然出现体重迅速增加现象，应展开调查并提供适当的治疗。血液学毒性格列卫治疗过程中伴随与贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。第一个月每周进行一次全血计数，第二个月每两周进行一次，之后根据临床指标定期进行（例如，每2到3个月进行一次）。在慢性粒细胞白血病中，这些细胞减少的发生取决于疾病的阶段，并且在加速期CML或急变期CML患者中比在慢性期CML患者中更常见。在儿童CML患者中，观察到的最常见毒性为3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫，这些症状通常发生在治疗的前几个月内。充血性心力衰竭和左心室功能不全据报道，服用格列卫的患者出现充血性心力衰竭和左心室功能障碍。心脏不良反应在高龄或合并症患者中更为常见，包括有既往心脏病史。仔细监测患有心脏病或有心脏或肾功能衰竭病史等危险因素的患者。若患者出现任何与心脏或肾衰竭相一致的体征或症状，进行相关评估和采取合适的治疗措施。肝毒性格列卫可能会发生肝毒性，偶尔情况严重。据报道，短期和长期使用格列卫都会导致致命性肝衰竭和严重肝损伤，需要进行肝移植。在开始治疗前，每月或根据临床指示监测肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）。通过格列卫中断和/或剂量减少来处理肝功能指标异常现象。当格列卫与化疗联合使用时，观察到以转氨酶升高和高胆红素血症形式出现的肝毒性。此外，也有急性肝衰竭的报道，建议监测肝功能。出血在一项格列卫临床试验中，患者有3/4级出血，包括胃肠道（GI）出血、肿瘤内出血或两者兼有。胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源，在上市后的经验中也有胃窦血管扩张的报道。胃肠道疾病格列卫有时与胃肠道刺激有关。格列卫应该在餐后用一大杯水送服，以减少胃肠道刺激。有罕见的报告，包括死亡，胃肠道穿孔。嗜酸性粒细胞增多性心脏毒性在心肌内HES细胞隐匿浸润的高嗜酸性综合征患者中，使用格列卫治疗开始后，心源性休克/左心室功能障碍的病例与HES细胞脱颗粒有关。据报道，通过全身类固醇、循环支持措施和暂时停用格列卫，这种情况是可逆的。骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和系统性肥大细胞增多可能与高嗜酸性粒细胞水平有关。考虑使用超声心动图并确定患者在HES/CEL的血清肌钙蛋白，以及与高嗜酸粒细胞水平相关的MDS/MPD或ASM。如果任一指标异常，考虑系统性使用预防类固醇（1-2毫克/公斤）一至两周，伴随着Gleevec的治疗开始。皮肤毒性使用格列卫，已报道过大疱性皮肤反应，包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合征。部分患者在皮肤症状缓解后，以低剂量（低于反应发生时的剂量）恢复给药，还同时接受皮质类固醇或抗组胺药治疗。甲状腺功能减退据报道，在使用格列卫治疗期间同时接受左甲状腺素替代治疗甲状腺切除术的患者出现甲状腺功能减退的临床病例。监测此类患者的TSH水平。胚胎-胎儿毒性给孕妇服用格列卫会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用格列卫时和停用格列卫至少后14天内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则告知患者对胎儿的潜在危害。儿童和青少年生长迟缓据报道，服用格列卫的儿童和青少年发育迟缓。长期服用格列卫对儿童生长的长期影响尚不清楚。因此，监测接受格列卫治疗儿童的生长情况。肿瘤溶解综合征据报道，接受格列卫治疗的CML、GIST、ALL和嗜酸性白血病患者出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例，包括死亡病例。TLS的风险患者是那些在治疗前肿瘤具有高增殖率或高肿瘤负荷的患者。密切监测患者用药后的各项指标和体征并采取适当的预防措施。由于可能发生TLS，在开始服用格列卫之前，纠正临床上显著的脱水并治疗高尿酸水平。与驾驶和使用机械有关的损伤据报道，服用格列卫的患者发生了机动车事故。告知患者在使用格列卫治疗期间可能会出现副作用，如头晕、视力模糊或嗜睡。建议驾驶汽车或操作机器时要小心。肾毒性服用格列卫的患者可能出现肾功能下降，肾小球滤过率下降。在开始服用格列卫之前评估肾功能，并在治疗期间进行监测，同时注意肾功能不全的危险因素，如先前存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭。格列卫_Gleevec作用机制是什么？甲磺酸伊马替尼是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL酪氨酸激酶，BCR-ABL酪氨酸激酶是由慢性粒细胞白血病费城染色体异常产生的组成性异常酪氨酸激酶。伊马替尼抑制BCR-ABL阳性细胞系以及费城染色体阳性慢性髓系白血病中新生成白血病细胞的增殖和凋亡诱导。伊马替尼抑制慢性粒细胞白血病患者体外外周血和骨髓样本的集落形成。在体内，伊马替尼抑制BCR-ABL转染的小鼠髓系细胞以及来自急变期CML患者的BCR-ABL阳性白血病细胞系的肿瘤生长。伊马替尼也是血小板衍生生长因子（PDGF）和干细胞因子（SCF）、c-kit受体酪氨酸激酶的抑制剂，并抑制PDGF和SCF介导的细胞事件。在体外，伊马替尼抑制GIST细胞的增殖并诱导细胞凋亡，GIST细胞表达激活的c-kit突变。