地舒单抗 的用药指南

浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤）治疗方案：骨髓瘤骨病的治疗-RANKL抑制剂（地舒单抗）。RANKL抑制剂（地舒单抗）治疗浆细胞肿瘤（多发性骨髓瘤-骨髓瘤骨病）医学证据骨髓瘤骨病是破骨细胞活性增加的结果，抑制破骨细胞的药物是骨髓瘤治疗的重要组成部分。 [4] 双膦酸盐帕米膦酸盐和唑来膦酸盐最常通过静脉输注使用，但 RANKL单克隆抗体抑制剂地舒单抗皮下给药，也是有效的，尤其是当肾功能不全不能使用双膦酸盐时。 [3,4]在一项前瞻性随机双盲试验中，1,718名新诊断为骨髓瘤且至少有一处记录在案的溶骨性病变的患者接受了唑来膦酸盐或地诺单抗治疗。 [1]1.与唑来膦酸盐相比，该研究达到了地舒单抗非劣效性的主要终点（HR，0.98；95% CI，0.85-1.14；非劣效性P = .01）。 [1]2.地舒单抗比双膦酸盐要贵得多，双膦酸盐是通用形式。与双膦酸盐不同，地舒单抗的可逆作用机制如果停用可能会导致反弹性骨折，尽管对骨髓瘤患者的这种理论上的担忧可能会通过持续维持治疗得到缓解。 [2]参考资料：[1]Raje N, Terpos E, Willenbacher W, et al.: Denosumab versus zoledronic acid in bone disease treatment of newly diagnosed multiple myeloma: an international, double-blind, double-dummy, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 19 (3): 370-381, 2018.[2]Chakraborty R, Majhail NS, Anwer F: Denosumab vs Zoledronic Acid for Bone-Targeted Therapy in Multiple Myeloma: What Are the Unanswered Questions? JAMA Oncol 5 (8): 1095-1096, 2019.[3]Raje N, Terpos E, Willenbacher W, et al.: Denosumab versus zoledronic acid in bone disease treatment of newly diagnosed multiple myeloma: an international, double-blind, double-dummy, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 19 (3): 370-381, 2018.[4]Anderson K, Ismaila N, Flynn PJ, et al.: Role of Bone-Modifying Agents in Multiple Myeloma: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol 36 (8): 812-818, 2018.

复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案经权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)研究发现，疼痛的骨转移可能是前列腺癌患者的主要问题。权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对预防或缓解复发性或激素抵抗性前列腺癌骨转移患者的治疗方案：地舒单抗。使用地舒单抗缓解或预防复发性或激素抵抗性前列腺癌骨转移医学证据a.一项安慰剂对照随机试验 ( NCT00321620 )[1]比较了地舒单抗与唑来膦酸在至少患有激素治疗抵抗性前列腺癌的男性中预防骨骼事件（病理性骨折、脊髓压迫或需要姑息性骨放射或手术）的效果。一个骨转移。[2]1.该试验报告称，地舒单抗比唑来膦酸更有效；第一次研究中骨骼事件的中位时间为 20.7 个月和 17.1 个月（HR，0.82；95% CI，0.71-0.95）。2.63% 的狄诺塞麦患者报告了严重的不良事件，而使用唑来膦酸的患者为 60%。两个研究组的颌骨坏死累积发生率均较低（狄诺塞麦组为 2%，唑来膦酸组为 1%）。有3至4级毒性。生存没有差异。狄诺塞麦组的低钙血症发生率较高（13% 对 6%）。[2]b.一项随机安慰剂对照试验包括 1,432 名无任何转移证据的去势抵抗性前列腺癌男性，他们给予狄诺塞麦（每 4 周皮下注射 120 毫克）以预防骨转移的第一个证据（无论是否有症状）。[2][证据等级：1iDiii ]1.中位随访 20 个月后，狄诺塞麦组与安慰剂组的中位无骨转移生存期分别为 29.5 个月和 25.2 个月（HR，0.85；95% CI，0.73–0.98；P = .028）。2.69 名 (10%) 狄诺塞麦患者与 96 名 (13%) 安慰剂患者报告有症状的骨转移（HR，0.67；95% CI，0.49–0.92；P = .01）。3.两组之间的 OS 没有差异。4.狄诺塞麦组 33 名 (5%) 男性发生骨坏死，而安慰剂组则没有。低钙血症发生在 12 名 (2%) 和 2 名 (<1%) 男性中，54 名 (8%) 使用狄诺塞麦的男性与31名 (4%) 使用安慰剂的男性发生尿潴留。参考资料：[1]Study of Denosumab vs. Zoledronic Acid to Treat Bone Metastases in Men With Hormone-refractory Prostate Cancer[NCT00321620].[2]Fizazi K, Carducci M, Smith M, et al.: Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blind study. Lancet 377 (9768): 813-22, 2011.[3]Smith MR, Saad F, Coleman R, et al.: Denosumab and bone-metastasis-free survival in men with castration-resistant prostate cancer: results of a phase 3, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 379 (9810): 39-46, 2012.

