利妥昔单抗 的用药指南

美罗华的问世和普及，对于慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。美罗华，又被称为Rituxan、利妥昔单抗、Rituximab、利妥昔单抗注射液等，是由罗氏于1997-11-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。需要注意的是，患者在美罗华期间要严格按照医嘱正确的剂量，防止发生不良反应，对于长期用美罗华的患者，应该定期到医院进行检查和跟踪病情进展。美罗华的不良反应滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳弥漫性大B细胞淋巴瘤常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血慢性淋巴细胞性白血病常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑美罗华的禁忌症暂无美罗华的贮藏将本品储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，防光线照射，不要冻结。以上便是关于美罗华服用说明全部内容介绍，若出现任何不舒服或者不适的时候，一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。如果患者在用美罗华期间出现了不适情况，应及时先咨询主治医生，听从医生的建议。

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。利妥昔单抗的问世对于慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。利妥昔单抗的注意事项严重粘膜皮肤反应使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗的患者可能会发生粘膜皮肤反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡性大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解。对于出现严重粘膜皮肤反应的患者，停止使用利妥昔单抗。对于有严重皮肤粘膜反应的患者，再次服用含有利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的安全性尚未确定。乙型肝炎病毒再激活在开始使用含利妥昔单抗的产品治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否感染HBV。对于有乙肝感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），在使用含利妥昔单抗的产品治疗前和/或治疗期间，咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。在RITUXAN HYCELA治疗期间和治疗后的几个月内，监测有当前或先前HBV感染证据的患者是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室迹象。据报道，在含利妥昔单抗的治疗完成后24个月内，HBV再激活。对于服用利妥昔单抗后出现HBV再激活的患者，应立即停止治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。对于HBV再激活患者恢复利妥昔单抗治疗的安全性，数据不足。对于HBV再激活消失的患者，应与具有HBV管理专业知识的医生讨论恢复利妥昔单抗治疗。进行性多灶性白质脑病（PML）在接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的患者中观察到JC病毒感染导致PML和死亡。考虑任何新出现的神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。停止RITUXAN-Helela，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗的PML患者。过敏和其他给药反应据报道，使用利妥昔单抗产品的静脉制剂会出现严重的输注相关反应，导致致命后果，首次静脉输注后30分钟至2小时内发病。除发热、寒战、僵硬、低血压、荨麻疹、血管性水肿和其他症状外，以肺部事件为特征。过敏和其他过敏反应也可能发生。与细胞因子释放综合征相反，真正的超敏反应通常在开始输注后几分钟内发生。严重细胞因子释放综合征的特征是严重呼吸困难，除发热、寒战、僵硬、荨麻疹和血管水肿外，通常伴有支气管痉挛和缺氧。该综合征可能与急性呼吸衰竭和死亡有关。细胞因子释放综合征可能在开始输注后1-2小时内发生。有肺功能不全史或有肺肿瘤浸润史的患者预后较差的风险更大。应立即中断利妥昔单抗产品给药，并开始积极的症状治疗。在利妥昔单抗给药期间，当观察到严重反应迹象时，应立即中断注射，并应开始积极的对症治疗。每次服用利妥昔单抗前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。还应考虑使用糖皮质激素进行用药。治疗后观察患者至少15分钟。过敏反应风险增加的患者可能需要更长的时间。局部皮肤反应，包括注射部位反应，在接受利妥昔单抗的患者中已有报道。症状包括疼痛、肿胀、硬结、出血、红斑、瘙痒和皮疹。服用利妥昔单抗后局部皮肤反应的发生率为16%。反应轻微或中度，无需任何特殊治疗即可解决。任何级别的局部皮肤反应在第一个周期（周期2；5%）中最为常见，随着后续注射，发生率降低。肿瘤溶解综合征（TLS）TLS可在服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12-24小时内发生。大量循环的恶性细胞(≥ 25000/mm3）或高肿瘤负荷会增加TLS的风险。对TLS高危患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，实施支持性护理，包括按照指示进行透析。感染在使用含利妥昔单抗的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。在CLL患者中，利妥昔单抗和利妥昔单抗的感染发生率分别为56%和49%，在FL/DLBCL联合化疗患者中分别为46%和41%。一些长期低丙种球蛋白血症（定义为接触利妥昔单抗后11个月以上的低丙种球蛋白血症）患者出现感染。新的或重新激活的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒、乙型和丙型肝炎。严重感染时停止使用利妥昔单抗，并进行适当的抗感染治疗。心血管不良反应含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）可能会发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。对于严重或危及生命的心律失常，停止使用利妥昔单抗。对出现临床显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者，在服用利妥昔单抗期间和之后进行心脏监测。肾毒性服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后，可能会发生严重的（包括致命的）肾毒性。在临床试验中，出现肿瘤溶解综合征的患者和同时接受顺铂治疗的患者出现了肾毒性。顺铂和利妥昔单抗联合应用不是一种被认可的治疗方案。密切监测血清肌酐升高或少尿患者的肾功能衰竭迹象，并停止使用利妥昔单抗。肠梗阻和穿孔接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。在上市后报告中，记录胃肠道穿孔的平均时间为6（范围1-77）天。评估是否出现梗阻症状，如腹痛或反复呕吐。免疫接种未研究含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性，也不建议在治疗前或治疗期间使用活病毒疫苗进行免疫。胚胎-胎儿毒性根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品可能由于B细胞淋巴细胞减少而导致胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12个月内使用有效避孕措施。利妥昔单抗的特殊人群妊娠期患者根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。哺乳期患者没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。儿童患者利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。通过利妥昔单抗服用说明的介绍，相信大家对于“利妥昔单抗服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，利妥昔单抗的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解利妥昔单抗价格、利妥昔单抗副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。