格列卫_Gleevec怎么储存？储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行运输，防潮。格列卫_Gleevec要多少钱？在美国，伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元，折合成人民币约为56946元；400mg*30片的参考价格约10,577.32美元，折合成人民币约为68387元，价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市，2017年2月进入中国医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒，降价幅度超过28%。格列卫_Gleevec怎么服用？格列卫_Gleevec的用法用量请必须遵从医嘱。应口服规定剂量，在餐后使用一大杯水送服。400毫克或600毫克的剂量应每天给药一次，而800毫克的剂量应作为400毫克每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者，可将片剂分散在水或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中（100 mg片剂约50 mL，400 mg片剂约200 mL），并用勺子搅拌。片剂完全崩解后，应立即服用。对于每日剂量在800 mg及以上的，应使用400 mg片剂完成剂量，以减少铁的暴露量。持续用药直到疾病没有进展或出现不可接受的毒性。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患有Ph+CML CP、AP或BC的成人患者对于费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者，格列卫的推荐剂量为400毫克/天，对于加速期或急变期的成年患者，格列卫的推荐剂量为600mg/天。若患有慢性粒细胞性白血病在慢性期，加速期或者急变期的成年患者在服药过程中，未发生严重的不良反应和非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少，且出现疾病在治疗3个月后未能获得有效的血液学反应，治疗6至12个月后未能实现细胞遗传学反应，或者先前实现的血液学或细胞遗传学反应丧失，但是疾病在治疗过程中有所进展时候，考虑用药剂量从400毫克增加到600毫克，或从600毫克增加到800毫克（每天两次，每次400毫克）。患有Ph+CML CP的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的儿童，格列卫的推荐剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可以每天服用一次，也可以将每天的剂量分成两部分——一部分在早上服用，一部分在晚上服用。没有1岁以下儿童使用格列卫治疗的数据。急性淋巴细胞白血病患有Ph+ALL的成人患者对于复发/难治性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成年患者，格列卫的推荐剂量为600 mg/天。患有Ph+ALL的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童，推荐的格列卫联合化疗剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可每日一次。骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病在开始治疗前确定PDGFRb基因重排状态。对于MDS/MPD成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。侵袭性系统性肥大细胞增生症在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于无D816V c-Kit突变的ASM成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于c-Kit突变状态未知，且其他治疗方法效果不佳的ASM成年患者，可考虑使用格列卫400 mg/天进行治疗。对于伴有嗜酸性粒细胞增多症（与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病）的ASM成年患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。慢性白血病嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病对于患有HES/CEL的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。隆突性皮肤纤维肉瘤对于DFSP成年患者，格列卫的推荐剂量为800 mg/天。2.10患有转移性和/或不可切除GIST的成人患者对于不能切除和/或转移性恶性GIST的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如临床所示，在低剂量且无严重不良药物反应的情况下，出现明显疾病进展迹象或症状的患者，可考虑增加剂量至每天800毫克（每天两次，每次400毫克）。胃肠道间质瘤格列卫的推荐剂量为400毫克/天，用于GIST完全切除后的成年患者的辅助治疗。建议服用三年格列卫。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。