安加维_Xgeva能够特异的靶向结合RANKL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。安加维_Xgeva的问世和普及，对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。安加维_Xgeva的不良反应实体瘤骨转移最常见的不良反应(≥ 25%）为：疲劳/乏力、低磷血症和恶心。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）最常见的不良反应(≥ 10%）为：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。骨巨细胞瘤最常见的不良反应(≥ 10%）为：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。高钙血症最常见的不良反应（>20%）为：恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。安加维_Xgeva的适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。实体瘤骨转移Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。骨巨细胞瘤Xgeva（地舒单抗）适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。高钙血症Xgeva（地舒单抗）适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。安加维_Xgeva的作用原理Xgeva（地舒单抗）是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质，对破骨细胞（负责骨吸收的细胞）的形成、功能和存活至关重要，从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地，骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva（地舒单抗）阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对安加维_Xgeva有其他疑问，可继续关注我们，可获取安加维_Xgeva价格、医保报销等相关信息。

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安加维_Xgeva的问世和普及，对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。安加维_Xgeva，又被称为地舒单抗注射液；地诺单抗、地舒单抗、Denosumab等，是由安进于2010-11-18推出的一款针对多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。安加维_Xgeva的禁忌症低钙血症在开始使用Xgeva（地舒单抗）治疗之前，必须治疗先前存在的低钙血症。过敏性Xgeva（地舒单抗）禁用于已知对Xgeva（地舒单抗）有临床显著过敏反应的患者。安加维_Xgeva的作用原理Xgeva（地舒单抗）是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质，对破骨细胞（负责骨吸收的细胞）的形成、功能和存活至关重要，从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地，骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva（地舒单抗）阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。安加维_Xgeva的不良反应实体瘤骨转移最常见的不良反应(≥ 25%）为：疲劳/乏力、低磷血症和恶心。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）最常见的不良反应(≥ 10%）为：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。骨巨细胞瘤最常见的不良反应(≥ 10%）为：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。高钙血症最常见的不良反应（>20%）为：恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对安加维_Xgeva有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