美罗华_Rituxan，又被称为利妥昔单抗、Rituximab、利妥昔单抗注射液等，是由罗氏于1997-11-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。美罗华_Rituxan的适应证滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。以上便是关于美罗华_Rituxan怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，美罗华_Rituxan的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对美罗华_Rituxan有其他疑问，可继续关注我们。

利妥昔单抗_Rituximab能够特异的靶向结合CD20细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。利妥昔单抗_Rituximab的问世和普及，对于慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。利妥昔单抗_Rituximab的不良反应滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳弥漫性大B细胞淋巴瘤常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血慢性淋巴细胞性白血病常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑利妥昔单抗_Rituximab的特殊人群妊娠期患者根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。哺乳期患者没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。儿童患者利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。利妥昔单抗_Rituximab的贮藏将本品储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，防光线照射，不要冻结。通过上述信息介绍，相信大家对于利妥昔单抗_Rituximab怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解利妥昔单抗_Rituximab价格、利妥昔单抗_Rituximab报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

美罗华，又被称为Rituxan、利妥昔单抗、Rituximab、利妥昔单抗注射液等，是由罗氏于1997-11-26推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。美罗华能够特异的靶向结合CD20细胞，抑制肿瘤细胞的生长。美罗华的问世和普及，对于慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。美罗华的适应证滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。美罗华的作用原理利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。美罗华的贮藏将本品储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，防光线照射，不要冻结。以上便是美罗华怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对美罗华有其他疑问，如美罗华多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。利妥昔单抗能够特异的靶向结合CD20细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。利妥昔单抗的禁忌症暂无利妥昔单抗的不良反应滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳弥漫性大B细胞淋巴瘤常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血慢性淋巴细胞性白血病常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑通过利妥昔单抗怎么服用的介绍，相信大家对于“利妥昔单抗怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，慢性淋巴细胞性白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者在服利妥昔单抗时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解利妥昔单抗医保、利妥昔单抗说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