伊马替尼_Imatinib进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-02-10，伊马替尼，即Imatinib、格列卫、Gleevec、甲磺酸伊马替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。伊马替尼_Imatinib医保报销条件有哪些？2017年2月，格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。伊马替尼_Imatinib价格是多少？在美国，伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元，折合成人民币约为56946元；400mg*30片的参考价格约10,577.32美元，折合成人民币约为68387元，价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市，2017年2月进入中国医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒，降价幅度超过28%。伊马替尼_Imatinib说明书甲磺酸伊马替尼是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。伊马替尼_Imatinib服用方法应口服规定剂量，在餐后使用一大杯水送服。400毫克或600毫克的剂量应每天给药一次，而800毫克的剂量应作为400毫克每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者，可将片剂分散在水或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中（100 mg片剂约50 mL，400 mg片剂约200 mL），并用勺子搅拌。片剂完全崩解后，应立即服用。对于每日剂量在800 mg及以上的，应使用400 mg片剂完成剂量，以减少铁的暴露量。持续用药直到疾病没有进展或出现不可接受的毒性。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患有Ph+CML CP、AP或BC的成人患者对于费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者，格列卫的推荐剂量为400毫克/天，对于加速期或急变期的成年患者，格列卫的推荐剂量为600mg/天。若患有慢性粒细胞性白血病在慢性期，加速期或者急变期的成年患者在服药过程中，未发生严重的不良反应和非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少，且出现疾病在治疗3个月后未能获得有效的血液学反应，治疗6至12个月后未能实现细胞遗传学反应，或者先前实现的血液学或细胞遗传学反应丧失，但是疾病在治疗过程中有所进展时候，考虑用药剂量从400毫克增加到600毫克，或从600毫克增加到800毫克（每天两次，每次400毫克）。患有Ph+CML CP的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的儿童，格列卫的推荐剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可以每天服用一次，也可以将每天的剂量分成两部分——一部分在早上服用，一部分在晚上服用。没有1岁以下儿童使用格列卫治疗的数据。急性淋巴细胞白血病患有Ph+ALL的成人患者对于复发/难治性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成年患者，格列卫的推荐剂量为600 mg/天。患有Ph+ALL的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童，推荐的格列卫联合化疗剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可每日一次。骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病在开始治疗前确定PDGFRb基因重排状态。对于MDS/MPD成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。侵袭性系统性肥大细胞增生症在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于无D816V c-Kit突变的ASM成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于c-Kit突变状态未知，且其他治疗方法效果不佳的ASM成年患者，可考虑使用格列卫400 mg/天进行治疗。对于伴有嗜酸性粒细胞增多症（与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病）的ASM成年患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。慢性白血病嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病对于患有HES/CEL的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。隆突性皮肤纤维肉瘤对于DFSP成年患者，格列卫的推荐剂量为800 mg/天。