地舒单抗_Denosumab能够特异的靶向结合RANKL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。地舒单抗_Denosumab，又被称为安加维、地舒单抗注射液；地诺单抗、Xgeva等，是由安进于2010-11-18推出的一款针对多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。地舒单抗_Denosumab的问世和普及，对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。地舒单抗_Denosumab的适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。实体瘤骨转移Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。骨巨细胞瘤Xgeva（地舒单抗）适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。高钙血症Xgeva（地舒单抗）适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。地舒单抗_Denosumab的特殊人群妊娠期患者Xgeva（地舒单抗）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中使用Xgeva（地舒单抗）的数据不足，无法告知不良发育结果的任何药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Xgeva（地舒单抗）、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Xgeva（地舒单抗）治疗的临床需要以及对来自Xgeva（地舒单抗）的母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在的不利影响。儿童患者Xgeva（地舒单抗）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，但骨骼发育成熟的青少年（12-16岁）骨巨细胞瘤患者除外。Xgeva（地舒单抗）仅推荐用于骨骼发育成熟的青少年（12-16岁）骨巨细胞瘤的治疗。地舒单抗_Denosumab的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并装在原纸箱中。不要冻结。一旦从冰箱中取出，不得暴露在25°C/77°F以上的温度或直射光下，并且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，则丢弃。保护地舒单抗免受直射光和热的影响。避免剧烈摇晃。以上便是地舒单抗_Denosumab如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。地舒单抗_Denosumab的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

安加维，又被称为地舒单抗、地舒单抗注射液；地诺单抗、Denosumab、Xgeva等，是由安进于2010-11-18推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。安加维的问世对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），骨巨细胞瘤，高钙血症，实体瘤骨转移患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。安加维的不良反应实体瘤骨转移最常见的不良反应(≥ 25%）为：疲劳/乏力、低磷血症和恶心。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）最常见的不良反应(≥ 10%）为：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、周围水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。骨巨细胞瘤最常见的不良反应(≥ 10%）为：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和四肢疼痛。高钙血症最常见的不良反应（>20%）为：恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、周围水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。安加维的特殊人群妊娠期患者Xgeva（地舒单抗）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中使用Xgeva（地舒单抗）的数据不足，无法告知不良发育结果的任何药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Xgeva（地舒单抗）、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Xgeva（地舒单抗）治疗的临床需要以及对来自Xgeva（地舒单抗）的母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在的不利影响。儿童患者Xgeva（地舒单抗）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，但骨骼发育成熟的青少年（12-16岁）骨巨细胞瘤患者除外。Xgeva（地舒单抗）仅推荐用于骨骼发育成熟的青少年（12-16岁）骨巨细胞瘤的治疗。安加维的适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。实体瘤骨转移Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。骨巨细胞瘤Xgeva（地舒单抗）适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。高钙血症Xgeva（地舒单抗）适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。安加维的贮藏储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并装在原纸箱中。不要冻结。一旦从冰箱中取出，不得暴露在25°C/77°F以上的温度或直射光下，并且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，则丢弃。保护地舒单抗免受直射光和热的影响。避免剧烈摇晃。以上便是关于安加维如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待安加维靶向治疗，如果安加维靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解安加维医保、安加维价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