利妥昔单抗注射液的作用原理利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。利妥昔单抗注射液的适应症滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。利妥昔单抗注射液的用法用量滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品，每次给药前用药。推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量皮下注射，与患者的体表面积无关。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤在第1周（即总共4周或8周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周或7周。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗在第1周（即总共4周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周。既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤在化疗周期2-8的第1天（每21天）通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品（即，总共最多8个周期）给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗，共12剂。一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后，每周给药一次，连续3周（即总共4周），间隔6个月，最多16次。弥漫性大B细胞淋巴瘤在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。慢性淋巴细胞性白血病在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位（利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位）与FC化疗联合使用，固定剂量，与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期（即总共6个周期）静脉注射全剂量后，在第2–6周期的第1天（每28天）服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位，共5个周期。利妥昔单抗注射液的不良反应滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳弥漫性大B细胞淋巴瘤常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血慢性淋巴细胞性白血病常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑利妥昔单抗注射液在特殊人群中的使用妊娠期患者根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。哺乳期患者没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。儿童患者利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。利妥昔单抗注射液的药物相互作用影响暂无以上是关于利妥昔单抗注射液的说明书内容，因为利妥昔单抗注射液是处方药物，所以患者朋友在使用利妥昔单抗注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用利妥昔单抗注射液治疗，切忌自行用药。

利妥昔单抗的适应症滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。利妥昔单抗的作用原理利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。利妥昔单抗的用法用量滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品，每次给药前用药。推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量皮下注射，与患者的体表面积无关。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤在第1周（即总共4周或8周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周或7周。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗在第1周（即总共4周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周。既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤在化疗周期2-8的第1天（每21天）通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品（即，总共最多8个周期）给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗，共12剂。一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后，每周给药一次，连续3周（即总共4周），间隔6个月，最多16次。弥漫性大B细胞淋巴瘤在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。慢性淋巴细胞性白血病在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位（利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位）与FC化疗联合使用，固定剂量，与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期（即总共6个周期）静脉注射全剂量后，在第2–6周期的第1天（每28天）服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位，共5个周期。利妥昔单抗在特殊人群的使用妊娠期患者根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生期间，向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭，剂量为人体暴露量的80%（基于AUC）。哺乳期患者没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据，关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而，在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗，母乳中存在母体IgG。据报道，利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚，建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养，母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。儿童患者利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。利妥昔单抗的储存将本品储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，防光线照射，不要冻结。注意：利妥昔单抗属于处方药物，患者使用利妥昔单抗治疗之前，请仔细阅读利妥昔单抗的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

美罗华利妥昔单抗的适用证简介利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。美罗华利妥昔单抗的用法用量滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品，每次给药前用药。推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量皮下注射，与患者的体表面积无关。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤在第1周（即总共4周或8周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周或7周。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗在第1周（即总共4周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周。既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤在化疗周期2-8的第1天（每21天）通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品（即，总共最多8个周期）给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗，共12剂。一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后，每周给药一次，连续3周（即总共4周），间隔6个月，最多16次。弥漫性大B细胞淋巴瘤在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。慢性淋巴细胞性白血病在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位（利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位）与FC化疗联合使用，固定剂量，与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期（即总共6个周期）静脉注射全剂量后，在第2–6周期的第1天（每28天）服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位，共5个周期。美罗华利妥昔单抗的不良反应患者在美罗华利妥昔单抗的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于美罗华利妥昔单抗药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。美罗华利妥昔单抗部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳弥漫性大B细胞淋巴瘤常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血慢性淋巴细胞性白血病常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑

利妥昔单抗使用说明书详情利妥昔单抗的作用原理利妥昔单抗是一种单克隆抗体，其靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后，利妥昔单抗介导B细胞裂解。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。人透明质酸酶通过暂时解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中，Rituxan中的人透明质酸酶在局部起作用。人透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。人透明质酸酶在Göttingen小型猪皮下给药时，可增加利妥昔单抗产品进入体循环的吸收率。利妥昔单抗的适应证说明滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Rituxan作为单药，适用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。Rituxan联合一线化疗用于既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗取得完全或部分疗效的患者。Rituxan作为单药，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）后的非进展性（包括稳定疾病）的滤泡性淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤Rituxan联合CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）或其他蒽环类化疗方案，用于先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。慢性淋巴细胞性白血病Rituxan联合FC（氟达拉滨和环磷酰胺）用于治疗既往未治疗和既往治疗的慢性淋巴细胞性白血病成年患者。利妥昔单抗的使用方法滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注至少接受一次完整剂量的利妥昔单抗产品，每次给药前用药。推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量皮下注射，与患者的体表面积无关。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤在第1周（即总共4周或8周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周或7周。复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的再治疗在第1周（即总共4周）静脉滴注全剂量利妥昔单抗后，每周给药一次，持续3周。既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤在化疗周期2-8的第1天（每21天）通过静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品（即，总共最多8个周期）给药7个周期。对于完全或部分缓解的患者，在完成利妥昔单抗联合化疗8周后开始利妥昔单抗维持治疗。每8周服用一剂利妥昔单抗，共12剂。一线CVP化疗后非进展性滤泡性淋巴瘤在完成6-8个周期的CVP化疗和第1周静脉输注全剂量的利妥昔单抗产品后，每周给药一次，连续3周（即总共4周），间隔6个月，最多16次。弥漫性大B细胞淋巴瘤在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和CHOP化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。弥漫性大B细胞淋巴瘤的推荐剂量为利妥昔单抗1400 mg/23400单位（利妥昔单抗1400 mg和人透明质酸酶23400单位），固定剂量与患者的体表面积无关，联合CHOP化疗。CHOP化疗第1周期第1天静脉滴注全剂量利妥昔单抗产品后，在CHOP化疗第2–8周期第1天服用利妥昔单抗1400 mg/23400单位，最多7个周期（即总共最多6–8个周期）。慢性淋巴细胞性白血病在开始使用利妥昔单抗治疗之前，所有患者必须通过静脉输注和FC化疗至少接受一次全剂量的利妥昔单抗产品。每次给药前用药。慢性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为利妥昔单抗1600 mg/26800单位（利妥昔单抗1600 mg和人透明质酸酶26800单位）与FC化疗联合使用，固定剂量，与患者的体表面积无关。在第1天、第1周期（即总共6个周期）静脉注射全剂量后，在第2–6周期的第1天（每28天）服用利妥昔单抗1600 mg/26800单位，共5个周期。利妥昔单抗使用中注意事项严重粘膜皮肤反应使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗的患者可能会发生粘膜皮肤反应，其中一些会导致致命后果。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡性大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解。对于出现严重粘膜皮肤反应的患者，停止使用利妥昔单抗。对于有严重皮肤粘膜反应的患者，再次服用含有利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的安全性尚未确定。乙型肝炎病毒再激活在开始使用含利妥昔单抗的产品治疗之前，通过测量HBsAg和抗HBc筛查所有患者是否感染HBV。