2.10患有转移性和/或不可切除GIST的成人患者对于不能切除和/或转移性恶性GIST的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如临床所示，在低剂量且无严重不良药物反应的情况下，出现明显疾病进展迹象或症状的患者，可考虑增加剂量至每天800毫克（每天两次，每次400毫克）。胃肠道间质瘤格列卫的推荐剂量为400毫克/天，用于GIST完全切除后的成年患者的辅助治疗。建议服用三年格列卫。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。伊马替尼_Imatinib副作用液体潴留和水肿格列卫使用过程中常伴有水肿，偶尔伴有严重的液体潴留（如胸腔积液、心包积液、肺水肿和腹水）。定期称重并监测患者的液体潴留症状和体征。若突然出现体重迅速增加现象，应展开调查并提供适当的治疗。血液学毒性格列卫治疗过程中伴随与贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。第一个月每周进行一次全血计数，第二个月每两周进行一次，之后根据临床指标定期进行（例如，每2到3个月进行一次）。在慢性粒细胞白血病中，这些细胞减少的发生取决于疾病的阶段，并且在加速期CML或急变期CML患者中比在慢性期CML患者中更常见。在儿童CML患者中，观察到的最常见毒性为3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫，这些症状通常发生在治疗的前几个月内。充血性心力衰竭和左心室功能不全据报道，服用格列卫的患者出现充血性心力衰竭和左心室功能障碍。心脏不良反应在高龄或合并症患者中更为常见，包括有既往心脏病史。仔细监测患有心脏病或有心脏或肾功能衰竭病史等危险因素的患者。若患者出现任何与心脏或肾衰竭相一致的体征或症状，进行相关评估和采取合适的治疗措施。肝毒性格列卫可能会发生肝毒性，偶尔情况严重。据报道，短期和长期使用格列卫都会导致致命性肝衰竭和严重肝损伤，需要进行肝移植。在开始治疗前，每月或根据临床指示监测肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）。通过格列卫中断和/或剂量减少来处理肝功能指标异常现象。当格列卫与化疗联合使用时，观察到以转氨酶升高和高胆红素血症形式出现的肝毒性。此外，也有急性肝衰竭的报道，建议监测肝功能。出血在一项格列卫临床试验中，患者有3/4级出血，包括胃肠道（GI）出血、肿瘤内出血或两者兼有。胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源，在上市后的经验中也有胃窦血管扩张的报道。胃肠道疾病格列卫有时与胃肠道刺激有关。格列卫应该在餐后用一大杯水送服，以减少胃肠道刺激。有罕见的报告，包括死亡，胃肠道穿孔。嗜酸性粒细胞增多性心脏毒性在心肌内HES细胞隐匿浸润的高嗜酸性综合征患者中，使用格列卫治疗开始后，心源性休克/左心室功能障碍的病例与HES细胞脱颗粒有关。据报道，通过全身类固醇、循环支持措施和暂时停用格列卫，这种情况是可逆的。骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和系统性肥大细胞增多可能与高嗜酸性粒细胞水平有关。考虑使用超声心动图并确定患者在HES/CEL的血清肌钙蛋白，以及与高嗜酸粒细胞水平相关的MDS/MPD或ASM。如果任一指标异常，考虑系统性使用预防类固醇（1-2毫克/公斤）一至两周，伴随着Gleevec的治疗开始。皮肤毒性使用格列卫，已报道过大疱性皮肤反应，包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合征。部分患者在皮肤症状缓解后，以低剂量（低于反应发生时的剂量）恢复给药，还同时接受皮质类固醇或抗组胺药治疗。甲状腺功能减退据报道，在使用格列卫治疗期间同时接受左甲状腺素替代治疗甲状腺切除术的患者出现甲状腺功能减退的临床病例。监测此类患者的TSH水平。胚胎-胎儿毒性给孕妇服用格列卫会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用格列卫时和停用格列卫至少后14天内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则告知患者对胎儿的潜在危害。儿童和青少年生长迟缓据报道，服用格列卫的儿童和青少年发育迟缓。长期服用格列卫对儿童生长的长期影响尚不清楚。因此，监测接受格列卫治疗儿童的生长情况。肿瘤溶解综合征据报道，接受格列卫治疗的CML、GIST、ALL和嗜酸性白血病患者出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例，包括死亡病例。TLS的风险患者是那些在治疗前肿瘤具有高增殖率或高肿瘤负荷的患者。密切监测患者用药后的各项指标和体征并采取适当的预防措施。由于可能发生TLS，在开始服用格列卫之前，纠正临床上显著的脱水并治疗高尿酸水平。与驾驶和使用机械有关的损伤据报道，服用格列卫的患者发生了机动车事故。告知患者在使用格列卫治疗期间可能会出现副作用，如头晕、视力模糊或嗜睡。建议驾驶汽车或操作机器时要小心。肾毒性服用格列卫的患者可能出现肾功能下降，肾小球滤过率下降。在开始服用格列卫之前评估肾功能，并在治疗期间进行监测，同时注意肾功能不全的危险因素，如先前存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭。