地舒单抗，又被称为安加维、地舒单抗、Denosumab、地舒单抗注射液；地诺单抗等，是由安进于2010-11-18推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。地舒单抗能够特异的靶向结合RANKL细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。地舒单抗的适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。实体瘤骨转移Xgeva（地舒单抗）用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。骨巨细胞瘤Xgeva（地舒单抗）适用于患有无法切除的骨巨细胞瘤或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。高钙血症Xgeva（地舒单抗）适用于治疗对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。地舒单抗的禁忌症低钙血症在开始使用Xgeva（地舒单抗）治疗之前，必须治疗先前存在的低钙血症。过敏性Xgeva（地舒单抗）禁用于已知对Xgeva（地舒单抗）有临床显著过敏反应的患者。地舒单抗的注意事项相同的活性成分Xgeva（地舒单抗）含有与Prolia（地舒单抗）中相同的活性成分（denosumab）。接受Xgeva（地舒单抗）的患者不应服用Xgeva（地舒单抗）。过敏反应使用Xgeva（地舒单抗）后可能出现包括过敏反应在内的具有临床意义的超敏反应。反应可能包括低血压、呼吸困难、上呼吸道水肿、嘴唇肿胀、皮疹、瘙痒和荨麻疹。如果发生过敏反应或其他临床上显著的过敏反应，开始适当的治疗并永久停止Xgeva（地舒单抗）治疗。低钙血症Xgeva（地舒单抗）可引起严重的症状性低钙血症，在Xgeva（地舒单抗）治疗前治疗先前存在的低钙血症。在Xgeva治疗过程中，尤其是开始治疗的前几周，监测钙水平，并在必要时服用钙、镁和维生素D。同时使用拟钙剂和其他可降低钙水平的药物可能会加重低钙血症风险，应密切监测血清钙。在肾功能不全增加患者的临床试验中观察到低钙血症风险增加，最常见的是严重功能障碍（肌酐清除率低于30 mL/min和/或透析），以及钙补充不足/不补充。监测钙水平、钙和维生素D摄入量。颌骨骨坏死（ONJ）接受Xgeva（地舒单抗）治疗的患者可能会出现颌骨骨坏死（ONJ），表现为颌骨疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或牙龈侵蚀。口腔手术后口腔或颌骨持续疼痛或愈合缓慢也可能是ONJ的表现。在开始Xgeva（地舒单抗）之前和治疗期间定期进行口腔检查和适当的预防性牙科治疗。建议患者口腔卫生习惯。在使用Xgeva（地舒单抗）治疗期间避免进行侵入性牙科手术。如果必须进行侵入性牙科手术，可以考虑暂时停止Xgeva（地舒单抗）治疗。没有数据表明治疗中断的最佳持续时间。在使用Xgeva（地舒单抗）治疗期间，怀疑患有或发展为ONJ的患者应接受牙医或口腔外科医生的护理。在这些患者中，广泛的牙科手术治疗ONJ可能会加重病情。治疗医疗保健提供者的临床判断应指导基于个人风险/收益评估的每位患者的管理计划。非典型股骨骨折接受Xgeva（地舒单抗）治疗的患者可能会出现非典型股骨骨折。这些骨折可发生在股骨干的任何部位，从小转子的正下方到髁上张口的上方，呈横向或短斜向，无粉碎迹象。非典型股骨骨折最常发生在受影响区域有轻微或无创伤的情况下。它们可能是双侧的，许多患者报告受影响区域的前驱痛，通常在完全骨折发生前数周至数月表现为钝痛、大腿疼痛。许多报告指出，患者在骨折时也接受糖皮质激素（如强的松）治疗。在Xgeva（地舒单抗）治疗期间，应建议患者报告新的或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛。任何出现大腿或腹股沟疼痛的患者都应被怀疑患有非典型骨折，并应进行评估以排除不完全的股骨骨折。出现非典型股骨骨折的患者还应评估对侧肢体骨折的症状和体征。在进行风险/效益评估之前，应考虑在个人基础上中断Xgeva（地舒单抗）治疗。骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停药后的高钙血症在Xgeva（地舒单抗）治疗的骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者中，可能会出现急性肾损伤，在停药后的第一年内有高钙血症报告。在停药后的第一年内有高钙血症报告。停止治疗后，监测患者高钙血症的体征和症状，定期评估血钙，重新评估患者的钙和维生素D补充需求，并根据临床情况对患者进行管理。停止治疗后多发性椎体骨折（MVF）在停用Xgeva（地舒单抗）治疗后，可能会出现多发性椎体骨折（MVF）。MVF风险较高的患者包括有骨质疏松症或既往骨折危险因素或病史的患者。停止Xgeva（地舒单抗）治疗后，评估个别患者发生椎体骨折的风险。胚胎-胎儿毒性Xgeva（地舒单抗）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在开始Xgeva（地舒单抗）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的孕妇和女性在怀孕期间或怀孕前5个月内避免接触Xgeva（地舒单抗）可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间以及最后一次服用Xgeva后至少5个月内使用有效的避孕措施。通过地舒单抗如何服用的介绍，相信大家对于“地舒单抗如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解地舒单抗医保、地舒单抗副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。