对于有乙肝感染证据的患者（HBsAg阳性[无论抗体状态如何]或HBsAg阴性但抗HBc阳性），在使用含利妥昔单抗的产品治疗前和/或治疗期间，咨询具有乙肝管理专业知识的医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。在RITUXAN HYCELA治疗期间和治疗后的几个月内，监测有当前或先前HBV感染证据的患者是否有肝炎或HBV再激活的临床和实验室迹象。据报道，在含利妥昔单抗的治疗完成后24个月内，HBV再激活。对于服用利妥昔单抗后出现HBV再激活的患者，应立即停止治疗和任何联合化疗，并进行适当的治疗。对于HBV再激活患者恢复利妥昔单抗治疗的安全性，数据不足。对于HBV再激活消失的患者，应与具有HBV管理专业知识的医生讨论恢复利妥昔单抗治疗。进行性多灶性白质脑病（PML）在接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）的患者中观察到JC病毒感染导致PML和死亡。考虑任何新出现的神经系统表现的患者的PML诊断。PML的评估包括但不限于咨询神经科医生、脑部MRI和腰椎穿刺。停止RITUXAN-Helela，并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗的PML患者。过敏和其他给药反应据报道，使用利妥昔单抗产品的静脉制剂会出现严重的输注相关反应，导致致命后果，首次静脉输注后30分钟至2小时内发病。除发热、寒战、僵硬、低血压、荨麻疹、血管性水肿和其他症状外，以肺部事件为特征。过敏和其他过敏反应也可能发生。与细胞因子释放综合征相反，真正的超敏反应通常在开始输注后几分钟内发生。严重细胞因子释放综合征的特征是严重呼吸困难，除发热、寒战、僵硬、荨麻疹和血管水肿外，通常伴有支气管痉挛和缺氧。该综合征可能与急性呼吸衰竭和死亡有关。细胞因子释放综合征可能在开始输注后1-2小时内发生。有肺功能不全史或有肺肿瘤浸润史的患者预后较差的风险更大。应立即中断利妥昔单抗产品给药，并开始积极的症状治疗。在利妥昔单抗给药期间，当观察到严重反应迹象时，应立即中断注射，并应开始积极的对症治疗。每次服用利妥昔单抗前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。还应考虑使用糖皮质激素进行用药。治疗后观察患者至少15分钟。过敏反应风险增加的患者可能需要更长的时间。局部皮肤反应，包括注射部位反应，在接受利妥昔单抗的患者中已有报道。症状包括疼痛、肿胀、硬结、出血、红斑、瘙痒和皮疹。服用利妥昔单抗后局部皮肤反应的发生率为16%。反应轻微或中度，无需任何特殊治疗即可解决。任何级别的局部皮肤反应在第一个周期（周期2；5%）中最为常见，随着后续注射，发生率降低。肿瘤溶解综合征（TLS）TLS可在服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12-24小时内发生。大量循环的恶性细胞(≥ 25000/mm3）或高肿瘤负荷会增加TLS的风险。对TLS高危患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常，监测肾功能和体液平衡，实施支持性护理，包括按照指示进行透析。感染在使用含利妥昔单抗的产品治疗期间和之后，可能会发生严重的病毒感染，包括致命的、细菌性的、真菌性的以及新的或重新激活的病毒感染。在CLL患者中，利妥昔单抗和利妥昔单抗的感染发生率分别为56%和49%，在FL/DLBCL联合化疗患者中分别为46%和41%。一些长期低丙种球蛋白血症（定义为接触利妥昔单抗后11个月以上的低丙种球蛋白血症）患者出现感染。新的或重新激活的病毒感染包括巨细胞病毒、单纯疱疹病毒、细小病毒B19、水痘带状疱疹病毒、西尼罗河病毒、乙型和丙型肝炎。严重感染时停止使用利妥昔单抗，并进行适当的抗感染治疗。心血管不良反应含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）可能会发生心脏不良反应，包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。对于严重或危及生命的心律失常，停止使用利妥昔单抗。对出现临床显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者，在服用利妥昔单抗期间和之后进行心脏监测。肾毒性服用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后，可能会发生严重的（包括致命的）肾毒性。在临床试验中，出现肿瘤溶解综合征的患者和同时接受顺铂治疗的患者出现了肾毒性。顺铂和利妥昔单抗联合应用不是一种被认可的治疗方案。密切监测血清肌酐升高或少尿患者的肾功能衰竭迹象，并停止使用利妥昔单抗。肠梗阻和穿孔接受含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）联合化疗的患者可能会出现腹痛、肠梗阻和穿孔，在某些情况下会导致死亡。在上市后报告中，记录胃肠道穿孔的平均时间为6（范围1-77）天。评估是否出现梗阻症状，如腹痛或反复呕吐。免疫接种未研究含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）治疗后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性，也不建议在治疗前或治疗期间使用活病毒疫苗进行免疫。胚胎-胎儿毒性根据人类数据，在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中，含有利妥昔单抗的产品可能由于B细胞淋巴细胞减少而导致胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次使用含利妥昔单抗的产品（包括利妥昔单抗）后12个月内使用有效避孕措施。