格列卫价格是多少钱？在美国，伊马替尼100mg*90片的参考价格约为8,807.75美元，折合成人民币约为56946元；400mg*30片的参考价格约10,577.32美元，折合成人民币约为68387元，价格根据汇率的波动会有所调整。伊马替尼于2002年4月在中国上市，2017年2月进入中国医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。参考价格100mg *60片由9998元/盒降为7182元/盒，降价幅度超过28%。格列卫纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-02-10，伊马替尼，即Imatinib、格列卫、Gleevec、甲磺酸伊马替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。格列卫副作用如何处理？液体潴留和水肿格列卫使用过程中常伴有水肿，偶尔伴有严重的液体潴留（如胸腔积液、心包积液、肺水肿和腹水）。定期称重并监测患者的液体潴留症状和体征。若突然出现体重迅速增加现象，应展开调查并提供适当的治疗。血液学毒性格列卫治疗过程中伴随与贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。第一个月每周进行一次全血计数，第二个月每两周进行一次，之后根据临床指标定期进行（例如，每2到3个月进行一次）。在慢性粒细胞白血病中，这些细胞减少的发生取决于疾病的阶段，并且在加速期CML或急变期CML患者中比在慢性期CML患者中更常见。在儿童CML患者中，观察到的最常见毒性为3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫，这些症状通常发生在治疗的前几个月内。充血性心力衰竭和左心室功能不全据报道，服用格列卫的患者出现充血性心力衰竭和左心室功能障碍。心脏不良反应在高龄或合并症患者中更为常见，包括有既往心脏病史。仔细监测患有心脏病或有心脏或肾功能衰竭病史等危险因素的患者。若患者出现任何与心脏或肾衰竭相一致的体征或症状，进行相关评估和采取合适的治疗措施。肝毒性格列卫可能会发生肝毒性，偶尔情况严重。据报道，短期和长期使用格列卫都会导致致命性肝衰竭和严重肝损伤，需要进行肝移植。在开始治疗前，每月或根据临床指示监测肝功能（转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶）。通过格列卫中断和/或剂量减少来处理肝功能指标异常现象。当格列卫与化疗联合使用时，观察到以转氨酶升高和高胆红素血症形式出现的肝毒性。此外，也有急性肝衰竭的报道，建议监测肝功能。出血在一项格列卫临床试验中，患者有3/4级出血，包括胃肠道（GI）出血、肿瘤内出血或两者兼有。胃肠道肿瘤部位可能是胃肠道出血的来源，在上市后的经验中也有胃窦血管扩张的报道。胃肠道疾病格列卫有时与胃肠道刺激有关。格列卫应该在餐后用一大杯水送服，以减少胃肠道刺激。有罕见的报告，包括死亡，胃肠道穿孔。嗜酸性粒细胞增多性心脏毒性在心肌内HES细胞隐匿浸润的高嗜酸性综合征患者中，使用格列卫治疗开始后，心源性休克/左心室功能障碍的病例与HES细胞脱颗粒有关。据报道，通过全身类固醇、循环支持措施和暂时停用格列卫，这种情况是可逆的。骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和系统性肥大细胞增多可能与高嗜酸性粒细胞水平有关。考虑使用超声心动图并确定患者在HES/CEL的血清肌钙蛋白，以及与高嗜酸粒细胞水平相关的MDS/MPD或ASM。如果任一指标异常，考虑系统性使用预防类固醇（1-2毫克/公斤）一至两周，伴随着Gleevec的治疗开始。皮肤毒性使用格列卫，已报道过大疱性皮肤反应，包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合征。部分患者在皮肤症状缓解后，以低剂量（低于反应发生时的剂量）恢复给药，还同时接受皮质类固醇或抗组胺药治疗。甲状腺功能减退据报道，在使用格列卫治疗期间同时接受左甲状腺素替代治疗甲状腺切除术的患者出现甲状腺功能减退的临床病例。监测此类患者的TSH水平。胚胎-胎儿毒性给孕妇服用格列卫会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用格列卫时和停用格列卫至少后14天内使用有效的避孕方法。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则告知患者对胎儿的潜在危害。儿童和青少年生长迟缓据报道，服用格列卫的儿童和青少年发育迟缓。长期服用格列卫对儿童生长的长期影响尚不清楚。因此，监测接受格列卫治疗儿童的生长情况。肿瘤溶解综合征据报道，接受格列卫治疗的CML、GIST、ALL和嗜酸性白血病患者出现肿瘤溶解综合征（TLS）病例，包括死亡病例。TLS的风险患者是那些在治疗前肿瘤具有高增殖率或高肿瘤负荷的患者。密切监测患者用药后的各项指标和体征并采取适当的预防措施。由于可能发生TLS，在开始服用格列卫之前，纠正临床上显著的脱水并治疗高尿酸水平。与驾驶和使用机械有关的损伤据报道，服用格列卫的患者发生了机动车事故。告知患者在使用格列卫治疗期间可能会出现副作用，如头晕、视力模糊或嗜睡。建议驾驶汽车或操作机器时要小心。肾毒性服用格列卫的患者可能出现肾功能下降，肾小球滤过率下降。在开始服用格列卫之前评估肾功能，并在治疗期间进行监测，同时注意肾功能不全的危险因素，如先前存在的肾功能损害、糖尿病、高血压和充血性心力衰竭。格列卫适应症有哪些？胃肠道间质瘤，急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病），慢性白血病，侵袭性系统性肥大细胞增生症，隆突性皮肤纤维肉瘤，骨髓异常综合征

伊马替尼医保报销条件2017年2月，格列卫(伊马替尼)成功纳入国家医保乙类目录，限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据的儿童患者，有急性淋巴细胞白血病诊断并有费城染色体阳性检验证据的儿童患者，难治的或复发的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者，胃肠道间质瘤患者。伊马替尼怎么服用应口服规定剂量，在餐后使用一大杯水送服。400毫克或600毫克的剂量应每天给药一次，而800毫克的剂量应作为400毫克每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者，可将片剂分散在水或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中（100 mg片剂约50 mL，400 mg片剂约200 mL），并用勺子搅拌。片剂完全崩解后，应立即服用。对于每日剂量在800 mg及以上的，应使用400 mg片剂完成剂量，以减少铁的暴露量。持续用药直到疾病没有进展或出现不可接受的毒性。慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病）患有Ph+CML CP、AP或BC的成人患者对于费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的成年患者，格列卫的推荐剂量为400毫克/天，对于加速期或急变期的成年患者，格列卫的推荐剂量为600mg/天。若患有慢性粒细胞性白血病在慢性期，加速期或者急变期的成年患者在服药过程中，未发生严重的不良反应和非白血病相关的中性粒细胞减少或血小板减少，且出现疾病在治疗3个月后未能获得有效的血液学反应，治疗6至12个月后未能实现细胞遗传学反应，或者先前实现的血液学或细胞遗传学反应丧失，但是疾病在治疗过程中有所进展时候，考虑用药剂量从400毫克增加到600毫克，或从600毫克增加到800毫克（每天两次，每次400毫克）。患有Ph+CML CP的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病（Ph+CML）的儿童，格列卫的推荐剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可以每天服用一次，也可以将每天的剂量分成两部分——一部分在早上服用，一部分在晚上服用。没有1岁以下儿童使用格列卫治疗的数据。急性淋巴细胞白血病患有Ph+ALL的成人患者对于复发/难治性费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成年患者，格列卫的推荐剂量为600 mg/天。患有Ph+ALL的儿童患者对于新诊断为费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童，推荐的格列卫联合化疗剂量为340 mg/m2/天（不超过600 mg）。格列卫治疗可每日一次。骨髓异常综合征/骨髓增生性疾病在开始治疗前确定PDGFRb基因重排状态。对于MDS/MPD成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。侵袭性系统性肥大细胞增生症在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于无D816V c-Kit突变的ASM成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于c-Kit突变状态未知，且其他治疗方法效果不佳的ASM成年患者，可考虑使用格列卫400 mg/天进行治疗。对于伴有嗜酸性粒细胞增多症（与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病）的ASM成年患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。慢性白血病嗜酸细胞过多综合征和/或慢性嗜酸粒细胞白血病对于患有HES/CEL的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者，建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示治疗反应不佳，则在没有药物不良反应的情况下，可考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。隆突性皮肤纤维肉瘤对于DFSP成年患者，格列卫的推荐剂量为800 mg/天。2.10患有转移性和/或不可切除GIST的成人患者对于不能切除和/或转移性恶性GIST的成年患者，格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如临床所示，在低剂量且无严重不良药物反应的情况下，出现明显疾病进展迹象或症状的患者，可考虑增加剂量至每天800毫克（每天两次，每次400毫克）。胃肠道间质瘤格列卫的推荐剂量为400毫克/天，用于GIST完全切除后的成年患者的辅助治疗。建议服用三年格列卫。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。伊马替尼有哪些禁忌症？暂无